Razionalizzazione e consolidamento dei processi nei Laboratori dell Ospedale Santa Chiara di Trento
I supporti legislativi Legge 27 dicembre 2006, n. 296 "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2007)" comma 796 lettera o) le regioni provvedono, entro il 28 febbraio 2007, ad approvare un piano di riorganizzazione della rete delle strutture pubbliche e private accreditate eroganti prestazioni specialistiche e di diagnostica di laboratorio.
Criteri per la riorganizzazione Proposta di accordo tra il Governo e le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano (05/07/2010) Criteri per la riorganizzazione delle reti di offerta di diagnostica di laboratorio Motivi ispiratori: - esigenze di standardizzazione - confrontabilità dei risultati - omogeneità dei livelli di riferimento - uniformità dei criteri interpretativi - superamento della frammentazione - ridefinizione dei punti prelievo
Consolidamento Il consolidamento, di norma inteso come concentrazione di differenti aree analitiche sulla stessa piattaforma strumentale, porta come benefici: - la riduzione dei costi - un backup migliore (più analizzatori uguali) - l intercambiabilità del personale - un unica interfaccia per il service - la ottimizzazione del processo
Integrazione L integrazione, intesa come ottimizzazione su un unico sistema di tutte le fasi del processo analitico, incluse quelle pre e post analitiche, porta dei benefici quali: - la riduzione dei costi - la riduzione del rischio biologico - la riqualificazione del personale - il TAT standardizzato - la completa tracciabilità dei campioni
I laboratori nel 2008 Laboratorio di Patologia Clinica a Trento Settore di Immunochimica a Pergine Valsugana Laboratorio di Microbiologia e Virologia a Trento Laboratorio del Centro Trasfusionale a Trento
Com era il Laboratorio di Patologia Clinica di Trento nel 2008
Settore di Immunochimica a Pergine Valsugana nel 2008 Settore RIA
Laboratorio di Microbiologia e Virologia a Trento nel 2008
Laboratorio del Centro Trasfusionale a Trento nel 2008
Strategie di miglioramento Valorizzare la risorsa madre (il materiale da analizzare) Aumentare il peso economico del laboratorio Rendere la pianificazione organizzativa il più possibile libera e funzionale alla realtà esistente
Planimetria Laboratorio Patologia Clinica
Riorganizzazione del Core-Lab Area Sangue Intero Area Siero/Plasma Area Altri Materiali
RIA area Sangue Intero area Siero/Plasma
Area Siero/Plasma SISTEMA APERTO sistema di preanalitica Inpeco Flexlab 3.6
Inpeco Flexlab 3.6 sviluppo lineare 42 m Ritappatore Sigillatore Storage Aliquotatore RIM Stappatore Desigillatore Centrifughe IOM
Inpeco Flexlab 3.6 sviluppo lineare 42 m Ritappatore Sigillatore Storage Aliquotatore RIM Stappatore Desigillatore Centrifughe IOM
Area Siero/Plasma SISTEMA APERTO sistema di preanalitica Inpeco Flexlab 3.6 3 analizzatori Siemens Dimension Vista 1500 2 coagulometri IL ACL Top 700 Las 2 analizzatori Abbott Architect Plus i2000sr 1 analizzatore Siemens Centaur XP 2 analizzatori Roche Modular E 170 1 analizzatore Diasorin Liaison XL 1 slot libero
Inpeco Flexlab 3.6 Track completo sviluppo lineare 42 m Liaison Centaur Libero Modular Modular ACL ACL Vista 3 Architect Vista 1 Vista 2 Architect Vista 1
Inpeco Flexlab 3.6 Track completo Modular Modular sviluppo lineare 42 m Liaison Centaur Architect ACL ACL Vista 3 Vista 1 Vista 2 Libero Vista 1 Architect
Il trasporto dei campioni urgenti
Test di Chimica Clinica su Siero e Urine in Routine e in Urgenza (*) Siemens Dimension Vista 1500 - Na (*), K (*), Cl (*), Litio (*), Calcio (*), Fosforo (*), Ferro, TIBC, Magnesio, Rame, Ammonio (*), Alcool (*), Acido lattico (*), Glucosio (*), Azotemia (*), Creatinina (*), Creatinina enzimatica per egfr, Acido Urico (*), Bilirubina Totale (*) e Diretta (*), AST, ALT (*), GGT, ALP, LDH, CK, Amilasi Pancreatica (*), Lipasi, Colinesterasi, Proteine Totali (*), Albumina, Colesterolo, HDL Colesterolo, LDL Colesterolo, Trigliceridi, Acidi Biliari Microalbuminuria, Proteine Urinarie (pirogallolo)
