MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO:

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 205 del 3/9/2012) LORTAAN*CARD 21CPR RIV 12,5MG MSD ITALIA Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Lortaan possono essere esitati per ulteriori 30 giorni, a partire dal 18 agosto 2012, data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla precedente determinazione, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 26 ottobre 2012 (G.U. Serie Generale n. 205 del 3/9/2012) Tutti i codicvi OMNIC ASTELLAS PHARMA SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Omnic possono essere esitati per ulteriori 30 giorni, a partire dal 28 agosto 2012, data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla precedente determinazione, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 ottobre 2012 (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012)

2 ITALPRID*20CPR 100MG TEOFARMA Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni possono essere esitati per ulteriori 60 giorni, a partire dalla data i scadenza del termine del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga LARGACTIL*IM 5F 2ML 50MG TEOFARMA Srl LARGACTIL*25CPR RIV 25MG TEOFARMA Srl LARGACTIL*20CPR RIV 100MG TEOFARMA Srl DOBREN*30CPR 50MG TEOFARMA Srl DOBREN*24CPR 100MG TEOFARMA Srl DOBREN*20CPR 200MG TEOFARMA Srl LEVOPRAID*20CPR 100MG TEOFARMA Srl LEVOPRAID*20CPR 50MG TEOFARMA Srl LEVOPRAID*IM IV 6F 50MG 2ML TEOFARMA Srl NEULEPTIL*30CPR 10MG TEOFARMA Srl NEULEPTIL*OS GTT 10ML 2% TEOFARMA Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 14 ottobre 2012 (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012) IOSALIDE*12CPR RIV 500MG ASTELLAS PHARMA SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni possono essere esitati per ulteriori 60 giorni, a partire dalla data i scadenza del termine del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga IOSALIDE*12CPR DISPER 1G ASTELLAS PHARMA SpA

3 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 30 ottobre 2012 (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012) PERIDON*30CPR RIV 10MG ITALCHIMICI SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni possono essere esitati per ulteriori 60 giorni, a partire dalla data i scadenza del termine del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga PERIDON*AD 6SUPP 60MG ITALCHIMICI SpA PERIDON*BB 6SUPP 30MG ITALCHIMICI SpA PERIDON*GRAT EFF 30BUST 10MG ITALCHIMICI SpA PERIDON*SCIR 200ML 10MG/10ML ITALCHIMICI SpA PERIDON*20CPR RIV 20MG ITALCHIMICI SpA PERIDON*GRAT EFF 20BUST 20MG ITALCHIMICI SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 31 dicembre 2012 (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012) DIBASE ABIOGEN PHARMA SPA Modifica stampati XARENEL*OS GTT 10ML ABIOGEN PHARMA SpA 10000UI/ML XARENEL*INIET 6F UI/ML ABIOGEN PHARMA SpA XARENEL*INIET 2F UI/ML ABIOGEN PHARMA SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 180 alla G.U. n. 205 del 3/9/2012)

4 CORIXIL NOVARTIS FARMA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 206 del 4/9/2012) KESIUM*8CPR 200MG+50MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A. Estensione della durata di validità del prodotto così come confezionato per la vendita: da 30 a 36 mesi Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale per non più di 12 ore KESIUM*96CPR 200MG+50MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A KESIUM*240CPR 200MG+50MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A KESIUM*12CPR 400MG+100MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A KESIUM*96CPR 400MG+100MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A KESIUM*240CPR 400MG+100MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 del 4/9/2012)

5 CLAVOMED*12CPR RIV MEDIOLANUM Modifica stampati 875MG+125MG FARMACEUTICI SpA CLAVOMED*12BUST MEDIOLANUM 875MG+125MG FARMACEUTICI SpA CORDARONE*IV 5F 150MG 3ML SANOFI-AVENTIS SpA DOMPERIDONE TEVA TEVA ITALIA SRL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 del 4/9/2012) CREVIR GENETIC SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 104 del 4/9/2012) OXALIPLATINO AACTAVIS ACTAVIS ITALY SPA Riduzione del periodo di validità del prodotto finito: da mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 6/9/2012)

