Istruzioni per l uso. A-dec EA-30. Motore elettrico

Istruzioni per l uso A-dec EA-30 Motore elettrico

Copyright 2012 A-dec Inc. Tutti i diritti riservati. A-dec Inc. non fornisce garanzie di alcun genere riguardo a questo documento, incluse, senza limitazioni, le garanzie implicite di commerciabilità e di idoneità per uno scopo particolare. A-dec Inc. non sarà responsabile di eventuali errori contenuti in questo documento o di danni consequenziali o di altro tipo, relativi alla fornitura, alle prestazioni o all uso di questo materiale. Le informazioni contenute in questo documento possono essere modificate senza preavviso. Qualora si riscontrassero problemi relativi alla presente documentazione, si prega di comunicarli per iscritto alla ditta produttrice. A-dec Inc. non garantisce che questo documento sia privo di errori. Nessuna parte di questo documento potrà essere copiata, riprodotta, alterata o trasmessa in qualsiasi forma e con qualsiasi mezzo - in formato elettronico, meccanico, su fotocopia, come registrazione o mediante altri sistemi di recupero e memorizzazione delle informazioni - senza previa autorizzazione scritta di A-dec Inc. Marchi di fabbrica A-dec, il logo A-dec, A-dec 500, A-dec 300, Cascade, Cascade Master Series, Century Plus, Continental, Decade, ICX, ICV, Performer, Preference, Preference Collection, Preference ICC e Radius sono marchi registrati negli Stati Uniti e in altri paesi. Anche A-dec 200, Preference Slimline e realiablecreativesolutions sono marchi di A-dec Inc. Nessun marchio o nome commerciale presente in questo documento può essere riprodotto, copiato o manipolato in alcun modo senza esplicita approvazione scritta del proprietario del marchio. Alcuni dei simboli sul touchpad sono di proprietà di A-dec Inc. Ogni uso di tali simboli, nel loro complesso o parzialmente, senza l espresso consenso scritto di A-dec Inc. è severamente proibito. Informazioni di legge Il documento Informazioni di legge e Specifiche viene consegnato unitamente all attrezzatura odontoiatrica A-dec in conformità ai requisiti degli enti normativi. Per ottenere queste informazioni, andare alla pagina Document Library del sito www.a-dec.com. Applicazione e utilizzo previsti Un motore ad azionamento elettrico, che comprende la fornitura di mezzi di raffreddamento per gli strumenti di trasmissione per uso odontoiatrico, è concepito per essere utilizzato nell'odontoiatria preventiva, nell'odontoiatria restaurativa (ad esempio nella preparazione della cavità) e nella prostodontica (ad esempio nella preparazione delle corone) durante il trattamento diagnostico e terapeutico da parte di professionisti medici abilitati. Assistenza sui prodotti Per informazioni sull assistenza, rivolgersi al rivenditore autorizzato A-dec di zona. Per trovare il rivenditore di zona, andare sul sito www.a-dec.com.

SOMMARIO 1 Introduzione... 1 Descrizione dei prodotti...1 Caratteristiche del motore elettrico A-dec EA-30...1 Caratteristiche del tubo del manipolo A-dec...2 Note di sicurezza da leggere prima di cominciare...3 Note precauzionali per il motore elettrico...4 Asepsi e manutenzione prima del primo utilizzo...4 2 Funzionamento di base... 5 Funzionamento...5 Installazione e rimozione del motore sul tubo del manipolo...5 Posizionamento e rimozione di accessori e manipoli...7 Posizionamento e rimozione di accessori e manipoli...7 Azionamento di prova...7 3 Manutenzione e asepsi... 9 Note per la pulizia...9 Pulizia...10 Pulizia e disinfezione del motore...10 Pulizia manuale - Esterna...11 Sterilizzazione del motore...11 Manutenzione...12 Sostituzione degli O-ring del motore...12 Sostituzione e inserimento delle boccole...12 Accessori...13 Manutenzione...13 Controllo regolare del motore e del tubo del manipolo...13 Operazioni minime per il motore...13 Operazioni minime per il tubo del manipolo...13 Verifica del funzionamento...13 4 Appendice A: Garanzia e specifiche...15 Garanzia...15 Specifiche...16 Dati tecnici - Motore...16 Smaltimento del motore...16 Dati tecnici - Tubo del manipolo...16 86.0162.04 Rev D iii

