Formulazione e legislazione di prodotti salutari

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1 Corso di laurea in SCIENZE E TECNOLOGIE ERBORISTICHE Formulazione e legislazione di prodotti salutari (5 CFU frontali + 1 CFU esercitazioni di laboratorio a posto singolo obbligatorie) Propedeuticità: - Chimica e analisi fitofarmaceutiche - Farmacognosia I Esame: prova scritta e orale dott.ssa Evelyn Ochoa [email protected]

2 Corso di laurea in SCIENZE E TECNOLOGIE ERBORISTICHE Formulazione e legislazione di prodotti salutari L obiettivo formativo fondamentale è quello di fornire allo studente gli strumenti per individuare le problematiche relative alla somministrazione di preparati a base di piante o parti di piante in una forma e secondo modalità che ne garantiscano l accettabilità e l attività. Normativa riguardante la classificazione amministrativa, la produzione e la vendita di prodotti contenenti piante o loro derivati (medicinali di origine vegetale tradizionali, novel food, alimenti destinati ad un alimentazione particolare, integratori alimentari)

3 Formulazione Forme di dosaggio solide o liquide Allestimento Conservazione Per via orale

4 Veicolo per la presentazione e/o la somministrazione di ATTIVI FORMA DI DOSAGGIO Principio (i) Attivo (i) Sostanza che possiede attività biologica Eccipienti Sostanze ausiliari di formulazione, senza attività biologica, con specifiche caratteristiche funzionali che favoriscano: a] le operazioni di preparazione b] la performance di liberazione del principio attivo dalla forma di dosaggio

5 Forma fisica Classificazione delle Forme di dosaggio Sito liberazione attivo Modalità di liberazione

6 Forma di dosaggio preparazione e controllo Strategie formulative forma fisica, tipo di eccipienti, confezionamento primario Operazioni unitarie macinazione, miscelazione, essicamento, compressione Apparecchiature scala laboratorio scala industriale

7 Forma di dosaggio Biodisponibilità del principio attivo o Caratteristiche fisico-tecnologiche e biofarmaceutiche o Modalità e via di somministrazione

8 PROGRAMMA Cenni di «biofarmaceutica»: forme di dosaggio e vie di somministrazione; biodisponibilità; parametri farmacocinetici descrittivi; dissoluzione di solidi (modello di Noyes-Whitney) Forme di dosaggio solide: Proprietà delle polveri; operazioni unitarie (macinazione, mescolazione, granulazione, essiccamento, compressione) Formulazione e preparazione delle forme di dosaggio solide: polveri, granuli, capsule, compresse, pellets, pastiglie, gomme da masticare. Forme di dosaggio liquide. Operazioni unitarie (dissoluzione, filtrazione). Formulazione e preparazione delle forme di dosaggio liquide per via orale: sciroppi, gocce

9 PROGRAMMA (continuazione) Cenni sulla stabilità (chimica, fisica, microbiologica) delle forme di dosaggio Cenni sul confezionamento delle forme di dosaggio Introduzione di carattere tecnico-normativo Esercitazioni individuali: preparazione e caratterizzazione di polveri granulati, compresse e capsule. Dispensa per il laboratorio di Prodotti salutari:

10 Slides disponibili sul sito: MATERIALE DIDATTICO PRINCIPI DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA P. Colombo, F.Alhaique, C. Caramella, B. Conti, A. Gazzaniga, E. Vidale TECNOLOGIE FARMACEUTICHE M.E. Aulton, K.M.G. Taylor