AOO_152 / e4~'& PROTOCOLLO USCITA Trasmissione posta elettronica a mezzo fax e ai sensi dell'arta7 del D. Lgs n. 82/2005 un.&lu.~1015 I ~ Alla cortese attenzione: Direttori Generali e Sanitari -delle Aziende Sanitarie Locali -delle Aziende Ospedaliero Universitarie -degli IRCCSed Enti Ecclesiastici (e per il loro tramite ai Centri Autorizzati e alle U.O. di Farmacia Osp. ) Ai Responsabili Area Farmaceutica e.p.c. AI Dirigente Servizio SIIS Ufficio sistemi informativi e flussi informativi AI Direttore Generale AlFA Agenzia Italiana del Farmaco Via del Tritone, 181 00187 Roma Loro Sedi Oggetto; Determina AlFA n. 1471/2014 specialità medicinale Remsima (Infliximab ). Integrazione individuazione centri. L'Agenzia Italiana del farmaco ( AlFA ), con Determina n.1471 del 09.01.2014, pubblicata sulla G.U. n. 302 del 31.12.2014, ha classificato la specialità medicinale Remsima ( Infliximab) per le indicazioni di seguito riportate: Artrite Reumatoide Spondilite Anchilosante Malattia di Crohn adulti e bambini Colite Ulcerosa._~-~----_. ~-----_.~------------------ d Emergenza I Urgenza rnail: f.colasuonno@regione.puglia.it-pec:farmaceutica.regione@pec.rupar.puglia.it
DELLA SALUTE DElLE PERSONE dell'emergenzaju rgenza Colite Ulcerosa Pediatrica Artrite Psoriasica Psoriasi L'Agenzia europea per i medicinali (EMA), ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per i primi due biosimilari di anticorpi monoclonali che contengono entrambi lo stesso principio attivo Infliximab, Remsima e Inflectra, raccomandati per la stessa indicazione del farmaco biologico Remicade. Tale autorizzazione è stata possibile grazie alle evidenze complessive fornite dall'esercizio di comparabilità ( test fisico-chimici e analisi biologiche insieme con i risultati degli studi farmacocinetici e clinici di efficacia e sicurezza nei pazienti con Artrite reumatoide e spondilite anchilosante) che hanno dimostrato la biosimilarità e l'equivalenza terapeutica tra le due specialità. Questo ufficio, con note prot. n. AOO/152/8274 del 04.06.15 e n. AOO/152/8348 del 05.06.15, ha individuato le U.O.fServizi Ambulatoriali per tutte le patologie come da determina AlFA n.1471/2014 non includendo le indicazioni Psoriasi e Malattia di Crohn bambini. Successivamente, da parte della direzione aziendale ASL BR, è pervenuta nota di integrazione della Unità Operativa di Pediatria (servizio di gastroenterologia) ufficialmente accreditata nel sistema Edotto. Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i Centri preposti alla eleggibilità dei pazienti e alla prescrizione della specialità in oggetto: 1) per le indicazioni Artrite Reumatoide e Spondilite Anchilosante, sono i Centri HUB individuati con D.G.R. n. 691 del 02.04.2015 che di seguito si riportano: d Emergenza / Urgenza
RETE DI REUMATOLOGICA PUGLIESE di Bari Azienda Ospedaliera Universitaria ConsC)rziale "Policlinico" di Bari Centro di Assistenza Reumatologica e di Terapie Innovative dell'unità Operativa di Reumatologia Universitaria Unità Operativa di Medicina Interna, G. Baccelli - Giovanni XXIII - Unità Operativa di Medicina Pediatrica - di Reumatologia Fabio Perinei - Altamura San Paolo- Bari ASL BARI Unità Operativa di Medicina Interna - Servizio Ambulatoriale DSS 12 - Poliambulatorio di Conversano presso ex ospedale F.Jaja Di Venere - Bari Unità Operativa di MediCina Interna - di Corato Unità Operativa di Medicina Interna - DSS 7 - Bari Centro - via Fani DSS 13- Gioia del Colle Ente Ecclesiastico "F. Miulli" - Acquaviva delle Fonti Unità Operativa nell'ambito della U.O.c. di Medicina Interna di Brindisi d Emergenza I Urgenza
