Sistemi Qualità Certificazione ISO9001

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1 Certificazioni Qualità Sicurezza CQS Consulting Via A. G. Amatucci, Roma Tel Fax Cell / Sito Internet Sistemi Qualità Certificazione ISO9001 Guida all Implementazione di un Sistema Gestione Qualità ISO9001 Roma 15/01/2008 Redattore: Ing. Massimo Fabbretti

2 Cenni sulla normativa attuale Certificazione UNI EN ISO: La certificazione è la verifica, da parte di un ente esterno accreditato, della conformità a modelli aziendali riconosciuti ed ufficiali, come quelli della ISO 9000 Innovazione della Vision 2000: re-interpretazione dell intera struttura normativa, si introduce il concetto di processo interno all azienda allargando la gestione per processi a tutte le fasi della vita aziendale e finalizzando la verifica del sistema-azienda alla efficienza dei processi interni Risultati e benefici (Vision 2000): riduzione del numero delle procedure obbligatorie, dei tempi di adeguamento e dell impegno dell azienda per avviare e mantenere attivo il sistema qualità. Infine, il sistema qualità a norma ISO diventa a tutti gli effetti uno strumento gestionale con lo scopo primario di rendere più efficiente e competitiva l azienda Pag. 2 di 19

3 Il Sistema Gestione Qualità (SGQ) Obiettivi: il Sistema Qualità ha l obiettivo di gestire e controllare che i principi di qualità siano applicati ai processi interni aziendali in maniera corretta e conforme alla normativa vigente (Uni En ISO) Funzione della Qualità: occorre definire una Funzione interna all Organizzazione del Cliente per il governo ed il controllo del Sistema Qualità, il cui Responsabile abbia necessariamente un riporto diretto con la Direzione aziendale Gestione Documentazione: il Sistema Qualità comporta la gestione della seguente documentazione: Manuale di Qualità Procedure operative Manuale Tecnico Modulistica registrazioni Piani della Qualità/Politica della Qualità Pag. 3 di 19

4 Il Sistema Gestione Qualità - Documenti Manuale di Qualità: é il documento che enuncia la politica per la qualità, descrive la struttura organizzativa e riassume le procedure di effettuazione dei singoli processi con le relative interazioni, responsabilità e modalità di controllo/registrazione. E preparato dal Responsabile gestione qualità (RGQ), verificato e approvato dalla Direzione Aziendale (DA) Procedure operative: sono documenti di natura prevalentemente gestionale che descrivono in dettaglio le modalità di effettuazione e di controllo dei processi interni all Organizzazione Manuale Tecnico: contiene le istruzioni operative di supporto ai processi interni e di business aziendali Modulistica di registrazione: servono per assicurare la chiarezza e completezza dell informazione da trasmettere, registrare e conservare. Sono documenti compilati da chi svolge le attività operative per fornire l evidenza oggettiva di attività eseguite o di risultati ottenuti, di supporto alle procedure e alle istruzioni operative Piani della Qualità/Politica della Qualità: a seguito di una dichiarazione della DA circa gli obiettivi generali di qualità da raggiungere (Politica della Qualità), occorre pianificare (Piano della Qualità) nell ambito di ogni commessa tutti gli elementi necessari al buon esito del progetto (Fornitori, risorse, materiali utilizzati, collaudi e controlli di qualità) Pag. 4 di 19

5 Guida all implementazione Fasi e attività Analisi e definizione dei processi interni (Scope, Boundary) Sviluppo Documentazione SGQ Sviluppo Procedure Operative Training e Formazione al Cliente Start-up del Sistema Qualità Fase1: Fase2: Fase3: Fase 4: Fase 5: Definizione perimetro del progetto Identificazione dei processi interni oggetto di Qualità Matrice Ruoli & Responsabilità Risk Assessment dei processi critici Definizione della Funzione della Qualità Manuale della Qualità Procedure per la gestione della documentazione Pag. 5 di 19 Definizione delle Procedure Operative Definizione del Manuale Tecnico Quadro Normativo Formazione del Personale sulle Procedure Operative Questionari di valutazione Visite Ispettive Riesame della Direzione Start-up sistema Qualità Start-up dei modelli per gestire le registrazioni Visita Ispettiva del Certificatore