Dosaggio farmaci in Routine e Urgenza (*) Siemens Dimension Vista 1500 - Fenobarbital (*), Fenitoina, Carbamazepina, Acido Valproico, Teofillina (*), Vancomicina (*), Salicilati (*), Digossina (*), Methotrexate (*), Topiramato, Amikacina (*) Dosaggio Plasmaproteine in Routine Siemens Dimension Vista 1500 - Aptoglobina, Transferrina, β 2 -microglobulina, Prealbumina, Fattore Reumatoide, C3, C4, Ceruloplasmina, Titolo Antistreptolisinico, Apoliproproteina A1, Apolipoproteina B, PCR, α 1 - antitripsina, α 1 glicoproteina acida, (IgG, Iga, IgM), C 1 Inattivatore Immunoglobuline
Test emocoagulativi in Routine e Urgenza IL ACL Top 700 Las PT, aptt, FBG, AT, D-Dimero
Dosaggi immunochimici in Routine e Urgenza (*) Roche Modular E 170 TSH, FT3, FT4, Anti TPO, Anti TG, LH, FSH, E2, Prolattina, Macroprolattina, Progesterone, Testosterone, Ferritina, Acido Folico, Vitamina B12, PTH, NT-proBNP, GH, ACTH, NSE, Troponina (*), Mioglobina (*), β-hcg [materna (*) e tumorale] - Siemens Centaur XP CEA, CA 15.3, CA 19.9, Ca 125, PSA totale e complessato, AFP (materna e tumorale), Insulina, Cortisolo (siero e urine),peptide C, DHEA solfato, Procalcitonina (*)
Dosaggi sierologici - Abbott Architect Plus Epatite A (IgG e IgM), Pannello Epatite B (*), Epatite C (Ag e Ab) (*), complesso TORCH, Lue (*), HIV (*) ma non solo! Tacrolimus e Ciclosporina (picco e plateau), Vitamina D -Diasorin Liaison XL Varicella (IgG e IgM), Herpes 1 e 2 (IgG e IgM), EBV (IgG e IgM), EBNA, EA, Parotite (IgG e IgM), Morbillo (IgG e IgM), Micoplasma (IgG e IgM), Borrelia (IgG e IgM), Parvovirus (IgG e IgM), Calcitonina
ACTH AFET ATPO Ab HTG CA125 CA153 CA199 CEA CORT DHEAS E2 FERR FOLA FSH FT3, FT4 GH INSU LH Ab anti HCV Ab anti Treponema Ab IgG anti HAV Ab IgM anti HAV Ab anti CMV IgG Ab anti CMV IgM Ab. anti Toxo IgG Ab anti Toxo IgM Ab virus rub. IgG Ab virus rub. IgM BCONF HBcAb, HBcAb -IgM HBeAb, HBeAg HBsAb, HBsAg HCVAg CMVAV, ROSAV, TOXAV ------------------------ Acidi biliari Acido lattico Acido Salicilico Acido Urico Albumina Alcool Alfa 1 Antitripsina Alfa 1 Glicopr. acida ALP ALT AST Amilasi pancreatica Ammonio APO-LipoproteinaA1 APO-Lipoproteina B Aptoglobina Azotemia Beta 2 Microglob Bilirubina Diretta Ferro, Fosforo GGT Glucosio IgA, IgG, IgM LAD Lipasi Lipoproteina (a) Litio, Magnesio Potassio Pre-Albumina Proteina C reattiva Proteine totali Rame Sodio TIBC Titolo antistreptolisinico Transferrina Trigliceridi NSE Tacrolimus Bilirubina Totale NT-proBNP Ciclosporina C 1 -Inattivatore PEPC C3, C4 Topiramato Urine PRL - MPRL Calcio Vancomicina Na, K, Cl, Ca, P, Mg PROG Creatinina VPA Acido Valproico Glucosio PSA PSAR Ceruloplasmina Carbamazepina Urea, Creatinina PTH CHE Digossina Ac Urico TESTO CK Difenilidantoina Proteinuria TSH - TSHR Cloro Methotrexate Microalbuminuria Vitamina B12 Colesterolo PB Fenobarbitale Cortisolo Vitamina D Col. HDL, LDL Salicilati Procalcitonina 09/12/2013 PT - aptt E. Toffalori- Fattore Trento reumatoide Teofillina Teicoplamina 37 TnT-Mio-HCG Fibrinogeno ATIII D Dimero Teicoplamina Amikacina
ACTH AFET ATPO Ab HTG CA125 CA153 CA199 CEA CORT DHEAS E2 FERR FOLA FSH FT3, FT4 GH INSU LH NSE NT-proBNP PEPC PRL - MPRL PROG PSA PSAR PTH TESTO TSH - TSHR Vitamina B12 Vitamina D Ab anti HCV Ab anti Treponema Ab IgG anti HAV Ab IgM anti HAV Ab anti CMV IgG Ab anti CMV IgM Ab. anti Toxo IgG Ab anti Toxo IgM Ab virus rub. IgG Ab virus rub. IgM BCONF HBcAb, HBcAb -IgM HBeAb, HBeAg HBsAb, HBsAg HCVAg CMVAV, ROSAV, Acidi biliari Acido lattico Acido Salicilico Acido Urico Albumina Alcool Alfa 1 Antitripsina Alfa 1 Glicopr. acida ALP ALT AST Amilasi pancreatica Ammonio APO-LipoproteinaA1 APO-Lipoproteina B Aptoglobina Azotemia Ferro, Fosforo GGT Glucosio IgA, IgG, IgM LAD Lipasi Lipoproteina (a) Litio, Magnesio Potassio Pre-Albumina Proteina C reattiva Proteine totali Rame Sodio TIBC