ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2016 Deliberazione n. 0001053 del 29/06/2016 - Atti U.O. Provveditorato Oggetto: ASSEGNAZIONE DELLA FORNITURA DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE "ENTYVIO 300 MG", OCCORRENTE AL PRESIDIO "SAN PAOLO", ALLA SOCIETÀ TAKEDA ITALIA S.P.A., DAL 20.6.2016 AL 19.9.2016 E PER L'IMPORTO NETTO COMPLESSIVO DI EURO 24.188,21= IVA AL 10% INCLUSA. CIG 6726215834. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Regolamento delegato (UE) 2015/2170 della Commissione, del 24 novembre 2015, che stabilisce la soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in Euro 209.000,00 più IVA; - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - l art. 36, comma 2, lett. a), del Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Preso atto del decreto Direzione Generale Sanità n. 1190 del 22/2/2016 avente per oggetto: Assegnazione e contestuale impegno a favore delle Aziende Socio Sanitarie Territoriali delle Risorse del F.S.R. 2016 destinate al finanziamento del servizio Socio Sanitario Regionale ; Preso atto, altresì, della deliberazione del Direttore Generale n. 233 del 26 febbraio 2016 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio 2016. Versione V1 ; Viste la note in data 9.6.2016 ed in data 10.6.2016 (agli atti d ufficio), con le quali la S.C. Farmacia, a seguito della registrazione di un nuovo farmaco per il morbo di Crohn e la Colite Ulcerosa, ha richiesto l acquisto dalla società Takeda Italia S.r.l. della specialità medicinale Entyvio (principio attivo: Vedolizumab ) 300 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino 20 ml Pag.: 1/7
occorrente al Presidio San Paolo, indicandone contestualmente il fabbisogno presunto fino a dicembre 2016; Accertato, in data 16.6.2016, che non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Verificato, tramite la voce L Informatore farmaceutico presente sul sito internet Codifa, che la su citata specialità medicinale è commercializzata in esclusiva, nel territorio nazionale, dalla Società Takeda Italia S.p.A. al prezzo ex - factory di Euro 2.036,04=; Vista la nota in data 16.06.2015 prot. H1.2015.0018027 (agli atti d ufficio), a firma congiunta del Direttore Generale della Direzione Generale Salute della Regione Lombardia e del Direttore Generale dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., avente ad oggetto: Pianificazione e programmazione spesa farmaceutica Sistema dinamico di acquisizione, nella quale sono indicate le modalità per procedere all acquisto dei farmaci; Preso atto che, con nota in data 16.6.2016 (agli atti d ufficio), la S.C. Provveditorato Economato, al fine di garantire il trattamento con il nuovo farmaco ad alcuni pazienti che hanno avuto un rapido peggioramento nonostante l utilizzo della terapia precedente, ha comunicato all Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia di dover procedere, in via d urgenza, a richiedere offerta (RdO), mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, per la fornitura di n. 12 flaconi della specialità medicinale Entyvio (principio attivo: Vedolizumab ) 300 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino 20 ml ; Ritenuto opportuno, al fine di garantire, in via d urgenza, la fornitura della specialità medicinale sopra indicata, nelle more dell attivazione e della conclusione della nuova procedura di gara (da parte di ARCA S.p.A. o da altra Azienda dalla stessa delegata), inoltrare una Richiesta di offerta (RdO) - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, da aggiudicare mediante il criterio del prezzo più basso - ex art. 95, comma 4, di detto decreto legislativo -, alla Società Takeda Italia S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Roma (RM), Via Elio Vittorini 129, in quanto rivenditrice in esclusiva, nel territorio nazionale, della specialità medicinale di che trattasi; Dato atto che, con nota in data 16.6.2016 - prot. n. 0007210-U (agli atti d ufficio), è stata inoltrata alla Società Takeda Italia S.p.A. la richiesta di offerta (RdO), mediante sistema di intermediazione telematica Sintel (CIG 6726215834 - Identificativo di procedura: 77376706), per la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, della specialità medicinale Entyvio (principio attivo: Vedolizumab ) 300 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino 20 ml occorrente all U.O. Medicina VI del Presidio San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, per l importo netto complessivo presunto di spesa di Euro 24.432,48= IVA al 10% esclusa e per l importo unitario (ex-factory) a flaconcino di Euro 2.036,04= IVA al 10% esclusa, come indicato nel sito internet Codifa ; Visto il report della procedura telematica Sintel per l affidamento della fornitura di che trattasi - Identificativo di procedura: 77376706 (agli atti d ufficio), dal quale risulta che entro le ore 14:00 del giorno 17.6.2016, termine di scadenza per la presentazione dell offerta, è pervenuta quella della Società Takeda Italia S.p.A.; Esaminati: - il report della gara telematica Sintel - Identificativo di procedura: 77376706 (agli atti d ufficio), elaborato in data 17.6.2016 a seguito della valutazione positiva della documentazione amministrativa e Pag.: 2/7
