OSTEONECROSI DELLE OSSA MASCELLARI/MANDIBOLARI DA BIFOSFONATI INFORMATIVA PER GLI OPERATORI U.O.C. Risk Management Direttore Dott. V.A. Cicogna A cura di: Dott. V.A. Cicogna Dott.ssa P.Mangiacapra Dott. B. Alfonsi
INDICE RACCOMANDAZIONE N 10 Pag 2 FARMACI ASSOCIATI A ONM Pag 3 DIAGNOSI Pag 5 SEGNI E SINTOMI Pag 7 PREVENZIONE Pag 8 SCHEDA PAZIENTE Pag 11 SITOGRAFIA Pag 12 1
Raccomandazione n. 10 Ministero della Salute RACCOMANDAZIONE PER LA PREVENZIONE DELL OSTEONECROSI DELLA MASCELLA/MANDIBOLA DA BIFOSFONATI I biffonati psono essere causa di teonecri a carico della mascella/mandibola. L teonecri della mascella/mandibola da biffonati è una patologia ancora in fase di approfondimento. I dati riportati dalla letteratura scientifica nazionale ed internazionale indicano un incremento dei casi nell ultimo decennio. E necessario, pertanto, adottare tutte le misure idonee per prevenire e minimizzare tale effetto indesiderato. La presente Raccomandazione, si pone come supporto alla corretta gestione dei pazienti che necessitano di cure odontoiatriche e che hanno assunto, stanno assumendo o dovranno assumere biffonati in ambito oncologico. 2
Principio attivo Farmaci anti-riassorbitivi associati a ONM Amino-bisffonati via di somministrazione Acido alendronico (alendronato) Acido alendronico (alendronato) + colecalciferolo Acido ibandronico (ibandronato) Acido neridronico (neridronato) Acido pamidronico (pamidronato) Acido risedronico (risedronato) Acido zoledronico (zoledronato) /ev ev/im ev im/ev Non amino-bisffonati Acido etidronico Acido clodronico /im/ev Inibitore di RANK-L Denumab im Legenda. : via orale; ev: via endovena; im: via intramuscolare 3
Farmaci con attività anti-angiogenetica associati a ONM Principio attivo Sunitinib Sorafenib Cabozantinib Bevacizumab Aflibercept Everolimus Temsirolimus Via di somministrazione ev ev ev Legenda. : via orale; ev: via endovena; im: via intramuscolare 4
DIAGNOSI di OSTEONECROSI DELLE OSSA MASCELLARI 5
La diagni si effettua nella maggior parte dei casi attraverso una semplice visita del cavo orale. Le indagini radiologiche sono tuttavia necessarie per completare il percorso diagntico. Pertanto potrebbero essere necessarie una o più tra le seguenti indagini: Ortopantomografia RX endorali CONE-BEAM TC del massiccio facciale RM oro-facciale 6
SEGNI / SINTOMI DELL OSTEONECROSI DELLE OSSA MASCELLARI Sanguinamento, gonfiore o infezione delle gengive Dolore localizzato alla mascella o alla mandibola, in genere resistente ai comuni antiinfiammatori Gonfiore dei tessuti molli e del volto Fistole intra ed extraorali drenanti pus Mobilità e/o perdita dei denti Aliti Difficoltà nella comune igiene orale e nella alimentazione Calo ponderale (spesso importante) Disabilità funzionale, difficoltà nel parlare, nell alimentarsi, nell aprire la bocca Sensazione di intorpidimento o pesantezza della mandibola Fratture e perdita di piccole parti di so Ferite delle gengive che non guariscono Espizione dell so della mandibola e/o della mascella 7
RACCOMANDAZIONI PER LA PREVENZIONE Visita preventiva odontoiatrica Attenta igiene del cavo orale In previsione di interventi chirurgici odontoiatrici valutare l indicazione all uso di questi farmaci Assumere regolarmente calcio e vitamina D se indicato Valutare con rapidità eventuali disturbi del cavo orale Invitare il paziente a smettere di fumare e di consumare alcolici solo con moderazione Invitare il paziente a sottoporsi regolarmente a visite odontoiatriche e ad eventuali esami richiesti Raccogliere l anamnesi sull uso di altri farmaci (esempio cortisonici, chemioterapici, etc) o eventuali malattie (esempio diabete) che psono favorire l evento Controllare protesi mobili e fisse 8
SE IL PAZIENTE STA ASSUMENDO O HA ASSUNTO IN PASSATO I FARMACI A RISCHIO DI OSTEONECROSI Invia il paziente a visita di controllo odontoiatrica Se l odontoiatra riterrà opportuno effettuare delle estrazioni dentarie o trattamenti parodontali, dovrebbe essere presa in considerazione la psibilità di spendere la cura con questi farmaci nei tempi e nei modi da concordare con il medico prescrittore Tutti gli altri trattamenti odontoiatrici che non coinvolgono direttamente il tessuto seo (es. cura delle lesioni carie, trattamenti canalari, trattamenti protesici fissi ma non implantoprotesi, etc.) potranno essere eseguiti 9
L ODONTOIATRA O IL MEDICO CURANTE DEVONO SEGNALARE ALL UFFICIO FARMACOVIGILANZA DELLA ASL LA REAZIONE AVVERSA DI OSTEONECROSI DA BIFOSFONATI PER LA NOTIFICA ALL AIFA NOTA BENE IN CASO DI NECESSITÀ DI TRATTAMENTI ODONTOIATRICI INVASIVI, L ODONTOIATRA E IL MEDICO CURANTE DEVONO METTERSI IN CONTATTO 10
DA CONSEGNARE AL PAZIENTE Porti con se questo foglio dall odontoiatra cì renderà più sicuro il suo lavoro. Cognome Nome Malattia di base Terapia con Biffonati Via di somministrazione Data inizio Terapia Medico di Riferimento 11
Sono presenti sul Territorio Nazionale Strutture Sanitarie Pubbliche per la diagni e la cura dell Osteonecri delle Ossa Mascellari/Mandibolari da farmaci Link: Società Italiana di Medicina e Patologia Orale www.sipmo.it/wpcontent/ uploads/2016/05/strutture-sanitarie-2016.pdf 12