Caratteristiche Tecnologia Razionale del prodotto
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Geometria ottimale dell'impianto Sulla base dell'esperienza comprovata di TRI-LOCK Lo stelo TRI-LOCK originale è stato introdotto nel 1981. Questo impianto è stato il primo stelo per anca a cuneo rastremato con rivestimento prossimale reso disponibile ai chirurghi ortopedici e ai loro pazienti. Fin dall'introduzione, lo stelo TRI-LOCK originale ha evidenziato una sopravvivenza del 95% a 10 anni. 1-4 Conservazione della conformazione anatomica naturale La spalla laterale ridotta, la geometria sottile e la lunghezza ottimizzata dello stelo TRI-LOCK a conservazione ossea, consentono di minimizzare la quantità di osso del paziente eliminata. Queste stesse caratteristiche, insieme allo strumentario dedicato, consentono al chirurgo di adottare tecniche mininvasive, con prestazioni prevedibili e costanti Lo stelo TRI-LOCK a conservazione ossea include la tecnologia di fissazione GRIPTION. La tecnologia GRIPTION è studiata per supportare l'ottenimento di un'altezza di alloggiamento conforme e una stabilità iniziale aggiuntiva, che a sua volta massimizza il potenziale di crescita ossea nel lungo termine. Ripristino di un livello di funzionalità elevato La geometria del collo dello stelo TRI-LOCK a conservazione ossea è stata ottimizzata per migliorare il range di movimento. Gli offset doppi progressivi con lateralizzazione diretta consentono di ottimizzare il tensionamento dei tessuti molli. Un'ampia gamma di misure e di intervalli conformi fra le misure aiuta a ottenere un alloggiamento adeguato e a ripristinare la lunghezza corretta della gamba. Disponibilità di opzioni di accoppiamento a prestazioni elevate Il cono 12/14 ARTICUL/EZE degli steli TRI-LOCK a conservazione ossea, consente l'uso di tutte le opzioni di accoppiamento a prestazioni elevate di DePuy Synthes. Il sistema di coppe acetabolari PINNACLE consente al chirurgo di scegliere fra diversi materiali di accoppiamento e la possibilità di una fissazione con viti, con l'uso di una tecnica semplice e riproducibile. Gli attuali chirurghi ortopedici dell'anca hanno l'esigenza di ottenere prestazioni comprovate, efficienza in sala operatoria e flessibilità dell'approccio chirurgico. Il nuovo stelo TRI-LOCK a conservazione ossea si basa su un'esperienza clinica solida. La tecnica di sola brocciatura e l'ampia gamma di strumenti consente di eseguire sia interventi tradizionali che mininvasivi. 3
Sulla base dell'esperienza comprovata di TRI-LOCK 95% di sopravvivenza a 10 anni. 1 0% Revisioni a causa di allentamento asettico dello stelo a 15 anni. 2 Lo stelo TRI-LOCK originale è stato introdotto nel 1981. Questo impianto è stato il primo stelo per anca a cuneo rastremato con rivestimento prossimale reso disponibile ai chirurghi ortopedici e ai loro pazienti. Fin dalla sua introduzione il successo di TRI-LOCK è stato accuratamente documentato negli studi pubblicati 1-4. Prendendo come endpoint la revisione dei componenti a causa di allentamento asettico, il numero è convincente. 4
Stabilità assiale Lo stelo TRI-LOCK a conservazione ossea consente di ottenere una stabilità assiale all'interno del femore attraverso uno stretto contatto con la corticale endostale mediale e quella laterale. Il cono prossimale-distale di TRI-LOCK riflette la rastrematura naturale del canale femorale, come evidenziato dalla radiografia A/P. Questo cono impedisce la migrazione distale dopo il contatto corticale. Stabilità rotazionale La stabilità rotazionale insita dello stelo TRI-LOCK a conservazione ossea è il risultato della larghezza anteriore-posteriore stretta dello stelo. Questa geometria stretta consente di dimensionare lo stelo in modo che riempia la parte più ampia del canale femorale (la larghezza mediale-laterale). Essendo la larghezza M/L dell'impianto maggiore di quella A/P del canale femorale, lo stelo TRI-LOCK a conservazione ossea mantiene un'eccellente stabilità rotazionale. Osteointegrazione a lungo termine. La stabilità assiale e rotazionale iniziale dello stelo TRI-LOCK a conservazione ossea consente un'osteointegrazione a lungo termine. La stabilità iniziale limita i micromovimenti dell'interfaccia impianto-osso corticale, con una maggiore probabilità di crescita ossea. 5
