ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA Dipartimento del Farmaco. Corso maggio METODI PER LA MISURAZIONE DELLA QUALITA DELLA VITA Raffaella Bucciardini
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1 ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA Dipartimento del Farmaco Corso maggio METODI PER LA MISURAZIONE DELLA QUALITA DELLA VITA Raffaella Bucciardini
2 DEFINIZIONE DELLA QUALITA DELLA VITA La qualità della vita di una persona dipende da due principali dimensioni: 1) Le dimensioni correlate alla salute (health related quality of life:hrql) 2) Le dimensioni non correlate alla salute Dimensioni più strettamente correlate alla salute: Benessere fisico Benessere psicologico Benessere sociale Benessere di ruolo Stato di salute in generale Dimensioni non strettamente correlate alla salute: Personali-individuali Personali sociali Ambiente naturale Ambiente sociale
3 DIMENSIONI HRQL Benessere fisico: mobilità, capacità di eseguire alcune attività fisiche; Benessere psicologico: stato cognitivo, ansia, depressione; Benessere sociale: capacità di interazione sociale, comunicatività; Benessere di ruolo: capacità lavorativa e produttiva, capacità di eseguire le normali attività domestiche; Stato di salute generale.
4 ESEMPI DI DIMENSIONI NON HRQL Personale-individuale: desideri, obiettivi, valori, convinzioni caratteristiche personali stato spirituale Personale sociale: famiglia amici rapporti sociali stato finanziario Ambiente naturale: Aria, acqua, inquinamento Condizioni climatiche Caratteristica geografica Ambiente sociale: Ambiente culturale Scuola ed istruzione Servizi socio-sanitari Trasporti Istituzioni politiche
5 Individui in buona salute Dimensioni della qualità della vita non correlate alla salute Dimensioni della qualità della vita correlate alla salute Individui con malattia cronica Dimensioni della qualità della vita non correlate alla salute Dimensioni della qualità della vita correlate alla salute
6 SCOPI DEGLI STRUMENTI PER LA MISURAZIONE DELLA QDV DICRIMINATIVI PREDITTIVI VALUTATIVI
7 SCOPO DISCRIMINATIVO Lo strumento è in grado di distinguere diversi livelli di qualità della vita all interno di individui e gruppi Non c è nessun gold-standard di riferimento. Esempio: pazienti sottoposti a terapia HAART con buona e cattiva qualità della vita
8 SCOPO PREDITTIVO Lo strumento è in grado di distinguere diversi livelli di qualità della vita tra individui e gruppi noti Esiste un gold-standard di riferimento. Esempio: diversi livelli di qualità della vita secondo lo stadio clinico (asintomatico, sintomatico, AIDS)
9 SCOPO VALUTATIVO Lo strumento è in grado di catturare il cambiamento nel tempo che si verifica in un paziente o in un gruppo di pazienti durante il decorso della malattia o della terapia
10 CATEGORIA DEGLI STRUMENTI Gli strumenti per la misurazione della qualità della vita possono essere divisi in due categorie: Strumenti generici Strumenti specifici
11 STRUMENTI GENERICI Gli strumenti generici tentano di misurare tutti gli aspetti importanti della HRQL Vantaggi: versatilità di uso: possono essere applicati a popolazioni con diverse caratteristiche possono essere applicati a diverse patologie permettono di confrontare diverse realtà all interno di un programma sanitario Svantaggi: non sono adatti per essere applicati a realtà più specifiche (specifica popolazione, specifica patologia)
12 STRUMENTI SPECIFICI Gli strumenti specifici sono costruiti per misurare gli aspetti della HRQL che sono specifici per una determinata area di interesse Vantaggi: misurano aspetti specifici di una malattia, di una popolazione di pazienti, di uno specifico problema Svantaggi: non sono versatili