6 OMEPRAZOLO MYLAN MYLAN PA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 febbraio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 6/9/2012) CANDESARTAN MYLAN PA Modifica stampati IDROCLOROTIAZIDE MYLAN I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 6/9/2012) VISIPAQUE GE HEALTHCARE SRL Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 105 del 6/9/2012) GLUCOMPET*1FL MULTID A.C.O.M. SpA Estensione scadenza prodotto: Il periodo di validità del

7 250MBQ/ML TANTUM VERDE P*20PASTL 3MG MEN TANTUM VERDE P*30PASTL 3MG MEN ANGELINI SpA ANGELINI SpA medicinale, in confezionamento integro, è esteso a 14 ore. A confezionamento integro il medicinale non richiederà alcuna speciale conservazione. Il periodo di validità del medicinale, dopo la prima apertura, è esteso a 12 ore Modifica delle condizioni di conservazione: ora Non conservare a temperatura superiore ai 25 C I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 106 dell 8/9/2012) ANTACAL*28CPR 5MG ERREKAPPA Modifica stampati EUROTERAPICI SpA ANTACAL*14CPR 10MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA EVERVENT*POLV 60CPS ROTTAPHARM SpA 12MCG+EROG EVERVENT*POLV 100CPS ROTTAPHARM SpA 12MCG+ERO MAKADIP*28CPR 5MG CSO PHARMITALIA SpA MAKADIP*14CPR 10MG CSO PHARMITALIA SpA KAIDOR*OS GTT FL 15ML WELLINGTON 40MG/ML STR.DEV.PHARMA LTD KRUDIPIN*14CPR 10MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD KRUDIPIN*28CPR 5MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD

8 PARIET JANSSEN-CILAG ZOTON PFIZER ITALIA SRL FOROTAN BENEDETTI & CO. SPA OMEPRAZOLO M.G. MYLAN SPA AMLODIPINA MYLAN MYLAN SPA CETIRIZINA M.G. MYLAN SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 106 dell 8/9/2012) TRAXOVICAL*INF 6F 300MG ATHENA PHARMA ITALIA Soppressione confezione 10ML Srl GENTAMICINA BETAM RAT*CR RATIOPHARM ITALIA Srl Modifica denominazione prodotto: ora TEVABETA 30G TAZOPENIL MAGIS FARMACEUTICI SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 24 a 36 mesi REVALSAN*14CPR RIV 40MG IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl Estensione della durata di conservazione del prodotto finito così come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni REVALSAN*28CPR RIV 80MG IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl REVALSAN*28CPR RIV 160MG IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl

9 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 gennaio 2013 (G.U. Serie Generale n. 101 del 28/8/2012) ACIDO ACETILS LFM*20CPR LAB.FARMACOLOGICO Modifica stampati 500MG MILANESE Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 8 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 107 dell 11/9/2012) FORMISTIN*20CPR RIV 10MG IST.LUSOFARMACO Modifica stampati D'ITALIA SpA FORMISTIN*7CPR RIV 10MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SpA FORMISTIN*OS GTT 20ML IST.LUSOFARMACO 10MG/ML D'ITALIA SpA CITALOPRAM SAND*OS GTT FL 15ML SANDOZ SpA CITALOPRAM HEX*OS GTT 15ML HEXAL SpA SKINOREN*CREMA 30G 20% BAYER SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 107 dell 11/9/2012)

10 SIROCTID*1FL 5ML 0,2MG/ML CHEMI SpA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 2 a 3 anni TREOJECT*1FL 5ML 0,2MG/ML LIFEPHARMA SpA DIAZEPAM*20CPR RIV 5MG ITALFARMACO SpA Eliminazione forma farmaceutica 5 mg compresse 20 compresse I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 108 del 13/9/2012) CETIRIZINA EPIF*20CPR RIV EPIFARMA Srl Modifica stampati 10MG CETIRIZINA EPIF*OS GTT FL EPIFARMA Srl 20ML TEZASTIN*20CPR RIV 10MG EPIFARMA Srl TEZASTIN*OS GTT 20ML 10MG/ML EPIFARMA Srl CETIRIZINA FG*20CPR RIV 10MG FG Srl CETIRIZINA FG*OS GTT FL 20ML FG Srl CETIRIZINA IG*20CPR RIV 10MG I.G.FARMAC.di IRIANNI GIUSEPP CETIRIZINA IG*OS GTT FL 20ML I.G.FARMAC.di IRIANNI GIUSEPP CETIRIZINA IPSO*20CPR RIV IPSO PHARMA Srl 10MG CETIRIZINA IPSO*OS GTT FL 20ML IPSO PHARMA Srl