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Conservazione della conformazione anatomica naturale Conservazione del tessuto molle La lunghezza ottimale, la punta distale modellata e la spalla laterale ridotta semplificano l'introduzione dello stelo mediante approccio anteriore e anterolaterale La tecnica di sola brocciatura consente l'uso di approcci mininvasivi in cui l'accesso con frese rette è limitato Conservazione ossea La spalla laterale ridotta consente di conservare il grande trocantere L'esigua larghezza A/P richiede una rimozione minima di osso spongioso Lunghezza ottimale per la conservazione del canale distale Strumenti studiati per consentire l'approccio preferito dal chirurgo Larghezza M/L ridotta per un adeguato fissaggio prossimale e la conservazione dell'osso corticale distale nei femori di tipo Dorr A La resezione del collo a 50 preserva il calcar e migliora il supporto prossimale 7
Con prestazioni prevedibili e costanti Il coefficiente di attrito previsto di 1,2 di GRIPTION è superiore a quello del plasma spray e del materiale in tantalio poroso. 5,6 Il volume poroso di GRIPTION è pari al 63% sulla superficie. Questa maggiore porosità consente una migliore ossigenazione e rivascolarizzazione del tessuto osseo. 7,8 GRIPTION ha una dimensione media dei pori di 300 micron, clinicamente vantaggiosa. Questa dimensione dei pori si è dimostrata ottimale per l'osteointegrazione. 7,9 GRIPTION è altamente microtesturizzato. Questa microtesturizzazione consente di ottenere una maggiore area superficiale per l'adesione e la proliferazione degli osteoblasti. 8 GRIPTION è composto da titanio commercialmente puro, mentre lo stelo TRI-LOCK BPS è in lega di titanio Ti6Al4V, un materiale con biocompatibilità comprovata e con basso modulo di elasticità. 10 Lo stelo TRI-LOCK a conservazione ossea include la tecnologia di fissazione GRIPTION. GRIPTION rappresenta un'evoluzione nella tecnologia di rivestimento degli impianti. Questa tecnologia di rivestimento avanzata si basa sulla trentennale esperienza di eccellenza negli impianti senza cemento di DePuy Synthes. Le fondamentali proprietà del rivestimento Porocoat, che si sono dimostrate efficaci per una sopravvivenza a lungo termine, sono state replicate in GRIPTION. 11,12 La tecnologia avanzata ha permesso a DePuy di ottimizzare le proprietà di GRIPTION, consentendo di ottenere un'altezza di alloggiamento conforme dell'impianto, una eccezionale stabilità iniziale e un potenziale di osteointegrazione a lungo termine massimizzato. 8
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159 Geometria del collo ottimizzata La geometria del collo dello stelo TRI-LOCK a conservazione ossea è stata ottimizzata per migliorare il range di movimento e massimizzare la stabilità dell'anca. Nell'accoppiamento con il sistema di coppe acetabolari PINNACLE, è possibile ottenere 159 di range di movimento. 13 10
Ripristino di un livello di funzionalità elevato Doppio offset progressivo L'offset dello stelo è proporzionale alla misura dello stelo. Ogni misura di stelo comprende un'opzione di offset standard e una di offset elevato. L'opzione a offset elevato lateralizza lo stelo a 6-8 mm in base alla misura. Mantenendo un angolo del collo costante di 130, è possibile aumentare la tensione dei tessuti senza influenzare la lunghezza della gamba. Ampia gamma di misure Il sistema di steli TRI-LOCK a conservazione ossea offre 13 misure di stelo, consentendo ai chirurghi di trattare un'ampia popolazione di pazienti. Intervalli coerenti fra ogni misura di stelo aiutano a ottenere un fissaggio adeguato all'interno del femore. Le misure dei componenti possono essere usate anche per regolare in modo preciso l'altezza di alloggiamento e la lunghezza della gamba. 11
Opzioni avanzate di accoppiamento Combinazione delle proprietà di un accoppiamento duro BIOLOX delta ceramica su ceramica con un rapporto testa-coppa che consente l'uso della popolare testa da 36 mm in una coppa da 46 mm, per migliorare ulteriormente la stabilità articolare. Il design consente di usare una gamma di misure di testa comparativamente grandi / stabili (da 32 a 48 mm) da usare con una gamma di misure di coppa comparativamente piccole (da 42 a 66 mm). Massimizzando la resistenza alla frattura, si riduce la possibilità di graffi e la propagazione di microfessure. L'aggiunta di particelle di zirconio e di ossido di stronzio alla matrice di allumina, aumenta la resistenza alla frattura del materiale BIOLOX delta. 14 12