13 FASI DI SVILUPPO DI UN QUESTIONARIO SPECIFICO PER LA VALUTAZIONE DELLA HRQOL OBIETTIVI DELLO STRUMENTO GENERAZIONE DEGLI ITEM DEFINIZIONE DELLE SCALE/DIMENSIONI STESURA DEL QUESTIONARIO ANALISI DI VALIDAZIONE
14 OBIETTIVI DELLO STRUMENTO La prima fase del lavoro è quella di definire esattamente gli obiettivi dello strumento La domanda che l investigatore deve porsi è la seguente: Che cosa lo strumento vuole misurare? I criteri che dovranno essere stabiliti sono i seguenti: La popolazione target (specificare i criteri di inclusione della popolazione) Lo scopo principale dello strumento (discriminativo, predittivo, valutativo) La scelta delle scale da misurare
15 GENERAZIONE DEGLI ITEM Metodi utilizzati per la generazione degli item: Interviste non strutturate (libere) Focus-group Rassegna della letteratura Discussione con gli esperti del campo Revisioni questionari già validati
16 DEFINIZIONE DELLE SCALE (1) La scala è un insieme di item che rappresentano lo stesso concetto (omogenee per aree di contenuto) Gli item che dovranno appartenere ad una scala saranno scelti in base ai seguenti criteri: Coerenza con scale già validate Esperienza clinica/personale Strategie empiriche: descrittiva delle risposte mancanti, correlazione tra gli item, analisi fattoriale
17 DEFINIZIONI DELLE SCALE (2) L affidabilità della misura di una scala dipende anche dal numero dei quesiti nella scala L obiettivo dello strumento è quello di ottenere un bilancio tra lunghezza della scala e sua affidabilità e validità, scegliendo tra risposte a quesito unico o a quesiti multipli Vantaggi/Svantaggi Le misure a quesito unico sono più pratiche delle misure a quesiti multipli ma non sono in grado di individuare le differenze a livello di singolo paziente, in quanto perdono eccessivamente in precisione di misura Le misure a quesiti multipli con un numero elevato di quesiti, pur garantendo una migliore affidabilità dei risultati, risultano poco pratiche da somministrare Le misure a quesiti multipli con un numero non elevati di quesiti, che soddisfano gli standard psicometrici minimi, forniscono un giusto compromesso
18 DEFINIZIONI DELLE SCALE (3) La precisione della misura di una scala dipende anche dal tipo di opzioni di risposte scelte Opzioni di risposta: Scelta si/no Scala analogica visuale (VAS) Scala Likert La scelta del formato di risposta più idoneo dipende dall utilizzo dello strumento
19 SCELTA SI/NO La scelta del quesito SI/NO e utile per motivi di praticità, ma perde in precisione dei risultati E poco sensibile nel cogliere i minimi cambiamenti, non è adatta per scopi valutativi E adatta per le interviste telefoniche
20 SCALA ANALOGICA La VAS è una scala che misura la salute percepita dal paziente, è una misura continua che varia tra 0 e 100. Il punteggio 100 corrisponde al migliore stato di salute possibile, il punteggio 0 a quello peggiore Esempio di scala analogica: In generale, direbbe che la Sua salute è: (metta una crocetta, nel punto della scala che meglio indica il Suo stato di salute attuale) Scadente Poco buona Abbastanza buona Molto buona Eccellente
21 Caratteristiche della scala analogica E precisa e sensibile ai cambiamenti (a volte anche troppo!!) Le modalità di compilazione e di codifica possono tuttavia risultare di difficile interpretazione
22 SCALA LIKERT Definizione: Un insieme di domande ciascuna delle quali prevede una risposta graduata attraverso non meno di 5 alternative (ad es., Spesso, Frequentemente, A volte, Quasi mai, Mai). Ad ogni alternativa viene attribuito un punteggio numerico convenzionale (ad es., 1, 2, 3, 4, 5). I rispondenti sono classificati in base al punteggio totale ottenuto attraverso tutte le domande che compongono la scala.
