Milano, 03/08/2010 Prot. n. pr/2242/pe Rif.to: // Allegati: n. 2 federfarma LOMBARDIA Unione Regionale delle Associazioni Provinciali dei Titolari di Farmacia della Lombardia Viale Piceno n. 18-20129 Milano Tel. 02717023 r.a. - Fax 027385511 e-mail: urfefa@pec2.federfarma.lombardia.it Spettabili Associazioni Provinciali Titolari di Farmacia della Lombardia e, p.c. Egregi Signori Membri Assemblea Regionale Federfarma LORO SEDI Oggetto: Modalità di compilazione della ricetta SSN per i farmaci utilizzati per la terapia del dolore. Chiarimenti regionali. Si ha cura di comunicare che la Regione Lombardia, con circolare prot. n. H1.2010.0026712 del 3/08/2010, ha fornito le seguenti ulteriori precisazioni. Medicinali oppiacei di cui all'allegato III bis, tabella II, sez. A Nel rispetto dell'art. 43 del DPR 309/90, la prescrizione di due farmaci oppiacei diversi sulla stessa ricetta o di due dosaggi differenti del medesimo farmaco oppiaceo per una cura di durata non superiore a trenta giorni può avvenire solo nei casi di prescrizioni per la terapia del dolore severo. Posologia L'indicazione della posologia in ricetta è prevista per la prescrizione dei farmaci di cui all'allegato III bis, solo quando compresi nella tabella II, sez. A. Per i farmaci di cui alla tabella II sez. D, se prescritti a carico del SSN, non sono previsti i formalismi sulla posologia ai sensi della normativa vigente. Ciò ovviamente vale anche per i farmaci, già appartenenti alla tabella II, sez. A, che con L. 38/2010 sono stati riclassificati in tabella II sez. D (es: Durogesic, Ms Contin, Oramorph, Oxycontin etc.). Codifica TDL Il codice di esenzione TDL è previsto a livello di normativa nazionale per la prescrizione dei farmaci oppiacei di cui all allegato III bis, per la terapia del dolore. Tale codice (TDL) è utilizzato altresì a livello regionale, come certificazione da parte del prescrittore, per la terapia del dolore, al fine di prescrivere a totale carico del SSR i medicinali che a livello nazionale sono a carico del cittadino, ossia Coefferalgan cp eff., Tachidol sciroppo bb e buste, Codamol cp eff., Lonarid cp, supposte adulti, bb e lattanti, Kolibri e Patrol. Al fine di consentire a tutti gli operatori interessati la diffusione dell informazione e l adeguamento dei gestionali informatici delle farmacie e dei prescrittori, la Regione ha disposto l obbligatorietà dell indicazione del codice TDL, secondo le sopracitate regole, sia in regime SSR che SSN, a partire dal 15 settembre 2010.
Esenzione ticket La DGR n. 18475 del 30 luglio 2004 ha confermato che sono esentati dal pagamento della quota di partecipazione alla spesa sanitaria per l assistenza farmaceutica territoriale anche gli assistiti a cui siano prescritti i farmaci analgesici oppiacei, utilizzati nella terapia del dolore severo di cui alla Legge n. 12/2001, per i quali è consentita la prescrizione in un unica ricetta di un numero di confezioni sufficienti a coprire una terapia massima di 30 giorni. Nel corso di questi anni la normativa nazionale e regionale in materia di terapia del dolore si è evoluta rispetto all anno 2004 con l obiettivo di agevolare l impiego dei farmaci nella terapia del dolore, e perciò di garantire un più efficace trattamento del dolore nei malati terminali o nei pazienti affetti da dolore severo cronico. Pertanto viene disposto che siano esentati dal pagamento della quota di partecipazione alla spesa sanitaria per l assistenza farmaceutica territoriale oltre agli assistiti cui siano prescritti i farmaci analgesici oppiacei utilizzati nella terapia del dolore severo e cronico, di cui alla Legge n. 12/2001 e s.m.i., anche gli assistiti, cui siano prescritti nella terapia del dolore severo e cronico i farmaci, non appartenenti all allegato III-bis, di cui all allegato 11 della DGR n. VIII/10804 del 16 dicembre 2009, con indicazione del codice TDL (Kolibri e Patrol). La scrivente ha cura di allegare alla presente due schemi che riassumono la disciplina relativa alla corretta compilazione e spedizione delle ricette prescriventi i farmaci utilizzati per la terapia del dolore. La presente sarà oggetto dell'informativa Professionale n. 33 odierna. Cordiali saluti. Il Segretario f.to dr. Giovanni Petrosillo