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INTRODUZIONE 1 Questa guida contiene le seguenti informazioni: Caratteristiche del Nome del prodotto A-dec qui Funzionamento di base Impostazioni del touchpad Manutenzione e regolazioni Descrizione dei prodotti Qui di seguito sono illustrati il motore elettrico e il tubo del manipolo A-dec. Caratteristiche del motore elettrico A dec EA-30 Le caratteristiche del motore elettrico A-dec EA-30 di A-dec comprendono: Azionamento elettrico per gli strumenti odontoiatrici, per l erogazione di aria per il raffreddamento, la spruzzatura di aria e di liquido di raffreddamento, con accoppiamento ISO conforme alla norma ISO 3964. Connessione flessibile ed elemento di alimentazione tra il motore odontoiatrico, il riunito e l unità di comando. Figura 1. Motore elettrico A dec EA-30 Calotta del motore O-ring Connessione ISO 3964 86.0162.04 Rev D 1

Motore elettrico A-dec EA-30 di A-dec Istruzioni per l uso Caratteristiche del tubo del manipolo A dec Le caratteristiche del tubo del manipolo di A-dec comprendono: Dado del tubo Boccole filettate Figura 2. Tubo del manipolo A dec Boccole filettate Dado del tubo ATTENZIONE La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo a o su autorizzazione di un dentista, medico o altro professionista abilitato, secondo la legge del paese in cui pratica la professione, ad usare o ad autorizzare l uso del dispositivo. 2 86.0162.04 Rev D

Introduzione Note di sicurezza da leggere prima di cominciare Prima di azionare il motore elettrico, prendere nota di quanto segue: Verificare che il tubo del manipolo e i tubi di connessione del motore elettrico non presentino danni prima di assemblare il motore del manipolo. Assicurarsi sempre che le condizioni di funzionamento siano appropriate. Assicurarsi sempre che la tensione di alimentazione sia corretta. Prima dell uso e tra un utilizzo e l altro, controllare il motore per la presenza di danni e componenti allentati. Verificare che l aria e l acqua per il raffreddamento siano alimentati in quantità sufficiente. Gas infiammabili - Il motore elettrico non è idoneo all impiego in presenza di miscela di gas anestetico e aria, ossigeno o protossido d azoto, laddove tali gas potrebbero accumularsi e concentrarsi in spazi ristretti. Accertarsi che il tubo del manipolo non sia attorcigliato. Prestare attenzione che il tubo del manipolo non entri in contatto con oggetti taglienti. Alimentare solo con acqua potabile e aria proveniente dai riuniti odontoiatrici. Non sterilizzare mai il tubo del manipolo. L uso del motore su pazienti portatori di pacemaker può dar luogo ad interferenza. Questo sistema emette campi elettromagnetici potenzialmente pericolosi. È possibile che si verifichi il cattivo funzionamento di dispositivi impiantabili quali pacemaker cardiaci o ICD (defibrillatore cardiaco impiantabile): Chiedere ai pazienti e agli utenti se indossano un dispositivo impiantato prima di utilizzare questo prodotto. Spiegare loro la situazione. Valutare rischi e benefici. Tenere il prodotto a distanza dai dispositivi impiantati. Prendere le precauzioni necessarie in caso di emergenza e agire immediatamente in caso di malore del paziente. Sintomi quali aumento della frequenza cardiaca, polso irregolare e vertigini possono segnalare un problema del pacemaker cardiaco o dell ICD. Seguire sempre le raccomandazioni del produttore del motore elettrico e dello strumento di rotazione. Un utilizzo improprio potrebbe danneggiare il motore, causare rischi o pericoli per i pazienti, gli utenti e altre persone. 86.0162.04 Rev D 3

