LEGION Sistema di ginocchio totale. Performance comprovata Innovazione costante

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1 Performance comprovata Innovazione costante LEGION Sistema di ginocchio totale

2 Durata Flessibilità Esperienza clinica

3 È importante poter offrire ai propri pazienti la possibilità di riottenere uno stile di vita attivo. Il sistema totale di ginocchio LEGION è in grado di offrire una soluzione personalizzata per soddisfare le grandi aspettative dei pazienti. Questo sistema è stato studiato per consentire ai chirurghi di affrontare le diverse sfide e semplificare le decisioni durante l'intervento.

4 Tranquillità Il sistema di ginocchio totale LEGION è un sistema completo all avanguardia che consente ai chirurghi di offrire ai pazienti un trattamento articolare personalizzato. Il sistema include soluzioni semplici per soddisfare le esigenze dei pazienti sempre più vaste. Durata eccezionale Il sistema di ginocchio totale LEGION offre una tecnologia di impianti biocompatibili con prestazioni di usura senza pari. Smith & Nephew è l'unica azienda a offrire la tecnologia VERILAST. Grazie alla combinazione della lega OXINIUM e del polietilene altamente reticolato (XLPE), la tecnologia VERILAST offre una soluzione completa di materiali di impianto. Flessibilità del sistema Gli attuali pazienti sottoposti a protesizzazione del ginocchio presentano situazioni sempre più varie. La versatilità del sistema di ginocchio totale LEGION semplifica le decisioni intraoperatorie dei chirurghi e consente di trattare le articolazioni in modo personalizzato. Grande esperienza clinica Smith & Nephew ha una lunga storia in campo medico, che risale a oltre 150 anni fa. L'azienda ha realizzato molti prodotti che hanno dimostrato una performance consolidata. Sulla base del design di GENESIS II, conosciuto a livello mondiale, e di oltre 20 anni di dati clinici, il sistema di ginocchio totale LEGION tramanda l'esperienza.

5 Durata: resistenza all'usura I pazienti di oggi desiderano recuperare uno stile di vita più attivo. Per questo motivo gli impianti di ginocchio devono poter sopportare maggiori sollecitazioni senza cedere all'usura. Tuttavia, l'esigenza dei pazienti più giovani e attivi, di mantenere a lungo una corretta funzionalità è 10 volte maggiore della durata della funzionalità stimata dei tradizionali accoppiamenti in polietilene degli impianti. 1 La tecnologia VERILAST di Smith & Nephew è l'unica tecnologia di accoppiamento con risultati pubblicati di oltre 45 milioni di cicli di test di simulazione in vitro sul ginocchio effettuati con il sistema di ginocchio primario LEGION. Ciò significa che le protesi possono offrire una migliore resistenza all'usura. E, cosa ancora più importante, se impiantate precocemente, possono ripristinare lo stile di vita attivo dei pazienti. Gli impianti identificati qui sotto sono stati testati dai rispettivi produttori usando diversi protocolli di test, pertanto i risultati non possono essere comparati direttamente. Percentuale di usura volumetrica (mm 3 /milioni di cicli) ,00 23,45 PFC Sigma TM 2 GENESIS II 3 34,60 Scorpio TM 4 20,20 Triathlon TM 5 24,40 NexGen TM 6 43,40 Vanguard TM 7 5,40 Attune TM 8 13,00 PFC Sigma TM 2 6,41 GENESIS II 3 7,30 Scorpio 4 6,50 Triathlon 5 4,10 NexGen 6 6,10 Vanguard 7 0,58 LEGION TKS 1 CoCr e CPE CoCr e XLPE Tecnologia VERILAST Percentuali di usura volumetrica media di CoCr vs. polietilene convenzionale (CPE), CoCr vs. polietilene reticolato (XLPE) e OXINIUM vs. XLPE come pubblicato dalle diverse aziende sui rispettivi impianti. Consultare i riferimenti per le informazioni sui test.

