MARCATURA EAC L ADEGUAMENTO DELLE MACCHINE UTENSILI E DEI SISTEMI DI PRODUZIONE AI REQUISITI DI SICUREZZA DELL UNIONE ECONOMICA EUROASIATICA Federazione Russa, Bielorussia, Kazakistan, Armenia e Kirghizistan Milano, mercoledì 5 Ottobre 2016
Agenda Internazionalizzazione di prodotto Unione Economica Euroasiatica tra Russia, Bielorussia, Kazakistan, Repubblica Kirghiza e Armenia I requisiti tecnici ed i percorsi per l internazionalizzazione di prodotto nei paesi dell Unione Economica Euroasiatica I regolamenti tecnici dell Unione Doganale ed il processo di valutazione della conformità Requisiti tecnici di prodotto Cenni sulla documentazione tecnica accessoria
Internazionalizzazione di prodotto
Errori ricorrenti nell Export 1 Lasciare invariato il prodotto 4 Considerare il CIS come un mercato omogeneo 2 Livello tecnologico non adeguato al mercato 5 Trattare i paesi emergenti alla stessa maniera 3 Made in Italy senza qualità 6 Non calcolare le diverse abitudini di investimento
Approccio all esportazione Vendita estero Specificità clienti Competitors Cultura Marketing Ricerca e Sviluppo Requisiti specifici Standards specifici Documentazione Etichettatura Packaging Produzione Export Classificazione Adempimenti Attestazioni Compliance Utilizzatori Controlli sul mercato Reclami / richiami Market Prodotto internazionale
Momenti di verifica dei Requisiti i. Studio di mercato ii. iii. iv. Proposta economica Contratto di fornitura Collaudo macchina v. Documentazione vi. vii. viii. ix. Classificazione doganale Messa in esercizio Formazione e Qualifica del personale Assistenza tecnica e garanzia x. Product Liability
Ciclo di vita del prodotto conforme Progettazione Change Realizzazione REQUISITI Export Valutazione della conformità
Conformità del prodotto Un prodotto / impianto per essere considerato conforme, quindi esportato e collocato sul mercato estero, deve soddisfare una serie di requisiti puntuali: 1. Non essere assoggettato a restrizioni / autorizzazioni 2. Soddisfare i requisiti del paese di origine 3. Soddisfare i requisiti doganali 4. Soddisfare i requisiti cogenti del paese di destino 5. Soddisfare i requisiti di imballaggio / etichettatura 6. Soddisfare i requisiti da responsabilità da prodotto 7. Soddisfare i requisiti contrattuali con il cliente 8. Soddisfare i requisiti per la transazione economica 9. Soddisfare i requisiti per la copertura assicurativa
Non essere assoggettato a restrizioni ed autorizzazioni I prodotti / impianti in base alla loro classificazione merceologica, caratteristiche tecniche o funzione d uso possono essere assoggettati a restrizioni, certificazioni specifiche, divieti o regimi autorizzativi: esempio: Armi, Munizioni, Materiali, Macchine Utensili, Tecnologie di Lavorazione, Software, ecc.
Soddisfare i requisiti del paese di origine I prodotti / impianti da esportare devono essere costruiti in conformità ai requisiti cogenti del paese di origine. La conformità può essere dimostrata attraverso: Prove di Laboratorio, Collaudi, Verifiche Ispettive, documenti talvolta in forma legalizzata. Dichiarazioni autografe normalmente non vengono riconosciute
Soddisfare i requisiti doganali La classificazione delle merci nell Unione doganale è in continua fase di evoluzione ed evidenzia l applicazione di criteri specifici diversi da paese e paese.
Soddisfare i requisiti di etichettatura Il contenuto e la terminologia utilizzata per l etichettatura di un prodotto è definita da norma tecnica sia dalla legislazione a difesa del consumatore.
Soddisfare i requisiti di responsabilità del prodotto Nell Unione doganale i prodotti che ricadono sotto i regolamenti tecnici richiedono che sia identificato un soggetto locale che si assuma la responsabilità di rappresentante del produttore nel territorio dell Unione Doganale.
Soddisfare i requisiti contrattuali Requisiti contrattuali sottovalutati possono comportare un onere imprevisto in termini di tempo, costi e responsabilità!
