ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2017 Deliberazione n. 0000709 del 05/04/2017 - Atti U.O. Provveditorato Oggetto: AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE "GENVOYA", OCCORRENTE AL PRESIDIO "SAN PAOLO", ALLA SOCIETÀ GILEAD SCIENCES S.R.L. DAL 24.3.2017 AL 23.7.2017 E PER L IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 25.484,80= IVA AL 10 % INCLUSA. CIG ZD81DE116C. IL COORDINATORE UNICO DI S.C. PROVVEDITORATO - ECONOMATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell 11.08.2015, a decorrere dall 1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell 1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: Presa d atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Regolamento delegato (UE) 2015/2170 della Commissione, del 24 novembre 2015, che stabilisce la soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in Euro 209.000,00 più IVA; - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - l art. 36, comma 2, lett. a), del Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 263 del 14 febbraio 2017 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio 2017. V1 ; Vista la nota in data 3.3.2017 - prot. n. 0012/2017/F (agli atti d ufficio), con la quale la S.C. Farmacia, dopo aver precisato che, a seguito della pubblicazione della Determina del 19.1.2017 sulla G.U.R.I. del 10.2.2017 (Supplemento Ordinario n. 9, serie generale n. 34), il programma di uso compassionevole della specialità medicinale Genvoya (principio attivo: Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabina + Tenofovir alafenamide ) 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg - 30 compresse rivestite con film è stato chiuso, ha richiesto la fornitura dalla Società Gilead Sciences S.r.l. di n. 960 compresse di detto farmaco al fine di garantire la continuità terapeutica a n. 8 pazienti con trattamento già in corso presso il Presidio San Paolo ; Accertato, in data 15.3.2017, che non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Viste: Pag.: 1/7
- la nota in data 17.10.2016 - prot. G1.2016.0032891 - (agli atti d ufficio) con la quale la Direzione Generale Welfare della Regione Lombardia, fra l altro, ha ribadito che ARCA S.p.A. in qualità di Centrale di Acquisto regionale e soggetto aggregatore procederà a bandire le prossime procedure relative all approvvigionamento dei farmaci a livello regionale, confermando quanto già espresso nella nota di Regione Lombardia H1.2015.0026840 del 22.9.2015, ed ha precisato le modalità di richiesta di approvvigionamento di prodotti farmacologici non previsti nelle convenzioni Consip e/o ARCA attive; - la nota in data 17.3.2017 (agli atti d ufficio) con la quale l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, a riscontro della richiesta inoltrata dalla S.C. Provveditorato - Economato dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo in data 16.3.2017 (agli atti d ufficio), ha autorizzato quest ultima ad espletare una procedura ponte per l approvvigionamento della specialità medicinale Genvoya, per la durata di sei mesi e con clausola di risoluzione espressa in caso di sopraggiunta aggiudicazione di procedura centralizzata da parte di detta Azienda; Verificato, tramite la voce L informatore farmaceutico presente sul sito internet Codifa, che la Società Gilead Sciences S.r.l. commercializza in esclusiva, nel territorio nazionale, la specialità medicinale sopra citata, al prezzo ex - factory (a compressa) di Euro 31,87333= IVA al 10% esclusa; Ritenuto opportuno, al fine di garantire la continuità terapeutica ai pazienti con trattamento in corso con la specialità medicinale Genvoya (principio attivo: Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabina + Tenofovir alafenamide ) 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg - 30 compresse rivestite con film, attivare procedura in affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. n. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, da aggiudicare mediante il criterio del minor prezzo - ex art. 95, comma 4, di detto decreto legislativo -, in quanto si tratta di prodotti con caratteristiche standardizzate e rivenduti in regime di esclusività, inoltrando l invito a presentare offerta alla Società Gilead Sciences S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), Via Melchiorre Gioia 26, C.F. e P.IVA 11187430159, in quanto rivenditrice in esclusiva, nel territorio nazionale, della specialità medicinale di che trattasi; Dato atto che, con nota in data 20.3.2017 - prot. n. 0005388 (agli atti d ufficio), è stato inoltrato alla Società Gilead Sciences S.r.l. l invito a presentare offerta, mediante sistema di intermediazione telematica Sintel (CIG ZD81DE116C - Identificativo di procedura: 84166324), per la fornitura, in esclusiva, della specialità medicinale Genvoya (principio attivo: Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabina + Tenofovir alafenamide ) 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg - 30 compresse rivestite con film, occorrente al Presidio San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo per quattro mesi (pari alla durata della terapia per i pazienti già in trattamento), per l importo unitario (a compressa) ex-factory di Euro 31,87333= IVA esclusa e per l importo complessivo presunto di spesa di Euro 30.598,40= IVA al 10% esclusa; Visto il report della procedura telematica Sintel per l affidamento della fornitura di che trattasi - Identificativo di procedura: 84166324 (agli atti d ufficio), dal quale risulta che, entro il termine di scadenza per la presentazione dell offerta, è pervenuta quella della Società Gilead Sciences S.r.l.; Esaminati: - il report della procedura telematica Sintel - Identificativo di procedura: 84166324 (agli atti d ufficio), elaborato a seguito della valutazione positiva della documentazione amministrativa e dell'offerta economica presentate dalla Società offerente, dal quale si evince che la Società Gilead Sciences S.r.l. ha offerto l importo complessivo di Euro 23.168,00= IVA al 10% esclusa; Pag.: 2/7