11 GOLA ACTION*SPRAY IODOSAN SpA 0,15%+0,5% CITALOPRAM EUROGENERICI EG SPA FLUOXETINA EUROGENERICI EG SPA SERTRALINA EUROGENERICI EG SPA FELIPRAM CRINOS SPA PRIZITEC*20CPR RIV 10MG NEAPHARMA Srl PRIZITEC*OS GTT 20ML NEAPHARMA Srl 10MG/ML VORACLOR*35CPR 800MG NEW RESEARCH Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 11 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 108 del 13/9/2012) ZINADIUR ERREKAPPA Modifica stampati EUROTERAPICI SPA PRAVASTATINA ARROW ARROW GENERICS LTD ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ACT ACTAVIS GROUP PTC EHF OXALIPLATINO ACTAVIS ITALY ACTAVIS ITALY SPA CIBADREX MEDA PHARMA SPA

12 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 108 del 13/9/2012) ENALAPRIL EG EG SPA Modifica delle condizioni di conservazione : ora Non conservare a temperatura superiore ai 30 C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall umidità ALENDRONATO EG EG SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 3 a 4 anni NEBIVOLOLO EG EG SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 36 a 60 mesi FLUVATATINA EG EG SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 24 a 36 mesi

13 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA ONDANSETRON IB*INIET 5F IBIGEN Srl 2ML4MG ONDANSETRON IB*INIET 5F 4ML8MG IBIGEN Srl BISOPROLOLO NU*10CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*14CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*20CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*28CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*30CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*50CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*56CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*60CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*90CPR RIV 2,5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*100CPR RIV 2,5M NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*10CPR RIV 5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*14CPR RIV 5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*20CPR RIV 5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*28CPR RIV 5MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*28CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*30CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*50CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*56CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*60CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*90CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF BISOPROLOLO NU*100CPR RIV 10MG NUCLEUS EHF REVOCA DIVIETO DI VENDITA * * * * * * * L Aifa, con propria del 28 settembre 2012, di prossima pubblicazione in G.U., ha revocato il divieto di utilizzo e di vendita della specialità medicinale DERMIRIT*CREMA 20G 0,5% - AIC della ditta Morgan. Il provvedimento andrà in vigore a partire dal giorno successivo della pubblicazione in G.U.

14 COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE * * * * * * * La Società Farma 1000 comunica di aver avviato, a partire dal 19 settembre 2012, il richiamo delle specialità VOLTAREN EMULGEL*GEL 60G 1% - AIC e VOLTAREN EMULGEL*GEL 50G 1% - AIC a seguito di un contenzioso attualmente pendente dinanzi al Tribunale di Milano, tra Farma 1000, titolare dell autorizzazione all importazione parallela e Novartis, titolare dell AIC, riguardante esclusivamente le modalità di riconfezionamento. Il contenzioso, pertanto, non verte su questioni relative alla qualità dei prodotti. * * * * * * * A seguito della riduzione del prezzo al pubblico della specialità medicinale COEFFERALGAN*16CPR RIV500+30MG AIC , la Società Bristoll-Myers Squibb informa che sugli ordini di acquisto inviati dal 14 al 19 settembre 2012 verrà riconosciuta la differenza prezzo mediante emissione di nota di credito. * * * * * * * La Società Errekappa informa di aver dato in concessione per la vendita, alla Società Benedetti & Co. Spa, la specialità medicinale ERREMAN*28CPR 20MG AIC e che non sarà più concessionario di vendita della specialità medicinale TEDIM che sarà commercializzata direttamente dal titolare AIC Cipros. CARENZE FARMACI * * * * * * * In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza BACTRIM*OS SOSP 80MG+400MG/5ML (Roche Spa) ZIMOX*OS POLVxSOSP 250MG/5ML (Pfizer Italia Srl) Data presunta ripristino Regolari forniture 2 settimane 2^ settimana di ottobre 2012 Dal 26 settembre ottobre 2012 * * *

