Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Milano 13 Aprile 2010 SOTTOPROGETTO ANALISI GENOME-WIDE PROCEDURE PER IL PRELIEVO BIOLOGICO 1
ORA CHE MI SONO CHIARI GLI OBIETTIVI COSA E COME CHE COSA DEVO FARE?? 2
TRA POCO VEDREMO PIU IN DETTAGLIO: I. COME EFFETTUARE IL PRELIEVO II. COME CONSERVARE IL MATERIALE PRELEVATO III. COME SPEDIRE IL MATERIALE DA VOI CONSERVATO 3
MA PRIMA DI PROSEGUIRE ATTENZIONE!!! 4
DA RICORDARE IL PAZIENTE PER ENTRARE NELLO STUDIO GENETICO DEVE AVER FIRMATO IL CONSENSO INFORMATO PER IL PRELIEVO BIOLOGICO!!! 5
SE IL PAZIENTE NON HA DATO IL PROPRIO CONSENSO 6
I. COME EFFETTUARE IL PRELIEVO: In generale: Che cosa: SANGUE VENOSO Volume necessario: 3ml Come: PROVETTA PER EMOCROMO CON EDTA 7
I. COME EFFETTUARE IL PRELIEVO: QUALCHE DETTAGLIO IN PIU : IL PRELIEVO DEL MATERIALE EMATICO PUO ESSERE EFFETTUATO IN QUALUNQUE MOMENTO DEL FOLLOW- UP. CONSIGLIAMO DI EFFETTUARE IL PRELIEVO POSSIBILMENTE IN CONCOMITANZA CON GLI ALTRI ACCERTAMENTI DI LABORATORIO PREVISTI DURANTE LA CONDUZIONE CLINICA DEL CASO. 8
I. COME EFFETTUARE IL PRELIEVO: AI FINI DELLO STUDIO E SUFFICIENTE EFFETTUARE UN SOLO PRELIEVO EMATICO PER CIASCUN PAZIENTE TERMINATO IL PRELIEVO, RICORDARSI DI AGITARE DELICATAMENTE LA PROVETTA ALMENO 5 O 6 VOLTE IN MODO DA DISTRIBUIRE L ANTICOAGULANTE 9
II. COME CONSERVARE IL MATERIALE PRELEVATO : In generale: UNA VOLTA PRELEVATO, IL MATERIALE DEVE ESSERE CONSERVATO A -20 C 10
II. COME CONSERVARE IL MATERIALE PRELEVATO : QUALCHE DETTAGLIO IN PIU : -20 C SIGNIFICA PORRE LE PROVETTE NELLO SCOMPARTO DEL CONGELATORE CHE PRESENTA UNO DEI DUE SIMBOLI: INDIVIDUATO UN CONGELATORE ADEGUATO ALLO SCOPO OGNI CENTRO DOVRA CREARE UNO SPAZIO DEDICATO ALLA CONSERVAZIONE DELLE PROVETTE. VI CONSIGLIAMO DI SEGNALARE IN MODO CHIARO ED EVIDENTE AI VOSTRI COLLEGHI LA PRESENZA DEI CAMPIONI NECESSARI ALLO STUDIO 11
II. COME CONSERVARE IL MATERIALE PRELEVATO : LE PROVETTE DOVRANNO ESSERE ETICHETTATE CON IL CODICE IDENTIFICATIVO UNIVOCO DEL PAZIENTE (TRIAL CODE) 12
LE PROVETTE DOVRANNO ESSERE RIPOSTE ALL INTERNO DI UN PORTAPROVETTE DEDICATO ALLO STUDIO. SUL PORTAPROVETTE PORRE UNA ETICHETTA O UNA SCRITTA CHE SPECIFICHI IL NOME DELLO STUDIO IN CORSO (p.e. STUDIO CERP ) IN MODO TALE DA EVITARE QUALUNQUE TIPO DI CONFUSIONE E/O INCONVENIENTE. A TAL PROPOSITO CONSIGLIAMO CHE CIASCUN CENTRO PROVVEDA A NOMINARE RESPONSABILE DELLA CONSERVAZIONE DEL MATERIALE UNA PERSONA ADDETTA (p.e. caposala, medico di reparto) 13
NOTA DA RICORDARE!! Prestare MOLTA ATTENZIONE allo stoccaggio e alla conservazione nei Vs. Centri 14
NOTA DA RICORDARE!! Dal 1 all ultimo paziente potrà trascorrere molto tempo. ATTENZIONE!! NON DIMENTICATEVI DELLE PROVETTE!! 15
NOTA DA RICORDARE!! LE PROVETTE: NON VANNO BUTTATE! NON VANNO PERSE! NON VANNO DANNEGGIATE! 16
ALTRIMENTI LO STUDIO FINISCE COSI 17
III. COME SPEDIRE IL MATERIALE DA VOI CONSERVATO In generale: UNA UNICA SPEDIZIONE FINALE DI TUTTE LE PROVETTE PER CIASCUN CENTRO SPEDIZIONE TRAMITE CORRIERE 18
III. COME SPEDIRE IL MATERIALE DA VOI CONSERVATO INDIRIZZO: Dott. TOMMASO A. DRAGANI S.S. EREDITARIETA POLIGENICA FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI VIA AMADEO, 42 20113 MILANO 19
III. COME SPEDIRE IL MATERIALE DA VOI CONSERVATO IL TRASPORTO DEL MATERIALE VERSO IL CENTRO ANALISI VERRA EFFETTUATO MEDIANTE APPOSITI CONTENITORI CON GHIACCIO SECCO. PER TALE MOTIVO IL CORRIERE DOVRA ESSERE CONTATTATO ALMENO 2 O 3 GIORNI PRIMA IN MODO TALE DA CONSENTIRE LA PREPARAZIONE DEGLI IMBALLI PER LA SPEDIZIONE 20
III. COME SPEDIRE IL MATERIALE DA VOI CONSERVATO POICHE QUESTI ASPETTI DEVONO ANCORA ESSERE DEFINITI, ULTERIORI DETTAGLI RIGUARDANTI QUALE CORRIERE ESPRESSO E QUALI MODALITA DI CONTATTO PER ORGANIZZARE LA SPEDIZIONE SARANNO ILLUSTRATI ALL INTERNO DEL PREVISTO MANUALE OPERATIVO CHE VI SARA CONSEGNATO ALL AVVIO DEL PROGETTO 21
Grazie per l attenzione. 22