Infectious Disease Controls
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- Rita Poli
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1 Bio-Rad Laboratories Q U A L I T Y C O N T R O L Infectious Disease Controls Controlli di Qualità per Virologia, Sierologia e Biologia Molecolare
2 Q U A L I T Y C O N T R O L Infectious Disease Controls Con l acquisizione di un ampio pannello di controlli di virologia e sierologia da Blackhawk BioSystems, Bio-Rad Laboratories è in grado di offrire oggi La Completa Soluzione per il Controllo di Qualità. Prodotti multi-analita per consolidare i controlli in un unico materiale Formulazione liquida per eliminare potenziali variabili dovute alla ricostituzione Il Programma Interlaboratorio Unity TM consente di ottenere valide informazioni di confronto con altri utilizzatori per aumentare la consapevolezza delle prestazioni del vostro sistema analitico EPATITI & RETROVIRUS VIROTROL I di anticorpi per HIV (Human Immunodeficiency Virus) Tipo 1, anticorpi per HTLV (Human T-lymphotropic Virus) Tipo I, anticorpi per il Virus dell Epatite C, anticorpi per l antigene del core dell Epatite B, anticorpi per Cytomegalovirus, e antigene di superficie dell Epatite B. HBsAg Anti-HIV-1 Anti-HTLV-I Anti-HBc Anti-HCV Anti-CMV VIROTROL II di anticorpi per l antigene di superficie dell Epatite B e anticorpi per il Virus dell Epatite A. Anti-HBs Anti-HAV VIROTROL III di anticorpi Immunoglobuline M per l antigene del core del Virus dell Epatite B, anticorpi IgM per il Virus dell Epatite A, antigene di membrana dell Epatite B ed anticorpi totali per il Virus dell Epatite A. HBeAg HBc IgM HAV IgM Anti-HAV VIROTROL IV di anticorpi per antigene di membrana dell Epatite B. Analita Anti-HBe VIROCLEAR Controllo di qualità non dosato non reattivo (negativo) pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi per HIV (Human Immunodeficiency Virus) Tipo 1, anticorpi per HIV Tipo 2, anticorpi per HTLV (Human T-lymphotropic Virus) Tipo I, anticorpi per HTLV Tipo II, anticorpi per il Virus dell Epatite C, IgM e anticorpi totali per l antigene del core del Virus dell Epatite B, antigene di superficie dell Epatite B, anticorpi per l antigene di superficie dell Epatite B, IgM e anticorpi totali per il Virus dell Epatite A, antigene di membrana dell Epatite B, anticorpi per l antigene di membrana dell Epatite B, anticorpi per il Virus dell Epatite Delta, anticorpi per Cytomegalovirus, IgG e IgM per Treponema pallidum e anticorpi non-treponemici. Negativo per: HBsAg HBeAg HBc IgM HAV IgM Anti-HIV-1 Anti-HIV-2 Anti-HTLV-I Anti-HTLV-II Anti-HBs Anti-HBc Anti-HBe Anti-HCV Anti-HAV Anti-HDV Anti-CMV Treponema pallidum IgG Treponema pallidum IgM Reagina
3 EPATITI & RETROVIRUS VIROTROL HIV-2 di anticorpi per HIV (Human Immunodeficiency Virus) Tipo 2. Analita Anti-HIV-2 MALATTIE SESSUALMENTE TRASMESSE Amplichek TM CT/GC Controls Controlli liquidi pensati per monitorare la precisione dei test per l identificazione di Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Dal momento che si tratta di prodotti materiale-specifici, possono essere utilizzati con urine o tamponi endocervicali/uretrali in tutte le fasi del processo, comprese estrazione, amplificazione ed identificazione. Materiali simili ad urine e tamponi endocervicali/uretrali di pazienti Stabili 60 giorni dopo l apertura a 2 8ºC Stabili 3 anni a 2 8ºC in confezione chiusa In accordo con le line guide CLIA per i controlli di biologia molecolare* Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae * CLIA 42 CFR Part 493 Final Rule, valido dal 24 aprile specifici per i singoli analiti VIROTROL Syphilis Total di