15 La Società Sanofi-aventis comunica la cessazione della commercializzazione della specialità medicinale FLECTADOL*OS 20BUST 500MG AIC Le confezioni esistenti nel circuito distributivo saranno esitabili fino alla data di scadenza indicata in etichetta. * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE ELIQUIS*10CPR RIV 2,5MG ,26 A (Bristol-myers Squibb Srl) ELIQUIS*20CPR RIV 2,5MG ,51 A (Bristol-myers Squibb Srl) ELIQUIS*60CPR RIV 2,5MG ,54 A (Bristol-myers Squibb Srl) YVETTE*28CPR RIV 60MCG+15MCG ,00 C (Sandoz Spa) REPAGLINIDE ZENT*90CPR 0,5MG ,80 A (Zentiva Italia Srl) REPAGLINIDE ZENT*90CPR 1MG ,80 A (Zentiva Italia Srl) REPAGLINIDE ZENT*90CPR 2MG (Zentiva Italia Srl) ,80 A RETTIFICA * * * * * * Sulla circolare Federfarma prot. n /345 del 26 settembre 2012 sono state erroneamente riportate le confezioni del farmaco veterinario IVOMEC facenti parte di un provvedimento di eliminazione di specie animale dalla destinazione d uso. La specialità veterinaria, oggetto del suddetto provvedimento, è IVOMEC SOLUZIONE INIETTABILE nelle seguenti confezioni: IVOMEC*SC SOLUZ 50ML - AIC IVOMEC*SC SOLUZ 200ML AIC IVOMEC*SC SOLUZ 500ML AIC IVOMEC*SC SOLUZ 1000ML AIC

16 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA TAMSULOSINA ZEN*20CPS 19 settembre ,4MG RM (Sanofi-aventis Spa) (G.U. n. 36 parte II del 24/3/2012) ATORVASTATINA SA*30CPR RIV10MG (Sandoz Spa) ATORVASTATINA SA*30CPR RIV20MG (Sandoz Spa) ATORVASTATINA SA*30CPR RIV40MG (Sandoz Spa) MERCILON*21CPR 0,15MG+0,02MG (Gekofar Srl) TIKLID*30CPR RIV 250MG (Sanofi-aventis Spa) 30 agosto 2012 (G.U. n. 52 parte II del 3/5/2012) 30 agosto 2012 (G.U. n. 52 parte II del 3/5/2012) 30 agosto 2012 (G.U. n. 52 parte II del 3/5/2012) 19 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 151 del 30/6/2012) 18 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 117 del 21/5/2012) LOTTI CONFORMI Lotti aggiornati : 12B28INA 12D19INC e successivi Ultima modifica foglietto illustrativo : Febbraio 2012 Lotti aggiornati dal n. BY8018 con la lettera «A» scad. 9/2013 Data ultima modifica foglietto illustrativo : Aprile 2012 Lotti aggiornati dal n. BZ1219 con la lettera «A» scad. 9/2013 CM1829 con la lettera «A» scad. 3/2014 Data ultima modifica foglietto illustrativo : Aprile 2012 Lotti aggiornati dal n. BY9818 con la lettera «A» scad. 9/2013 Data ultima modifica foglietto illustrativo : Aprile 2012 Lotti aggiornati : A RA, B R, A X, A R, A X R e tutti i lotti che riportano alla fine del numero di lotto le lettere RA Lotti aggiornati : Confezioni al pubblico : E-0012, E-0013, E-0035, 2R009, 2R014 e successivi LOTTI NON CONFORMI Lotti non aggiornati Conf. al pubblico : 2R010 e 2R011 Conf. ospeale : DA E-0002 A E-

