per gestione farmaci e Presidi Presa in carico complessiva del Paziente in Assistenza Domiciliare: la gestione della CONSEGNA DIRETTA FARMACI. REV. DATA AUTORIZZAZIONI REDATTO VERIFICATO APPROVATO 1 14/11/2011 Gruppo di redazione: Dr. Marco Bonini Dr. Domenico Cerullo Dr. Antonio Scalia Dr. Corinna Scuffi Dr.ssa D. Simoncini Dr.ssa C. Pili Dr.ssa S. Melani Dr.ssa M. Marini Referente Sistema Qualità Dr. Ivano Cerretini Responsabile Zona Distretto VND Dr. C. Bartolini Responsabile Zona Distretto Pistoiese Dr. L. Rossi 1
Indice 1.Premessa 2.Riferimenti Normativi 3.Obiettivi 4. Definizione 5. Caratteristiche dei pazienti destinatari del progetto 6. Modalità di arruolamento dei pazienti e procedura operativa 7. Ruoli professionali e integrazione dei professionisti 8. Allegati 2
1. PREMESSA L'intervento è diretto al completamento del percorso di presa in carico complessiva dei Pazienti in Assistenza Domiciliare. In questo modo il progetto contribuisce ad ottimizzare la rete aziendale di distribuzione del farmaco e nel contempo a contenere la spesa farmaceutica a carico del Servizio Sanitario Nazionale. Le leve d intervento sono individuate, da un lato, nella semplificazione delle attuali procedure, dall altro, in interventi sul sistema di offerta che favoriscano una migliore accessibilità al farmaco da parte del consumatore, anche promuovendo una maggior omogeneità del servizio nei vari contesti territoriali. L elaborazione delle proposte regolative è stata preceduta da una ricognizione sullo stato dell arte. Dopo aver delineato il quadro delle competenze generali e dei vincoli giuridico-istituzionali, si è proceduto all'esame della normativa nazionale e regionale. Per quanto riguarda l'elaborazione delle opzioni operative e l'analisi costi-benefici si è proceduto con la raccolta di dati di attività sanitaria utili a delineare l entità dei servizi erogati a domicilio e sulla scorta di tale valutazione si è potuto definire il ruolo che la programmazione della distribuzione diretta poteva assumere sui trend della spesa farmaceutica pubblica e sul consumo appropriato dei farmaci. 2. RIFERIMENTI NORMATIVI Legge 405/2001.omissis Art.8. Particolari modalita' di erogazione di medicinali agli assistiti omissis b) assicurare l'erogazione diretta da parte delle aziende sanitarie dei medicinali necessari al trattamento dei pazienti in assistenza domiciliare, residenziale e semiresidenziale DGRT 135/2002..omissis 2. Per l anno 2002, le aziende USL nell erogazione dei farmaci all assistito conseguono l obiettivo di cui al punto 1., come di seguito indicato:a) attraverso l erogazione, tramite le farmacie convenzionate con le modalità di cui al DPR n 371 del 1998, entro l importo complessivo di 578,4 milioni di Euro, per ciascuna Azienda USL, nel limite di spesa di cui all allegato A della presente deliberazione;b) attraverso l erogazione diretta nei termini e nel rispetto delle indicazione di cui al punto 3.; 3. Le aziende USL, nell anno 2002, modulano l erogazione diretta dei medicinali agli assistiti di cui all articolo 8 della legge 405/2001 nel rispetto della quota di cui al precedente punto 2, lett.a) e delle indicazioni della CUF relative alla rimborsabilità degli stessi con oneri a carico del SSN DGRT 262/2010. 3
3.OBIETTIVI Completare la presa in carico dei Pazienti in Assistenza Domiciliare Implementare l'utilizzo appropriato dei farmaci Migliorare la facilità di accesso ai servizi da parte del cittadino in assistenza domiciliare Favorire l'integrazione multiprofessionale di tutte le competenze coinvolte (medico ASC, farmacista ASL, MMG, infermiere, OSS, assistente di base) Utilizzare procedure operative ed omogenee a livello aziendale Monitorare la spesa farmaceutica territoriale e l'appropriatezza dell'uso dei farmaci Monitorare gli aventi avversi dei farmaci e la relativa sicurezza 4. DEFINIZIONE L assistenza domiciliare costituisce l insieme degli interventi sanitari e/o socio-sanitari erogati da professionisti del territorio a domicilio del paziente. L insieme dell assistenza domiciliare può essere semplice ovvero monoprofessionale e monoprestazionale oppure multiprofessionale che si esplica anche attraverso la stesura di un progetto personalizzato. 4