DELLA SALUTE DElLE PERSONE ASL BRINDISI U.O. Geriatria Perrino di Brindisi - Te!. 0831 537379-537383 U.O. Pediatria Perrino di Brindisi - Tel. 0831 537470 Francavilla Fontana Unità Operativa di Medicina Interna - Perrino Brindisi Unità Operativa di Medicina Interna - Mesagne Unità Operativa di Medicina Interna - San Pietro Vernotico Unità Operativa di Medicina Interna - Barletta - Andria - Trani ASLBT CENTRO HUB DSS4 Barletta - OSSI Margherita di Savoia Servizio 0.5.5. n.4 (Ambulatori di Barletta - Margherita di Savoia) DSS3 - Canosa di Puglia e Minervino DSS4 Barletta di Foggia Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia Struttura Complessa Reumatologia Universitaria Struttura Semplice Dipartimentale Reumatologia Ospedaliera Foggia d Emergenza I Urgenza mail: f.colasuonno@regione.puglia.it-pec:farmaceutica.regione@pec.rupar.puglia.it
DElLA SALUTE DElLE PERSONE dell'e mergenza/u rgenza Universitaria - ASL FOGGIA di Manfredonia di reumatologia nella U.O. di Medicina Interna DSS 51- San Severo DSS 56 Foggia 1 DSS 58 Lucera IRCCS"Casa Sollievo della Sofferenza" - S. Giovanni Rotondo Unità Operativa di Medicina Interna - di Lecce ASL LECCE Vito Fazzi - Polo riabilitativo "A. GALATEO" San Cesario Di Lecce (LE) U.O. DSS Casarano Poliambulatorio Territoriale - DSS di Maglie c/o ex di Maglie DSSdi Lecce - Poliambulatorio "Cittadella della Salute" - Lecce V. Fazzi di Lecce Unità Operativa di Medicina Interna - di Casarano Unità Operativa di Medicina Interna - DSSdi Campi Salentina d Emergenza I Urgenza rnall: f.colasuonno@regione.puglia.it-pec:farmaceutica.regione@pec.rupar.puglia.it
DEllA SALUTE DEllE PERSONE DSSdi Martano - DSS Nardò DSS di Gagliano del Capo di reumatologia a Ugento DSSdi Gallipoli di reumatologia a Gallipoli e Sannicola Ente Ecclesiastico "C. Panico." - Tricase Unità Operativa di Pediatria - di Taranto ASL TARANTO U.O. Medicina-Lungodegenza di Martina Franca SS.Annunziata di Taranto Poliambulatorio di Massafra c/o ex di Massafra DSS Taranto DSS6 Grottaglie DSS 7 Manduria 2) per l'indicazione Artrite psoriasica i Centri prescrittori sono sia i Centri HUB su riportati (DGR 691/2015) e sia i Centri Dermatologici che si riportano di seguito: Centri Dermatologici di Bari d Emergenza I Urgenza
dell'emergenza/u rgenza Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale "Policlinico" di Bari ASL Bari Ente Ecclesiastico "F. Miu"i" - Acquaviva delle Fonti di Brindisi ASL Brindisi Perrino - Brindisi di Foggia Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti difoggia ASL Foggia IRCCS"Casa Sollievo della Sofferenza" - S. Giovanni Rotondo di Lecce ASL Lecce V. Fazzi - Lecce di Taranto ASL Taranto. SSAnnunziata-San G. Moscati -Taranto 3) per l'indicazione Colite ulcerosa, Colite ulcerosa Pediatrica, Malattia di Crohn adulti e bambini i Centri prescrittori sono i seguenti: d Emergenza / Urgenza mail: f.colasuonno@regione.puglia.it-pec:farmaceutica.regione@pec.rupar.puglia.it
