Anno 2017 Determinazione n. 0000019 del 09/05/2017 - Atti S.C. Provveditorato Oggetto: AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE "NUCALA 100 MG", OCCORRENTE ALL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETÀ GLAXOSMITHKLINE S.P.A. DAL 21.4.2017 AL 20.9.2017 E PER L'IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 43.590,69= IVA AL 10 % INCLUSA. CIG Z121E47858. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Regolamento delegato (UE) 2015/2170 della Commissione, del 24 novembre 2015, che stabilisce la soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in Euro 209.000,00 più IVA; - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - l art. 36, comma 2, lett. a), del Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Preso atto della Deliberazione del Direttore Generale n. 263 del 14 febbraio 2017 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio 2017. V1 ; Richiamata la Deliberazione n. 500 del 10.3.2017, in cui il Direttore Generale ha delegato i dirigenti responsabili di Struttura Complessa e Semplice all adozione di determinazioni dirigenziali; Vista la nota in data 29.3.2017 - prot. n. 0020/2017/F (agli atti d ufficio), con la quale la S.C. Farmacia ha richiesto la fornitura della specialità medicinale Nucala (principio attivo: Mepolizumab ) 100 mg polvere per soluzione iniettabile uso sottocutaneo - 1 flaconcino da 100 mg in esclusiva dalla Società GlaxoSmithKline S.p.A., indicandone il prezzo a flaconcino ex - factory di Euro 880,62= IVA esclusa ed i fabbisogni presunti fino a dicembre 2017 occorrenti al Presidio San Carlo ed al Presidio San Paolo ; Accertato, in data 30.3.2017, che non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Viste: Pag.: 1/9
- la nota in data 17.10.2016 - prot. G1.2016.0032891 - (agli atti d ufficio) con la quale la Direzione Generale Welfare della Regione Lombardia, fra l altro, ha ribadito che ARCA S.p.A. in qualità di Centrale di Acquisto regionale e soggetto aggregatore procederà a bandire le prossime procedure relative all approvvigionamento dei farmaci a livello regionale, confermando quanto già espresso nella nota di Regione Lombardia H1.2015.0026840 del 22.9.2015, ed ha precisato le modalità di richiesta di approvvigionamento di prodotti farmacologici non previsti nelle convenzioni Consip e/o ARCA attive; - la nota in data 3.4.2017 (agli atti d ufficio) con la quale l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, a riscontro della richiesta inoltrata dalla S.C. Provveditorato - Economato dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo in data 30.3.2017 (agli atti d ufficio), ha autorizzato quest ultima ad espletare procedura ponte per l approvvigionamento della specialità medicinale Nucala, per sei mesi e con clausola di risoluzione espressa in caso di sopraggiunta aggiudicazione di procedura centralizzata da parte di detta Azienda; Verificato: - tramite la voce L informatore farmaceutico presente sul sito internet Codifa, che la specialità medicinale sopra citata è commercializzata in esclusiva, nel territorio nazionale, dalla Società GlaxoSmithKline S.p.A.; - che, come indicato nella Determina dell Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del 19.1.2017 (pubblicata nella GU n. 34 del 10.2.2017 Supplemento Ordinario n. 9), il prezzo ex - factory (a flaconcino) della specialità medicinale Nucala è di Euro 1.203,42= IVA esclusa; Ritenuto opportuno, al fine di consentire quanto prima l inizio del trattamento, ai tre pazienti in cura presso il Presidio San Carlo ed ai sei pazienti in cura presso il Presidio San Paolo, con la specialità medicinale Nucala (principio attivo: Mepolizumab ) 100 mg polvere per soluzione iniettabile uso sottocutaneo - 1 flaconcino da 100 mg e nell attesa di ricevere chiarimenti da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. in merito all utilizzo del Sistema Dinamico d Acquisto (SDA) farmaci, attivare una procedura in economia - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. n. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, da aggiudicare mediante il criterio del minor prezzo - ex art. 95, comma 4, di detto decreto legislativo -, in quanto si tratta di prodotti con caratteristiche standardizzate e rivenduti in regime di esclusività, inoltrando l invito a presentare offerta, per la durata di cinque mesi, alla Società GlaxoSmithKline S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Verona (VR), Via A. Fleming 2, C.F. e P. IVA 00212840235, in quanto rivenditrice in esclusiva, nel territorio nazionale, della specialità medicinale di che trattasi; Dato atto che, con nota in data 18.4.2017 - prot. n. 0008099 (agli atti d ufficio), è stato inoltrato alla Società GlaxoSmithKline S.p.A. l invito a presentare offerta, mediante sistema di intermediazione telematica Sintel (CIG Z121E47858 - Identificativo di procedura: 85013437), per la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, della specialità medicinale Nucala (principio attivo: Mepolizumab ) 100 mg polvere per soluzione iniettabile uso sottocutaneo - 1 flaconcino da 100 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, per l importo unitario (a flaconcino) di Euro 880,62= IVA al 10% esclusa e per l importo complessivo presunto di spesa di Euro 39.627,90= IVA al 10% esclusa; Visto il report della procedura telematica Sintel per l affidamento della fornitura di che trattasi - Identificativo di procedura: 85013437 (agli atti d ufficio), dal quale risulta che entro le ore 12:00 del 21.4.2017, termine di scadenza per la presentazione dell offerta, è pervenuta quella della Società GlaxoSmithKline S.p.A.; Pag.: 2/9