23 Caratteristiche della scala Likert La Scala Likert rappresenta un giusto compromesso tra la parsimonia della scala SI/NO e l esaustività della VAS Se le alternative di risposta sono >=5 la scala Likert risulta più robusta (la distanza tra gli intervalli è considerata equivalente)
24 DEFINIZIONI DELLE SCALE (4) Specificazione del tempo Ai pazienti viene chiesto di valutare retrospettivamente il proprio stato di salute, è quindi importante definire quanto indietro nel tempo il paziente deve andare con la mente per raccogliere le sue impressioni e fornire una valutazione Regola: Non c è nessuna regola fissa per specificare l intervallo di tempo In genere si considerano 2-4 settimane
25 STESURA DEL QUESTIONARIO (1) COSTRUZIONE INIZIALE DEL COSTRUTTO GIUDIZIO DEGLI ESPERTI INTERVISTE NON STRUTTURATE- FOCUS GROUP REVISIONE LETTERATURA/QUESTIONARI VALIDATI
26 STESURA DEL QUESTIONARIO (2) OBIETTIVI PRE-TEST Controllo del vocabolario e della chiarezza delle domande Esame dei quesiti problematici Valutazione delle istruzioni per la compilazione Chiusura di eventuali domande aperte Verifica dell utilità dello strumento Definizione delle scale ed il loro contenuto Prima verifica degli assunti psicometrici del questionario
27 PRE-TEST MODALITA DI USO Nella stesura del questionario sono necessarie più edizioni di pre-test Il pre-test è un processo iterativo in cui ogni prova viene utilizzata per modificare gli aspetti critici emersi nella prova precedente, fino a raggiungere risultati soddisfacenti Il campione utilizzato nel pre-test non è un campione casuale, le unità sono selezionate con cura cercando di ottenere la massima rappresentanza delle variabili oggetti di studio La numerosità campionaria non è elevata ( unità campionarie)
28 ANALISI DI VALIDAZIONE Lo scopo dell analisi di validazione è quello della verifica degli assunti psicometrici del questionario Caratteristiche: L analisi è condotta su un numero elevato di unità statistiche scelte in modo casuale L analisi non serve a modificare ulteriormente il questionario ma a raccogliere informazioni sul raggiungimento degli standard psicometrici di validità
29 ASSUNTI PSICOMETRICI La teoria psicometrica afferma che uno strumento debba essere attendibile e valido Attendibilità: è il grado in cui l applicazione dello strumento ripetuta in tempi diversi e nelle stesse condizioni riproduce gli stessi risultati Validità: è il grado in cui lo strumento misura effettivamente la caratteristica che pretende misurare Un ulteriore proprietà dello strumento è la sua Responsività, definita come attitudine a percepire il cambiamento delle condizioni del paziente, in relazione al progredire della malattia e alla terapia
30 ALCUNI LIMITI DEGLI STUDI SULLA QUALITA DELLA VITA
31 Dimensioni, item Le domande presenti nel questionario sono sufficienti? Cioè misurano in toto una dimensione o ne rappresentano solo una parte? E in questo caso, quanto è importante la parte che è stata trascurata per definire la dimensione? Le prove di validità di costrutto valutano la coerenza degli item in relazione alle dimensioni esplorate, non la loro importanza rispetto a item che non sono stati introdotti nel questionario
32 Valutazione dei punteggi Il calcolo del punteggio di ogni singola scala è data dalla somma delle risposte fornite dal paziente agli item della scala di appartenenza PROBLEMA?? Un problema rilevante è dato dalla scelta della somma, in quanto da tale scelta dipende il risultato dello studio: media semplice o media ponderata?
33 Il paziente Pazienti persi al follow-up Selezione dei pazienti che rifiutano di dare il loro consenso a partecipare allo studio: chi sono?
