Procedura di Sistema di Gestione per la Qualità PROCEDURA FASE PREANATICA PROSTATITI INDICE 1.0 SCOPO DEL DOCUMENTO pag. 1 2.0 TEST DI MEARES E STAMEY pag. 2 3.0 TEST ALTERNATIVO CON SPERMIOCOLTURA pag.4 4.0 RIFERIMENTI pag. 5 5.0 ARCHIVIAZIONE pag. 5 6.0 RESPONSABILITÀ pag. 5 7.0 CRITERI E STRUMENTI DI VALUTAZIONE pag. 5 Data Emissione N Pag. Redazione a cura Revisione metodologica Verifica/ Approvazione Direzione Sanitaria PU Dott. R. Caruso Dott. M.Loizzo UOC Qualità e Accreditamento 10.02.2015 5 Dott. D. Perugini Dott. F. Luciani UOC M. Infettive Revisione Clinica Dott. F. Rose Dott. C. Giraldi Dott. G.C. Morrone UOD Fisiopatologia Della Riproduzione- PMA -Andrologia Dott. F. Ventura UOC Urologia 1.0 SCOPO DEL DOCUMENTO La procedura è finalizzata ad avere un percorso diagnostico condiviso e fornire ai medici informazioni utili sul protocollo operativo della raccolta dei campioni (urina, secreto prostatico o sperma) nella diagnosi delle patologie infettive della prostata (prostatiti). In Microbiologia Clinica, la qualità del risultato finale dipende molto dall accuratezza e dalla standardizzazione di tutto l iter diagnostico soprattutto quello legato alla fase preanalitica, che nel caso delle prostatiti, è estremamente complessa per le modalità ed i tempi di raccolta dei vari campioni. 1
2.0 TEST DI MEARES E STAMEY Il test si esegue presso il Laboratorio di Microbiologia e Virologia del PO Annunziata di Cosenza dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.00 alle ore 11.00 previa prenotazione con il Dott. Roberto Caruso (cell 3316605922). L esame si esegue nell Ambulatorio di Microbiologia, Plesso Sala Prelievi- Ufficio Ticket e Cup, Via Zara. Le modalità di richiesta per la formulazione dell impegnativa sono elencate in tabella n.1. Il paziente: Deve astenersi da rapporti sessuali per ameno due giorni Non deve essere in terapia antibiotica Non deve urinare da almeno 4-6 ore Deve eseguire, prima del test, un accurato lavaggio dei genitali con acqua e sapone ESECUZIONE DEL TEST Il test è costituito dalla valutazione microbiologica di quattro campioni biologici, tutti da raccogliere contemporaneamente nell Ambulatorio di Microbiologia (vedi figura illustrativa). I campioni sono costituiti da: 1. I mitto di urina (5-8 ml). Consiste nella raccolta in un contenitore sterile dei primi 5-8 ml di urina, mantenendo retratto il prepuzio. 2. II mitto di urina (5-10 ml). Il paziente, dopo la raccolta del I mitto, deve eliminare circa 30-50 ml di urina nel water e poi raccogliere in un contenitore sterile circa 5-10 ml di urina (mitto intermedio), mantenendo retratto il prepuzio. 3. Secreto prostatico. Dopo la raccolta del II mitto di urina, il medico procede al massaggio prostatico, esercitando una leggera pressione sulla prostata, muovendosi dai margini laterali alla porzione centrale-apicale della ghiandola, per circa un minuto. Se vi è produzione di secrezione, il paziente, sempre mantenendo retratto il prepuzio, deve raccogliere direttamente in un contenitore sterile il succo prostatico per caduta. 4. III mitto di urina (2-3 ml). Consiste, al termine del massaggio prostatico, nella raccolta di urina, in un contenitore sterile, mantenendo retratto il prepuzio. Questo campione è necessario specialmente nei casi in cui la secrezione prostatica è assente o di volume insufficiente. DIAGNOSI DI PROSTATITE Colture positive del secreto prostatico e/o del III mitto di urina con colture negative del I e II mitto di urina. Colture positive del I, II e III mitto di urina ma con carica batterica nel III mitto di almeno un decuplo di quella rilevata nel I e II mitto di urina 2