anticorpi per anticorpi IgG e IgM per Treponema pallidum e anticorpi non-treponemici (reagina). Treponema pallidum IgG Treponema pallidum IgM Reagina SIEROLOGIA Liquichek TM ToRCH Plus Control Un controllo liquido su due livelli, usato per monitorare le prestazioni dei più comuni sistemi e strumentazioni di sierologia. Un livello positivo debole ed un negativo vi permettono di tenere sotto controllo le prestazioni del vostro sistema analitico a livelli critici decisionali. Liquido, basato su siero di origine umana Stabile 60 giorni dopo l apertura a 2 8ºC Stabile 3 anni a 2 8ºC in confezione chiusa Confezionamento separato per livello positivo e negativo Nello stesso prodotto, oltre agli analiti del pannello ToRCH, sono presenti anche EBV, VZV, IgG per H. Pilori e Sifilide. Rubella Virus IgG Cytomegalovirus (CMV) IgG Epstein-Barr Virus (VCA) IgG Varicella Zoster Virus (VZV) IgG Helicobacter pylori IgG Treponema pallidum (Syphilis) IgG Syphilis RPR specifici per i singoli analiti Liquichek TM ToRCH Plus IgM Control Un controllo liquido su due livelli, usato per monitorare le prestazioni dei metodi immunochimici per l identificazione di IgM per gli analiti principali del pannello ToRCH. Liquido Confezionamento separato per livello positivo e negativo Stabile 3 anni da -20 ºC a -70ºC in confezione chiusa Stabile 60 giorni dopo l apertura a 2 8ºC Rubella Virus IgM Cytomegalovirus (CMV) IgM Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgM Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgM specifici per i singoli analiti
4 SIEROLOGIA VIROTROL ToRCH di anticorpi IgG per Toxoplasma gondii, anticorpi IgG per Rubella Virus, anticorpi IgG per Cytomegalovirus e anticorpi IgG per Herpes Simplex Virus Tipo 1 e 2. Rubella IgG Cytomegalovirus IgG VIROTROL ToRCH-M di anticorpi IgG e IgM per Toxoplasma gondii, anticorpi IgG e IgM per Rubella Virus, anticorpi IgG e IgM per Cytomegalovirus, e anticorpi IgG per Herpes Simplex Virus Tipo 1 e 2. Rubella IgG Rubella IgM Cytomegalovirus IgG Cytomegalovirus IgM VIROCLEAR ToRCH Controllo di qualità non dosato non reattivo (negativo) pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi IgG e IgM per Toxoplasma gondii, anticorpi IgG e IgM per Rubella Virus, anticorpi IgG e IgM per Cytomegalovirus, e anticorpi IgG e IgM per Herpes Simplex Virus Tipo 1 e 2. Negativo per: Rubella IgG Rubella IgM Cytomegalovirus IgG Cytomegalovirus IgM Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgM Herpes Simplex Virus Tipo (HSV-2) IgM ALTRI CONTROLLI VIROTROL MuMZ TM di anticorpi IgG per il Virus della Parotite (Mumps), anticorpi IgG per il Rubeola Virus (Measles Morbillo) e anticorpi IgG per il Varicella Zoster Virus. Mumps Virus IgG (Parotite) Rubeola Virus (Morbillo) IgG Varicella Zoster Virus (VZV) IgG PyloriTrol TM di anticorpi IgG per Helicobacter pylori. Analita Helicobacter pylori IgG VIROTROL EBV di anticorpi IgG e IgM per l antigene del capside virale del Virus di Epstein-Barr e anticorpi IgG per l antigene nucleare del Virus di Epstein-Barr. Epstein-Barr Virus (VCA) IgG Epstein-Barr Virus (VCA) IgM EBNA IgG