6 Durata Come gli ioni di metallo sono un problema noto in molti pazienti con protesi d'anca, così cobalto, cromo e nichel sono allergeni comunemente citati nei pazienti con protesi di ginocchio. I chirurghi devono essere consapevoli del fatto che tutti gli impianti in metallo contengono cobalto, cromo e nichel in quantità variabile. Nella scelta dell'impianto giusto, i chirurghi devono tenere presente la composizione di ogni singolo impianto prima dell'uso. Per aiutarli nella decisione, la tecnologia VERILAST include la lega proprietaria OXINIUM. Rispetto al cobalto cromo, la lega OXINIUM ha un contenuto molto minore di cobalto (<0,002%), cromo (<0,02%) e nichel (<0,0035%). Contenuto di metalli negli impianti 13 Contenuto massimo di nichel Studi clinici 14 Prevalenza di pazienti con evidenza di sensibilità ai metalli OXINIUM <0,0035% Popolazione generale Titanio Cobaltocromo 0,1% 0,0% 0,2% 0,4% 0,5% Contenuto di Ni % per peso 0,6% 0,8% Pazienti con impianti funzionanti correttamente Pazienti con Pazienti cattivo funzionamento con cattivo degli funzionamento impianti degli impianti % sensibilità ai metalli Contenuto massimo di cromo Contenuto massimo di cobalto OXINIUM <0,02% OXINIUM <0,002% Titanio <0,02% Titanio <0,01% Cobaltocromo Cobaltocromo 27-30% 58-68% 0,0% 10% 20% 30% 40% Contenuto di Cr % per peso 0,0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% Contenuto di Co % per peso

7 Flessibilità del sistema LEGION offre la flessibilità di affrontare le diverse sfide chirurgiche e di semplificare le decisioni durante l'intervento. Lo strumentario LEGION consente, in tutti i casi, di passare da un impianto a conservazione del crociato a un componente incernierato. Sistema senza interruzione di continuità Stessa resezione A-P Aggiunta di box PS Aggiunta di spessori Aggiunta di inserto vincolato Stessa resezione A-P Aggiunta di componenti di revisione Stessa resezione A-P con aumento Aggiunta di componenti incernierati Strumenti aggiornati LEGION non comprende solo uno strumentario tradizionale aggiornato, ma consente anche un approccio più economico e semplificato all'artroplastica totale di ginocchio. VISIONAIRE FastPak comprende guide di resezione VISIONAIRE e strumentario monouso di misura specifica. VISIONAIRE FastPak

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9 Flessibilità per il paziente Gli attuali pazienti sottoposti a protesizzazione del ginocchio presentano situazioni sempre più varie. Anche con una pianificazione preoperatoria accurata alcuni fattori potrebbero diventare evidenti solo durante l'intervento. Le decisioni devono essere prese rapidamente ed è necessario disporre di un sistema di ginocchio in grado di reagire in fretta e di collaborare in ogni passaggio dell'intervento. Patologia Da primaria a revisione Offset cerniera, cunei e spessori Stessa resezione A-P Aggiunta di componenti di revisione Stessa resezione A-P con aumento posteriore Aggiunta di componenti incernierati Range di movimento Inserti vincolati, standard e a flessione elevata Età Opzioni cementate e porose Tecnologia CoCr e VERILAST Livello di attività Tecnologia CoCr e VERILAST Polietilene standard e polietilene altamente reticolato Impianti biocompatibili Zirconio ossidato OXINIUM Componenti tibiali completamente in polietilene Piatti tibiali in titanio Anatomia Box PS a conservazione ossea LEGION Piatti tibiali design anatomico Caratteristica offset per un posizionamento ottimale del componente Misura ottimale Altri sistemi di ginocchio I piatti tibiali anatomici consentono di ottenere una copertura completa Misura ottimale sia per la conformazione anatomica maschile che per quella femminile Inserti con incrementi di 1 mm

10 Grande esperienza clinica Performance comprovata, innovazioni costanti Smith & Nephew ha una lunga storia in campo medico, che risale a oltre 150 anni fa. L'azienda ha realizzato molti prodotti che hanno dimostrato una performance consolidata. Sulla base del design di GENESIS II, conosciuto a livello mondiale, e di oltre 20 anni di dati clinici, il sistema di ginocchio totale LEGION tramanda l'esperienza. Risultati clinici di GENESIS II: Risultati clinici a anni 15 Sopravvivenza "eccellente" pari al 98,1% al follow-up minimo di 15 anni Sono stati analizzati 89 interventi di ginocchio consecutivi eseguiti con GENESIS II "I report di follow-up di TKA a minimo 15 anni non sono frequenti" GENESIS II: revisione sistematica della letteratura sugli esiti clinici 16 Tasso di sopravvivenza cumulativa media del 99,5% a 5 anni, del 99,9% a 7 anni, del 98,8% a 9 anni Tasso di revisione basso (follow-up fino a 11,9 anni) Inclusione di 19 studi e ginocchia Punteggio postoperatorio medio Knee Society Score pari a 90,6 Con LEGION e GENESIS II è stata ottenuta un'articolazione equivalente, ma che è stata raggiunta attraverso approcci chirurgici, per ottenere la rotazione femorale, diversi. GENESIS II CR GENESIS II PS LEGION CR LEGION PS LEGION RK LEGION HK Ginocchio a ritenzione del crociato Ginocchio a stabilizzazione posteriore Ginocchio a ritenzione del crociato Ginocchio a stabilizzazione posteriore Revisione di ginocchio Ginocchio incernierato Rotazione femorale incorporata Rotazione femorale controllata dal chirurgo LEGION GENESIS II M L M L LEGION ha condili posteriori simmetrici, mentre GENESIS II ha un condilo posteriore mediale più sottile a causa della rotazione esterna incorporata. LEGION comprende le stesse caratteristiche del design di GENESIS II, che hanno evidenziato una eccellente sopravvivenza nel lungo termine. I ginocchi LEGION CR e PS consentono di ottenere la stessa cinematica del movimento e dell'articolazione di GENESIS II, con l'aggiunta di strumentario aggiornato e di un sistema di ginocchio totale completo, in grado di trattare ogni stadio di ricostruzione del ginocchio. 17