SCHEMA RIASSUNTIVO TERAPIA DEL DOLORE FARMACI APPARTENENTI ALLA TABELLA II, SEZ. A Es. Morfina (Morfina cloridrato fiale), Buprenorfina (Temgesic cp e fiale), Metadone (Metadone cloridrato sciroppo) La dispensazione può essere effettuata sia dietro presentazione di ricetta ministeriale a ricalco sia su normale ricetta SSN, secondo le modalità più sotto indicate. Ricetta ministeriale a ricalco con codice TDL obbligatoria (dose, modo e tempo di somministrazione) terapia non superiore a trenta giorni senza limite nelle confezioni Ricetta ministeriale a ricalco senza codice TDL obbligatoria (dose, modo e tempo di somministrazione) terapia di trenta giorni fino ad un massimo di 2 o 3 confezioni (in presenza esenzione per patologia o malattia rara) due euro per confezione in assenza di esenzioni, un euro per confezione con esenzione parziale, nulla con esenzione totale Ricetta SSN sempre con codice TDL obbligatoria terapia non superiore a trenta giorni senza limite massimo di confezioni In caso di ricetta SSN il farmacista deve effettuare e conservare ai fini dello scarico dal registro stupefacenti copia fotostatica della stessa. Ricetta ministeriale a ricalco in regime privato obbligatoria terapia non superiore a trenta giorni senza limite massimo di confezioni Il farmacista deve annotare sulla ricetta nome, cognome e documento d identità dell acquirente. 1
FARMACI APPARTENENTI ALLA TABELLA II, SEZ. D IN CLASSE A) Es. Codeina (Coefferalgan cp rivestite), Fentanyl (Durogesic cerotti), Morfina (Ms Contin cp), Ossicodone (Oxycontin cp) La dispensazione può essere effettuata sia dietro presentazione di ricetta ministeriale a ricalco (la copia originale non deve essere conservata) sia su normale ricetta SSN, senza differenze nella modalità di spedizione. Ricetta con codice TDL della terapia sussiste solo qualora il medico abbia indicato la posologia) senza limite massimo di confezioni Ricetta senza codice TDL della terapia sussiste solo qualora il medico abbia indicato la posologia) fino ad un massimo di 2 o 3 confezioni (in presenza esenzione per patologia o malattia rara) due euro per confezione in assenza di esenzioni, un euro per confezione con esenzione parziale, nulla con esenzione totale Ricetta non ripetibile in regime privato (bianca) della terapia sussiste solo qualora il medico abbia indicato la posologia) senza limite massimo di confezioni Il farmacista deve riportare i dati dell'acquirente e deve inviarli all'ordine. 2
FARMACI APPARTENENTI ALLE TABELLE II, SEZ. D E II, SEZ. E IN CLASSE C) Tabella II, sez. D in classe C) Es. Codeina in associazione (Coefferalgan cp eff., Tachidol sciroppo bb e buste, Codamol cp eff) Tabella II, sez. E in classe C) Es. Codeina in associazione (Lonarid cp, supposte adulti, bb e lattanti) Riguarda esclusivamente farmaci in fascia C che possono essere dispensati in regime SSR su indicazione della Regione Lombardia. La dispensazione può essere effettuata su normale ricetta SSN riportante la sigla TDL o su ricetta ministeriale a ricalco. Ricetta SSN sempre con codice TDL della terapia sussiste solo qualora il medico abbia indicato la posologia) senza limite massimo di confezioni Ricetta ministeriale a ricalco sempre con codice TDL della terapia sussiste solo qualora il medico abbia indicato la posologia) senza limite massimo di confezioni Ricetta non ripetibile in regime privato (bianca) della terapia sussiste solo qualora il medico abbia indicato la posologia) senza limite massimo di confezioni 3
FARMACI NON APPARTENENTI A TABELLE STUPEFACENTI IN CLASSE C) Riguarda esclusivamente farmaci non stupefacenti in classe C che possono essere dispensati in regime SSR nella terapia del dolore, su indicazione della Regione Lombardia (Kolibri e Patrol). La dispensazione può essere effettuata esclusivamente su normale ricetta SSN sempre riportante la sigla TDL. Ricetta SSN obbligatoriamente con codice TDL della terapia sussiste solo qualora il medico abbia indicato la posologia) fino ad un massimo di 2 confezioni MEMO Gli analgesici oppiacei possono essere prescritti per il trattamento del dolore severo indipendentemente dalla sua natura (dolore conseguente a tumori, a traumi, a fratture, ad interventi chirurgici, a coliche, ecc.). 4