Tab.1 MODALITÀ DI RICHIESTA CODICI TARIFFARIO Richiesta test di Meares e Stamey per patogeni comuni (I e II mitto urina, secrezione prostatica, III mitto urina post massaggio, microscopia, colture, identificazione, antibiogramma) Richiesta test di Meares e Stamey per patogeni comuni con ricerca di micoplasma e clamidia ( I e II mitto urina, secrezione prostatica, III mitto urina post massaggio, microscopia, colture, identificazione, antibiogramma con ricerca mycoplasma/ureaplasma e DNA clamidia) N. 1 IMPEGNATIVA N. 2 IMPEGNATIVE 91.03.2 90.83.4 91.36.1 91.36.5 Figura illustrativa sulle modalità di esecuzione del test secondo Meares e Stamey 3
3.0 TEST ALTERNATIVA CON SPERMIOCOLTURA Il test si esegue presso il Laboratorio di Microbiologia e Virologia del PO Annunziata di Cosenza dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.00 alle ore 11.00, senza prenotazione, consegnando i campioni nel Plesso Sala Prelievi- Ufficio Ticket e Cup, Via Zara. Le modalità di richiesta per la formulazione dell impegnativa sono elencate in tabella n.2. Il paziente: Deve astenersi da rapporti sessuali per ameno due giorni Non deve essere in terapia antibiotica Non deve urinare da almeno 4-6 ore Deve eseguire, prima del test, un accurato lavaggio dei genitali con acqua e sapone Dopo la raccolta, i campioni devono pervenire in Laboratorio entro un ora. Il test è costituito dalla valutazione microbiologica di quattro campioni biologici costituiti da: 1. I mitto di urina (5-8 ml). Consiste nella raccolta in un contenitore sterile dei primi 5-8 ml di urina, mantenendo retratto il prepuzio. 2. II mitto di urina (5-10 ml). Il paziente, dopo la raccolta del I mitto, deve eliminare circa 20-30 ml di urina nel water e poi raccogliere in un contenitore sterile circa 5-10 ml di urina (mitto intermedio), mantenendo retratto il prepuzio. 3. Sperma. Dopo la raccolta del II mitto di urina, si procede all automasturbazione con raccolta, in un contenitore sterile, del liquido seminale. 4. III mitto di urina (2-3 ml). Consiste nella raccolta di urina in un contenitore sterile dopo eiaculazione, mantenendo retratto il prepuzio. DIAGNOSI DI PROSTATITE Colture positive dello sperma e/o del III mitto di urina con colture negative del I e II mitto di urina. Colture positive del I, II mitto di urina, sperma e III mitto di urina ma con carica batterica nel III mitto di almeno un decuplo di quella rilevata nel I e II mitto di urina. Tab. 2 MODALITÀ DI RICHIESTA CODICI TARIFFARIO Richiesta test alternativo con spermiocoltura per patogeni comuni al test di Meares e Stamey (I e II mitto urina, spermiocoltura, III mitto urina post eiaculazione, microscopia, colture, identificazione e antibiogramma) Richiesta test alternativo con spermiocoltura per patogeni comuni con ricerca di micoplasma e clamidia al test di Meares e Stamey (I e II mitto urina, spermiocoltura, III mitto urina post eiaculazione, microscopia, colture, identificazione, antibiogramma con ricerca mycoplasma/ureaplasma e DNA clamidia) N. 1 IMPEGNATIVA N. 2 IMPEGNATIVE 91.03.2 90.83.4 91.36.1 91.36.5 4
4.0 RIFERIMENTI 1. Bacteriology, B 41, Issue no: 7.2, Issue date: 18.07.14, Page: 35 of 46 UK Standards for Microbiology Investigations, Issued by the Standards Unit, Public Health England 2. Meares EM, Stamey TA. Bacteriologic localization patterns in bacterial prostatitis and urethritis. Invest Urol 1968;5:492-518. 3. Schneider H, Ludwig M, Hossain HM, Diemer T, Weidner W: The 2001 Giessen Cohort Study on patients with prostatitis syndrome--an evaluation of inflammatory status and search for microorganisms 10 years after a first analysis. Andrologia. 2003 Oct;35(5):258-62.) 5.0 ARCHIVIAZIONE L originale di questa procedura sarà conservato nel Manuale della Qualità. Una copia sarà messa a disposizione di tutto il personale operante presso l UO nel Manuale della Documentazione. 6.0 RESPONSABILITA C.Giraldi, D. Perugini, R. Caruso 7.0 CRITERI DI VALUTAZIONE INDICATORE: n. campioni di secreto prostatico corredati di tre campioni urinari (I e II getto e post massaggio prostatico) raccolti nello stesso momento del secreto prostatico / n. richieste totali di test di Stamey STANDARD: non inferiore al 95% 5