Rischi reali per l esportatore Blocco della merce in dogana Costi aggiuntivi non previsti Inesigibilità dei crediti / contenziosi Responsabilità civili e penali da prodotto difettoso Perdita delle coperture assicurative Ritardi nel piano di penetrazione commerciale Ritiri dal mercato
L Unione Economica Euroasiatica
Unione Economica Eurasiatica (UEE) Members Bielorussia Kazakistan Russia Armenia Kirghizistan observers Tagikistan Uzbekistan L Unione Economica Eurasiatica (Eurasian Economic Union, EEU) è un organizzazione internazionale che riunisce alcuni stati post-sovietici, nata per perseguire i seguenti obiettivi: Mercato comune Armonizzazione delle tariffe doganali Direttive comuni per la sicurezza delle frontiere Armonizzazione delle legislature nazionali e degli standard tecnici di prodotto Creazione di condizioni comuni per le attività produttive e l imprenditoria Sistema comune ed unitificato dei trasporti Mercato generale dell energia
Unione Economica Eurasiatica (UEE) La Commissione Economica Euroasiatica (EEC) è l organismo permanente cui compete redigere le proposte di nuovi atti legislativi dell'unione Economica Eurasiatica. È attivo a partire dal 2 febbraio, 2012. L'obiettivo principale della Commissione Economica Eurasiatica è quello di garantire il funzionamento, lo sviluppo dell'unione Economica Eurasiatica e di elaborare proposte per il suo ulteriore sviluppo ed integrazione.
I requisiti tecnici ed i percorsi per l internazionalizzazione di prodotto nei paesi dell Unione Doganale
Sistema normativo unificato e condiviso Marchio unico di conformità di prodotto Registro unificato dei certificati e delle dichiarazioni di conformità Formato unificato dei certificati di conformità e delle dichiarazioni Registro unificato degli enti di certificazione e dei laboratori accreditati Schemi unificati di valutazione della conformità Standard per la valutazione della conformità Requisiti cogenti di prodotto (Regolamenti Tecnici) Lista unificata dei prodotti soggetti a valutazione di conformità obbligatoria
Il framework normativo Regolamenti Tecnici Unione Doganale Standard inter-statali (GOST) Standard nazionali Gost R (Russia), STB (Bielorussia), Normative locali-regionali
L approccio Processo di valutazione della conformità dei prodotti volto alla verifica dei requisiti di sicurezza a garanzia della protezione della vita e salute di persone, animali e piante, dell ambiente e dei consumatori
Aspetti innovativi Approccio basato sulla sicurezza Modello di conformità misto (certificativo/dichiarativo) Introduzione della figura dell Applicant Requisito non solo doganale (concetto di sorveglianza) Responsabilità da Prodotto Difettoso Unico processo di valutazione della conformità per tre distinti mercati Titolarità Licenze, Certificati
Periodo di transizione New certification TR CU Old certification scheme (i.e. Gost) 2013 2014 2015
Attestazioni di conformità Certificato di conformità Dichiarazione di conformità Rapporti di prova / ispezione Marchio EAC
Attori coinvolti Produttore Rappresentante Autorizzato (AR) Accredited Testing Centers Accredited Certification Bodies
Certificato di conformità Number of the Certificate Manufacturer Products which are subject of this certificate Customs Union The name of the Certification Body issued the certificate The Company which is given this certificate International Code of Custom's Identification Technical Regulations Basis of this certificate : Test Protocols, other certificates etc. Additional information Date and Duration Authorized Signatures and official stamp
Dichiarazione di conformità The Applicant The Manufacturer Technical Regulations Basis of this certificate : Test Protocols, other certificates etc. Additional information Products which are subject of this certificate International Code of Custom's Identification Applicant s Signatures and stamp Number of Declaration Expiration Date
Organismi di certificazione Le attestazioni di conformità TR CU possono essere rilasciate solo da organismi di certificazione accreditati. I regolamenti tecnici includono gli schemi di certificazione applicabili, la lista di prodotti soggetta a certificazione e le normative di riferimento. Ciascun ente accreditato applica le proprie procedure e regolamenti interni
Organismi di accreditamento Le attestazioni di conformità TR CU vengono registrate e pubblicate in una banca dati centralizzata. Tale processo è gestito e supervisionato dagli enti statali di accreditamento. Per la Federazione Russa: Certificati di conformità: http://public.fsa.gov.ru/rss_rf/ Dichiarazioni di conformità: http://public.fsa.gov.ru/rds/
Rappresentante autorizzato A legal entity duly registered in the state - a member of the Customs Union, which is defined by the manufacturer on the basis of an agreement with him to carry out actions on behalf of a conformity assessment and product placement in the common customs territory of the Customs Union, as well as laying solidarity with the manufacturer of liability for non-conformance to the requirements of this technical regulation
Può essere una persona giuridica o un imprenditore individuale registrato nel territorio dell'unione Economica Eurasiatica, in conformità alle leggi di uno dei paesi membri di tale Unione, e il produttore, o un altro soggetto giuridico / imprenditore individuale che ha diritto a "svolgere le funzioni" del produttore estero, in virtù di un accordo scritto, che definisce le reciproche responsabilità in caso di non conformità dei prodotti immessi sul mercato ai requisiti dei regolamenti tecnici dell'unione Doganale applicabili.
