CATALOGO PRODOTTI BIOS Chirurgia del piede e della mano
VITI A DOPPIA COMPRESSIONE CANNULATE Titanio gr. 5 (Ti6AL4V) sec. Norma ISO 5832-3 Descrizione Dispositivo Medico Denominazione Codice Compr. Ø Pross. Ø Dist. Ø Cann. Lung. Inter. Testa Viti a doppia filettatura Ø 3.20mm SLIM EXB09.0025.XXX Std. 3.20 2.50 1.10 10 34 2 TX6 Viti a doppia filettatura Ø 3.90mm ARES EXB06.0030.XXX Std. 3.90 3.00 1.10 10 36 2 TX8 Viti a doppia filettatura Ø 3.90mm ARES AC EXB05.0030.XXX Alta 3.90 3.00 1.10 10 36 2 TX8 Viti a doppia filettatura Ø 4.50mm ARES EXB06.0035.XXX Std. 4.50 3.30 1.60 18 90 2/5 TX10 Viti a doppia filettatura Ø 6.00mm FUSION EXB07.0045.XXX Std. 6.00 4.50 2.00 18 100 5 TX25 Viti a doppia filettatura Ø 7.50mm FUSION EXB07.0060.XXX Std. 7.50 6.00 2.00 35 120 5 TX25 Viti a doppia filettatura Ø 8.50mm FUSION EXB07.0073.XXX Std. 8.50 7.30 2.50 35 120 5 TX25 Filetto Prossimale Filetto Distale Cannulazione Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm Lung.=Lunghezza da-a ogni 2 mm
VITI A ROTTURA PROGRAMMATA - TWIST - OFF Titanio gr. 5 (Ti6AL4V) sec. Norma ISO 5832-3 Descrizione Dispositivo Medico Denominazione Codice Passo Inserto Nucleo Lung. Interv. Vite a rottura programmata Ø 2.0mm TWIST OFF EXB01.0020.XXX 1.00 4.00 1.30 11 30 1 Vite a rottura programmata Ø 2.5mm TWIST OFF EXB01.0025.XXX 1.20 4.00 1.80 11 30 1 Vite a rottura programmata Ø 2.7mm TWIST OFF EXB01.0027.XXX 1.20 4.00 2.00 11 30 1 Vite a rottura programmata Ø 3.0mm TWIST OFF EXB01.0030.XXX 1.40 4.00 2.30 11 30 1 Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm Lung.=Lunghezza da-a ogni mm
VITI CORTICALI CANNULATE Titanio gr. 5 (Ti6AL4V) sec. Norma ISO 5832-3 Descrizione Dispositivo Medico Codice Passo Nucleo Lung. Inter. Ø cava Testa Vite corticale cannulata filetto totale Ø 1.8mm EXB52.018.XXX 0.40 1.2 6 30 1 0.8 TX6 Vite corticale cannulata filetto totale Ø 2.3mm EXB52.023.XXX 0.60 1.5 20 60 1 1.0 TX6 Vite corticale cannulata filetto corto Ø 2.7mm EXB51.027.XXX 1.0 1.7 12 60 2 1.1 TX8 Vite corticale cannulata filetto totale Ø 3.0mm EXB52.030.XXX 1.0 1.8 12 60 2 1.1 TX8 Vite corticale cannulata filetto corto Ø 3.0mm EXB51.030.XXX 1.0 1.8 12 60 2 1.1 TX8 Vite corticale cannulata filetto totale Ø 3.5mm EXB52.035.XXX 1.5 2.8 26 60 2/5 1.2 TX8 Vite corticale cannulata filetto corto Ø 3.5mm EXB51.035.XXX 1.5 2.8 26 60 2/5 1.2 TX8 Vite corticale cannulata filetto totale Ø 4.0mm EXB54.040.XXX 1.75 3.1 12 60 2/5 1.3 TX10 Vite corticale cannulata filetto corto Ø 4.0mm EXB53.040.XXX 1.75 3.1 12 60 2/5 1.3 TX10 Vite corticale cannulata filetto totale Ø 4.5mm EXB52.045.XXX 1.75 3.1 18 90 2/5 1.5 TX10 Vite corticale cannulata filetto corto Ø 4.5mm EXB51.045.XXX 1.75 