Titolo antistreptolisinico Transferrina Trigliceridi TOXAV Beta 2 Microglob ------------------------ Bilirubina Diretta Tacrolimus Bilirubina Totale Ciclosporina C 1 -Inattivatore C3, C4 Topiramato Urine Calcio Vancomicina Na, K, Cl, Ca, P, Mg Creatinina VPA Acido Valproico Glucosio Ceruloplasmina Carbamazepina Urea, Creatinina CHE Digossina Ac Urico CK Difenilidantoina Proteinuria Cloro Methotrexate Microalbuminuria Colesterolo PB Fenobarbitale Cortisolo Col. HDL, LDL Salicilati Procalcitonina 09/12/2013 PT - aptt E. Toffalori- Fattore Trento reumatoide Teofillina Teicoplamina 38 TnT-Mio-HCG Fibrinogeno ATIII D Dimero 170 Teicoplamina Amikacina
Vantaggi dell automazione Riduzione/consolidamento di analizzatori Riduzione/consolidamento di provette Migliore utilizzo del personale Abbattimento pressoché totale dei rischi biologici per gli operatori
Riduzione/consolidamento di analizzatori 2008 2012 5 ADVIA 1800, 1 BN2, 2 AXSYM, 1TDX, 1IMX 2 MODULAR E 170, 1 CENTAUR XP, 1 IMMULITE, 2 ELECSYS 3 Vista 1500 2 MODULAR E 170, 1 CENTAUR XP 3 ARCHITECT 2 ARCHITECT 3 ACL 2 ACL 22 10
Riduzione/consolidamento di provette - I - 2008 2012 Provetta 13x100 tappo blu (biochimica) Provetta 13x100 tappo marrone (marcatori tumorali) Provetta 13x100 tappo marrone trasparente (ormoni) Provetta 13x75 tappo rosa (farmaci) Provetta 13x75 tappo giallo (proteine specifiche) Provetta 13x75 tappo giallo (elettroforesi) Provetta 13x100 tappo arancio
Riduzione/consolidamento di provette - II - Il consolidamento delle provette, o per spostamento su unico contenitore di parametri determinabili sullo stesso materiale o per sorting di contenitore, ha permesso di risparmiare 800-900 contenitori al giorno. Il non utilizzo di oltre 200.000 contenitori permette un risparmio annuo di 30.000. A questo si deve aggiungere il risparmio sullo smaltimento di questi rifiuti speciali, pari a 1,7 /Kg.
Riduzione/consolidamento di provette - III - I risparmi non quantificabili economicamente riguardano: Il risparmio di tempo del prelevatore Il risparmio di sangue per il paziente
Ulteriori possibilità permesse da Flexlab Automatica richiesta di consegna in specifici rack Reinvio automatico del campione allo stesso analizzatore o ad altro analizzatore per rerun Reinvio automatico del campione allo stesso analizzatore o ad altro analizzatore per test implementati Restituzione di campioni con allarmi per ispezione visiva e/o pretrattamento Creazione di aliquote
Rintracciabilità del campione Rintracciabilità sulla Catena (pallet) Rintracciabilità nello storage (mappatura) Smaltimento programmabile ed automatico dei campioni
Il middleware Alta Automazione Ippocrate (Esterni) SIO (PS) Flexlab Mod2 Mod1 Itaca D B F Arc2 Lia DNLab Cen Dnweb Vis3 Vis2 Arc1 ACL2 Emonet ACL1 Vis1
Albero del laboratorio
Griglie di convalida per chimica clinica e coagulazione Valori numerici (tipo minimo e massimo) Delta check, rispetto al campione precedente Valori del CQ Allarmi strumentali
Effetto delle griglie di validazione Sui campioni della routine, da un analisi statistica sui parametri della chimica clinica e della coagulazione, l 80 81% dei campioni vengono convalidati automaticamente. Questa percentuale è calata da quando sono testati in catena anche i campioni urgenti: tuttavia, il valore non è diminuito in misura sensibile, dato che i campioni urgenti, nella nostra realtà, sono inferiori al 20% del totale.
Regole per la gestione del dato analitico Transcodifiche Reflex test Valori di riferimento Limiti di linearità Valori panico Differenze critiche Indici emolisi,.. Controllo di qualità
La teoria è quando si sa tutto e niente funziona. La pratica è quando tutto funziona e nessuno sa il perché. Albert Einstein Noi abbiamo cercato di mettere insieme la teoria e la pratica: all inizio non c era niente che funzionasse... e nessuno sapeva il perché! Adesso, cominciamo a capire come funziona e, giorno dopo giorno, scopriamo anche il perchè!