Ordinanza del DFI concernente le dichiarazioni di medici e laboratori 1 del 13 gennaio 1999 (Stato 31 gennaio 2006) Il Dipartimento federale dell interno, visto l articolo 3 capoverso 3 dell ordinanza del 13 gennaio 1999 2 sulla dichiarazione, ordina: Art. 1 Oggetto 1 La presente ordinanza definisce le osservazioni soggette all obbligo di dichiarazione da parte di medici e laboratori relativamente alle malattie trasmissibili dell uomo. Essa ne fissa pure i criteri e i termini e stabilisce quali dichiarazioni devono permettere l identificazione delle persone (allegato 1). 2 I termini di dichiarazione indicati negli allegati valgono anche per i medici cantonali nonché per l Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP). Art. 2 Prime dichiarazioni Le osservazioni che i medici sono tenuti a dichiarare sono menzionate nell allegato 2. Art. 3 Dichiarazioni dei laboratori Le osservazioni che i laboratori sono tenuti a dichiarare sono menzionate nell allegato 3. Art. 4 Dichiarazioni complementari Le dichiarazioni complementari che i medici cantonali richiedono ai medici dopo una prima dichiarazione o una dichiarazione di laboratorio sono menzionate nell allegato 4. Art. 4a 3 Disposizione transitoria della modifica del 16 gennaio 2006 Per tutti i medici e laboratori vale fino al 30 settembre 2006 un termine di denuncia di un giorno riguardo alle osservazioni che devono essere dichiarate entro due ore secondo agli allegati 2 e 3. RU 1999 1100 1 Nuovo testo giusta il n. I dell O del DFI del 15 dic. 2003 (RU 2003 5205). 2 RS 818.141.1 3 Introdotto dal n. I dell O del DFI del 16 gen. 2006 (RU 2006 105). 1
Lotta contro le malattie Art. 5 Entrata in vigore La presente ordinanza entra in vigore il 1 marzo 1999. 2
Dichiarazioni di medici e laboratori 818.141.11 Dichiarazioni che permettono l identificazione delle persone (Stato febbraio 2006) Allegato 1 4 (art. 1) Elenco delle dichiarazioni che i medici e i laboratori devono sempre effettuare in modo da permettere l identificazione delle persone (con cognome e nome della persona interessata). Prima dichiarazione del medico Dichiarazione del laboratorio Antrace Bacillus anthracis Botulismo Clostridium botulinum Difterite Corynebacterium diphtheriae Epiglottite Haemophilus influenzae Febbri emorragiche virali/febbre gialla/ Virus delle febbri emorragiche vaiolo Gonorrea Neisseria gonorrhoeae Influenza A HxNy (nuovo sottotipo) Virus Influenza A (nuovo sottotipo, HxNy) Malattia di Creuzfeldt-Jakob Prioni Malattia invasiva da meningococchi Neisseria meningitidis Morbillo Virus del morbillo Peste Yersinia pestis Poliomielite Virus della poliomielite Rabbia Virus della rabbia SARS (sindrome respiratoria acuta SARS-Coronavirus severa) Sifilide Treponema pallidum Tubercolosi Complesso mycobacterium tuberculosis Tularemia Francisella tularensis Vaiolo (Variola/Vaccinia) Virus del vaiolo (Variola/Vaccinia) 4 Nuovo testo giusta il n. II dell O del DFI del 16 gen. 2006 (RU 2006 105). 3
Lotta contro le malattie Prima dichiarazione del medico Dichiarazione del laboratorio Legionella Salmonella Virus dell epatite A Virus dell epatite B Virus dell epatite C West-Nile-Virus 4
Dichiarazioni di medici e laboratori 818.141.11 Allegato 2 5 (art. 2) Prime dichiarazioni dei medici (Stato febbraio 2006) Elenco delle osservazioni che i medici che lavorano negli ospedali devono dichiarare di propria iniziativa ai medici cantonali competenti. Oggetto Criteri di dichiarazione e indicazioni complementari necessarie Dichiarare entro due ore; via telefono Antrace sospetto clinico dopo consultazione*, che determina un esame di laboratorio specifico all agente patogeno. Botulismo sospetto clinico che determina un esame di laboratorio presso pazienti ospedalizzati. Febbri emorragiche virali: Ebola, Marburg, Crimea-Congo, Lassae altri Arenavirus Peste SARS (sindrome respiratoria acuta severa) Vaiolo Influenza A HxNy (nuovo sottotipo) sospetto clinico dopo consultazione*, che determina un esame di laboratorio specifico all agente patogeno. sospetto clinico dopo consultazione*, che determina un esame di laboratorio specifico all agente patogeno. sospetto clinico dopo consultazione*, che determina un esame di laboratorio specifico all agente patogeno; legame epidemiologico. sospetto clinico dopo consultazione*, che determina un esame di laboratorio specifico all agente patogeno. sospetto clinico dopo consultazione*, che determina un esame di laboratorio specifico all agente patogeno; legame epidemiologico. * di un collega con un titolo di specialista FMH in infeziologia (o medicina tropicale e medicina di viaggio) 5 Nuovo testo giusta il n. II dell O del DFI del 16 gen. 2006 (RU 2006 105). 5
