Priorità e bisogni delle persone con epilessia: lo studio EPINEEDS

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1 Priorità e bisogni delle persone con epilessia: lo studio EPINEEDS Oriano Mecarelli*,**, Ettore Beghi**,***, Rosa Cervellione****, Simona Borroni****, Gabriele Enia***, Giorgia Giussani***, Elisa Bianchi*** *Università La Sapienza, Roma **Lega Italiana contro l Epilessia ***Istituto Mario Negri IRCCS, Milano ****Federazione Italiana Epilessie Introduzione La diagnosi e la terapia dell epilessia nella pratica clinica corrente sono effettuate sulla base di criteri stabiliti dal medico curante. Questi criteri, che riflettono i risultati delle ricerche passate e recenti combinati con l esperienza personale, non coincidono sempre con le aspettative del paziente, il quale attende dal medico curante la risposta a domande che esprimono bisogni talora diversi. Il soddisfacimento di questi bisogni è possibile solo attraverso una adeguata comunicazione e il rispetto di esigenze che possono differire dalle aspettative del medico. In letteratura vi sono pochi dati precisi sulla corrispondenza tra i bisogni espressi dal paziente con epilessia e il loro soddisfacimento da parte del curante. Scopi e metodologia della ricerca L indagine si è proposta di identificare quali bisogni sono manifestati dai pazienti con epilessia e il loro soddisfacimento da parte del curante, in generale e con specifico riferimento alla tipologia e gravità della malattia, tenuti in considerazione anche gli aspetti personologici dei singoli pazienti partecipanti allo studio. Lo studio ha inteso indagare le aspettative ed il grado di soddisfazione per le cure ricevute dalle varie tipologie di pazienti nelle realtà assistenziali rappresentate dai centri per l epilessia. L interesse si è rivolto anche al medico, indagando e mettendo a confronto le visioni che intercorrono tra paziente e medico. La soddisfazione del paziente nel ricevere le cure mediche è una componente integrante ed essenziale nella valutazione della sua qualità di vita e un importante indicatore nella valutazione dei servizi sanitari erogati. Lo studio è una ricerca multicentrica indipendente, libera da interessi commerciali. L indagine è stata condotta grazie alla collaborazione tra strutture sanitarie e la Federazione Italiana Epilessie (FIE). Sono state coinvolte istituzioni distribuite su tutto il territorio nazionale (Figura 1); nello specifico sono state individuate 21 centri per l epilessia.

2 Le strutture sanitarie, coordinate dal centro per l epilessia dell Università La Sapienza di Roma, si sono impegnate nella identificazione dei pazienti che soddisfacessero i criteri di selezione (vedi sotto) mentre rappresentanti della FIE hanno contribuito alla selezione delle domande con le quali individuare i bisogni espressi e il grado di soddisfazione degli stessi. Ricercatori dell Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS hanno curato la stesura del protocollo e dei moduli di raccolta dati, la sottomissione della documentazione al Comitato Etico coordinatore e ai Comitati Etici locali per ottenere l approvazione all esecuzione dello studio, la raccolta dei dati, l elaborazione statistica, fino alla stesura di un rapporto scientifico finale e la pubblicazione dei dati. Figura 1. Mappa dei centri partecipanti allo studio

3 Nella flow-chart (Figura 2) si può verificare la metodologia utilizzata per la conduzione dello studio. Figura 2. Flow-chart dello studio Sono stati reclutati nello studio pazienti con diagnosi di epilessia formulata secondo i criteri della Lega Internazionale contro l Epilessia e che soddisfacessero i criteri per l ammissione ad una delle seguenti categorie: Diagnosi di epilessia formulata nei 6 mesi precedenti (pazienti di nuova diagnosi) Completo controllo delle crisi (remissione) da almeno 2 anni Remissione da almeno 1 anno o crisi occasionali (le crisi non richiedono modificazioni del trattamento) Crisi ricorrenti non farmacoresistenti (crisi ripetute ma ancora suscettibili di controllo con modificazioni del trattamento)

4 Crisi farmacoresistenti (crisi non ulteriormente modificabili anche con modificazioni del trattamento) Candidatura alla chirurgia dell epilessia (farmacoresistenza e possibili requisiti per la chirurgia dell epilessia) Tutti i questionari compilati sono stati inviati all Istituto Mario Negri IRCCS di Milano e le informazioni contenute sono state inserite in un database centralizzato, in modo anonimo, per essere sottoposti ad analisi statistiche per ottenere risposta ai seguenti quesiti: Quali sono le aspettative manifestate da medici e pazienti? I pazienti manifestano aspettative differenti in base ad alcuni aspetti del profilo demografico e clinico? I medici manifestano aspettative differenti in base ad alcuni aspetti del profilo demografico e clinico del paziente? Medico e paziente differiscono nella priorità da assegnare alla gestione dell epilessia e la diversa opinione è indipendente dalla categoria prognostica nella quale il paziente è inserito? Il presente rapporto sviluppa i primi due quesiti. Risultati Il campione comprende 787 pazienti (432 donne e 355 uomini) in età compresa tra 15 e 88 anni. Le caratteristiche demografiche e cliniche dei soggetti arruolati sono illustrate nella Tabella 1. Tabella 1. Caratteristiche demografiche e cliniche del campione N % Sesso F M Età anni anni anni anni anni anni Scolarità Elementare/nessuna Media inferiore