Motore elettrico A-dec EA-30 di A-dec Istruzioni per l uso Note precauzionali per il motore elettrico Tenere presenti le seguenti note durante l uso del motore elettrico A-dec EA-30: L azionamento di questo motore è consentito solamente sui riuniti odontoiatrici conformi agli standard CEI 60601-1 (EN 60601-1) e CEI 60601-1-2 (EN 60601-1-2) oppure in base all etichettatura. Il controllo del riunito odontoiatrico deve rispettare le esigenze di potenza in uscita della norma CEI 60601-1. La sicurezza elettrica dipende dalla messa a terra e dall isolamento dell attrezzatura. I motori per uso odontoiatrico sono progettati per un funzionamento intermittente con un tempo di azionamento di 2 minuti e un tempo di inattività di 3 minuti. Sterilizzare il motore in uno sterilizzatore a vapore di acqua sotto vuoto per 4 minuti a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). L alimentatore deve essere composto da un trasformatore sigillato conforme ai seguenti requisiti: La conformità ai requisiti sulle perdite di corrente è garantita dall installazione dell apparecchio secondo le istruzioni del fabbricante. I circuiti di tensione secondari non devono essere messi a terra. I circuiti secondari devono essere protetti dal cortocircuito e dal sovraccarico. La manutenzione del motore odontoiatrico deve essere eseguita secondo le raccomandazioni della ditta produttrice e in osservanza delle procedure di controllo delle infezioni mirate alla sicurezza e al benessere dei pazienti. Un uso improprio, ad esempio la mancata manutenzione igienica, o la non osservanza delle istruzioni oppure l uso di accessori e pezzi di ricambio non approvati da A-dec, comportano l annullamento di qualsiasi rivendicazione di garanzia e di altri reclami. Asepsi e manutenzione prima del primo utilizzo Il motore viene consegnato pulito e sigillato in pellicola di PE. Accertarsi di sterilizzare il motore prima del primo utilizzo. Vedere Sterilizzazione del motore a pagina 11. 4 86.0162.04 Rev D

FUNZIONAMENTO DI BASE 2 Questa sezione descrive il funzionamento del Nome del prodotto A-dec qui. Funzionamento Prima di utilizzare il manipolo, è necessario assemblare il motore sul tubo del manipolo. Installazione e rimozione del motore sul tubo del manipolo 1. Allineare i tubi di connessione del motore con le aperture di connessione del tubo del manipolo. 2. Avvitare il dado del tubo sul motore. Figura 3. Installazione del motore Passaggio 1 Passaggio 2 86.0162.04 Rev D 5

Motore elettrico A-dec EA-30 di A-dec Istruzioni per l uso Figura 4. Verifica del corretto fissaggio e smontaggio del motore Passaggio 3 Passaggio 4 ATTENZIONE Non premere eccessivamente il tubo del manipolo. 3. Verificare che il motore sia fissato correttamente osservando il punto di connessione. Il motore e il tubo devono essere fissati saldamente. 4. Per smontare il motore, svitarlo dal tubo. 6 86.0162.04 Rev D

Funzionamento di base Posizionamento e rimozione di accessori e manipoli ATTENZIONE Non collegare o rimuovere contrangoli o manipoli mentre il motore è in funzione! Attenersi alle istruzioni per l uso dei fabbricanti degli accessori o del manipolo. Posizionamento e rimozione di accessori e manipoli 1. Spingere l accessorio o il manipolo sul motore. 2. Verificare che il manipolo sia collegato saldamente al motore. 3. Rimuovere l accessorio o il manipolo dal motore estraendolo dal motore senza torsioni. ATTENZIONE In caso di impiego di accessori con illuminazione, l azione di torsione durante la rimozione può danneggiare il motore e il manipolo. Figura 5. Posizionamento e rimozione di accessori e manipoli Passaggio 1 Passaggio 2 Passaggio 3 Azionamento di prova Avviare il motore con un manipolo modello E (azionamento a ingranaggi con diametro di 20 mm) collegato. In caso di problemi quali vibrazioni, rumorosità inusuale, riscaldamento, cattivo odore o perdite, arrestare immediatamente il motore e contattare il rivenditore o A-dec. NOTA Consultare Istruzioni per l'uso dei sistemi A-dec 300 (numero articolo 86.0092.04) o Istruzioni per l'uso della faretra odontoiatrica A-dec 500 (numero articolo 86.0607.04) per informazioni sul touchpad impostazioni del manipolo. 86.0162.04 Rev D 7

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MANUTENZIONE E ASEPSI 3 La presente sezione descrive come eseguire la manutenzione del motore elettrico A-dec EA-30. Vengono fornite informazioni sulla disinfezione e sterilizzazione e sulla sostituzione degli O-ring. NOTA Per la pulizia e la disinfezione, attenersi a direttive, norme e linee guida specifiche del proprio paese. Note per la pulizia Durante la pulizia del motore elettrico A-dec EA-30 e del tubo del manipolo: Indossare abbigliamento protettivo. Rimuovere il manipolo dal motore. Evitare che i liquidi penetrino nel motore e nel tubo. Pulire con attenzione l esterno del motore usando un panno morbido. Usare solo disinfettanti di superficie disponibili in commercio oppure alcol etilico. Asciugare completamente il motore. Pulire e disinfettare il motore e il tubo immediatamente dopo ogni trattamento per: Sciacquare ogni liquido, quali sangue, saliva ecc. eventualmente infiltrato. Prevenire la sedimentazione sulle componenti interne. Sterilizzare il motore dopo la pulizia e disinfezione manuali. 86.0162.04 Rev D 9