6 Approccio di ACCERTA Check-up gratuito che permette di quantificare con certezza i tempi necessari ad ottenere la certificazione ed i costi complessivi Implementazione del Sistema Qualità seguendo il percorso Fasi e Attività riportato nella slide precedente Supporto al cliente nella fase di start-up del Sistema Qualità ed in quella di compilazione dei modelli delle registrazioni Utilizzo di metodologie e strumenti per la gestione automatizzata delle Procedure Operative e dei modelli delle registrazioni Rilascio su richiesta del Cliente, degli strumenti di gestione automatizzata utilizzati in ambito di progetto Pag. 6 di 19

7 Manutenzione del Sistema Qualità Visite ispettive interne trimestrali per il controllo dell efficienza/efficacia del Sistema Gestione Qualità (SGQ) Riesame annuale da parte della Direzione aziendale per il processo di Miglioramento Continuo del Sistema Qualità Aggiornamento costante della documentazione del Sistema Qualità (Manuale Qualità, Procedure Operative, Manuale Tecnico, Registrazioni) Visita annuale da parte dell Ente di certificazione per il rinnovo del certificato ISO9000 Pag. 7 di 19

8 Metodologie e Strumenti Metodologia proprietaria ACCERTA per l analisi dei processi interni (Business Risk Model) Applicativo (Database Access/VB) per l aggiornamento e l archiviazione dei modelli delle registrazioni e delle Procedure Operative, SGQ_ISO9001 Pag. 8 di 19

9 Perché usare l applicativo SGQ_ISO9001? Obiettivo: SGQ_ISO9001 assolve al compito di gestire in automatico i modelli delle registrazioni supportando la funzione Qualità nelle fasi di compilazione, archiviazione e produzione della documentazione richiesta durante le visite ispettive in conformità al punto della normativa vigente (Uni En ISO) Punti di forza: l applicativo risulta efficace per la gestione del Sistema Qualità in quanto: Riduce la tempistica e la complessità agli utenti finali (Resp. Qualità, Resp. di Funzione), delle fasi di compilazione, aggiornamento ed archiviazione dei modelli delle registrazioni Gestisce il sistema Qualità interpretando i processi interni ed operativi aziendali in conformità ai principi della normativa ISO Garantisce la rintracciabilità delle registrazioni Garantisce la correttezza nel flusso di approvazione dei modelli delle registrazioni (Firma elettronica) Fornisce dei modelli la cui formattazione è approvata dai principali enti di certificazione (SINCERT, ACCERTA) Produce una reportistica dettagliata e personalizzata da cui partire per un riesame periodico da parte della Direzione, al fine di migliorare l efficacia del Sistema Qualità (Miglioramento continuo) Pag. 9 di 19

10 Loop della Qualità miglioramento continuo Pag. 10 di 19

11 SGQ_ISO9001 Menù principale Pag. 11 di 19

12 SGQ_ISO9001 Il processo degli Acquisti Funzioni richiedenti Richiesta di acquisto Responsabile Acquisti Questionario fornitore Scheda Fornitore Valutazione Fornitore Ordine di acquisto NO Registra Fornitore? SI Punteggio Negativo Responsabile Qualità/ Responsabile Produzione Registrazione Entrata Merce Punteggio Invariato Controllo Qualità? OK NOK Pag. 12 di 19

13 SGQ_ISO9001 Richiesta di acquisto Modello di registrazione Pag. 13 di 19 Firma elettronica del richiedente

14 SGQ_ISO9001 Questionario fornitore Modello di registrazione Pag. 14 di 19

15 SGQ_ISO9001 Scheda fornitore Modello di registrazione Pag. 15 di 19 Firma elettronica Responsabile Acquisti

16 SGQ_ISO9001 Valutazione fornitori Modello di registrazione Firma elettronica Responsabile Acquisti Pag. 16 di 19

17 SGQ_ISO9001 Ordine di acquisto Modello di registrazione Firma elettronica Responsabile Acquisti Pag. 17 di 19 Firma elettronica Responsabile Acquisti

18 SGQ_ISO9001 Registro EM Modello di registrazione Aggiorna punteggio Entrata Merce Firma elettronica Responsabile Acquisti Pag. 18 di 19

19 Riferimenti Ing. Massimo Fabbretti Consulente per Servizi alle imprese Tel. Ufficio Cell Internet Sito internet Organismo Accreditamento Pag. 19 di 19