CAPITOLATO TECNICO FORNITURA DI ESPANSORI, PROTESI E RETI MAMMARIE OCCORRENTI ALL U.O.C. DI CHIRURGIA SENOLOGICA DELL A.O.R. SAN CARLO DI POTENZA

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1 CAPITOLATO TECNICO FORNITURA DI ESPANSORI, PROTESI E RETI MAMMARIE OCCORRENTI ALL U.O.C. DI CHIRURGIA SENOLOGICA DELL A.O.R. SAN CARLO DI POTENZA ALLEGATO N.1

2 LOTTO 1- Espansori mammari temporanei, di forma anatomica Espansori con o senza sistema di fissazione, riempibili con soluzione salina, testurizzati con valvola integrata magnetica, con massima disponibilità di almeno tre altezze (bassa, moderata, alta), dispositivo di riempimento della valvola presente in ogni confezione, monouso, sterile. Involucro in silicone pluri-strato Testurizzazione dell involucro esterno Base stabile e rinforzata che garantisca un espansione unidirezionale Disponibilità di protesi definitiva corrispondente di volume e forma adeguati Diverse altezze Valvola di riempimento anteriore integrale dotata di membrana e protezione antiperforazione Dispositivo di riempimento della valvola in ogni confezione Riempimento esclusivo dell espansore mediante soluzione fisiologica Assenza di limiti temporali di permanenza in sede Misure Tutte le misure dalle più piccole presenti in catalogo sino a 700 cc. circa. Fabbisogno annuo: 50 pezzi Prezzo unitario 620,00 Base d asta totale ,00

3 LOTTO 2- Protesi mammarie anatomiche testurizzate In gel di silicone altamente coesivo di particolare morbidezza, testurizzate, profili, proiezioni e volumi vari, monouso, sterili, a basso trasudamento. Disponibili in due diverse coesività di gel per tutte le misure, tranne che per le misure extraproiettate Involucro in silicone pluri-strato con capacità di ridurre la trasudazione di gel di silicone, tale da creare una barriera anti-trasudamento a 360, su tutta la superficie dell impianto Testurizzazione dell involucro esterno prodotta con metodiche sicure Ampia disponibilità di gamma per forme, volumi e proiezioni (diversità tra asse altezza e asse larghezza) Punti di repere ed orientamento sia visivi che tattili al fine di un ottimale posizionamento dell impianto Disponibilità di 3 diverse altezze e varie proiezioni Misure Tutte le misure dalle più piccole presenti in catalogo sino a 700 cc. circa. Protesi di prova Si richiede la disponibilità di protesi di prova per ogni misura. Fornite sterili e risterilizzabili. Fabbisogno annuo: 60 pezzi Prezzo unitario 620,00 Base d asta totale ,00

4 LOTTO 3- Protesi mammarie anatomiche a volume fisso a media testurizzazione In gel di silicone altamente coesivo di particolare morbidezza, testurizzate, profili, proiezioni e volumi vari, monouso, sterili, a basso trasudamento. Disponibili in gel di silicone coesivo Involucro in silicone in doppio strato con capacità di ridurre la trasudazione di gel di silicone, tale da creare una barriera anti-trasudamento a 360, su tutta la superficie dell impianto Testurizzazione dell involucro esterno prodotta con metodiche sicure Ampia disponibilità di gamma per forme, volumi e proiezioni (diversità tra asse altezza e asse larghezza) Punti di repere ed orientamento sia visivi che tattili al fine di un ottimale posizionamento dell impianto Disponibilità di 3 diverse altezze e varie proiezioni Misure Tutte le misure dalle più piccole presenti in catalogo Protesi di prova Si richiede la disponibilità di protesi di prova per ogni misura. Fornite sterili e risterilizzabili. Fabbisogno annuo: 60 pezzi Prezzo unitario 620,00 Base d asta totale ,00