34 Lo staff Nel pianificare uno studio sulla qualità della vita, uno dei principali problemi da affrontare è vincere lo scetticismo dei medici e degli atri operatori nei confronti di tali studi Il medico, mentre no ha dubbi sul valore di un aumentata sopravvivenza, non è sempre convinto che il miglioramento della qualità della vita del paziente, più astratto ed incerto da definire, sia un suo specifico compito E necessario dedicare del tempo alla fase preparatoria dello studio per fare in modo che lo staff esegua nei migliori dei modi le procedure dello studio
35 ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA Dipartimento del Farmaco Fondamenti per la valutazione della Qualità della Vita correlata alla salute
36 CARATTERISTICHE DEL GRUPPO DI LAVORO COMPETENZE TRASVERSALI PARTECIPAZIONE DI PERSONE HIV-POSITIVE A TUTTE LE FASI DEL PROGETTO
37 GRUPPO DI LAVORO ISS-QoL Raffaella Bucciardini ISS Loredana Cafaro Ospedale D. Cotugno, Napoli Antonella d Arminio Monforte Ospedale L. Sacco, Milano Cosmo Del Borgo IRCCS, L. Spallanzani Massimo Fantoni UCSC, Roma Vincenzo Fragola ISS Roberta Grisetti Ospedale L. Sacco, Milano Mauro Guarinieri Nadir Monica Intoppa I-CAB Daniela Lorenzetti ANLAIDS Michela Martini ISS Maurizio Massella ISS Rita Murri UCSC, Roma Fabrizio Starace Ospedale D. Cotugno, Napoli Andrea Tramarin Ospedale S. Bortolo, Vicenza Annamaria Vatrella LILA
38 RAZIONALE Perché un nuovo questionario? NECESSITA DI ELABORARE UNO STRUMENTO SULLA BASE DELLE NUOVE NECESSITA DELLE PERSONE HIV+ NELL ERA HAART CAMBIAMENTO DELL INFEZIONE VERSO UNA CONDIZIONE DI CRONICITA INSORGENZA DI NUOVI EFFETTI COLLATERALI
39 OBIETTIVO COSTRUZIONE DI UN NUOVO QUESTIONARIO PER LA VALUTAZIONE DELLA QDV DELLE PERSONE HIV+, CHE RISULTI: AGGIORNATO E COMPLETO STRUTTURATO PER DIMENSIONI UTILIZZABILE SIA NELLA PRATICA CLINICA CHE NELLA RICERCA SEMPLICE ED AUTOCOMPILABILE
40 METODOLOGIA ELABORAZIONE DEL QUESTIONARIO PRIMA FASE (2001/2002) STESURA PRIMA VERSIONE QUESTIONARIO (revisione letteratura e questionari già esistenti, pre-test) SECONDA FASE (2003) VERSIONE DEFINITIVA QUESTIONARIO (analisi di validazione)
41 PRIMA FASE REVISIONE LETTERATURA REVISIONE DEI QUESTIONARI VALIDATI: - MOS-HIV - MOS-HIV MODIFICATO (QUAVISC) - WHOQOL-HIV - MQOL - FAHI - HOPES INDIVIDUAZIONE DELLE SCALE E DEL LORO CONTENUTO
42 METODOLOGIA: PRIMA FASE PRE-TEST DEL QUESTIONARIO (DUE PROVE) CAMPIONE RAGIONATO: MASSIMA VARIABILITA DI ALCUNE CARATTERISTICHE STRUTTURALI: ETA, SESSO, ISTRUZIONE,OCCUPAZIONE, FATTORI DI RISCHIO, TEMPO ALLA DIAGNOSI ED ALTRE NUMEROSITA CAMPIONARIA: 100 INTERVISTE PER OGNI PROVA DISTRIBUITE SUL TERRITORIO NAZIONALE INTERVISTATORI FORMATI AD HOC QUESTIONARI AUTOSOMMINISTRATI
43 PRIMA FASE PRE-TEST DEL QUESTIONARIO ( I PROVA) OBIETTIVO DELLE INTERVISTE VERIFICARE L UTILITA DELLO STRUMENTO VERIFICARE LA CHIAREZZA DELLE DOMANDE E L ADEGUATEZZA DEL LINGUAGGIO DEFINIRE LE SCALE ED IL LORO CONTENUTO DEFINIRE LA VERSIONE PRELIMINARE DEL QUESTIONARIO
44 PRIMA FASE PRE-TEST DEL QUESTIONARIO (II PROVA) OBIETTIVO DELLE INTERVISTE VERIFICARE GLI ASSUNTI PSICOMETRICI DEL QUESTIONARIO DEFINIRE LA PRIMA VERSIONE DEL QUESTIONARIO
