LOTTO 1 - DIVISIBILE: PER LA TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA PCR-SSO REVERSE E PER L'IDENTIFICAZIONE DI ANTICORPI ANTI-HLA MEDIANTE TECNOLOGIA LUMINEX SUB-LOTTO 1 INDIVISIBILE: TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA PCR-SSO REVERSE MEDIANTE TECNOLOGIA LUMINEX 1 LOCUS HLA A bassa media risoluzione 500 test 2 LOCUS HLA A alta risoluzione 100 test 3 LOCUS HLA B bassa media risoluzione 500 test 4 LOCUS HLA B alta risoluzione 100 test 5 LOCUS HLA C 300 test 6 LOCUS HLA DRB1 bassa media risoluzione 500 test 7 LOCUS HLA DRB1 alta risoluzione 100 test 8 LOCUS HLA DRB3 / DRB4 / DRB5 100 test 9 LOCUS HLA DQB1 bassa media risoluzione 500 test 10 LOCUS HLA DQA1 bassa media risoluzione 500 test 11 STREPTAVIDINA coniugata con PE 6.000 test a) Marcatura CE; IVD certificato dalla Ditta produttrice. Produrre certificato della Ditta produttrice. Microsfere fluorescenti rivestite con sonde oligonucleotidiche sequenza-specifiche per la tipizzazione molecolare a bassa/media risoluzione e media/alta risoluzione degli alleli di classe I e II del sistema HLA con metodica di PCR-SSO reverse-tecnologia Luminex. c) STREPTAVIDINA coniugata con PE per la rilevazione del prodotto PCR biotinilato legato alle sonde specifiche mediante tecnologia Luminex ELEMENTI VALUTABILI (max punti 50) PUNTI Numero totale di biglie, cioè numero totale di sonde diverse per locus alfine Q1 0 35 della migliore discriminazione delle ambiguità alleliche Descrizione, per le sonde utilizzate, della specificità allelica del sito di Q2 0 15 riconoscimento e delle revisioni delle sonde medesime.
LOTTO 1 - DIVISIBILE: PER LA TIPIZZAZIONE GENOMICA HLA PCR-SSO REVERSE E PER L'IDENTIFICAZIONE DI ANTICORPI ANTI-HLA MEDIANTE TECNOLOGIA LUMINEX SUB-LOTTO 2 INDIVISIBILE: IDENTIFICAZIONE DI ANTICORPI ANTI HLA MEDIANTE TECNOLOGIA LUMINEX 1 IDENTIFICAZIONE ANTICORPI ANTI - HLA DI CLASSE I MEDIANTE TECNOLOGIA LUMINEX-SINGLE ANTIGEN BEADS 225 test 2 IDENTIFICAZIONE ANTICORPI ANTI-HLA DI CLASSE II MEDIANTE TECNOLOGIA LUMINEX- SINGLE ANTIGEN BEADS 225 test 3 SIERO DI CONTROLLO NEGATIVO 100 test 4 ANTI IgG UMANE CONIUGATE CON PE 2.000 test a) Marcatura CE, IVD certificato dalla Ditta produttrice. Produrre certificato della Ditta produttrice. c) Microsfere fluorescenti rivestite con singoli antigeni HLA di classe I (HLA A, B e C) o di classe II (DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQB1, DQA1, DPB1 e DPA1) per l'identificazione, mediante tecnologia Luminex, di anticorpi anti-hla specifici per tutte le molecole HLA sierologicamente definite. Siero di controllo negativo per test di identificazione di anticorpi anti HLA con tecnologia Luminex d) Anti - IgG umane coniugate con PE per l'identificazione di anticorpi anti - HLA legate alle biglie ELEMENTI VALUTABILI (max punti 50) PUNTI Q1 Numero totale di biglie, cioè numero totale specificità alleliche di Classe I e II coniugate con le biglie 0 35 Descrizione caratteristiche del software di analisi, in particolare per Q2 0 15 quanto riguarda l'interpretazione dei risultati e la stampa dei reports.
LOTTO 2 INDIVISIBILE: PRODOTTI PER L'UTILIZZO E LA CALIBRAZIONE DELLO STRUMENTO LUMINEX E LA RILEVAZIONE DEL PRODOTTO PCR BIOTILINATO 1) CAL 1 20 ml 2) CAL 2 20 ml 3) CON 1 20 ml 4) CON 2 20 ml 5) SHEAT FLUID 140 lt a) Biglie di calibrazione CAL 1, CAL 2, CON 1, CON 2 dello strumento Luminex Liquido per flusso dei campioni nello strumento Luminex (Sheat fluid)
LOTTO 3 INDIVISIBILE: MICROSFERE MAGNETICHE PER SEPARAZIONE LINFOCITI T E B 1) Biglie per isolamento di linfociti T n 400 separazioni 40 ml 2) Biglie per isolamento di linfociti B n 400 separazioni 40 ml a) Marcatura CE, IVD certificato dalla Ditta produttrice. Produrre certificato della Ditta produttrice. Microsfere magnetiche coniugate con anticorpi monoclonali specifiche per l'isolamento rapido di linfociti T o B, non citotossiche, idonee per l'esecuzione di tests di linfocitotossicità complemento mediata. c) Vitalità > 95% e purezza > 95% delle cellule dopo separazione d) Confezionamento 5 ml.
LOTTO 4 INDIVISIBILE: SIERI DI CONTROLLO HLA NEGATIVO, POSITIVO, ANTI- LINFOCITI B 1) Sieri di controllo HLA Negativo 10 ml 2) Sieri di controllo HLA Positivo 10 ml 3) Sieri di controllo HLA Anti-Linfociti B 10 ml a) Marcatura CE, IVD certificato dalla Ditta produttrice. Produrre certificato della Ditta produttrice. Sieri di controllo HLA Negativo/Positivo/anti-Linfociti B, idonei per l'esecuzione di tests di linfocitotossicità complemento mediata. c) Reattivi liofilizzati. d) Confezionamento da 0,5 ml dopo ricostituzione.
LOTTO 5 COMPLEMENTO DI CONIGLIO Complemento di coniglio REATTIVO 250 ml a) Marcatura CE, IVD certificato dalla Ditta produttrice. Produrre certificato della Ditta produttrice. Complemento di coniglio, non citotossico, idoneo per l'esecuzione di tests di linfocitotossicità complemento mediata. c) Reattivo liofilizzato o congelato. d) Confezionamento da 5 ml.