VERSO UN FONDO FARMACEUTICO NAZIONALE PER GARANTIRE PARI ACCESSO ALLE CURE E RECEPIMENTO DELL INNOVAZIONE Ralph FASSEY Amministratore delegato Lundbeck Italia
Spesa sanitaria e spesa farmaceutica pubblica in contrazione in un contesto di riduzione del finanziamento alle Regioni Riduzione del Fondo Sanitario Nazionale -14 miliardi nel periodo 2012-2014 di cui il 30% con misure di contenimento sulla spesa farmaceutica Spesa sanitaria in riduzione dal 2011 (nel 2012 riduzione del -0,7% Vs. 2011) Riduzione della spesa farmaceutica a carico del SSN del -2,5% nel periodo 2010-2012 Fonte: Relazione Corte dei Conti 2013
L incidenza della spesa farmaceutica SSN su quella complessiva si è ridotta dal 2002 al 2012 in tutte le Regioni per effetto soprattutto delle scadenze brevettuali Incidenza spesa farmaceutica (convenzionata netta + non convenzionata) SSN su spesa sanitaria 2002 2012 25% 20% 15% 10% 5% 0% Elaborazione su dati Relazione Corte dei Conti 2013
I risparmi generati dalle scadenze brevettuali non sono stati utilizzati per finanziare l innovazione A fronte di 447 milioni di euro risparmiati per la perdita della copertura brevettuale tra il 2011 e il 2012 soltanto 57 milioni sono stati utilizzati por finanziare i farmaci innovativi (Fonte: Farmindustria) I tempi di accesso penalizzano ulteriormente le aziende farmaceutiche basate sulla ricerca Fonte: Working Paper IAPG 5/2/2013
In Italia l innovazione è ostacolata da condizioni penalizzanti e da ritardi nell accesso Autorizzazione comunitaria 12-15 mesi Oltre 2 anni il tempo totale necessario all accesso del farmaco Autorizzazione nazionale 12 mesi Anche dopo l accesso, i nuovi farmaci sono penalizzati da condizioni di mercato al di sotto degli standard Ue Inserimento nei Prontuari Regionali 2 mesi Prima dell uso effettivo negli ospedali Fonte: Farmindustria, FAVO, Cittadinanzattiva
Federalismo «Farmaceutico» Prontuari Regionali (ospedalieri) * Ticket Regionali * Agenzie HTA Regionali *esclusa Bolzano Quote prescrittive generici *esclusa Trento Guidelines prescrittive Fonte: Dati interni
Sycrest (asenapina ) Farmaco innovativo indicato per il paziente bipolare Determina AIFA G.U. 21/10/2011 Classe A/PHT (determinante inserimento in PTOR) Sycrest: tempo inserimento Prontuari Regionali (giorni) CALABRIA BASILICATA PUGLIA TOSCANA SICILIA UMBRIA CAMPANIA LAZIO SARDEGNA PIEMONTE MOLISE PA BOLZANO VENETO PA TRENTO VALLE D'AOSTA MARCHE EMILIA ABRUZZO LOMBARDIA LIGURIA FRIULI V. G. 41 41 0NO 0NO 0NO 0NO 0NO 0,0 0,0 NO 0,0 72 103 132 158 238 242 345 419 421 438 619
Il sistema sostiene le aziende farmaceutiche basate sulla ricerca? I Fondi destinati all innovazione sono adeguati? Company Budget Territoriale = 20% risorse incrementali= 18 milioni per 2013 (spesi nel 2012 28 milioni) Ospedaliera= 80% risorse incrementali = 152 milioni per 2013 (spesa ND per 2012) Accesso «Fast track» per farmaci socialmente rilevanti, orfani, ospedalieri - una realtà? Accesso immediato nei PTOR regionali (Accordo Stato-Regioni 18/11/2010) quale innovazione? Lista di soli 24 farmaci (dal 2008 ad oggi) 14 in classe A con innovazione potenziale 1 con accesso al fondo innovazione 10 in classe H di cui 5 con innovazione importante, 3 con accesso al fondo innovazione Fonti: Budget Company AIFA; Rapporto OSMED 2013
Le condizioni per l industria che promuove innovazione Innovazione Ricerca e Sviluppo Chiarezza quadro normativo Ritorno degli investimenti Accesso: Equità, Tempi, Sostenibilità
La spesa farmaceutica effettivamente sostenuta dalle Regioni, al netto della spesa privata, esprime una spesa complessiva di 15,8 miliardi di euro pari al 14,78% della spesa complessiva.
Sycrest (asenapina ) Determina AIFA G.U. 21/10/2011 Classe PHT (determinante inserimento in PTOR)