3.1 18 90 2/5 1.5 TX10 Vite corticale cannulata filetto totale Ø 6.5mm EXB54.065.XXX 2.75 4.8 25 150 5 2.5 TX25 Vite corticale cannulata filetto 16mm Ø 6.5mm EXB53.165.XXX 2.75 4.8 25 150 5 2.5 TX25 Vite corticale cannulata filetto 32mm Ø 6.5mm EXB53.265.XXX 2.75 4.8 25 150 5 2.5 TX25 Vite corticale cannulata filetto totale Ø 7.3mm EXB54.073.XXX 2.75 5.0 25 150 5 3.0 TX25 Vite corticale cannulata filetto 16mm Ø 7.3mm EXB53.173.XXX 2.75 5.0 25 150 5 3.0 TX25 Vite corticale cannulata filetto 32mm Ø 7.3mm EXB53.273.XXX 2.75 5.0 25 150 5 3.0 TX25 Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm
VITI CORTICALI MICRO Titanio gr. 5 (Ti6AL4V) sec. Norma ISO 5832-3 Descrizione Dispositivo Medico Codice Passo Nucleo Lung. Inter. Testa Micro Viti Corticali filetto totale Ø 1.2 mm EXB60.0012.XXX 0.40 0.80 2 20 1 + Micro Viti Corticali filetto totale Ø 1.4 mm EXB60.0014.XXX 0.45 0.90 2 20 1 + Micro Viti Corticali filetto totale Ø 1.7 mm EXB61.0017.XXX 0.60 1.10 3 30 1 + Micro Viti Corticali filetto totale Ø 1.9 mm EXB61.0019.XXX 0.60 1.25 3 30 1 + Micro Viti Corticali filetto totale Ø 2.0 mm EXB62.0020.XXX 0.60 1.30 4 40 1 + Micro Viti Corticali filetto totale Ø 2.3 mm EXB62.0023.XXX 0.80 1.50 4 40 1 + Micro Viti Corticali filetto totale Ø 2.5 mm EXB62.0025.XXX 0.80 1.65 4 40 1 + Micro Viti Corticali filetto corto Ø 1.7 mm EXB63.0117.XXX 0.60 1.10 3 30 1 + Micro Viti Corticali filetto corto Ø 2.3 mm EXB63.0123.XXX 0.80 1.50 4 40 1 + Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm
VITE NEUTRA - NEUTRAL Titanio gr. 5 (Ti6AL4V) sec. Norma ISO 5832-3 Descrizione Dispositivo Medico Denominazione Codice Passo Nucleo Lung. Interv. Ø Cava Testa Vite neutral cannulata filetto totale Ø 7,3 mm NEUTRAL EXB07.0173.XXX 0,135417 5.00 25 150 5 3.00 TX25 Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm Lung=Lunghezza da-a
VITI CORTICALI A COMPRESSIONE E BLOCCATE Titanio gr. 5 (Ti6AL4V) sec. Norma ISO 5832-3 Descrizione Dispositivo Medico Codice Passo Nucleo Lung. Inter. Testa Viti con filetto totale con testa compressione Ø 2.7mm EXB50.0027.XXX 0.80 1.50 8 30 2 TX8 Viti con filetto totale con testa bloccata Ø 2.7mm EXB50.0127.XXX 0.80 1.50 8 30 2 TX8 Viti con filetto totale con testa compressione Ø 3.5mm EXB50.0035.XXX 1.00 1.75 8 70 2/5 TX8 Viti con filetto totale con testa bloccata Ø 3.5mm EXB50.0135.XXX 1.00 1.75 8 70 2/5 TX8 Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm
CAMBRE STATICHE - STATIC Titanio - Acciaio Descrizione Dispositivo Medico Denominazione Codice Immagine Mini cambra sez. tonda in acciaio obliqua 8 X 10 mm STATIC EXB04.0026.080 A Mini cambra sez. tonda in acciaio obliqua 10 X 10 mm STATIC EXB04.0026.100 A Mini cambra sez. tonda in acciaio retta 8 X 10 mm STATIC EXB04.0090.080 B Mini cambra sez. tonda in acciaio retta 10 X 10 mm STATIC EXB04.0090.100 B Mini cambra sez. tonda titanio 8 X 10 mm angolata STATIC EXB05.0026.080 A Mini cambra sez. tonda titanio 10 X 10 mm angolata STATIC EXB05.0026.100 A Mini cambra sez. tonda in Titanio retta 8 X 10 mm STATIC EXB05.0090.080 B Mini cambra sez. tonda in Titanio retta 10 X 10 mm STATIC EXB05.0090.100 B Mini cambra sez. quadra titanio 8 X 10 mm angolata STATIC EXB05.1063.080 D Mini cambra sez. quadra titanio 10 X 10 mm angolata STATIC EXB05.1063.100 D Mini cambra sez. quadra titanio 8 X 10 mm retta STATIC EXB05.1090.080 C Mini cambra sez. quadra titanio 10 X 10 mm retta STATIC EXB05.1090.100 C Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm
FRESE PER CHIRURGIA PERCUTANEA - ENDOSKIN - Acciaio INOX Norma 5832-1 Descrizione Dispositivo Medico Denominazione Codice Fresa Elicoidale Ø 1,9 mm ENDOSKIN EXB70.1019.012 Fresa Elicoidale Ø 1,9mm ENDOSKIN EXB70.1019.016 Fresa Cilindrica Ø2.0mm ENDOSKIN EXB70.1020.015 Fresa Conica Ø 3.1 mm ENDOSKIN EXB70.2031.015 Fresa Conica Ø 4.1 mm ENDOSKIN EXB70.2041.012 Fresa Cilindrica a 4 settori Ø 3.1 mm ENDOSKIN EXB70.3031.015 Fresa Cilindrica a 4 settori Ø 4.1 mm ENDOSKIN EXB70.2041.015 Fresa elicoidale conica Ø 3.1 mm ENDOSKIN EXB70.4031.014 Fresa Ovale Ø 4.0 mm ENDOSKIN EXB70.5040.015 Fresa Ovale Ø 5.0 mm ENDOSKIN EXB70.5050.015 Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm
ESORTESI ASTRAGALICA CANNULATA - ESOS Titanio gr. 5 (Ti6AL4V) sec. Norma ISO 5832-3 Descrizione Dispositivo Medico Denominazione Codice Dati Tecnici Vite Astragalica in titanio Ø 6.5 mm L. 25mm ESOS EXB33.0065.025 Testa esagono: 3,5mm Vite Astragalica in titanio Ø 6.5 mm L. 30mm ESOS EXB33.0065.030 Passo: 2,00mm conico Vite Astragalica in titanio Ø 6.5 mm L. 35mm ESOS EXB33.0065.035 Nucleo: conico Vite Astragalica in titanio Ø 6.5 mm L. 40mm ESOS EXB33.0065.040 Vite Astragalica in titanio Ø 6.5 mm L. 45mm ESOS EXB33.0065.045 Vite Astragalica in titanio Ø 8.0 mm L. 25mm ESOS EXB33.0080.025 Vite Astragalica in titanio Ø 8.0 mm L. 30mm ESOS EXB33.0080.030 Vite Astragalica in titanio Ø 8.0 mm L. 35mm ESOS EXB33.0080.035 Vite Astragalica in titanio Ø 8.0 mm L. 40mm ESOS EXB33.0080.040 Vite Astragalica in titanio Ø 8.0 mm L. 45mm ESOS EXB33.0080.045 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 25mm ESOS EXB32.0065.025 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 30mm ESOS EXB32.0065.030 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 35mm ESOS EXB32.0065.035 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 40mm ESOS EXB32.0065.040 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 