5 Media superiore Università ND 3 Occupazione Nessuna Studente Casalinga Operaio Impiegato Imprenditore/dirigente ND 4 Mediana Range Età Durata malattia (anni) N % Categoria prognostica Nuova diagnosi Remissione da almeno Remissione da almeno Crisi ricorrenti non Crisi farmacoresistenti Candidato chirurgico Comorbilità In trattamento cronico Limitanti l'autonomia Disturbi psichici (gen) Disturbo di ansia Depressione Per i pazienti, le priorità comprendevano la scoperta della causa delle crisi (89% dei casi), l uso di un farmaco efficace (98.7%), l uso di un farmaco privo di effetti collaterali cronici (94%) e una vita senza restrizioni (90%) mentre le priorità dei medici comprendevano la scelta di un farmaco efficace (83,5%) e senza effetti collaterali cronici (87%) (Tabella 2A). Tutti gli effetti collaterali investigati sono stati ritenuti più importanti per il medico che per il paziente (Tabella 2B). Di fronte ad un nuovo farmaco, le priorità del medico e del paziente coincidevano, fatta eccezione per il tempo di raggiungimento della dose efficace, giudicato più importante per il paziente che per il medico (73% vs. 57%) (Tabella 2C).

6 Tabella 2. Priorità del paziente e del medico N % N % A Aspetti importanti nella gestione della malattia Paziente Medico Scoprire la causa Trovare la giusta terapia Assumere un farmaco privo di effetti collaterali a lungo termine Vivere senza restrizioni B Effetti collaterali non tollerati Paziente Medico Cefalea Astenia Depressione e/o irritabilità Aumento di peso e/o perdita di capelli Giramenti di testa e/o disturbi dell'equilibrio Disturbi sessuali Riduzione dell attenzione e della concentrazione Perdita della memoria C Informazioni importanti da ricevere su un nuovo farmaco Paziente Medico Buon controllo delle crisi Rischi di peggioramento delle crisi Interazioni con altri farmaci Effetti collaterali a breve e lungo termine Tempi di raggiungimento della dose efficace Facilità d'uso I pazienti tendevano a concordare coi rispettivi medici curanti soprattutto sulla scelta del farmaco più efficace e meglio tollerato (Tabella 3A). L accordo era invece minore sugli effetti collaterali dei farmaci (Tabella 3B). Con riferimento alla presentazione di un nuovo farmaco antiepilettico (Tabella 3C), sia il paziente che il medico si aspettano che il farmaco eserciti un buon controllo delle crisi senza incremento degli effetti collaterali. Minore accordo è stato osservato sul rischio di peggioramento delle crisi e sul tempo di raggiungimento della dose efficace, considerati di maggiore importanza per il paziente. Tabella 3. Concordanza fra medico e paziente su aspetti rilevanti della gestione della patologia

7 Concordanza medicopaziente Più importante per il medico Più importante per il paziente A N % N % N % Aspetti importanti nella gestione della malattia Scoprire la causa Trovare la giusta terapia Assumere un farmaco privo di effetti collaterali a Vivere senza restrizioni B Effetti collaterali tollerati* Cefalea Astenia Depressione e/o irritabilità Aumento di peso e/o perdita di capelli Giramenti di testa e/o disturbi dell'equilibrio Disturbi sessuali Riduzione dell attenzione e della concentrazione Perdita della memoria C Informazioni importanti da ricevere su un nuovo farmaco Buon controllo delle crisi Rischi di peggioramento delle crisi Interazioni con altri farmaci Effetti collaterali a breve e lungo termine Tempi di raggiungimento della dose efficace Facilità d'uso Le relazioni tra medico e paziente sono risultate buone o ottime nella maggior parte dei casi (Tabella 4) così come l apprezzamento per i servizi erogati, giudicati soddisfacenti con l esclusione, in parte, della gestione degli appuntamenti e delle emergenze.

8 Tabella 2: Soddisfazione per i servizi erogati Soddisfazione Generale N % No 3 0,39 Parzialmente 33 4,26 Sì ,35 Appuntamenti Durata Visita Rapporto con il Curante N % N % N % Molto Soddisfatto , , ,14 Parzialmente Soddisfatto , ,3 58 7,64 Neutrale 34 4,4 31 4,1 29 3,82 Parzialmente Insoddisfatto 14 1,81 7 0,92 2 0,26 Molto Insoddisfatto 6 0,78 1 0,13 1 0,13 Comunicazione Gestione delle Emergenze Rispetto della Privacy N % N % N % Molto Soddisfatto , , ,09 Parzialmente Soddisfatto 93 12, , ,61 Neutrale 30 4, , ,16 Parzialmente Insoddisfatto 3 0, ,64 1 0,14 Molto Insoddisfatto 2 0,27 8 1, Conclusioni In Italia i bisogni e le priorità delle persone con epilessia sono in larga parte soddisfatte quando il paziente afferisce ad un centro per l epilessia. Tuttavia, mentre l attenzione del medico è principalmente diretta verso gli aspetti clinici della malattia, i pazienti sono più interessati alle cause e agli effetti delle crisi sulle attività quotidiane. I pazienti prestano invece minore attenzione agli specifici effetti collaterali dei farmaci antiepilettici, forse perché poco informati dai curanti. Inoltre, il livello di soddisfazione, elevato per il rapporto personale con il curante, è spesso parziale nei confronti della struttura sanitaria, con riferimento alla gestione degli appuntamenti e delle emergenze. Pertanto, mentre il rapporto medico-paziente è soddisfacente nella maggior parte dei casi, l informazione su temi di maggiore interesse per quest ultimo non è sempre ottimale e alcuni servizi offerti dal Sistema Sanitario Nazionale devono essere migliorati per garantire una assistenza efficiente ed omnicomprensiva.