5 LOTTO 4- Protesi mammarie rotonde a volume fisso In gel di silicone coesivo, a volume fisso, vari gradi di coesività, testurizzate, vari diametri e proiezioni, monouso, sterili, a basso trasudamento. Disponibili in due diverse coesività di gel per tutte le misure Involucro in silicono pluri-strato con capacità di ridurre la trasudazione di gel di silicone, tale da creare una barriera anti-trasudamento a 360, su tutta la superficie dell impianto Testurizzazione dell involucro esterno prodotta con metodiche sicure Ampia disponibilità di gamma (larghezza, proiezioni e volumi) Il gel di silicone contenuto all interno della protesi, disponibile in due differenti densità, deve avere caratteristiche atte a minimizzare contrattura capsulare e rippling e mantenere la forma e la sofficità naturale. Varie proiezioni. Misure Tutte le misure da 110 sino a 800 cc. circa. Protesi di prova Si richiede la disponibilità di protesi di prova per ogni misura. Fornite sterili e risterilizzabili. Fabbisogno annuo: 10 pezzi Prezzo unitario 540,00 Base d asta totale 5.400,00

6 LOTTO 5- Protesi mammarie anatomiche e rotonde a volume fisso in poliuretano Con rivestimento in poliuretano, diverse altezze e proiezioni monouso, sterili, con dichiarazione attestante il basso trasudamento. Rivestimento in poliuretano Gel coesivo Assenza di gradienti osmotici Minore incidenza di contrattura capsulare per schiuma di poliuretano Schiuma di poliuretano Gel di silicone coesivo con aspetto naturale Possibilità di scelta di almeno 3 altezze del polo e 3 proiezioni per le protesi anatomiche e almeno 2 altezze e 3 proiezioni per le rotonde Misure Tutte le misure dalle più piccole presenti in catalogo sino a 600 cc. circa. Protesi di prova Si richiede la disponibilità di protesi di prova. Fornite sterili e risterilizzabili. Fabbisogno annuo: 10 pezzi protesi anatomiche e 7 pezzi protesi rotonde (17 pezzi totali) Prezzo unitario 570,00 Base d asta totale 9.690,00

7 LOTTO 6- Reti per chirurgia ricostruttiva ONE STEP della mammella in polipropilene In polipropilene possibilmente titanizzata per la ricostruzione immediata e secondaria della mammella Varie misure Nessuna influenza a raggi x ed ultrasuoni e rmn Rete in monofilamentorete macroporosa in polipropilene Titanizzata Fabbisogno annuo: 10 pezzi Prezzo unitario 950,00 Base d asta totale 9.500,00

8 LOTTO 7- Espansori tissutali Temporanei Involucro liscio costituito da elastometro di silicone con valvola di riempimento integrata o a distanza fornita di base di protezione in acciaio. Disponibilità di varie forme: rotonda rettangolare, cilindrica diritta, cilindrica curva e croissant (mezzaluna) volume da un minimo di 10 cc espansione completa ad un massimo di almeno 1000 cc ad espansione completa Disponibilità di un connettore in caso di aggiustamenti alla lunghezza del tubo di riempimento dell espansore Tubicino di riempimento saldato alla base dell espansore Base dell espansore in elastometro di silicone rinforzato con Dracon Indeformabilità dell espansione Fabbisogno annuo: 15 pezzi Prezzo unitario 600,00 Base d asta totale 9.000,00

9 LOTTO 8- Reti per chirurgia Ricostruttiva ONE STEP della mammella Matrice di pericardio bovino non crosslincato disidratato. Forato su tutta la superficie Di forma ovale e rettangolare Caratteristiche Specifiche Latex free Sterilizzazione a raggi gamma Confezionamento in doppia busta CON GIACENZA MINIMA DI 4 PEZZI Fabbisogno annuo: 10 pezzi Prezzo unitario 3.400,00 Base d asta totale ,00

10 LOTTO 9- Reti per chirurgia Ricostruttiva ONE STEP della mammella Matrice densificata di collagene suino per la ricostruzione immediata della mammella per impianto sul piano prepettorale. Caratteristiche Specifiche Dotata di finestre posteriori per circolazione fluidi, disidratata Scadenza sterilità almeno 5 anni Presagomata per avvolgimento completo di protesi Fabbisogno annuo: 10 pezzi Prezzo unitario 3.400,00 Base d asta totale ,00

11 LOTTO 10- Cannule per liposuzione/lipofilling della mammella Cannule per liposuzione/lipofilling della mammella Caratteristiche Specifiche Cannule per liposuzione di varie misure con aggancio lover look Cannule per lipofilling di varie misure per la ricostruzione mammaria con aggancio lover look Kit completo Fabbisogno: n. 1 KIT Prezzo unitario 2.000,00 Base d asta totale 2.000,00