Ruoli e responsabilità Ha la responsabilità di vigilare sulla conformità del prodotto. È perseguibile amministrativamente, civilmente e penalmente nel territorio dell'unione Economica Eurasiatica. Raccoglie e gestisce segnalazioni o reclami dal mercato. Ha l obbligo di conservare e rendere disponibile agli organismi preposti, la documentazione tecnica per 10 anni dalla data di immissione nel mercato del prodotto stesso. Ha la responsabilità di coordinare con il produttore un programma di azioni di prevenzione, sorveglianza e controllo. Si interfaccia con gli organismi di sorveglianza e controllo per notificare eventuali cambiamenti nella documentazione tecnica, nella configurazione e nei processi tecnologici di produzione del prodotto.
Diritti In qualità di Applicant: ha il diritto di scegliere, in modo indipendente dal produttore, lo schema di certificazione/dichiarazione di conformità ritenuto più idoneo al processo di valutazione della conformità intrapreso. ha il diritto di invalidare, in modo indipendente dal produttore, le certificazioni/dichiarazioni di conformità emesse e registrate.
Rischi per il produttore Sicurezza delle informazioni (tutela del know-how) Brand Security (tutela del marchio e dei brevetti) Titolarità delle attestazioni di conformità e del prodotto Esclusività nelle trattative commerciali Product liability Danni di immagine
Accorgimenti e tutele Distinguere partner commerciali da rappresentanti autorizzati Contrattualizzare gli aspetti di responsabilità del prodotto Richiedere sempre copia originale o autenticata del fascicolo certificativo Tutelare il know how aziendale
Contratto di rappresentanza È un contratto di servizi, quali? AR può erogare il servizio di Applicant nei processi di valutazione della conformità AR può erogare il servizio di prima interfaccia sul cliente (help desk) AR può erogare il servizio di raccolta e gestione di segnalazioni o reclami AR può erogare il servizio di prevenzione, sorveglianza e controllo AR può gestire campagne di richiamo dal mercato AR deve conservare e archiviare il fascicolo certificativo per 10 anni
Contratto di rappresentanza Definire i prodotti di cui l AR è facente funzioni del produttore nell Unione Economica Euroasiatica Definire ruoli e responsabilità Definire le modalità operative per svolgere le azioni di prevenzione, sorveglianza e controllo Definire le modalità operative per la raccolta e la gestione di segnalazioni o reclami Definire le modalità operative per la gestione di campagne di richiamo Definire le modalità di archiviazione e conservazione della documentazione Attribuire titolarità delle attestazioni di conformità Limitare l utilizzabilità del marchio Definire termini di rescissione del contratto in caso di invalidazione delle attestazioni di conformità
I Regolamenti Tecnici ed i requisiti di sicurezza
Iter certificativo 1. Conferma elenco Prodotti 2. Conferma OKP / HS code 3. Conferma Importatore / Titolare delle attestazioni 4. Identificazione Normative Tecniche prevalenti 5. Raccolta dati prodotto / impianto 6. Domanda / Power of Attorney 7. Istruttoria file tecnico 8. Test / Ispezioni ( eventuali ) 9. Attestazioni accessorie ( su richiesta ) 10. Emissione set certificati 11. Riemissione / Estensione
I regolamenti tecnici I Regolamenti Tecnici contengono: Termini e definizioni Le regole di accesso al mercato e messa in servizio dei prodotti I requisiti di sicurezza I requisiti di etichettatura del prodotto Le procedure di valutazione della conformità La clausola di salvaguardia Le disposizioni finali
Programma di migrazione Programma di migrazione verso i nuovi regolamenti tecnici Copyrigth QSA Srl - Italy
In vigore dal 02/08/2014 TR CU di recente entrata in vigore 29) TR CU 001/2011 Sicurezza del materiale rotabile ferroviario 30) TR CU 002/2011 Sicurezza dei mezzi ferroviari ad alta velocità 31) TR CU 003/2011 Sicurezza delle infrastrutture ferroviarie In vigore dal 01/01/2015 32) TR CU 018/2011 Sicurezza dei veicoli a motore In vigore dal 15/02/2015 33) TR CU 014/2011 Sicurezza delle strade 34) TR CU 031/2012 Sicurezza dei trattori agricoli o forestali e dei loro rimorchi Product TRCU Compliance 10 EAC Mark rev. 0rev. 0.7 Copyrigth QSA Srl - Italy
Applicazione Classificazione merceologica Definizione dei regolamenti applicabili Definizione dei requisiti di sicurezza e normative Individuazione Applicant Identificazione dello schema (1d, 2d, 3d, 4d, 5d e 1c,3c,9c) Definizione durata (Batch, 1,3,5 anni) Factory Inspection (se richiesta) Test Report (se richiesti) Technical Passport Safety Conclusion
Sulla sicurezza degli impianti e macchinari TR CU 010/2011
Campo di applicazione Requisiti di sicurezza per macchinari ed equipaggiamenti (progettazione, costruzione, installazione, conservazione, trasporto) Qualora i rischi per la sicurezza relativi all uso di impianti e macchinari vengano specificati anche solo in parte in altri regolamenti tecnici dell'unione doganale, tali impianti e macchinari, o parti di essi, devono soddisfare i requisiti specifici di tutte le norme tecniche dell'unione doganale applicabili.