45mm ESOS EXB32.0065.045 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 25mm ESOS EXB32.0080.025 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 30mm ESOS EXB32.0080.030 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 35mm ESOS EXB32.0080.035 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 40mm ESOS EXB32.0080.040 Vite Astragalica in acciaio Ø 6.5 mm L. 45mm ESOS EXB32.0080.045 Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm
VITE CALCANEARE - ESOCAL Titanio gr. 5 (Ti6AL4V) sec. Norma ISO 5832-3 Descrizione Dispositivo Medico Denominazione Codice Vite Calcaneare in titanio Ø 6.0 mm L. 25mm ESOCAL EXB34.0006.025 Vite Calcaneare in titanio Ø 6.0 mm L. 30mm ESOCAL EXB34.0006.030 Vite Calcaneare in titanio Ø 6.0 mm L. 35mm ESOCAL EXB34.0006.035 Vite Calcaneare in titanio Ø 8.0 mm L. 25mm ESOCAL EXB34.0008.025 Vite Calcaneare in titanio Ø 8.0 mm L. 30mm ESOCAL EXB34.0008.030 Vite Calcaneare in titanio Ø 8.0 mm L. 35mm ESOCAL EXB34.0008.035 Vite Calcaneare in titanio Ø 10.0 mm L. 25mm ESOCAL EXB34.0010.025 Vite Calcaneare in titanio Ø 10.0 mm L. 30mm ESOCAL EXB34.0010.030 Vite Calcaneare in titanio Ø 10.0 mm L. 35mm ESOCAL EXB34.0010.035 Legenda: XXX=Lunghezza / EXB=Esforax Bios / misure espresse in mm
PLACCHE OPEN-WEDGE PER VITI DA 2,7 MM Titanio gr. 2 sec. Norma ISO 5832-2
PLACCHE UNIVERSALI PER VITI DA 2,7 MM Titanio gr. 2 sec. Norma ISO 5832-2
PLACCHE PER ARTRODESI PER VITI DA 2,7 MM Titanio gr. 2 sec. Norma ISO 5832-2
PLACCHE IN TITANIO TARSALI PER VITI DA 2,7 MM Titanio gr. 2 sec. Norma ISO 5832-2
PLACCHE UNIVERSALI PER VITI DA 3,5 MM Titanio gr. 2 sec. Norma ISO 5832-2
PLACCHE USG 4 PER VITI DA 3,5 MM PLACCHE MULTIFORO PER RICOSTRUZIONE PER VITI DA 3,5 MM Titanio gr. 2 sec. Norma ISO 5832-2
PLACCHE PER ARTRODESI DA INTERPOSIZIONE PER VITI DA 3,5 MM Titanio gr. 2 sec. Norma ISO 5832-2
PLACCHE PER CALCAGNO PER VITI DA 3,5 MM Titanio gr. 2 sec. Norma ISO 5832-2
PLACCHE LAPIDUS PER VITI DA 3,5 MM Titanio gr. 2 sec. Norma ISO 5832-2
PLACCHE MALLEOLARI PER VITI DA 3,5 MM Titanio gr. 4 sec. Norma ISO 5832-2 MICRO PLACCHE AD H PER ARTRODESI PER VITI DA 3,5 MM Titanio gr. 4 sec. Norma ISO 5832-2
SCHEDA TECNICA PRODOTTO TSSTP REV.1 del 03/02/03 Vite Endosenotarsica per piede piatto TITANIO Espansione ad ombrello Produttore: M.E.D.I. S.r.l. e- mail : amministrazione@medy-italy.it Via San Romano in Garfagna, 23 00148 Roma Tel. 06 45504198 Fax 06-45503499 CLASSIFICAZIONE PRODOTTO Dispositivo monouso invasivo impiantabile a lungo termine che rientra nella classe prodotti IIb. Prodotto seguendo le norme di buona fabbricazione in conformità con quanto disposto dalla direttiva 93/42 CEE e