17 DUOVENT*SOSPxINAL10ML 20+50MCG (Boehringer Ingelheim It.spa) RISPERIDONE SAN*60CPR RIV 2MG (Sandoz Spa) ENALAPRIL ID HE*14CPR20+12,5MG (Sandoz Spa) TEVETENZ*28CPR RIV 600MG (Abbott Srl) SIMVASTATINA SAND*20CPR 10MG (Sandoz Spa) SIMVASTATINA SAND*28CPR 20MG (Sandoz Spa) SIMVASTATINA SAND*28CPR 40MG (Sandoz 3 maggio 2012 (G. U. n. 2 parte II del 5/1/2012) 22 ottobre 2012 (G.U. n. 50 parte II del 26/4/2012) 14 ottobre 2012 (S.O. G.U. n. 76 del 18/4/2012) 1 ottobre 2012 (G.U. n. 41 parte II del 5/4/2012) 3 dicembre 2012 (G.U. n. 66 del parte II del 7/6/2012) 3 dicembre 2012 (G.U. n. 66 del parte II del 7/6/2012) 3 dicembre 2012 (G.U. n. 66 del parte II del Conf. ospedaliere : E-0012, E-0013, E R009, 2R012 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Aprile 2012 Ulteriori lotti aggiornati: U scad. 31/7/ U scad. 28/2/ U scad. 31/3/2014 Lotti aggiornati a partire dal n. CM9166 scad. 3/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. CN7874 scad. 3/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Primo lotto aggiornato : Lotti aggiornati a partire dal n. CU0930 scad. 31/7/2015 CT5593 scad. 30/4/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. CT3991 scad. 31/3/2015 CT5593 scad. 30/4/2015 CT3992 scad. 31/3/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. CT4577 scad. 31/3/ INCLUSI, DA E-0014 A E-0019 INCLUSI, DA E-0021A E-0024 INCLUSI, E-0026, E- 0027, E-0028, E-0029, E-0031, E-0032, E-0033, E-0034, E- 0036, E-0037, E-0038, DA E A E-0047

18 Spa) 7/6/2012) Data ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno settembre 2012 Non sono ancora disponibili i lotti (S.O. G.U. n. 66 del aggiornati 3/4/2012) CLEOCIN*3 OV VAG 100MG (Pfizer Italia Srl) TOLEP*50CPR DIV 300MG (Novartis Farma Spa) TOLEP*50CPR DIV 600MG (Novartis Farma Spa) ALIFLUS*INAL 120D 25/50MCG (A.menarini ind.farm.riun.srl) ATORVASTATINA AN*30CPR RIV10MG (Angenerico Spa) ATORVASTATINA AN*30CPR RIV20MG (Angenerico Spa) ATORVASTATINA AN*30CPR RIV40MG (Angenerico Spa) VICKS INALANTE*RIN FL 1G (Procter & Gamble Srl) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 24 settembre 2012 (G.U. n. 38 parte II del 29/3/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del 31/5/2012) 19 ottobre 2012 (G.U. n. 272 parte II del 21/6/2012) Lotti aggiornati a partire dal n. T0273 scad. 4/2015 Tutti i lotti antecdenti possono essere distribuiti solo se riportanti un cerchio verde con scitta «R» sul fronte dell astuccio Lotti aggiornati a partire dal n. T0394 scad. 4/2015 Tutti i lotti antecedenti possono essere distribuiti solo se riportanti un cerchio verde con scritta «R» sul fronte dell astuccio Ulterire lotto aggiornato : F0598 scad. 30/9/2013 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Lotto aggiornato: CF4970 Lotto aggiornato: CL0245 Lotto aggiornato: CL0136 Lotti aggiornati : , , Lotti non aggiornati : F62818, 0BPXJ, 0BKAW, 0BDWF, 0A7BY, 0A5SW, 0A4F9 Lotti non aggiornati: , , , , , ,

19 VICKS VAPORUB*UNG INAL 50G (Procter & Gamble Srl) VICKS VAPORUB*UNG INAL 100G (Procter & Gamble Srl) LORTAAN*CARD 21CPR RIV 12,5MG (MSD Italia Srl) NASONEX*SPRAY NAS 140D 50MCG (MSD Italia Srl) NASONEX*SPRAY NAS 60D 50MCG (MSD Italia Srl) 19 ottobre 2012 (G.U. n. 272 parte II del 21/6/2012) 19 ottobre 2012 (G.U. n. 272 parte II del 21/6/2012) 16 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 42 del 20/2/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 39 parte II del 31/3/ proroga Aifa) 27 settembre 2012 (G.U. n. 39 parte II del 31/3/ proroga Aifa) Lotti aggiornati : , , , Lotti aggiornati : Lotto aggiornato : H Ultima revisione foglietto illustrativo : Febbraio 2012 Primo lotto aggiornato : 2KTLDBX001 Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Primo lotto aggiornato : 2KTLDC6A01 Ultima revisione foglietto , , , , , , , , , , , Lotti non aggiornati : , , , , , , , , , , , , Lotti non aggiornati : , , , , , , , , , , , , , , , ,