Il polietilene MARATHON combina l'integrità meccanica con la resistenza all'usura. Il processo di produzione consolidato di MARATHON è stato replicato in ALTRX. Dopo una moderata reticolazione, un processo di rifusione elimina tutti i radicali liberi e il potenziale ossidativo, fornendo eccellenti proprietà meccaniche. ALTRX ottimizza l'equilibrio fra resistenza all'usura e integrità meccanica, consentendo migliori rapporti testa-coppa. Il cono 12/14 ARTICUL/EZE degli steli TRI-LOCK a conservazione ossea, consente l'uso di tutte le opzioni di accoppiamento a prestazioni elevate di DePuy. Il sistema di coppe acetabolari PINNACLE permette al chirurgo di scegliere fra diversi materiali di accoppiamento, 13
Retto Retto-lungo Curvo Doppio offset Diverse opzioni di impugnature per broccia per i diversi approcci Filettate Modulare retto Modulare curvo Modulare offset Modulare punta a pallino Diverse opzioni di introduttori per stelo per i diversi approcci 14
Consentendo l'uso di una tecnica semplice e riproducibile Fase 1: Osteotomia del collo Fase 2: Preparazione del canale femorale Fase 3: Inserimento del componente femorale 15
Riferimenti 1. Burt CF et al. A Femoral Component Inserted without Cement in Total Hip Arthroplasty. A Study of the Tri-Lock Component with an Average Ten Year Duration of Followup. J. Bone Joint Surg. 1998;80-A:952-60. 2. Purtill JJ et al. Total Hip Arthroplasty Using Two Different Cementless Tapered Stems. Clinical Orthopaedics and Related Research. 2001;393:121-127. 3. Teloken MA et al. Ten to Fifteen Year Follow-up After Total Hip Arthroplasty with a Tapered Cobalt-Chromium Femoral Component (Tri-Lock) Inserted without Cement. J. Bone Joint Surg. 2002;84-A:2140-2144. 4. Sakalkale DP et al. Minimum 10 Year Results of a Tapered Cementless Hip Replacement. Clinical Orthopaedics and Related Research. 1999;362:138-144. 5. Dati in archivio presso DePuy. Report ricerca di laboratorio DePuy WR 070146 6. Letteratura pubblicata: No.97-7864-001-00 7.5ML, Zimmer Inc, 2005 e Zimmer Holdings, Inc. Trabecular Metal Technology. Accesso al sito web effettuato il 7 febbraio 2013 all'url http://www.zimmer.com/z/ctl/op/global/action/1/id/33/template/mp/navid/312.tantalum Co of E 7. Dati in archivio presso DePuy. Report ricerca di laboratorio DePuy WR 070125 8. Karageorgiou et al. Porosity of 3D biomaterial scaffolds and osteogenesis, Biomaterials. 2005; 26:5474. 9. Bobyn JD et al. The Optimum Pore Size for the Fixation of Porous Surfaced Metal Implants by the Ingrowth of Bone. Clinical Orthopaedics and Related Research.1980;150:263-270. 10. Matsuno H, et al. Biocompatibility and osteogenesis of refractory metal implants, titanium, hafnium, niobium, tantalum and rhenium. Biomateriali. 2001;22(11):1253-62. 11. Grobler GP et al. Ten-year results of a press-fit, porous-coated acetabular component. J Bone Joint Surg Br 2005;87:786-9. 12. Aggiornamento di studio interno DePuy Orthopaedics, Inc. PINNACLE Multi-Liner Acetabular Cup in a Prospective Multi-Center Study. May 2011. 13. Report di test di verifica del design Depuy SCP-415 Rev R, Allegato A DVA-106976-DVER Rev A 14. Rack R et al. A new material concept for bioceramics in Orthopaedics Proceedings of the 5th International CeramTec Symposium. G. Thieme Verlag, Stuttgart, 2000:136 140. I marchi commerciali di terze parti utilizzati in questa pubblicazione sono marchi commerciali dei rispettivi proprietari. Questa pubblicazione non è rivolta alla distribuzione negli USA. DePuy Orthopaedics EMEA è una divisione commerciale di DePuy International Limited. Sede legale: St. Anthony s Road, Leeds LS11 8DT, Inghilterra Registrata in Inghilterra No. 3319712 DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 USA Tel: +1 (800) 366 8143 Fax: +1 (574) 267 7196 DePuy International Ltd St Anthony s Road Leeds LS11 8DT Inghilterra Tel: +44 (0)113 387 7800 Fax: +44 (0)113 387 7890 0086 Johnson & Johnson Medical SpA Via del Mare, 56 00040 Pratica di Mare Rome, Italy Tel: +39 06911941 Fax: +39 0691194090 depuysynthes.com DePuy International Ltd. e DePuy Orthopaedics, Inc. 2014. Tutti i diritti riservati. 0612-88-506 versione 2 Pubblicazione: 11/14 CA#DSEM/JRC/0914/0149b