45 SECONDA FASE VERIFICA DI VALIDITA DEL QUESTIONARIO ATTENDIBILITA : è il grado in cui l applicazione dello strumento ripetuta in tempi diversi e nelle stesse condizioni riproduce gli stessi risultati VALIDITA : è il grado in cui lo strumento misura effettivamente la caratteristica che intende misurare
46 SECONDA FASE ATTENDIBILITA METODO UTILIZZATO Coefficiente alfa di Cronbach
47 VALIDITA DI COSTRUTTO: SECONDA FASE VALIDITA CONVERGENZA INTERNA: relazione lineare tra il punteggio di ogni quesito e la scala di appartenenza (successo di scala: correlazione >=0.40) DIVERGENZA DEL QUESITO O VALIDITA DISCRIMINANTE: correlazione tra il quesito e la propria scala significativamente più elevata della correlazione tra lo stesso quesito e le altre scale (>=2 SE) VALIDITA DI CRITERIO: è basata sulla correlazione tra i punteggi dello strumento e uno o più indicatori di risultato esterni e indipendenti
48 RISULTATI - ANALISI DI VALIDAZIONE STRUTTURA DEFINITIVA DEL QUESTIONARIO: ISSQoL: 15 SCALE 1 SEZIONE relativa ai SINTOMI 1 SEZIONE relativa agli aspetti SOCIO-DEMOGRAFICI
49 SCALE QUALITA DELLA VITA GLOBALE BENESSERE FISICO BENESSERE DI RUOLO SUPPORT0 SOCIALE BENESSERE SOCIALE DEPRESSIONE E ANSIA ENERGIA E VITALITA DISAGIO LEGATO ALLA MALATTIA FUNZIONE COGNITIVA VITA SESSUALE RAPPORTO CON L EQUIPE CURANTE IMPATTO DEL TRATTAMENTO CAMBIAMENTI NELL ASPETTO FISICO PROGETTUALITA MATERNITA /PATERNITA
50 DESCRIZIONE DEL CAMPIONE ANALISI SU UN CAMPIONE NUMERICO SIGNIFICATIVO (CIRCA 350 PERSONE HIV) DATI RACCOLTI IN 15 REGIONI ITALIANE (ASSOCIAZIONI E CENTRI)
51 DESCRIZIONE DEL CAMPIONE (1) Sex: n (%) - Female - Male - Missing information 118 (35.5) 202 (60.8) 12 (3.6) AGE, (years) Mean SD (n, range) 40.0 ± 7.3 (312, 18-68) Transmission Route: n (%) - Homo / bisexual: - I.V.drug use: - Eterosexual: - Blood: - Other/unknown: - Missing information: Clinical Status: n (%) - CDC A: - CDC B: - CDC C: 68 (20.5) 138 (41.6) 117 (35.2) 4 (1.2) 3 (0.9) 2 (0.6) 102 (30.7) 143 (43.1) 79 (23.8) 8 (2.4) - Missing information: Time from HIV diagnosis (years): mean ±SD (n, range) 10.4±5.4(328,0.5-24)
52 DESCRIZIONE DEL CAMPIONE (2) Education: n (%) - No education - Primary school - Secondary School - High school - University - Missing information: Living: n (%) - Alone - In family - W ith patner - W ith friends - Other - Missing information: Living with HIV-people: n (%) - Yes - No - Missing information: Contact with HIV-association: n (%) -Yes -No - Missing information: 2 (0.6) 22 (6.6) 158 (47.6) 110 (33.1) 29 (8.7) 11 (3.3) 64 (19.3) 103 (31.0) 108 (32.5) 12 (3.6) 30 (9.0) 15 (4.5) 84 (25.3) 217 (65.4) 31 (9.3) 147 (44.3) 180 (54.2) 5 (1.5)
53 ATTENDIBILITA : COEFFICIENTE ALFA DI CRONBACH ISSQoL SCALE (ITEM #) alfa di Cronbach BENESSERE FISICO 6.90 BENESSERE DI RUOLO 2.83 SUPPORTO SOCIALE 4.70 FUNZIONE SOCIALE 2.82 DEPRESSIONE E ANSIA 7.88 ENERGIA E VITALITA 4.83 DISAGIO LEGATO ALLA MALATTIA 4.90 FUNZIONE COGNITIVA 4.88 VITA SESSUALE 5.82 RAPPORTO CON L EQUIPE CURANTE 9.93 IMPATTO DEL TRATTAMENTO 3.82 CAMBIAMENTI NELL ASPETTO FISICO 4.87 PROGETTUALITA 2.77 QUALITA DELLA VITA GLOBALE 3.86 MATERNITA 3.83