5 Tabella dei costituenti Infectious Disease Controls Controlli Positivi Controlli Negativi Analita presente Negativo per l analita Amplichek CT/GC Liquichek ToRCH Plus Liquichek ToRCH Plus IgM PyloriTrol VIROTROL I VIROTROL II VIROTROL III VIROTROL IV VIROTROL EBV VIROTROL HIV-2 VIROTROL MuMZ VIROTROL Syphilis Total VIROTROL ToRCH VIROTROL ToRCH-M VIROCLEAR VIROCLEAR ToRCH A C E H M P R S T V CONTROLLI DI VIROLOGIA E SIEROLOGIA anti-cmv anti-hav anti-hbc anti-hbe anti-hbs anti-hcv anti-hdv anti-hiv-1 anti-hiv-2 anti-htlv-i anti-htlv-ii Cytomegalovirus (CMV) IgG Cytomegalovirus (CMV) IgM EBNA IgG Epstein-Barr Virus (VCA) IgG Epstein-Barr Virus (VCA) IgM HAV IgM HBc IgM HBeAg HBsAg Helicobacter pylori IgG Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgM Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgM Morbillo (Measles) IgG Parotite (Mumps) IgG Reagina Rubella Virus IgG Rubella Virus IgM Syphilis RPR Treponema pallidum (Syphilis) IgG Treponema pallidum (Syphilis) IgM Varicella Zoster Virus (VZV) IgG C N CONTROLLI PER BIOLOGIA MOLECOLARE Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae
6 Informazioni per gli ordini VIROTROL I Livello Singolo x 5 ml VIROTROL II Livello Singolo x 5 ml VIROTROL III Livello Singolo x 5 ml VIROTROL IV Livello Singolo x 5 ml VIROCLEAR Livello Singolo x 5 ml VIROTROL HIV Livello Singolo x 5 ml Amplichek TM CT/GC Controls 132 Swab, Negativo x 2 ml 133 Swab, Amplificato Positivo x 2 ml 133X Swab, Amplificato, Bilevel MiniPak x 2 ml 134 Swab, Non-Amplificato Positivo x 2 ml 134X Swab, Non-Amplificato, Bilevel MiniPak 2 x 2 ml 135 Urine, Negativo x 10 ml 136 Urine, Positivo x 10 ml 136X Urine, Bilevel MiniPak x 10 ml VIROTROL Syphilis Total Livello Singolo x 5 ml Liquichek TM ToRCH Plus Control 227 Positivo x 3 ml 227X Positivo MiniPak x 3 ml 228 Negativo x 3 ml 228X Negativo MiniPak x 3 ml Liquichek TM ToRCH Plus IgM Control 229 Positivo x 2 ml 230 Negativo x 2 ml 229X MiniPak (1 positivo & 1 negativo) x 2 ml VIROTROL ToRCH Livello Singolo x 5 ml VIROTROL ToRCH-M Livello Singolo x 5 ml VIROCLEAR ToRCH Livello Singolo x 5 ml VIROTROL MuMZ TM Livello Singolo x 5 ml PyloriTrol TM Livello Singolo x 5 ml VIROTROL EBV Livello Singolo x 5 ml Bio-Rad Laboratories, la più grande azienda produttrice di controlli di qualità per uso diagnostico, è fiera di proporvi La Completa Soluzione per il Controllo di Qualità Controlli multi-analita Liquichek TM & Lyphochek per soddisfare tutte le vostre esigenze di analisi Soluzioni innovative per la gestione dei dati di CQ per monitorare le prestazioni analitiche con report e grafici di facile uso Programma Interlaboratorio Unity TM che offre confronti con i più numerosi gruppi di utilizzatori Soluzioni di connettività che consentono l importazione automatizzata ed in tempo reale dei dati di controllo Customer Service dedicato ad assecondare le vostre necessità Programmi educazionali offerti ai professionisti di laboratorio attraverso seminari locali e on-line Per ulteriori informazioni, contattate il vostro rappresentante di zona, l ufficio Bio-Rad a voi più vicino, o visitate il nostro sito Internet Clinical Diagnostics Group Website U.S BIO-RAD Australia Austria Belgium Brazil Canada China Czech Republic Denmark Finland France Germany +49-(0) Greece Hong Kong Hungary India Israel Italy Japan Korea Mexico +52-(555) The Netherlands New Zealand Norway Poland Portugal Russia Singapore South Africa Spain Sweden Switzerland Thailand United Kingdom +44-(0) Amplichek, Liquichek, Lyphochek, MuMZ, PyloriTROL, VIROCLEAR e VIROTROL sono marchi registrati da Bio-Rad Laboratories, Inc. Tutti gli altri marchi registrati citati in questo documento sono proprietà di altre aziende. Si prega di contattare i singoli produttori per ottenere specifiche informazioni a riguardo Bio-Rad Laboratories, Inc. Lit. No. Q-1564E-It 4/07 Stampato in Germania
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PERIODO DI FASE INCUBAZIONE ACUTA CONVALESC GUARIGIONE HBsAg contemp poranea B + Virus Delta Infezione Da Virus solo da Virus B Infezione Anti HBs HBeAg HBV DNA Anti Hbe Anti HBc IgM Anti HBc IgG ALT Anti
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