- il dettaglio dell offerta economica in data 21.3.2017 (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), allegato al presente provvedimento quale parte integrante, nel quale sono indicati gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società Gilead Sciences S.r.l.; Accertato che il costo complessivo, riveniente dall assunzione del presente provvedimento, ammonta ad Euro 23.168,00= oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro 25.484,80=; Dato atto che, in data 29.3.2017, sul sito internet dell'autorità Nazionale Anticorruzione non risultano annotazioni riservate a carico della Società Gilead Sciences S.r.l.; Ritenuto: - di affidare, a seguito di espletamento di procedura in affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura della specialità medicinale Genvoya (principio attivo: Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabina + Tenofovir alafenamide ) 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg - 30 compresse rivestite con film, occorrente al Presidio San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società Gilead Sciences S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), Via Melchiorre Gioia 26, C.F. e P.IVA 11187430159, in quanto rivenditore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, dal 24.3.2017 al 23.7.2017, per l importo complessivo di 23.168,00= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 25.484,80= e per l importo unitario (a compressa) di Euro 24,13333= IVA al 10% esclusa indicato nell offerta economica, in data 21.3.2017, presentata dalla Società su indicata ed allegata quale parte integrante al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine); - di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi, con preavviso di 15 giorni, nel caso in cui dovesse essere aggiudicata apposita procedura centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. o nel caso si possa procedere all acquisto di detto farmaco come aggiornamento tecnologico del farmaco Stribild ricompreso nella gara farmaci aggiudicata, con deliberazione n. 736 del 14.10.2015, dall ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, prima della scadenza dello stesso; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di affidare, a seguito di espletamento di procedura in affidamento diretto ex art. 36, comma 2, lett. a), del D. Lgs. 50/2016 - mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, la fornitura della specialità medicinale Genvoya (principio attivo: Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabina + Tenofovir alafenamide ) 150 mg / 150 mg / 200 mg / 10 mg - 30 compresse rivestite con film, occorrente al Presidio San Paolo dell Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo, alla Società Gilead Sciences S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Milano (MI), Via Melchiorre Gioia Pag.: 3/7
26, C.F. e P.IVA 11187430159, in quanto rivenditore in esclusiva, nel territorio nazionale, di detta specialità medicinale, dal 24.3.2017 al 23.7.2017, per l importo complessivo di 23.168,00= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 25.484,80= e per l importo unitario (a compressa) di Euro 24,13333= IVA al 10% esclusa indicato nell offerta economica, in data 21.3.2017, presentata dalla Società su indicata ed allegata quale parte integrante al presente provvedimento (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine); 2. di dare atto che l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura di che trattasi, con preavviso di 15 giorni, nel caso in cui dovesse essere aggiudicata apposita procedura centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. o nel caso si possa procedere all acquisto di detto farmaco come aggiornamento tecnologico del farmaco Stribild ricompreso nella gara farmaci aggiudicata, con deliberazione n. 736 del 14.10.2015, dall ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, prima della scadenza dello stesso; 3. di imputare il costo complessivo di Euro 25.484,80= IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Genvoya di cui al precedente punto 1), al conto economico 3B010116 denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, del bilancio d esercizio 2017, CDR FAR, CDC: vari, CIG ZD81DE116C, come da autorizzazione in calce alla presente; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Provveditorato Economato in qualità di Responsabile del Procedimento, ferma restando la responsabilità della Coordinatore Unico della Funzione di S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 5. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico di S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 4/7
Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 25.484,80 S 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017000637 2017 * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina' Il presente atto si compone di n. 7 pagine, di cui n. 2 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 5/7
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