Centri Colite Ulcerosa -Colite Ulcerosa Pediatrica-Malattia di Crohn adulti e bambini di Bari Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale "Policlinico" di Bari Giovanni XXIII ( Az Ospedaliera Universo Consorziale "Policlinico" di Bari) U.O. Pediatria ( di Gastroenterologia) IRCCSSaverio De Bellis Castellana ASL Bari Ente Ecclesiastico "F. Miulli" - Acquaviva delle Fonti FaUacara TriggianQ San Paolo Bari della Murgia Altamura Barletta - Andria - Trani Gastroenterologia Barletta "Mons.R.Dimiccoli" Andria Trani Poliambulatorio Barletta DSS4 di Brindisi ASL Brindisi d Emergenza / Urgenza
P.O. Perrino Brindisi U.O. Pediatria (Servizio di Gastroenterologia) S. Pietro Vernotico Francavilla Fontana (Ceglie Messapica) di Foggia Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia ASL Foggia IRCCS"Casa Sollievo della Sofferenza" - S. Giovanni Rotondo U.O. Pediatria (amb. Gastroenterologia) U.O. Medicina Interna Manfredonia U.O. Medicina Interna Lucera di Lecce U.O. Medicina U.O. Medicina Interna Interna ASL Lecce Ente Ecclesiastico "C. Panico" - Tricase "V.Fazzi" -Lecce Casarano U.O. Medicina Interna Copertino d Emergenza I Urgenza mail: f.colasuonno@regione.puglia.it-pec:farmaceutica.regione@pec.rupar.puglia.it
dell'emergenzaju rgenza Scorrano Galatina di Taranto ASL Taranto SSAnnunziata-San G. Moscati Castellaneta ( Amb. Mlel/Gastr.) Martina Franca 4) per l'indicazione Psoriasi i Centri prescrittori Dermatologici si riportano di seguito: Centri Dermatologici di Bari Azienda Ospedaliera Universitaria Consorzial.é "Policlinico" di Bari ASL Bari Ente Ecclesiastico "P. Miulli" - Acquaviva delle Fonti di Brindisi ASL Brindisi d Emergenza I Urgenza
DElLA SALUTE DElLE PERSONE Perrino - Brindisi di Foggia Azienda OspedalieraUniversitaria Ospedali Riunitldi Foggia ASL Foggia IRCCS"Casa Sollievo della Sofferenza" - S. Giovanni Rotondo di Lecce ASL Lecce V. Fazzi - Lecce di Taranto ASL Taranto. SSAnnunziata-San G. Moscati -Taranto Si rammenta, che come da D.G.R 691/2015 i Centri Hub sono abilitati alla presa in carico e alla eleggibilità dei pazienti con patologie reumatologiche e alla gestione ordinaria delle patologie croniche reumatiche, mentre i Centri Spoke alla funzione di gestione ordinaria delle patologie croniche reumatiche. Infine, nelle more di adozione di idoneo provvedimento di giunta regionale di integrazione al provvedimento n. 216/2014 "Interventi in materia farmaceutica ai fini del contenimento della spesa e della appropriatezza prescrittiva dei farmaci biotecnologici" si riafferma che il farmaco biosimilare per i pazienti d Emergenza I Urgenza
sottoposti a nuovo trattamento "naive", fermo restando che la scelta prescrittiva è affidata al medico prescrittore, laddove costituisca un reale vantaggio economico è da preferire al biologico originatore. I Farmacisti dei Servizi Farmaceutici della ASL di residenza del paziente, preso atto che la specialità di che trattasi ai fini della rimborsabilitàjfornitura è stata classificata H-RRL, a seguito di attento e scrupoloso monitoraggio delle prescrizioni,, sono deputati alla dispensazione della specialità Remsima ( Infliximab). Si richiede la massima divulgazione della presente a tutti gli operatori sanitari interessati. d Emergenza / Urgenza