5. CARATTERISTICHE DEI PAZIENTI DESTINATARI DEL PROGETTO TIPOLOGIA PAZIENTE Cittadino di qualsiasi età con bisogni infermieristici e di assistenza della persona a casa esaminata in UVM con Piano Assistenziale o dimesso dall ospedale segnalato al ST-Dop (servizio territoriale dimissioni ospedaliere programmate) Cittadino di qualsiasi età assistito da MMG e da altro operatore sanitario e/o sociale in un arco temporale vicino, segnalato come ADI dal MMG, non transitato da UVM, autorizzato come ADI dal medico di comunità Cittadino maggiore o uguale di 65 anni esaminato da UVM con PAP ai sensi LR 66/08 con assistenza di carattere domiciliare Cittadino di qualsiasi età con bisogno complesso segnalato al punto insieme Cittadino > o = 65 anni con assistenza domiciliare indiretta di contributo economico ai sensi della LR 66/08 con indicazione nel PAP di interventi sanitari aggiuntivi all aiuto economico per acquisto servizi Cittadino di qualsiasi età con accesso domiciliare di un solo operatore sociale o sanitario senza accessi del MMG ( es. solo prelievo ematico domiciliare, solo cambio catetere.) o con bisogno semplice segnalato al punto insieme Cittadino > o = 65 anni esaminato da UVM con PAP con solo contributo per acquisto di servizi per assistenza indiretta senza altri accessi da parte di altri operatori né MMG Cittadino assistito a casa unicamente per accessi del MMG 5
6. MODALITA DI ARRUOLAMENTO E PROCEDURA OPERATIVA La individuazione dei pazienti può avvenire ogniqualvolta siano soddisfatti i requisiti di cui al punto 5 verificati a cura del Medico di Comunità di riferimento territoriale in collaborazione con la Farmaceutica Territoriale Il Medico di Comunità (MC) concorda con il MMG l inserimento del paziente nel progetto, informandolo che i medicinali forniti saranno quelli disponibili nel circuito dell'azienda USL3 sia per tipologia che per referenza (fra quelli disponibili un'unica referenza per molecola, dose e forma farmaceutica); richiede al MMG la stesura del piano terapeutico (ALLEGATO A) datato e firmato in cui sia specificato nome e cognome, codice fiscale, indirizzo presso il quale deve essere effettuata la consegna domiciliare ed il recapito telefonico del paziente o del familiare referente. Il MMG informa il paziente e ne richiede l'adesione al progetto. Il MMG provvede all invio del piano terapeutico al Medico di Comunità referente che a sua volta ne assicura, dopo averlo sottoscritto, la trasmissione alla UF Farmaceutica Territoriale di zona. Il Farmacista dell' UF Farmaceutica Territoriale di zona valuta la disponibilità dei medicinali in base al piano terapeutico ricevuto e contatta il MMG relativamente agli esiti. In caso che uno o più medicinali non siano disponibili nel circuito Aziendale (ESTAV), il farmacista propone e concorda direttamente con il MMG eventuali sostituzioni nell'ambito della categoria terapeutica equivalente (es se richiesto esomeprazolo con altro PPI disponibile, olmesartan con losartan o ACEI, ACE I non disponibile con altro ACEI disponibile etc) e, per quanto possibile, indirizza l'uso dei farmaci come da indicazioni regionali ed aziendali (es categorie osservate). Per i farmaci concordati il MMG provvede alla prescrizione su ricettario regionale prevedendo la necessaria copertura, di norma, fino ad un massimo di due mesi di terapia (è comunque consentita la prescrizione di massimo 6 confezioni per ricetta), purché riferita a trattamenti di tipo stabilizzato e cronico di cui non sia ipotizzabile la modifica nel periodo di copertura della prescrizione stessa. Qualora non vi sia l'accordo con il MMG sulla sostituzione del farmaco, il farmacista richiederà al MMG di provvedere alla prescrizione secondo le modalità ordinarie. Il MMG concorda le modalità con cui far pervenire le ricette al Servizio Farmaceutico di competenza. La UF Farmaceutica Territoriale provvede alla preparazione dell insieme dei farmaci prescritti, commissiona all autista incaricato la consegna al domicilio del paziente ed informa il Medico di Comunità referente in caso di criticità o difformità a quanto previsto dalla programmazione. L'Autista consegna al domicilio i farmaci e assicura la firma della ricevuta di consegna da parte del paziente o familiare 6
L'UF Farmaceutica Territoriale, tramite adeguato supporto informatico, valuta automaticamente le scadenze dei piani predisposti ed informa (di norma tramite posta elettronica e possibilmente con circa 15 giorni di anticipo) il MMG per la riconferma del piano in essere, la preparazione delle relative ricette di seguito ricevute ovvero per la stesura di un eventuale nuovo piano di trattamento. 