SIARETRON 4000 Ventilatore per terapia intensiva Cod. : 960401 ventilatore alimentato a gas medicali - Adulti, Bambini, Neonati - rev. 5-01/09/2013 Principali caratteristiche Il SIARETRON 4000 è un ventilatore polmonare elettronico equipaggiato con un monitor a colori TFT da 12 che permette di, visualizzare gli andamenti temporali di pressione, flusso, volume, i loops di flusso/volume, pressione/volume e i trends, e di misurare i parametri ventilatori. Il ventilatore è adatto alla ventilazione di pazienti adulti, bambini e neonati; dotato di trigger a flusso e/o pressione, prevede le più moderne metodiche di ventilazione a volume controllato (VC/VAC, VC/VAC-BABY), a pressione controllata (APCV, APCV-TV), SIMV a Volume o Pressione, pressione assistita (PSV, PSV-TV), CPAP, BILEVEL S-ST, Sospirone SIGH, ventilazione non invasiva NIV, nebulizzatore farmaco e ventilazione Manuale. Il Siaretron 4000 è dotato di batterie tampone di lunga durata e ha la possibilità di aggiornare il software per implementare nuove modalità e strategie ventilatorie di ultima generazione. Opzionale: compressore aria medicale per montaggio su carrello. DATI TECNICI Dimensioni Ventilatore 518 x 535 x 269 mm (W x H x D) Ventilatore e carrello 555 x 1207 x 554 mm (W x H x D) Peso Ventilatore 14 Kg Ventilatore e carrello 25 Kg Umidità relativa (uso) 30-95% RH Temperatura di lavoro Da 10 a 40 C Compensazione automatica della pressione atmosferica sulla pressione misurata Presente Siaretron_4000ICU_960401_ti_rev5 1 / 8
DATI FUNZIONALI Destinazione d uso Ventilatore per terapia intensiva ad alte prestazioni con monitor TFT a colori 12 per adulti, bambini e neonati Principio di funzionamento Ciclato a tempo a volume costante Ciclato a pressione Flusso controllato da microprocessore Respiro spontaneo con valvola integrata Modi di ventilazione Frequenza ventilatoria VC/VAC, VC/VAC BABY, APCV (BILEVEL ST), APCV-TV, P SIMV+PS, V SIMV+PS, SPONT, PSV (BILEVEL S), PSV-TV (AutoWeaning), APRV, CPAP, SIGH, NEB, Apnea BACK-UP, NIV, MANUALE. Da 5 a 150 rpm Ti min = 0.036sec (tempo inspiratorio minimo) Tempi inspiratorio / espiratorio massimi e minimi Ti max = 9.6sec (tempo inspiratorio massimo) Te min = 0.08sec (tempo espiratorio minimo) Te max = 10,9sec (tempo espiratorio massimo) Frequenza ventilatoria SIMV Da 0 a Rate-1 (Frequenza -1) Tempo inspiratorio in SIMV Volume corrente Da 0.2 a 4.0 sec. Da 2 a 3000 ml (da 2 a 100 ml in modalità VC/VAC BABY) Rapporti I:E Da 1:10 a 4:1 Pausa inspiratoria Limite di pressione inspiratorio PEEP Concentrazione di O2 Da 0 a 60 % del tempo inspiratorio Da 2 a 80 cmh2o Da OFF a 50 cmh2o Regolabile dal 21 al 100% con mixer elettronico integrato Trigger I A pressione regolabile da OFF; -1 a -20 cmh2o sotto il livello PEEP A flusso regolabile da OFF; 0.3 a 15 l/min Trigger E Metodo di rilevamento Trigger Flusso inspiratorio max. Da 5 a 90 % del picco di flusso inspiratorio Tramite sensore (pressione o flusso) 240 l/min Siaretron_4000ICU_960401_ti_rev5 2 / 8