54 VALIDITA DI COSTRUTTO: CONVERGENZA INTERNA ISSQoL SCALE RANGE DI % SUCCESSI OONVERGNENZA INTERNA DI SCALA BENESSERE FISICO % BENESSERE DI RUOLO % SUPPORTO SOCIALE % FUNZIONE SOCIALE % DEPRESSIONE E ANSIA % ENERGIA E VITALITA % DISAGIO LEGATO ALLA MALATT IA % FUNZIONE COGNITIVA % VITA SESSUALE % RAPPORTO CON L EQUIPE CURANTE % IMPATTO DEL TRATTAMENTO % CAMBIAMENTI NELL ASPETTO FISICO % PROGETTUALITA % QUALITA DELLA VITA GLOBALE % MATERNITA %
55 VALIDITA DI COSTRUTTO: VALIDITA DISCRIMINANTE ISS-QoL SCALE RANGE DI % SUCCESSI DIVERGENZA DI SCALA BENESSERE FISICO % BENESSERE DI RUOLO % SUPPORTO SOCIALE % FUNZIONE SOCIALE % DEPRESSIONE E ANSIA % ENERGIA E VITALITA % DISAGIO LEGATO ALLA MALATT IA % FUNZIONE COGNITIVA % VITA SESSUALE % RAPPORTO CON L EQUIPE CURANTE % IMPATTO DEL TRATTAMENTO % CAMBIAMENTI NELL ASPETTO FISICO % PROGETTUALITA % QUALITA DELLA VITA GLOBALE % MATERNITA %
56 PROSPETTIVE UTILIZZO DELL ISSQoL NEGLI STUDI CLINICI ITALIANI VALIDAZIONE DELL ISSQoL IN AMBITO EUROPEO
57 ISSQOL
58 QUESTIONARIO ISSQoL 1. In generale, direbbe che la Sua salute è: (metta una crocetta, cioè una X, nel punto della scala che meglio indica il Suo stato di salute attuale) Scadente Poco buona Abbastanza buona Molto buona Eccellente 1a. Utilizzando la scala del punto precedente, potrebbe ora scrivere direttamente il numero che meglio indica il Suo stato di salute attuale?: Scriva un numero compreso tra 0 e 100:
59 QUESTIONARIO ISSQoL BENESSERE FISICO 2. Nelle ultime 4 settimane Si è sentito/a limitato/a nello svolgimento delle seguenti attività fisiche a causa della Sua salute? (metta una sola crocetta per ogni domanda) a) Attività fisicamente impegnative come correre a lungo, o sollevare oggetti pesanti, o praticare sport faticosi Mai Raramente Qualche volta Spesso Sempre b) Attività quotidiane, come spostare un tavolo, portare le borse della spesa, pulire la casa c) Camminare in salita o salire qualche piano di scale d) Piegarsi, alzarsi o chinarsi e) Passeggiare per mezz ora f) Mangiare, vestirsi, lavarsi o usare il bagno
60 QUESTIONARIO ISSQoL BENESSERE DI RUOLO 3. Nelle ultime 4 settimane si è sentito/a limitato/a nello svolgimento delle seguenti attività a causa della Sua salute? (metta una sola crocetta per ogni domanda) a) Svolgere i normali compiti al lavoro, a casa o a scuola? Mai Raramente Qualche volta Spesso Sempre b) Ricercare o mantenere il Suo lavoro?
61 QUESTIONARIO ISSQoL SUPPORTO SOCIALE 4. Nelle ultime 4 settimane quanto ha potuto contare sull aiuto delle seguenti persone o gruppi? (metta una sola crocetta per ogni domanda) Per niente Poco Abbastanza Molto Moltissimo a) Familiari o parenti stretti b) Amici e/o gruppi c) Gruppi di autoaiuto d) Associazioni di volontariato
62 QUESTIONARIO ISSQoL BENESSERE SOCIALE 5. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione nelle ultime 4 settimane a) Le Sue condizioni di salute hanno limitato le Sue attività Mai Raramente Qualche volta Spesso Sempre sociali? b) I farmaci che assume hanno limitato le Sue attività sociali?