Motore elettrico A-dec EA-30 di A-dec Istruzioni per l uso Pulizia È importante tenere pulito il motore elettrico, per garantirne il corretto funzionamento e la longevità. Figura 6. Prima della pulizia Ricordare le seguenti note quando ci si appresta a pulire l unità: Se l unità è molto sporca, pulirla prima con panni disinfettanti. Utilizzare solo disinfettanti che non abbiano la capacità di fissare le proteine. NOTA La manutenzione del motore elettrico deve essere eseguita secondo le raccomandazioni della ditta produttrice e in osservanza delle procedure di controllo delle infezioni mirate alla sicurezza e al benessere dei pazienti. L uso improprio, ad es. la mancata manutenzione igienica e l asepsi, o la non osservanza delle istruzioni e l uso di accessori e pezzi di ricambio non approvati da A-dec, comportano l annullamento di qualsiasi rivendicazione di garanzia e di altri reclami. Pulizia e disinfezione del motore 1. Indossare guanti di protezione. 2. Immettere aria nelle linee idriche per spurgarle. 3. Rimuovere il motore dal tubo svitando il dado ed estraendo il motore dal tubo del manipolo. 10 86.0162.04 Rev D

Manutenzione e asepsi Pulizia manuale - Esterna 1. Sciacquare con acqua corrente (<38 C/<100 F) e pulire con una spazzolina (A-dec consiglia acqua distillata). 2. Rimuovere ogni residuo di liquido (panno assorbente, asciugatura con aria compressa). Figura 7. Pulizia manuale Passaggio 1 Passaggio 2 Sterilizzazione del motore 1. Riporre il motore in una busta sterile (approvata dalla FDA (Food and Drug Administration (Agenzia per gli alimenti e i medicinali)) per la commercializzazione), equivalente a una confezione per oggetti sterili DIN 58953. 2. Sterilizzare il motore in un autoclave a vapore di acqua sotto vuoto per 4 minuti a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). Per sterilizzazione a gravità, utilizzare per 6 minuti a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). 3. Prima di rimuovere il motore dall autoclave, assicurarsi che sia asciutto. 86.0162.04 Rev D 11

Motore elettrico A-dec EA-30 di A-dec Istruzioni per l uso Manutenzione Sostituzione degli O-ring del motore A-dec consiglia di sostituire tutti gli O-ring del motore contemporaneamente. 1. Stringere un O-ring tra il pollice e l indice formando un anello. 2. Far scorrere l O-ring in alto e rimuoverlo dal motore. 3. Inserire con attenzione un nuovo O-ring e posizionarlo nella scanalatura. Figura 8. Sostituzione degli O-ring del terminale del tubo del motore Passaggio 1 Passaggio 2 Passaggio 3 Sostituzione e inserimento delle boccole 1. Svitare le boccole filettate con un cacciavite. 2. Rimuovere le boccole. 3. Avvitare le nuove boccole con un cacciavite. Figura 9. Sostituzione e inserimento delle boccole Passaggio 1 Passaggio 2 Passaggio 3 12 86.0162.04 Rev D

Manutenzione e asepsi Accessori Quando si scelgono gli accessori per l apparecchio A-dec: Utilizzare solo accessori e parti di ricambio originali di A-dec. Contattare un fornitore A-dec per richiedere un pacchetto di 10 O-ring. Manutenzione Controllo regolare del motore e del tubo del manipolo È necessario eseguire regolarmente un controllo del funzionamento e della sicurezza almeno ogni tre anni, salvo la legge vigente prescriva intervalli più brevi. Il controllo deve essere eseguito da personale o società qualificati e deve comprendere come minimo le seguenti operazioni. Operazioni minime per il motore Eseguire un controllo visivo esterno e verificare la presenza di alterazioni significative per la sicurezza. Verificare tramite misurazione le eventuali perdite di corrente. Eseguire un controllo visivo dei componenti interni e delle schede elettroniche in caso si sospetti un rischio per la sicurezza, quale danneggiamento meccanico dell alloggiamento o segni di surriscaldamento o componenti (elettronici) bruciati. Verificare che l alimentazione sia utilizzata come prescritto. Operazioni minime per il tubo del manipolo Eseguire un controllo visivo esterno e verificare la presenza di alterazioni significative per la sicurezza, quali incrinature o danni. In presenza di incrinature o danni, sostituire il tubo del manipolo. Si raccomanda di far eseguire questi controlli solo da personale tecnico autorizzato da A-dec o dal fabbricante dell unità. Verifica del funzionamento Verificare il corretto funzionamento dell unità come illustrato nelle Funzionamento a pagina 5. 86.0162.04 Rev D 13

