CONSENSO INFORMATO Giornate ANMDO 2006 Caterina Mineccia
CONSENSO Espressione della volontà del Paziente: l obbligo è sancito dalla Costituzione, da norme, dal codice deontologico medico, dalla Carta dei diritti fondamentali dell Unione Europea E un atto medico Strumento di: tutela dei diritti del Paziente tutela dei medici
FORMA del CONSENSO Implicito: tacito accordo basato sulla fiducia e sul fatto che al paziente che si rivolge alla struttura sanitaria vengono fornite prestazioni o atti secondo consuetudini funzionali alle attese e alle sue conoscenze delle più comuni prestazioni mediche Esplicito: Nei casi di prestazioni diagnostiche/ Terapeutiche, invasive e/o rischiose, con possibile conseguenze sulla integrità fisica
REQUISITI DEL CONSENSO Libero Informato Consapevole Personale Manifesto Specifico Preventivo Attuale Revocabile
INFORMAZIONE Medico richiedente l indagine Partecipazione attiva del paziente (alleanza terapeutica) Dovere contrattuale Integrativa della prestazione sanitaria Con anticipo (24h o in relazione alla complessità della procedura) Rispetto della riservatezza Verifica dell erogatore Possibilità di non informazione (volontà del paziente)
CONSENSO in FORMA SCRITTA (per legge) Espianto di organi da donatore vivente Prelievo di cornee da cadavere Sperimentazione clinica Terapia con emo/plasmaderivati Test per HIV Procreazione medicalmente assistita Interruzione volontaria di gravidanza Medicinali al di fuori delle indicazioni ministeriali Prelievo di organi da cadavere (assenza di dissenso) Terapia elettrocovulsivante
CONSENSO in FORMA SCRITTA (opportuno) Interventi chirurgici Anestesia generale e locoregionale Prestazioni con mezzo di contrasto, RMN Procedure invasive Trattamenti oncologici Trattamenti che determinano perdita, temporanea o definitiva, della capacità procreativa Altro
CONSENSO non PREVISTO (per legge) Urgenza ( stato di necessità : pericolo attuale e inevitabile ) Incapacità di intendere e volere TSO
CONSENSO VALIDO Paziente maggiorenne, capace di intendere e volere Esercenti la potestà di genitore (genitori legittimi, naturali, adottivi) Giudice Tutelare Tutore in caso di paziente interdetto (incapacità permanente di intendere e volere)
CONSENSO in caso di MINORI (obbligatorio) Esercenti la potestà di genitore (genitori legittimi, naturali,adottivi) attestata con modulo di Dichiarazione sostitutiva di notorietà Genitori (conviventi): per comuni trattamenti è sufficiente il consenso di uno solo; in caso di consenso esplicito sono necessari entrambi assenza di un genitore per lontananza o impedimento o incapacità (naturale o dichiarata con pronuncia di interdizione) autocertificata: consenso di un solo genitore Genitori separati o divorziati o non conviventi: entrambi i genitori ad eccezione di decesso o che sia stata sospesa la potestà
CONSENSO nei MINORI (obbligatorio) Disaccordo dei genitori: la decisione è rimessa al Giudice, anche in caso di separazione (la potestà genitoriale è esercitata da entrambi): il medico non può procedere, salvo lo stato di necessità Opposizione di entrambi i genitori: procura per provvedimento che precluda ai genitori l esercizio della potestà limitatamente a tale atto e lo autorizzi Minore in affidamento, comunità, istituto penale: per comuni trattamenti consenso dell affidatario, per altre tipologie genitori o tutore aterina Mineccia Ascolto e considerazione del minore (autoderminazione) Dissenso del minorenne Minore sposato: consenso del coniuge maggiorenne (curatore)
ECLUSIONE del CONSENSO (nei minori) Accertamenti di malattie sessualmente trasmesse Prescrizione e somministrazione di mezzi per la procreazione responsabile ( anche visite ginecologiche, dai 14 anni in su) Interruzione di gravidanza:su autorizzazione del Giudice tutelare Interventi terapeutici e riabilitativi per l uso personale non terapeutico di stupefacenti (mantenendo l anonimato) aterina Mineccia Trattamenti sanitari per ipotesi di violenze, compresa la visita ginecologica su minorenne maggiore di 14 anni
INCAPACITA A DECIDERE Paziente maggiorenne temporaneamente incapace Paziente maggiorenne, non interdetto, ma incapace di consenso valido in un periodo congruo: consulenza psichiatrica relazione tecnica ( con indicazione di eventuali famigliari) Procura per nomina Curatore Speciale Paziente interdetto: in caso di opposizione del tutore informare Il Giudice Tutelare aterina Mineccia Paziente inabilitato (sordomuto,cieco Infermità di mente non grave): piena capacità sugli atti sanitari Paziente interdetto legalmente
ACQUISIZIONE del CONSENSO Medico che decide di attuare l attività diagnostico-terapeutica All interno di equipe assistenziali, medico di riferimento Medico esecutore, se diverso da chi ha fornito l informazione, deve accertarsi della presenza del consenso (detiene la responsabilità dell agire diretto) L infermiere non può essere delegato, ma può partecipare
RESPONSABILITA Direzione sanitaria: predisposizione regolamento e modulistica con gruppo di lavoro (Direttori SC, Medico Legale, etc) e sua diffusione Direttore di SC: corretta applicazione all interno del proprio servizio stesura e aggiornamento di informative vigila (dirige, controlla, corregge) Medico di riferimento dell equipe : inserimento del modulo nella cartella clinica