Campo di applicazione Framework normativo complesso e variegato TR CU 004/2011 TR CU 016/2011 TR CU 010/2011 TR CU 020/2011 TR CU 032/2011 TR CU 012/2011
Regolamenti tecnici applicabili TP TC 010/2011 TP TC 004/2011 TP TC 020/2011 TP TC 012/2011 TP TC 016/2011 TP TC 032/2013 Machines and equipment Low voltage equipment Electromagnetic compatibility Equipment for work in explosive environments On safety devices, operating on fuel gas TR CU CoC -TR CU DoC Under pressure equipment Factory Inspection & Test Technical Passport Safety Conclusion Batch, 1,3,5 anni ( serie / famiglie / multisito )
Schemi di certificazione applicabili L Articolo N 9 del TR CU 010/2011 definisce nel dettaglio gli schemi di dichiarazione di conformità applicabili L Articolo N 11 del TR CU 010/2011 definisce nel dettaglio gli schemi di certificazione di conformità applicabili
I requisiti documentali
Requisiti documentali ü ü ü ü ü ü ü ü Application form; Copia dei certificati di registrazione del rappresentante autorizzato come entità legale nell Unione Doganale; Copia del certificato del sistema di gestione per la qualità; Documentazione tecnica di riferimento; Manuale d installazione, uso e manutenzione; Lista degli standard e normative di riferimento; Safety Justification; Technical Passport; ü Etichette e packaging ; ü ü ü Test reports; Copia dei documenti che confermano l origine dei materiali; Contratto di vendita o Proforma Invoice (in caso di certificazione batch);
Safety Justification Documento che deve contenere: ü l'analisi dei rischi ü dati di progettazione ü documentazione operativa e tecnologica relativa sulle misure minime di sicurezza da adottare
Passaporto Tecnico - ПС Il Passaporto tecnico è un documento operativo che contiene i dati tecnici e le caratteristiche essenziali di un macchinario / impianto; riporta le informazioni sui collaudi e sulle verifiche periodiche. GOST 52630 ANNEX C Richiesto a fini autorizzativi da parte delle autorità pubbliche deputate alla sorveglianza ed al controllo GOST 2.601 Necessario durante il processo di commissioning GOST 52630 ANNEX T
Technical passport Documento redatto secondo la norma ГОСТ 2.601-95, che deve contenere: ü Dati generali ü Caratteristiche tecniche ü Materiali dei componenti principali ü Accessori (di base) ü Test report ü Elenco di documentazione tecnica applicabile ü Certificato di qualità Allegati: ü Disegni tecnici ü Calcoli ü Installazione, uso e manutenzione Per gli apparecchi sotto pressione deve essere redatto secondo le specifiche del TR CU 032/2013
ПС macchinari, skid, impianti Indice tipico: Общие указания - General Основные сведения об изделии Basic information about the product Описание и основные технические данные установки Description and basic technical characteristics of the system Комплектность - Complete set of components Ресурсы, сроки службы и хранения, и гарантии изготовителя - Resources, service and storage life, manufacturer s warranty Консервация - Preservation Сведения об упаковывании - Packing certificate Движение изделия при эксплуатации- Transfer of the product during operation Ремонт и учет работы по бюллетеням и указаниям - Repairs and operating records according to bulletins and instructions Заметки по эксплуатации и хранению - Notes on operation and storage Особые отметки -Special notes
Documentazione operativa GOST 2.601-2013 Lo standard definisce le tipologie, le modalità di presentazione e i requisiti per la predisposizione della documentazione operativa Definizione: documenti di progetto, che, unitamente ad altri documenti definiscono le norme per l'uso di un prodotto e riportano i dati, certificando i valori dei parametri di base e le caratteristiche (proprietà) del prodotto / impianto garantiti dal costruttore, le informazioni sulla garanzia e per il suo utilizzo durante l intero ciclo di vita.