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APPENDICE A: GARANZIA E SPECIFICHE A Garanzia A-dec garantisce tutti i prodotti da difetti di materiale e fabbricazione per un anno dalla data di consegna. Ai sensi della garanzia, l unico obbligo di A-dec è di fornire le parti per le riparazioni o, a sua discrezione, di provvedere alla sostituzione del prodotto (esclusa la manodopera). All acquirente non spetta alcun altro risarcimento. Sono esclusi tutti i danni speciali, incidentali e consequenziali. Una comunicazione scritta di violazione di garanzia deve essere fatta pervenire alla A-dec entro il periodo di garanzia. La garanzia non copre i danni derivanti da errori di installazione o manutenzione, incidenti o uso improprio. La garanzia non copre i danni derivanti dall uso di prodotti chimici e procedimenti di pulizia, disinfezione o sterilizzazione. La mancata osservanza delle istruzioni fornite nelle Istruzioni per l uso A-dec (funzionamento e manutenzione) può comportare l annullamento della garanzia. Non vengono fornite altre garanzie di commerciabilità o di altro genere. Per informazioni sull assistenza, rivolgersi al rivenditore autorizzato A-dec di zona. Per l installazione di questo prodotto, consultare le norme locali e l ADA (Americans with Disabilities Act - (Legge per gli americani disabili)). ATTENZIONE La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai dentisti su autorizzazione di un dentista, medico o altro professionista abilitato, secondo la legge del paese in cui pratica la professione, ad usare o ad autorizzare l'uso del dispositivo. 86.0162.04 Rev D 15

Motore elettrico A-dec EA-30 di A-dec Istruzioni per l uso Specifiche Dati tecnici - Motore Categoria Numero di modello Accoppiamento tubo manipolo Connessione motore/accessorio secondo norma Modalità di funzionamento, opzionale Valore A dec EA-30 VE-6 ISO 3964 Rotazione avanti/ indietro Intervallo di velocità preimpostate in fabbrica 2.000-40.000 con comando CM-1.1 (rpm) Intervallo di velocità preimpostate in fabbrica 2.000-40.000 con comando CM-2.1 (rpm) Regolazione raffreddamento ad aria (l/min) 6-8 Pressione raffreddamento ad aria (kpa) 50-300 (7-43 psi) * La pressione del raffreddamento ad aria deve essere maggiore della pressione del raffreddamento ad acqua. Volume raffreddamento ad acqua a 50 kpa (ml/min) * Pressione raffreddamento ad acqua (kpa) Modalità operativa Temperatura ambiente max > 60 50-300 (7-43 psi) S6 (2 min/3 min) 10-40 C (50-104 F) Smaltimento del motore Al termine del ciclo di vita, il motore deve essere smaltito come rifiuto speciale elettronico in conformità alle disposizioni locali. Dati tecnici - Tubo del manipolo Categoria Valore Alimentazione del tubo del manipolo VE-6 RIF 54.0273.03, 54.0274.00, 54.0277.03, 54.0277.00 Connessione al motore odontoiatrico A dec EA-30 Aria spruzzatura a ~250 kpa (l/min) > 8 (> 0,3 CFM) Acqua spruzzatura a ~200 kpa (ml/min) > 200 Tubi interni manipolo (pressione max) 413 kpa (60 psi) Condizioni ambientali Temperatura Umidità relativa tra da 40 C a +70 C (da -40 Fa +158 F) 15% e 80% (relativa) NOTA Le specifiche sono soggette a cambiamenti senza preavviso. Alcuni requisiti possono variare da paese a paese. Per maggiori informazioni, rivolgersi al rivenditore autorizzato A-dec di zona. 16 86.0162.04 Rev D

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