Lotta contro le malattie Elenco delle osservazioni che i medici devono dichiarare di propria iniziativa ai medici cantonali competenti. Oggetto Criteri di dichiarazione e indicazioni complementari necessarie Dichiarare entro un giorno Aumento dei casi 2 casi inattesi (per la stagione, le persone, ecc.) o minacciosi provenienti dallo stesso luogo anche quando provocati da agenti patogeni non soggetti all obbligo di dichiarazione. Difterite somministrazione di antitossina. Epiglottite triade: 1. febbre, 2. mal di gola, 3. stridore inspiratorio (non dichiarare lo pseudocrup). Febbre gialla ed altre febbri emorragiche (differenti da quelle elencate sopra) Morbillo Poliomielite Rabbia Sospetto di malattia invasiva da meningococchi Tularemia triade: 1. soggiorno in regioni endemiche 3 settimane prima o sospetto di attentato bioterroristico, 2. febbre senza paludismo, 3. petecchie o eruzioni cutanee o segni di un decorso grave. Indicare la diagnosi e i Paesi visitati. triade: 1. febbre, 2. esantema maculo-papuloso, 3. tosse, rinite o congiuntivite. sospetto clinico. sospetto clinico. meningismo o disturbi della coagulazione (in particolare emorragie cutanee) o di altri sistemi organici (p. es. annebbiamento della coscienza, calo della pressione sanguigna). sospetto clinico. Dichiarare entro una settimana AIDS test HIV positivo e prima malattia che definisce l AIDS secondo i criteri europei nonché ogni decesso per AIDS. Malattia di Creutzfeldt-Jakob Paludismo Rosolia Tetano Tubercolosi dopo indagine neurologica residenziale, secondo i criteri europei per CJD sporadica: 1. demenza progressiva, 2. reperto EEG o 14-3-3 proteine, 3. 2 di 4 segni clinici. febbre e test positivo del paludismo (microscopico o test rapido). infezione confermata in laboratorio su donna incinta o neonato. diagnosi clinica. inizio di terapia con 3 antitubercolotici diversi o la messa in evidenza in coltura di microbatteri del complesso m. tubercolosis (escluse la chemioprofilassi e la reazione positiva alla tubercolina). 6
Dichiarazioni di medici e laboratori 818.141.11 Allegato 3 6 (art. 3) Dichiarazioni dei laboratori (Stato febbraio 2006) Elenco delle osservazioni che i laboratori devono dichiarare di propria iniziativa ai medici cantonali competenti e all UFSP. Metodoa Commento e indicazioni complementari necessarie Dichiarare entro due ore; via telefono B. anthracis C G A S data del prelievo, materiale, PCR. C. botulinum C A data del prelievo, materiale, tipo, messa in evidenza della tossina. Febbri emorragiche virali: Ebola, Marburg, Crimea- Congo, Lassa- e altri Arenavirus C G A S IgM o sieroconversione, agente patogeno, data del prelievo. SARS-Coronavirus C G S data del prelievo, materiale; devono essere dichiarati sia i risultati positivi che negativi; le prove sono da inviare a uno dei centri di referenza indicati dall UFSP. Vaiolo (variola/ vaccinia) Virus Influenza A (nuovo sottotipo con potenziale pandemico, HxNy) C G C G A E S data del prelievo, materiale, aumento del titolo; le prove sono da inviare al centro di referenza indicato dall UFSP. data del prelievo, materiale, tipo; le prove sono da inviare a uno dei centri di referenza indicati dall UFSP. Y. pestis C G A S metodo sierologico, IgM, aumento del titolo IgG 4 o sieroconversione, data del prelievo, materiale. Dichiarare entro un giorno Aumento dei casi b dettagli: cosa, chi, quanto, da quando. C. diphtheriae C data del prelievo, materiale, metodo, tipo, messa in evidenza della tossina. F. tularensis C G S data del prelievo, materiale, metodo sierologico, risultato. 6 Nuovo testo giusta il n. II dell O del DFI del 16 gen. 2006 (RU 2006 105). 7
Lotta contro le malattie Metodoa Commento e indicazioni complementari necessarie Febbri emorragiche virali (differenti da quelle elencate sopra) C G S IgM o sieroconversione, agente patogeno, data del prelievo. H. influenzae C solo da luogo normalmente sterile; data del prelievo, materiale, tipo. N. meningitidis C G solo da luogo normalmente sterile, inviare gli isolati al Centro nazionale; data del prelievo, materiale, gruppo sierologico. V. cholerae C Virus del morbillo C G A S IgM, aumento del titolo 4, sieroconversione, data del prelievo, metodo sierologico. Virus della poliomielite Virus della rabbia C G C S aumento del titolo 4, sieroconversione, data del prelievo. Dichiarare entro una settimana Brucella C data del prelievo, specie, materiale, risultato. Campylobacter C data del prelievo, specie. Complesso m. tuberculosis C messa in evidenza dei bacilli acidoresistenti nello sputum, esame della resistenza; data del prelievo, materiale, specie C. trachomatis C G A solo del tratto genitale; data del prelievo, materiale, metodo. EHEC verotossina pos. Encefalite virale da zecche C G data del prelievo, metodo, sierotipo, tipo di tossina. S IgM, aumento del titolo 4, sieroconversione; data del prelievo, metodo, risultato. 8
