Progressi legislativi per garantire l accesso alla Terapia del dolore Prof. Guido Fanelli Ordinario e Direttore della Scuola di Specializzazione di Anestesia e Rianimazione di Parma Presidente della Commissione Ministeriale per l Attuazione della Legge n.38/2010 Ministero della Salute
1992 2012 Nel mondo 1980 1,6 mg/persona morfina equivalenti 2011 61,66 mg/persona morfina equivalenti Pain and Policy Studies Group Univeristy of Wisconsin
SITUAZIONE NEL MONDO Africa del Nord e Medio Oriente Forti divergenze nel consumo di oppioidi, spesso coincidenti con differenze economiche Nessun Paese possiede una politica orientata alle cure palliative In Iran il consumo di metadone è molto alto, ma per curare la dipendenza dall eroina Marocco e Giordania stanno preparando riforme riguardo la terapia del dolore
SITUAZIONE NEL MONDO Europa Elevato consumo nell Europa dell Ovest (10 volte quanto necessario per curare i pazienti affetti da cancro/hiv) Scarso in quella dell est dove solo il 10-30% di questi pazienti può essere sottoposto a terapia palliativa
QUALI BARRIERE? Carenza di politiche a favore delle cure palliative Carenza di formazione di medici ed infermieri Carenza nella disponibilità di farmaci
Consumo altri farmaci anno 2011 Descrizione Regione Erogazione Abruzzo Basilicata Calabria Campania Emilia-Romagna Friuli-Venezia Giulia Lazio Liguria Lombardia Marche Molise P.A. Bolzano P.A. Trento Piemonte Puglia Sardegna Sicilia Toscana Umbria Valle d'aosta Veneto Valore Popolazione Consumo pro capite 13.018.890,98 1.338.898,00 9,72 5.108.691,52 588.879,00 8,68 18.914.183,90 2.009.330,00 9,41 40.400.643,77 5.824.662,00 6,94 35.679.367,73 4.377.435,00 8,15 10.419.125,81 1.234.079,00 8,44 60.315.816,87 5.681.868,00 10,62 16.259.035,66 1.615.986,00 10,06 69.674.941,94 9.826.141,00 7,09 12.360.929,59 1.577.676,00 7,83 2.931.638,51 320.229,00 9,15 4.067.199,15 503.434,00 8,08 3.766.303,72 524.826,00 7,18 41.047.069,19 4.446.230,00 9,23 39.644.320,93 4.084.035,00 9,71 19.634.797,85 1.672.404,00 11,74 52.166.235,99 5.042.992,00 10,34 27.152.562,83 3.730.130,00 7,28 7.210.277,67 900.790,00 8,00 1.186.065,26 127.866,00 9,28 38.301.460,96 4.912.438,00 7,80 ITALIA 519.259.559,83 60.340.328,00 8,61
LEGGE 38/2010 Punti Chiave - Questa legge salvaguarda il diritto del cittadino ad avere accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore -Crea networks differenti ma integrati: per le cure palliative, per la terapia del dolore e per i pazienti pediatrici -Identifica formazione, aggiornamento, e istruzione di livello universitario per il personale coinvolto (medico e infermieristico) -Semplifica l accesso agli oppiodi; - Crea una struttura ministeriale con il compito di monitorare l applicazione della legge stessa
LEGGE 38/2010 Dolore nei bambini Conoscenza scientifica Applicazione pratica Linguaggio Comune
LEGGE 38/2010 Dolore nei bambini I numeri italiani Popolazione italiana residente (età 0-18): 10.837.854(Istat data) Bambini per i quali è indicata la terapia palliativa: circa 11.000 (morti: 1.100/anno) Bambini che soffrono per il dolore: 100% sottoposti a procedure diagnostiche invasive 80% sottoposti a chirurgia 80% con patologieincurabili/terminali 60% con accesso al Dipartimento di Emergenza 20% dei bambini in etàscolaresoffrono di dolorecronicoricorrente
L USO DEGLI OPPIOIDI IN ITALIA NEI BAMBINI La prescrizionedeglioppioidi per iltrattamento del doloreèparagonata a quella di altrenazionieuropee. 9,08 2011 Spesa per oppioidi forti a persona 4,47 4,51 3,03 2,67 1,07 Europe (mean) Germany UK France Spain Italy
Legge 38/2010 Art. 10 Semplificazione delle prescrizioni di farmaci oppioidi
GLOBAL WARNING
The health burden of prescription medicines dependence is grave Misuse / abuse Dipendenza Fisica Psicologica HIV/HCV Psicosomatiche Comorbilità Morte Avvelenamento Overdose 17
PRINCIPALI CAUSE DI MORTE NEGLI STATI UNITI
Il metadone è responsabile del 40% delle morti attribuite ad overdose da singolo painkiller Source: CDC, Vital Signs, Prescription Painkiller Overdoses: use and abuse of methadone as a painkiller, July 2012
Necessità di linee guida di gestione degli oppioidi per: -Ridurre gli eventi avversi -Evitare l abuso 7 linee guida attualmente redatte: American Pain Society American Academy of Pain Medicine (APS-AAPM) Australian and New Zealand College of Anaesthetists (ANZCA) National Opioid Use Guideline Group (NOUGG, Canada) British Pain Society American College of Occupational and Environmental Medicine (ACOEM) American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Pain Association of Singapore
ANZCA (Aust-NZ) APS (USA) NOUGG (Canada) BPS (UK) ACOEM (USA) ASIPP (USA) PAS (Singapore) CONSENSO INFORMATO DOSE INIZIALE GUIDA VEICOLI Sì Nessuna Nessuna raccomandazione raccomandazione Sì Individuale Attenzione in fase iniziale Sì Suggerita Attenzione in fase iniziale Non citato Non citato Attenzione in fase iniziale Sì Nessuna Valutazione raccomandazione personale Sì Suggerita Attenzione in fase iniziale Sì Individuale Non citato
ANZCA (Aust-NZ) APS (USA) NOUGG (Canada) BPS (UK) ACOEM (USA) ASIPP (USA) PAS (Singapore) TEST URINE Incluso nel piano di trattamento Solo per pazienti ad alto rischio Da definire all inizio Non citato Raccomandato Raccomandato Solo per pazienti ad alto rischio DOSE MASSIMA 120 mg/die morfina equivalente Nessuna raccomandazione 200 mg/die morfina equivalente Consulenza specialistica se >120-180 mg/die Non citato Bassa dose 40 mg/die Media dose 40-90 mg/die Alta dose 90 mg/die 200 mg/die morfina equivalente
Legge 38/2010 Art. 10 Semplificazione delle prescrizioni di farmaci oppioidi NESSUNA EVIDENZA DI AUMENTO DELL ABUSO E DEL MISUSO NELLA POPOLAZIONE Una buona semplificazione dell accesso agli oppioidi non significa deregulation ma miglio controllo
LINEE GUIDA EUROPEE