7. RUOLI PROFESSIONALI E INTEGRAZIONE DEI PROFESSIONISTI Individua i pazienti da far aderire al progetto Compiti del Medico di Comunità Concorda con il MMG l inserimento nel progetto del paziente precedentemente individuato Richiede la stesura del piano terapeutico informandolo relativamente alle disponibilità aziendali Invia il piano terapeutico validato alla UF Farmaceutica territoriale di zona (vedi facsimile allegato A) Concorda con il Medico di Comunità i nominativi dei pazienti per l inserimento nel progetto Richiede al paziente il consenso (verbale) all adesione Compiti dei Medici di Medicina Generale Provvede alla stesura del piano terapeutico e all invio al Medico di comunità referente Concorda con i farmacisti dell'uf Farmaceutica territoriale di zona i farmaci da prescrivere ed inviare all'assistito Provvede alla compilazione e l'invio delle ricette garantendo una copertura per massimo due mesi di terapia Provvede all aggiornamento del piano terapeutico ogniqualvolta intervenga variazione di terapia ed all invio al Medico di Comunità Compiti del Farmacista e degli operatori della UF Farmaceutica Territoriale di zona Valuta il piano terapeutico e concorda eventuali proposte sostitutive direttamente con il MMG indirizzando, quando possibile, l'uso dei farmaci come da indicazioni regionali ed aziendali (v. categorie osservate). Annota le sostituzioni ed ulteriori eventuali modifiche concordate sul piano terapeutico. Predispone apposita comunicazione per l'assistito rn caso di sostituzioni come da indicazione del MMG. Sulla base di quanto concordato invita il Medico di Medicina generale a preparare le prescrizioni su ricettario regionale L'operatore di farmacia provvede ad attivare l'autista per l'eventuale ritiro delle ricette presso l ambulatorio del MMG, riceve le ricette pervenute, cura la catalogazione dei piani terapeutici 7
Il farmacista controlla la correttezza delle ricette mediche ed annota su ognuna l'eventuale sostituzione con il farmaco disponibile e redige foglio informativo da inviare all'assistito in base a quanto concordato con il MMG. L'operatore, in base alle ricette e alle indicazioni del farmacista, allestisce il pacco per ogni assistito, annotandovi nome, cognome, indirizzo e numero telefonico come da indicazioni rilevate sul piano del MMG; appone i bollini sulle relative ricette validate dal farmacista, annota data di spedizione e timbro della struttura erogante. Inserisce nel pacco foglio informativo per l'assistito. Il farmacista controlla i farmaci predisposti dall'operatore e ne valida la dispensazione e la successiva consegna secondo le norme di buona conservazione dei medicinali Per ogni consegna, allestita in pacchi sigillati, l'operatore stila la lista degli utenti, completa di indirizzo e telefono, in doppia copia: 1 per l'autista ed 1 per la farmacia; consegna i pacchi all'autista annotando data ed ora di presa in carico, si assicura che i farmaci da frigo vengano trasportati idoneamente; conserva copia della lista con la presa in carico da parte dell'autista in attesa del riscontro di quanto consegnato; L'operatore effettua le richieste per l'approvvigionamento dei medicinali ad ESTAV e cura i relativi rapporti amministrativi con l'ente. Provvede alla sistemazione dei farmaci in scaffali e frigoriferi dedicati, controlla le scorte in base alla rotazione di magazzino e le scadenze ad intervalli stabiliti, invia comunicazione mensile delle avvenute consegne al Medico di Comunità. Compiti dell autista Al rientro dell'autista l'operatore di farmacia controlla sulla lista di consegna che quanto affidato all'autista sia stato consegnato all'utente tramite la lista di consegna che deve riportare data e firma per ricevuta del pacco. L'operatore di farmacia allestisce le ricette in apposite mazzette e cura l'invio mensile delle stesse a lettura ottica Ritira eventuali prescrizioni presso ambulatorio MMG e le consegna alla UF Farmaceutica territoriale di zona Concorda con il paziente o il familiare l orario per la consegna del pacco contenente i medicinali Prende in carico i colli, effettua la consegna al domicilio del paziente e assicura la firma di ricevuta sull'apposita lista da restituire alla UF Farmaceutica territoriale di zona. In caso di mancata consegna annota sulla lista della consegna le relative motivazioni (rifiuto/assenza ricevente e quant'altro) 8
8_ allegati versione n. 1 ALLEGATO A (facsimile) Dr. tel. e-mail: PIANO TERAPEUTICO UTENTE IN ASSISTENZA DOMICILIARE NOME COGNOME DATA NASCITA CODICE FISCALE INDIRIZZO PRESSO CUI CONSEGNARE FARMACI: VIA /piazza n. civico località RECAPITO TELEFONICO: Il paziente sta assumendo in modo continuativo i seguenti farmaci: FARMACO 1 XX mg FARMACO 2 XX mg FARMACO 3 XX mg FARMACO 4 XX mg FARMACO 5 XX mg posologia posologia posologia posologia posologia Data Il Medico di Medicina Generale Data Il Medico di Comunità UFC ASC 9
versione n. 2 Allegato A) Facsimile piano terapeutico Dr. Tel. e-mail: altro riferimento (es fax) PIANO TERAPEUTICO UTENTE IN ASSISTENZA DOMICILIARE NOME COGNOME DATA NASCITA CODICE FISCALE INDIRIZZO PRESSO CUI CONSEGNARE I FARMACI: VIA/PIAZZA N.CIVICO RECAPITO TELEFONICO: Il paziente sta assumendo in modo continuativo i seguenti farmaci: Farmaco, dose e forma farmaceutica Posologia note/sostituzioni (*) (*) riservato alla farmaceutica territoriale a seguito di accordi con il mmg Data Il Medico di Medicina Generale timbro e firma Data Medico di Comunità UFC ASC timbro e firma 10