VERBALE DI ISPEZIONE PREVENTIVA DELLE FARMACIE N. /F/2015 ai sensi dell art. 82 Legge Regionale 31 dicembre 2009, n. 33

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1 Il giorno del mese dell anno alle ore i sottoscritti componenti della Commissione Ispettiva Vigilanza Farmacie (Delibera ASL BS n. 463 del 11/09/2014): Farmacista Dirigente ASL Presidente Farmacista designato dall Ordine Provinciale dei Farmacisti Funzionario Amministrativo ASL con funzioni di Segretario integrata dal: -Delegato del Direttore del Dipartimento Prevenzione Medico hanno proceduto all' ispezione dei locali della farmacia (art. 111 TULS) per: ampliamento locali variazione destinazione d'uso locali trasferimento locali nuova apertura della farmacia (denominazione) Cod. BS0 ubicata in Via/Viale/Piazza del Comune di in presenza ed in contraddittorio con il dott. titolare direttore responsabile (farmacia comunale/farmacia a gestione societaria/altro) 1/7

2 La Farmacia è: 1. LEGITTIMAZIONE ALL ESERCIZIO FARMACEUTICO regolarmente autorizzata con provvedimento n. del di nuova istituzione (DGR Lombardia n del ) 1.2 Ha effettuato il pagamento della tassa (art. 108 RD 1265/1934): di esercizio annuale (tutte le farmacie) di concessione (solo farmacie di nuova istituzione) 1.3 E iscritta nel Repertorio Economico Amministrativo n. REA data 1.4 E iscritta nel Registro delle Imprese di n. data 1.5 Ha comunicato non ha comunicato al Comune il trasferimento/ampliamento/variazione d'uso dei locali (DIAP/SCIAP) 1.6 Numero di addetti contemporaneamente presenti in farmacia : 2. ORGANIZZAZIONE DEI LOCALI 2.1 L esercizio è disposto su: unico piano a livello stradale o rialzato dal medesimo con accesso dedicato ai portatori di handicap; più piani (n..), di cui n.. rialzati, di cui n.... interrati/semiinterrati (deroga si no ) provvisti di scale di accesso fisse/mobili si no, impianti ascensori si no, montacarichi si no 2.2 La farmacia è costituita dai seguenti locali: area dispensazione.... area uffici. area autodiagnostica.... area preparazioni. bagno/i nr:.. spogliatoio.. antibagno.. magazzino. altro... 2/7

3 2.3 La descrizione logistica è conforme alla planimetria da conservare agli atti della U.O. Assistenza Farmaceutica Il magazzino rispetta i requisiti igienico - sanitari 2.5 L area vendita rispetta i requisiti igienico - sanitari 2.6 L area preparazione galenica - rispetta i requisiti igienico - sanitari - ha le pareti e il soffitto lavabili - è separata se no ha la possibilità di essere separata da altro locale della farmacia non ha la possibilità di essere separata da altro locale della farmacia e quindi le preparazioni vengono effettuate durante l orario di chiusura della stessa - è adeguato ad assicurare le corrette operazioni di preparazione: STERILI N STERILI - è dotata di cappa/sistema di aspirazione cappa collegata a canna di esalazione con tiraggio esterno e fuori tetto sistema di aspirazione per polveri a circuito interno cappa di aspirazione con filtri a carbone attivo a circuito interno 2.7 I servizi igienici rispettano i requisiti igienico sanitari e sono adeguati al numero di addetti contemporaneamente presenti in farmacia (numero di addetti contemporaneamente presenti...) 2.8 L assetto e la manutenzione dei locali sono complessivamente soddisfacenti 2.9 Alla farmacia sono annessi locali direttamente comunicanti con la stessa ed adibiti all uso di ambulatorio medico-chirurgico 3.0 E presente la seguente documentazione: 1. dichiarazione di conformità impianto elettrico (data ) 2. denuncia di messa a terra o revisione (data ) 3. controllo caldaia (data ) presente non presente 4. dichiarazione di conformità impianto idrotermosanitario (data ) 3/7

4 5. dichiarazione di conformità e relazione tecnica impianto di condizionamento presente non presente 6. dichiarazione di conformità degli impianti di elevazione presente non presente (data ) 7. certificato/richiesta di agibilità 8. certificato prevenzione incendi (CPI) (per le farmacie con superficie superiore ai 400 mq e deposito di materiale cartaceo superiore ai 50 quintali) o dichiarazione di non assoggettabilità 9. altro Il locale è dotato di installazioni e di attrezzature idonee, sufficienti a garantire una buona conservazione dei medicinali (indicatori di temperatura) La farmacia è dotata di armadio chiuso a chiave per la gestione degli stupefacenti ed è separato da quello dei veleni La farmacia è dotata di armadio chiuso a chiave per la custodia delle sostanze velenose ed è munito di contrassegno speciale (art. 146, comma 2, TULS) La farmacia è dotata di insegna luminosa (art. 96 comma 1 LR 33/2009) 3.5 L orario di apertura, di chiusura e i turni di servizio sono esposti al pubblico (art. 96 comma 1 LR 33/2009) 3.6 La farmacia è dotata di sistema per dispensazione notturna farmaci Osservazioni e prescrizioni della Commissione: 4/7

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6 Dichiarazioni a verbale: titolare direttore responsabile (farmacia comunale/farmacia a gestione societaria/altro) fa presente, in merito all ispezione: Visto il risultato soddisfacente dell ispezione effettuata, si esprime parere favorevole in merito a : senza condizioni a condizione che, entro il termine di mesi, venga provveduto ad ottemperare a quanto evidenziato nelle osservazioni di cui sopra. Oppure Visto il risultato non soddisfacente dell ispezione effettuata, si ritiene debbano adottarsi tutti gli opportuni provvedimenti amministrativi previsti dalla normativa vigente. Il presente verbale verrà trasmesso agli enti competenti per i rispettivi adempimenti. L accertamento delle possibili violazioni amministrative/penali verrà notificato alla S.V. nei tempi e nei modi previsti dalla legge. Di quanto sopra è stato redatto il presente verbale in tre copie, una delle quali è consegnata al titolare/ direttore responsabile e le due rimanenti verranno trasmesse alla U.O. farmaceutica per la rispettiva competenza. Si dà atto che le operazioni di controllo, iniziate alle ore del sono state interrotte alle ore del sono state riprese alle ore sono state ultimate alle ore del del Fatto, letto, confermato e sottoscritto in data e luogo di cui sopra. Il Farmacista Dirigente dell'asl 6/7

7 Il Farmacista designato dall Ordine Delegato del Direttore del Dipartimento Prevenzione Medico Il titolare/direttore responsabile della farmacia Il Segretario della Commissione 7/7