Esaminati: - il report della procedura telematica Sintel - Identificativo di procedura: 85013437 (agli atti d ufficio), elaborato a seguito della valutazione positiva della documentazione amministrativa e dell'offerta economica presentate dalla Società offerente, dal quale si evince che la Società GlaxoSmithKline S.p.A. ha offerto l importo complessivo di Euro 39.627,90= IVA al 10% esclusa; - il dettaglio dell offerta economica in data 21.4.2017 (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), allegato al presente provvedimento quale parte integrante, nel quale sono indicati gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società GlaxoSmithKline S.p.A.; - la nota, in data 21.4.2017, nella quale la Società GlaxoSmithKline S.p.A. dichiara che il Gruppo GlaxoSmithKline è titolare esclusivo dell AIC del prodotto offerto, marchio NUCALA, e che, pertanto, esso è commercializzato in esclusiva dalla GlaxoSmithKline S.p.A. sul territorio italiano (Allegato n. 2, composto da n. 1 pagina); Accertato che il costo complessivo, riveniente dall assunzione del presente provvedimento, ammonta ad Euro 39.627,90= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 43.590,69=, di cui: - Euro 13.209,30= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 14.530,23= per il Presidio San Carlo ; - Euro 26.418,60= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 29.060,46= per il Presidio San Paolo ; Dato atto che, in data 24.4.2017, sul sito internet dell'autorità Nazionale Anticorruzione non risultano annotazioni riservate a carico della Società GlaxoSmithKline S.p.A.; Ritenuto: - di affidare, a seguito di espletamento di procedura in economia - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura della specialità medicinale Nucala (principio attivo: Mepolizumab ) 100 mg polvere per soluzione iniettabile uso sottocutaneo - 1 flaconcino da 100 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società GlaxoSmithKline S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Verona (VR), Via A. Fleming 2, C.F. e P. IVA 00212840235, in quanto rivenditore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, dal 21.4.2017 al 20.9.2017, per l importo complessivo di 39.627,90= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 43.590,69=, per l importo unitario (a flaconcino) di Euro 880,62= IVA al 10% esclusa, come indicato nell offerta economica, in data 21.4.2017, presentata dalla Società su indicata ed allegata quale parte integrante al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) e per i quantitativi presunti di seguito indicati: > per il Presidio San Carlo : n. 15 flaconcini da 100 mg; > per il Presidio San Paolo : n. 30 flaconcini da 100 mg; - di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi nel caso in cui dovesse essere aggiudicato il principio attivo Mepolizumab, a seguito di espletamento di procedura Pag.: 3/9
centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., prima della scadenza dello stesso; DETERMINA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di affidare, a seguito di espletamento di procedura in economia - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura della specialità medicinale Nucala (principio attivo: Mepolizumab ) 100 mg polvere per soluzione iniettabile uso sottocutaneo - 1 flaconcino da 100 mg, occorrente all Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società GlaxoSmithKline S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Verona (VR), Via A. Fleming 2, C.F. e P. IVA 00212840235, in quanto rivenditore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, dal 21.4.2017 al 20.9.2017, per l importo complessivo di 39.627,90= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 43.590,69=, per l importo unitario (a flaconcino) di Euro 880,62= IVA al 10% esclusa, come indicato nell offerta economica, in data 21.4.2017, presentata dalla Società su indicata ed allegata quale parte integrante al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) e per i quantitativi presunti di seguito indicati: > per il Presidio San Carlo : n. 15 flaconcini da 100 mg; > per il Presidio San Paolo : n. 30 flaconcini da 100 mg; 2. di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi nel caso in cui dovesse essere aggiudicato il principio attivo Mepolizumab, a seguito di espletamento di procedura centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., prima della scadenza dello stesso; 3. di imputare il costo complessivo di Euro 43.590,69= IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Nucala 100 mg di cui al precedente punto 1), nel modo di seguito indicato: - Euro 14.530,23= IVA al 10% inclusa, per la fornitura dalla specialità medicinale Nucala 100 mg occorrente al Presidio San Carlo dal 21.4.2017 al 20.9.2017, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, del bilancio d esercizio 2017, CDR FSC, CDC: vari, CIG Z121E47858, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 29.060,46= IVA al 10% inclusa, per la fornitura dalla specialità medicinale Nucala 100 mg occorrente al Presidio San Paolo dal 21.4.2017 al 20.9.2017, al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, del bilancio d esercizio 2017, CDR FAR, CDC: vari, CIG Z121E47858, come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato in qualità di Responsabile del Procedimento, ferma restando la responsabilità della Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; Pag.: 4/9
5. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 5/9
Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 14.530,23 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017000923 2017 29.060,46 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017000924 2017 * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Dott. Roberto Daffina' - Dirigente Amministrativo - ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 9 pagine, di cui n. 3 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 6/9
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