Flow-by Compensazione delle perdite 2 l/min + Flow Trigger In modalità operativa NIV Sospirone (SIGH) Frequenza: da 40 500bpm (step 1) Ampiezza: da OFF, 10 100% del volume corrente impostato (step 10) APRV CPAP NEB Alimentazione pneumatica Tempo 1 e Tempo 2 : da 10 a 200 sec. Livello 1 e Livello 2 : da 3 a 30 cmh2o. Da 3 a 30 cmh2o. Nebulizzatore farmaci: flusso impostato a 6 l/min. con compensazione automatica nei modi ventilatori forzati e uscita dedicata O2 - Aria: compresa tra 280 kpa e 600 kpa (2,8-6 bar) Flusso massimo richiesto dal ventilatore: 120 l/min Circuito paziente Bi-tubo, aperto Altre funzioni Blocco INSP. e EXP. (max. 20 secondi) Comando O2 100% (O2 al 100% max. 5 min) Comando MAN (ventilazione in manuale) Funzione di selezione visualizzazione Loop e Curve Altro Espandibilità Compensazione spazio morto Allarmi esterni / Chiamata infermiera Software aggiornabile per future modalità Compensazione automatica dello spazio morto meccanico e del circuito paziente MONITORAGGIO E INTERFACCIA UTENTE Display a colori TFT da 12 Il display permette: l impostazione del Modo Operativo la visualizzazione dei segnali e dei messaggi d allarme l impostazione ed il monitoraggio dei parametri respiratori fisiologici la visualizzazione di grafici e di parametri respiratori aggiuntivi la funzione MENU per l impostazione dei parametri di funzionamento l attivazione di particolari funzioni la visualizzazione del modo operativo, della funzione orologio, data e ora la visualizzazione della versione software Siaretron_4000ICU_960401_ti_rev5 3 / 8
Comandi su Display Tastiera laterale per accesso rapido alle funzioni. Manopola encoder per: selezione, impostazione e conferma dei parametri respiratori fisiologici selezione ed attivazione diretta di funzioni Parametri respiratori fisiologici impostabili (SET) FLOW (L/min), FR (bpm), FRsimv (bpm), I:E, Pausa (%), PEEP (cmh2o), PLIM (cmh2o), PMax (cmh2o), PS (cmh2o), SIMV RATE (bpm), Ti (s), Ti max (s), Ti min (s), Trig. E (%), Trig. I (L/min), Vte (ml), Vti (ml), O2 (%), SIGH (% - bpm), CPAP (cmh2o), APRV (sec. - cmh2o ), parametri di BACK-UP Funzione MENU (impostazioni) Impostazioni di SETUP Allarmi Trends (andamento parametri) Eventi Dati paziente Parametri di default Funzione SETUP (impostazioni) Lingua Grafico Volume Risparmio energetico Luminosità Tempo di apnea Sensore gas CO2: unità di misura Password Impostazioni TCP Contatti assistenza tecnica Test supplementari Sensore gas Selezione colori grafica Siaretron_4000ICU_960401_ti_rev5 4 / 8
Parametri misurati Pressione vie aeree: picco, media, pausa, PEEP (range -20 80cmH2O) Tinsp., Tpause, Texp (range 0.036 10,9sec) Rapporto I:E (range 1:99 99:1) Complicanza statica e dinamica (range: 10 150 ml/cmh2o) Resistenza (range: 0 400 cmh2o/l/s) % di FiO2 (range: 0% 99%) Frequenza Respiratoria Rate (range: 0 150 bpm) Volume Corrente: Vte, Vti (range: 0 3000 ml) Volume Minuto Espirato (range: 0 40 l/min) Flusso di Picco Inspiratorio (range: 1 200 l/min) Flusso di Picco Espiratorio (range: 1 150 l/min ) EtCO2: con modulo CO2 opzionale (range: 0 10%) Parametri aggiuntivi misurati MAP (cmh2o), Pplateau (cmh2o), Fi (L/min), Fe (L/min), Ti (sec.), Te (sec.), Tpause (sec.), Ri (cmh2o/l/sec.), Cs (ml/ cmh2o) Grafici visualizzati CURVE: Pressione - Flusso - Volume - (CO2 opzionale) LOOPS : Pressione/Volume Flusso/Volume Pressione/Flusso Auto-Range Trend Eventi Fino a 72 ore di tutti i parametri misurati Possono essere registrati fino a 100 eventi, inclusi gli allarmi Sensore di flusso A perturbazione magnetica, pluriuso Calibrazione automatica del sensore di flusso (a discrezione dell utilizzatore) Disinfezione a vapore o chimica Ossimetro Modulo CO2 (opzionale) Elettronico con calibrazione automatica (a discrezione dell utilizzatore) Modulo CO2 (mainstream o sidestream) Siaretron_4000ICU_960401_ti_rev5 5 / 8