dell'offerta economica presentate dalla Società offerente, dal quale si evince che la Società Takeda Italia S.p.A. ha offerto l importo complessivo di Euro 21.989,28= IVA al 10% esclusa; - il dettaglio dell offerta economica in data 17.6.2016 (Allegato n. 1) allegato al presente provvedimento quale parte integrante, nel quale sono indicati gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società Takeda Italia S.p.A.; Atteso che il costo complessivo, riveniente dall affidamento della fornitura di che trattasi, ammonta ad Euro 21.989,28= + IVA al 10%, pari ad un importo complessivo di Euro 24.188,21=; Dato atto che, in data 17.6.2016, sul sito internet dell'autorità Nazionale Anticorruzione non risultano annotazioni riservate a carico della Società Takeda Italia S.p.A.; Ritenuto: - di assegnare, a seguito di richiesta di offerta (RdO) - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, di n. 12 flaconcini della specialità medicinale Entyvio (principio attivo: Vedolizumab ) 300 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino 20 ml, occorrente all U.O. Medicina VI del Presidio San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società Takeda Italia S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Roma (RM), Via Elio Vittorini 129, CF e P. IVA 00696360155, dal 20.6.2016 al 19.9.2016, per l importo netto complessivo di 21.989,28= + IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro 24.188,21= e per l importo unitario (a flaconcino) di Euro 1.832,44= IVA al 10% esclusa, come indicati nell offerta economica, in data 17.6.2016, presentata dalla Società su indicata ed allegata (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) quale parte integrante al presente provvedimento; - di dare atto che l Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi, con preavviso di 30 giorni, nel caso in cui dovesse essere attivata apposita convenzione da parte di Consip e/o dell Agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. prima della scadenza dello stesso. Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di assegnare, a seguito di richiesta di offerta (RdO) - affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura, in esclusiva ed in via d urgenza, di n. 12 flaconcini della specialità medicinale Entyvio (principio attivo: Vedolizumab ) 300 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino 20 ml, occorrente all U.O. Medicina VI del Presidio San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società Takeda Italia S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Roma (RM), Via Elio Vittorini 129, CF e P. IVA 00696360155, dal 20.6.2016 al 19.9.2016, per l importo netto complessivo di 21.989,28= + IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro 24.188,21= e per l importo unitario (a flaconcino) di Euro 1.832,44= IVA al 10% esclusa, come indicati nell offerta economica, in data Pag.: 3/7
17.6.2016, presentata dalla Società su indicata ed allegata (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine) quale parte integrante al presente provvedimento; 2. di dare atto che l Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi, con preavviso di 30 giorni, nel caso in cui dovesse essere attivata apposita convenzione da parte di Consip e/o dell Agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. prima della scadenza dello stesso. 3. di imputare il costo complessivo lordo di Euro 24.188,21= IVA al 10% inclusa, riveniente dall adozione del presente provvedimento dal 20.6.2016 al 19.9.2016, CDR: FAR, al conto 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali del bilancio d esercizio 2016 (CIG 6726215834), attingendo detto importo di Euro 24.188,21= dalla disponibilità residua dell autorizzazione n. 2016000118 legata allo stesso conto 3B010116 CdR FAR, come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico di S.C. Provveditorato Economato in qualità di Responsabile del Procedimento, ferma restando la responsabilità della S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 5. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 4/7
Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 24.188,21 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2016000657 2016-24.188,21 D 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2016000118/6 2016 * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Per il Direttore Amministrativo Dott. Gaetano Genovese, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 7 pagine, di cui n. 2 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 5/7
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