20 PROSCAR*15CPR RIV 5MG (MSD Italia Srl) MUCOCIS*AD SCIR 200ML 5% (So.se.pharm Srl) MUCOCIS*BB SCIR 200ML 2% (So.se.pharm Srl) FEVARIN*30CPR RIV 100MG (Abbott Srl) RIZEN*30CPR 10MG (Prodotti Formenti Srl) RIZEN*40CPR 5MG (Prodotti Formenti Srl) RIZEN*OS GTT 20ML 10MG/ML (Prodotti Formenti Srl) CLOZAPINA CHIESI*28CPR 25MG (Chiesi Farmaceutici Spa) CLOZAPINA CHIESI*28CPR 100MG (Chiesi Farmaceutici Spa) MANIDIPINA CHIESI*28CPR 20MG (Chiesi Farmaceutici Spa) 29 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 79 del 3/4/2012) 11 settembre 2012 (ritiro spontaneo lotti) 11 settembre 2012 (ritiro spontaneo lotti) 17 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 69 del 22/3/2012) 24 settembre 2012 (G.U. n. 38 parte II del 29/3/2012) 24 settembre 2012 (G.U. n. 38 parte II del 29/3/2012) 24 settembre 2012 (G.U. n. 38 parte II del 29/3/2012) 22 ottobre 2012 (G.U. n. 50 parte II del 26/4/ proroga Aifa) 22 ottobre 2012 (G.U. n. 50 parte II del 26/4/ proroga Aifa) 8 ottobre 2012 (G.U. n. 44 parte II del 12/4/2012) illustrativo : Marzo 2012 Primo lotto aggiornato : Ultima revisione foglietto illustrativo : Marzo 2012 Reinserimento sul mercato del lotto scad. 9/2014 aggiornato Reinserimento sul mercato del lotto scad. 9/2014 aggiornato Primi lotti aggiornati : Lotti aggiornati : dal n. 118D01 Lotti aggiornati : dal n. 117D01 Lotti aggiornati : dal n. 131D01 Primo lotto aggiornato : 12D20GBA scad. 4/2017 Primo lotto aggiornato : 12D13GBA scad. 4/2017 Primi lotti aggiornati : /1 scad. 11/ scad. 6/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo : Febbraio 2012 Ultimo lotto non aggiornato: 11J31GAA SCAD.10/2016 Ultimo lotto non aggiornato: 12C28GAA SCAD.03/2017 Ultimo lotto non aggiornato: SCAD.11/2013

21 LOSARTAN ALMUS*28CPR RIV 50MG (Almus Srl) PAROXETINA ALMUS*28CPR RIV20MG (Almus Srl) GAMIBETAL COMPLEX*30CPR 250MG (Sit Laboratorio Farmac. Srl) LEVOBREN*IV IM 6F 25MG (Therabel Gienne Pharma Spa) LOBIVON*28CPR 5MG (A.menarini Ind.farm.riun.srl) 24 ottobre 2012 (G.U. n. 51 parte II del 28/4/2012) 24 ottobre 2012 (G.U. n. 51 parte II del 28/4/2012) 31 ottobre 2012 (G.U. n. 77parte II del 3/7/2012) 7 luglio 2012 (G.U. n. 30 parte II del 10/3/2012) 22 ottobre 2012 (G.U. n.89 del 16/4/2012) Lotti aggiornati : scad. Maggio 2015 Lotti aggiornati : scad. 4/ scad. 4/2015 Lotti aggiornati identificabili da un bollino verde recante la dicitura «PIL UPDATE» Data ultima revisione foglietto illustrativo : Giugno 2012 Ulteriori lotti aggiornati : TH1101 scad. 10/2016 TH1102 scad. 10/2016 Primo lotto aggiornato : scad.31/3/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo : marzo 2012 Lotti non aggiornati : SCAD.09/2014, SCAD.01/2015, SCAD.03/2015 Lotti non aggiornati : F18208 SCAD.09/2012, F23477 SCAD.07/2013, SCAD.11/2013, SCAD.05/2014, SCAD.09/2014, SCAD.09/2014, SCAD.12/2014