ALLARMI Tipi di allarme Con limiti configurabili dall operatore Di sistema: non configurabili dall operatore Priorità allarme Alta - Media - Sospeso Allarmi con limiti configurabili dall operatore Pressione vie aeree Frequenza respiratoria Volume Corrente Espirato Volume Minuto Espirato Concentrazione FiO2 PEEP Mancanza Alimentazione Tempo di Apnea EtCO2 Alta - Bassa Alta - Bassa Alto - Basso Alto - Basso Alta - Bassa Alta - Bassa Abilitato non Abilitato Rate basso (funzione di Apnea BACK-UP) Alta - Bassa (con Modulo CO2 opzionale) Allarmi di sistema Livello (carica) Batteria 50% Livello (carica) Batteria 25% Livello Batteria (quasi scarica) Bassa Pressione Alim. O2 Bassa Pressione Alim. Aria Errore del CAN BUS Manutenzione 10 Minuti Bassa (< 2,7 bar) Bassa (< 2,7 bar) Collegamento CAN schede elettroniche sbagliate o errato 1000 ore Allarmi in SELF-TEST Pressione gas Verifica di presenza pressione alimentazione Aria e O2. Sensore flusso EXP.- INSP. Sensore pressione vie aeree Circuito paziente Verifica di funzionamento dei sensori di flusso Verifica del funzionamento del sensore di pressione tramite controllo su lettura PAW Verifica del circuito paziente Siaretron_4000ICU_960401_ti_rev5 6 / 8
Batteria Sensore O2 Allarme acustico Controllo su tensione batteria Stato della condizione della cella Verifica da parte dell operatore di emissione segnale acustico, la conferma del test avviene tramite tacitazione dello stesso allarme ALIMENTAZIONE Alimentazione Potenza assorbita Alimentazione interna Autonomia batteria interna Tempo di ricarica Connessioni esterne (opzionale) 100 240Vac / 47 63Hz / 150W 55 Watt 12 Vdc / 4,5 Ah Max. 90 minuti (con batteria esterna opzionale max. 8 ore) Circa 8 ore RS232 collegamento seriale per modulo CO2 oppure a PC (trasferimento dati paziente, eventi, grafici e trend) CAPNOMETRIA ( opzionale ) Connessione capnometria Modalità di misurazione Specifiche generali Disponibile: CO2 Mainstream o sidestream Vedere scheda tecnica Analizzatori Gas NORMATIVE ISO 5369, EN 1281-1, IEC 601-1, IEC 601-1-2, Direttiva 93/42 EEC, EN 4135, IEC 601-1-4, NF S 90-118, EN 794-1, UNI CEI ISO 14971, UNI EN 475, UNI EN ISO 9703-3. Classe e tipo secondo IEC 601-1 Classe secondo Direttiva 93/42 EEC Classe 1 Tipo B Classe IIb Siaretron_4000ICU_960401_ti_rev5 7 / 8
ACCESSORI Accessori in dotazione Manuale d uso Tubo alimentazione O2 Tubo alimentazione Aria Circuito per nebulizzazione farmaco Circuito paziente in silicone Filtro antibatterico Cavo alimentazione SHUKO-VDE Cella ossigeno Accessori opzionali Per altri accessori, vedere listino prezzi in vigore SIARE applica il sistema di qualità UNI EN ISO 13485:2004 e Dir.va 93/42 CEE. SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l. Via Pastore, 18 40056 Crespellano Bologna ITALY Tel : +39 051 969802 - Fax : +39 051 969366 Email : mail@siare.it - Web : http://www.siare.it Siaretron_4000ICU_960401_ti_rev5 8 / 8