63 QUESTIONARIO ISSQoL DEPRESSIONE E ANSIA 6. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione nelle ultime 4 settimane Mai Raramente Qualche volta Spesso Sempre a) Si è sentito/a incapace di superare eventuali momenti di depressione? b) Ha avuto problemi nel concentrarsi su quello che stava facendo? c) Ha avvertito che ogni cosa che stava facendo rappresentava uno sforzo? d) Ha avuto problemi di sonno? e) Si è sentito/a solo/a? f) Si è sentito/a triste? g) Si è sentito/a come incapace di iniziare qualsiasi attività?
64 QUESTIONARIO ISSQoL ENERGIA E VITALITA 7. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione nelle ultime 4 settimane a) Ha avuto l energia necessaria per poter svolgere le attività di tutti i giorni? b) Si è sentito/a vivace e brillante? Mai Raramente Qualche volta Spesso Sempre c) Si è sentito/a sfinito/a? d) Si è sentito/a abbastanza in forze per fare ciò che si è era proposto?
65 QUESTIONARIO ISSQoL DISAGIO LEGATO ALLA MALATTIA 8. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione nelle ultime 4 settimane a) Si è sentito/a oppresso/a dalle Sue condizioni di salute? Mai Raramente Qualche volta Spesso Sempre b) Si è sentito/a avvilito/a a causa delle Sue condizioni di salute? c) Si è sentito/a prendere dalla disperazione a causa delle Sue condizioni di salute? d) Si è sentito/a spaventato/a a causa delle Sue condizioni di salute?
66 QUESTIONARIO ISSQoL FUNZIONE COGNITIVA 9. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione nelle ultime 4 settimane a) Ha provato difficoltà nel risolvere problemi o, ad esempio, fare progetti, prendere decisioni, apprendere cose nuove? Mai Raramente Qualche volta Spesso Sempre b) Ha dimenticato fatti recentemente accaduti o qualche Suo impegno, oppure il luogo dove aveva riposto un oggetto, ecc.? c) Ha provato difficoltà nel concentrarsi a lungo su una qualunque attività? d) Ha provato difficoltà nello svolgere attività che richiedono concentrazione e applicazione?
67 QUESTIONARIO ISSQoL ATTIVITA SESSUALE 10. Attualmente, ha rapporti sessuali? Si NO, attualmente non ho un partner NO, le mie condizioni di salute non me lo permettono NO, non ne sento il bisogno NO, per altri motivi 10a. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione nelle ultime 4 settimane a) Si è sentito/a soddisfatto/a della Sua attività sessuale? b) L essere sieropositivo/a ha limitato la Sua vita sessuale? c) Le Sue condizioni di salute hanno influenzato la Sua vita sessuale? Per niente Poco Abbastanza Molto Moltissimo d) La terapia antiretrovirale che sta assumendo ha peggiorato la Sua vita sessuale? e) Dal momento in cui Le è stata Diagnosticata l infezione, la Sua vita sessuale è peggiorata?
68 QUESTIONARIO ISSQoL RAPPORTO CON L EQUIPE CURANTE (1) 11. In generale, viene visitato sempre dallo stesso medico? SI NO Per nient e Poco Abbastanz a Molto Moltissi mo a) Se si, e soddisfatto/a di essere seguito sempre dallo stesso medico? 11a. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione Per niente Poco Abbastanz a Molto Moltissi mo a) Le informazioni che riceve dai medici che La seguono sono sufficientemente complete e chiare? b) Quanto si sente coinvolto nelle decisioni terapeutiche? c) E soddisfatto/a del tempo dedicatole per la visita?
69 QUESTIONARIO ISSQoL RAPPORTO CON L EQUIPE CURANTE (2) d) Quanto si sente compreso/a dai medici che La seguono? e) E soddisfatto/a della facilità con cui, in caso di necessità, può contattare i medici che La seguono? )f Ha fiducia nei medici che La seguono? g) E soddisfatto/a degli orari dei servizi sanitari del Centro in cui viene visitato? h) E soddisfatto/a di come i medici che La seguono valutano eventuali Suoi sintomi? i)i A Suo avviso, i medici che La seguono stanno facendo per Lei tutto il possibile?