Dichiarazioni di medici e laboratori 818.141.11 Metodoa Commento e indicazioni complementari necessarie HIV C G A S laboratorio di conferma: Secondo il concetto di test (Boll. UFSP 1998, n. 18: 7 11; 1999, n. 48: 893 895 e 2004, n. 10: 171 173), tipo. Laboratorio di screening: Dichiarare all UFSP fino al 31 gennaio dell anno successivo: tutti i test che sono stati effettuati durante l anno, tra i quali il numero dei test reattivi, tra cui il numero dei test confermati positivi. Statistica sui test diagnostici (senza donazione di sangue) ed elencare separatamente i test fatti nel quadro della donazione di sangue. Legionella C G A S data del prelievo, materiale, metodo sierologico, titolo degli anticorpi, specie, PCR. Dichiarare all UFSP fino al 31 gennaio dell anno successivo: tutti i test che sono stati effettuati durante l anno (secondo il metodo e il materiale prelevato), e il numero dei test positivi tra essi. L. monocytogenes C data del prelievo, materiale. N. gonorrhoeae C G data del prelievo. Plasmodium data del prelievo, specie, metodo (microscopico, test rapido). Prioni data del prelievo, materiale, istologia, messa in evidenza di PrP Sc, 14-3-3 proteine nel liquor in caso di sospetto di CJD. Salmonella C data del prelievo, materiale, specie, tipo. Shigella C data del prelievo, specie. S. pneumoniae C G solo da luogo normalmente sterile; data del prelievo, materiale, tipo. T. pallidum G S data del prelievo, materiale, metodo sierologico, titolo degli anticorpi. Virus dell epatite A S anti-hav-igm; data del prelievo. Virus dell epatite B G A S HBsAg e/o anti-hbc-igm; data del prelievo. Virus dell epatite C G S anti-hcv con test di conferma positivo e/o PCR e/o antigene core; data del prelievo, metodo. 9
Lotta contro le malattie Virus dell influenza (stagionale, tipi e sottotipi non pandemici) West-Nile-Virus (WNV) Metodoa C G A G Commento e indicazioni complementari necessarie S data del prelievo, materiale, tipo. S PCR; eventualmente: distinzione WNV/Kunjin, indicazione sulla provenienza ( I oppure II ) se WNV. a b C=coltura/isolato; G=genoma (DNA/RNA); A=antigene; S=sierologia; E=microscopia elettronica. > 2 inattesi (per stagione, persone, ecc.) o casi minacciosi provenienti dallo stesso luogo anche quando provocati da agenti patogeni non soggetti all obbligo di dichiarazione. 10
Dichiarazioni di medici e laboratori 818.141.11 Allegato 4 7 (art. 4) Dichiarazioni complementari dei medici (Stato febbraio 2006) Elenco delle dichiarazioni complementari che i medici cantonali devono richiedere ai medici curanti a. Dopo la prima dichiarazione del medico Dopo la dichiarazione del laboratorio Entro un giorno Antrace Bacillus anthracis Aumento dei casi (se necessità di indagini) Aumento dei casi (se necessità di indagini) Botulismo Clostridium botulinum Difterite Corynebacterium diphtheriae Epiglottite Haemophilus influenzae Febbre emorragica virale/febbre gialla Virus della febbre emorragica Influenza A HxNy (nuovo sottotipo) Virus Influenza A (nuovo sottotipo, HxNy) Malattia invasiva da meningococchi Neisseria meningitidis Peste Yersinia pestis Poliomielite Virus della poliomielite Rabbia Virus della rabbia SARS (sindrome respiratoria acute SARS-Coronavirus severa) Tularemia Francisella tularensis Vaiolo (Variola/Vaccinia) Virus del vaiolo (Variola/Vaccinia) Vibrio cholerae Entro una settimana AIDS Virus HI Malattia di Creutzfeldt-Jakob Prioni Morbillo Virus del morbillo Paludismo Plasmodium Rosolia 7 Nuovo testo giusta il n. II dell O del DFI del 16 gen. 2006 (RU 2006 105). 11
Lotta contro le malattie Dopo la prima dichiarazione del medico Dopo la dichiarazione del laboratorio Sindrome neurologica con sospetto di tetano Tubercolosi Complesso mycobacterium tuberculosis Escherichia coli enteroemorragica Legionella Neisseria gonorrhoeae Salmonella (para)typhi Streptococcus pneumoniae Treponema pallidum Virus dell encefalite da zecche Virus dell epatite A Virus dell epatite B Virus dell epatite C West-Nile-Virus a In caso di HIV i laboratori incaricati della conferma inviano il modulo complementare al medico committente. 12