successivi aggiornamenti. CARATTERISTICHE TECNICHE Indicazioni: Chirurgia del piede pronato del bambino e del piede piatto dell adulto. Impianto: Di forma anatomica (nel rispetto dell anatomia del seno del tarso), facilitato dal sistema introduttivo rapido, controllo progressivo dell espansione della parte prossimale ad ombrello. CND P09120699 N di repertorio: 317736 CODICE DIAMETRO parte LUNGHEZZA distale EME40-0007 7.0 mm 12 mm EME40-0009 9.0 mm 12 mm ESPANSIONE parte Prossimale Diam. + 2 mm LATEX FREE MATERIALE Polietilene PE-UHMWPE ISO-5834 Titanio 6AI4VELI ISO 5832-3 EME40-0011 11.0 mm 12 mm CONFEZIONAMENTO Tipo di confezione Doppia busta sterilizzata a ETO Imballaggio Confezione singola in scatola di cart one con etichetted istruzioni Immagazzinamento Temperatura : 0/+50 C, Um idità relativa:.+20/+80% Strumentario Calibri di prova da 7-9-11 e cacciavite esagonale da 2,5 Responsabile Assicurazione Qualità
SCHEDA TECNICA PRODOTTO Codice Documento SKT0028 Ed. 1 rev.0 Data Emissione 15/10/12 Data rev. Vite per Piede Piatto Endosenotarsica Nome commerciale: Mid-Lock Produttore: M.E.D.I. srl e- mail : info@medi-italy.it www.medi-italy.it Sede : Via San Romano in Garfagnana 23 00148 Roma Tel. 06 45504198 Fax 06 45503499 CLASSIFICAZIONE PRODOTTO Dispositivo monouso invasivo impiantabile a lungo termine che rientra nella classe prodotti IIb. Prodotto seguendo le norme di buona fabbricazione in conformità con quanto disposto dalla direttiva 93/42 CEE e successivi aggiornamenti. CARATTERISTICHE TECNICHE Indicazioni: Chirurgia del piede pronato del bambino e del piede piatto dell adulto. Mantiene sollevato l arco plantare. CND: P09120699 UMDNS:16-055 Materiale: Titanio 6AI4VELI - LATEX FREE CODICE Ø x Lunghezza Repertorio ML-0713 7 x 13 876375 ML-0814 8 x 14 1048172 ML-0915 9 x 15 1048174 ML-1016 10 x 16 1048176 ML-1117 11 x 17 1048182 ML-1218 12 x 18 1048188 ML-2000 Set Strumentario 1253 LATEX FREE CONFEZIONAMENTO Tipo di confezione Singola in doppia busta sterilizzata a ETO Imballaggio Confezione singola in scatola di cartone con etichette ed istruzioni Immagazzinamento Temperatura : +15/25 C, Umidità relativa:.+20/+80% Strumentario Calibri di prova, cacciavite, introduttore, guide. Responsabile Assicurazione Qualità MD PROD.8 Ed.1 rev.0 data emiss. 15.10.2012 data Rev.
Prodotto e distribuito da: Sistema di Gestione Qualità certificato da DQS ISO 9001:2008 n DE-336418QM ESFORAX ITALIA S.r.l. - Via dei Colli della Farnesina, 72 - c.a.p. 00135 Roma Tel. 06.36298230-1 r.a. - Fax 06.36292092 e-mail: esforax@libero.it e-mail: esforax@gmail.com P.IVA: 01310991003 - Trib. di Roma 5453/80 - C.C.I.A.A. n. 466122 - Cap. Soc. 90.000,00 int. vers.