70 QUESTIONARIO ISSQoL IMPATTO DEL TRATTAMENTO 12. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione Per niente Poco Abbastanza Molto Moltissimo a) E preoccupato/a di quanto potrà durare l efficacia dei farmaci che sta assumendo? b) E preoccupato/a del fatto che dovrà assumere i farmaci per molto tempo? c) E preoccupato/a degli effetti collaterali attuali o che potrebbero insorgere in futuro?
71 QUESTIONARIO ISSQoL CAMBIAMENTI NELL ASPETTO ESTERIORE 13. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione Per niente Poco Abbastanza Molto Moltissimo a) È preoccupato/a per i cambiamenti attuali o futuri del Suo aspetto esteriore? b) In che misura il Suo aspetto esteriore condiziona la Sua vita personale e Sociale? c) È preoccupato/a delle reazioni degli altri di fronte al Suo aspetto esteriore? d) Sente il bisogno di camuffare o nascondere qualche cambiamento nel Suo aspetto esteriore?
72 QUESTIONARIO ISSQoL PROGETTUALITA 14. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione nelle ultime 4 settimane Per niente Poco Abbastanza Molto Moltissimo a) Le Sue condizioni Psicologiche hanno limitato i Suoi progetti per il futuro? b) Le Sue condizioni fisiche hanno limitato i Suoi progetti per il futuro?
73 QUESTIONARIO ISSQoL SALUTE IN GENERALE 15. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione Per niente Poco Abbastanza Molto Moltissimo a) E soddisfatto/a della Sua salute? b) E soddisfatto complessivamente della Sua condizione psicologica? c) E soddisfatto complessivamente delle Sue condizioni fisiche?
74 QUESTIONARIO ISSQoL MATERNITA /PATERNITA 16. Le piacerebbe avere figli in questo momento? SI, mi piacerebbe (continui a rispondere dalla domanda 30 ) SI, ma le mie condizioni di salute non me lo permettono (continui a rispondere dalla domanda 30) NO perché ho già dei figli (continui a rispondere dalla 31) NO per motivi di età (continui a rispondere dalla domanda 31) NO, per altri motivi (specificare): (continui a rispondere dalla domanda 31) 16a. Per ciascuna delle seguenti domande metta una sola crocetta sulla risposta che meglio descrive la Sua situazione a) La sieropositività diminuisce il Suo proposito di avere un figlio? Per niente Poco Abbastanza Molto Moltissimo b) Gli effetti collaterali dei farmaci diminuiscono il Suo proposito di avere un figlio? c) Le difficoltà nel gestire quotidianamente la Sua terapia, diminuiscono il Suo proposito di avere un figlio?
75 QUESTIONARIO ISSQoL SEGNI E SINTOMI 17. Ha avuto i seguenti disturbi nelle ultime 4 settimane? Per niente Poco Abbastanza Molto Moltissim o 1. Dolore (dove?: ) 2. Febbre (>37 C) 3. Stanchezza o spossatezza 4. Mancanza d appetito 5. Perdita di peso 6. Difficoltà ad inghiottire 7. Alterazione dei sapori 8. Nausea 9. Vomito 10. Diarrea 11. Confusione mentale 12. Disturbi del sonno 13 Disturbi della vista 14. Difficoltà di respirazione 15. Tosse
76 QUESTIONARIO ISSQoL (segue elenco sintomi) 16. Prurito 17. Caduta dei capelli 18. F o rm ic o lii in to rn o a lla b o cca 19. Vertigini o disturbi dell equilibrio 20. Sudorazioni 21. Reazioni allergiche 22. S titic h e z za (c o stip a z io n e ) 23. Gonfiore alle mani o piedi 24. D im in u zio n e d e ll in te re sse sessuale 25. Difficoltà a raggiungere l o rgasmo 26. Per gli uomini: D iffico ltà n e ll e re z io n e 27. Per le donne: Problemi di lubrificazione vaginale 28. Per le donne: Disturbi del ciclo mestruale 29. Unghie incarnite 30. Bruciore/gonfiore di stomaco 31. Accumulo anomalo di grasso 30. Perdita anomala di grasso
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