11 of nt Advance Advance II (0.9, 2.6) 4.1 (3.0, 5.6) 4.8 (3.6, 6.4) 6.0 (4.5, 8.0) 7.2 (5.4, 9.6) Apex Knee CR Apex Knee (0.0, 1.2) 0.6 (0.1, 2.5) PROSTHESIS TYPES Apex Knee PS Apex Knee (0.1, 1.2) There are 502 femoral and tibial prosthesis There are 39 cementless femoral and tibial Attune CR Attune (0.3, 0.9) combinations used in primary total knee prosthesis combinations with more than 400 The Nexgen CR/Nexgen has the lowest 15 Attune PS Attune (0.2, 0.9) year cumulative percent revision. LEGION si basa replacement su un'esperienza recorded by con the risultati Registry, 16 clinici more eccellenti. procedures. Of those with a 15 year cumulative BalanSys BalanSys (0.0, 0.6) 1.5 (0.8, 2.5) 1.9 (1.1, 3.2) 2.6 (1.5, 4.5) 3.9 (2.2, 7.1) than The cumulative percent revision of percent revision, the Nexgen CR/Nexgen is the Duracon Duracon (0.8, 1.2) 2.4 (2.1, 2.8) 3.3 (2.9, 3.7) 3.9 (3.5, 4.3) 4.8 (4.3, 5.3) 7.0 (5.9, 8.2) the 139 combinations with more than 400 lowest at 4.5% (Table KT10). procedures E.Motion E.Motion per combination 18 are listed in Tables (0.9, 3.7) 4.8 (3.0, 7.6) Sistema di ginocchio KT9 Evolis primario KT11. Although LEGION Evolis - Studio the listed 12 clinico combinations 730 di sicurezza 0.3 (0.1, are 1.1) ed efficacia 1.1 (0.5, 2.3) (0.8, 3.1) 2.9 (1.5, 5.3) Table KT9 Cumulative Percent Revision of Primary Total Knee Replacement with Cemented Fixation Femoral Tibial N N 1 Yr 3 Yrs 5 Yrs 7 Yrs 10 Yrs 15 Yrs Component Component Revised Total Uno studio di dieci anni a Evolution small con proportion cinque Evolution centri of e all 138 possible pazienti. 8 combinations, (0.2, 1.3) 1.5 (0.7, 3.3) AGC AGC (0.4, 0.9) 2.4 (2.0, 3.0) 3.5 (2.9, 4.2) 4.1 (3.5, 4.9) 5.4 (4.6, 6.3) 8.9 (7.1, 11.1) Active Knee Active Knee (0.6, 1.6) 2.4 (1.6, 3.4) 3.6 (2.6, 5.0) 4.4 (3.0, 6.3) 4.9 (3.3, 7.2) Advance Advance II (0.9, 2.6) 4.1 (3.0, 5.6) 4.8 (3.6, 6.4) 6.0 (4.5, 8.0) 7.2 (5.4, 9.6) I risultati ad interim a they due represent anni hanno 95.9% evidenziato of all primary solo due total revisioni, knee The Nexgen CR/Nexgen has the lowest 15 GMK Primary GMK Primary (0.3, una 2.1) dovuta 2.4 (1.2, a 4.7) 4.2 (1.7, 10.2) Apex Knee CR Apex Knee (0.0, 1.2) 0.6 (0.1, 2.5) year cumulative percent revision. Apex Knee PS Apex Knee (0.1, 1.2) replacement. Attune CR Attune (0.3, 0.9) un'infezione e l'altra a GMK causa Sphere The Other group is the di clunk GMK rotuleo. Primary (1.0, 2.6) Attune PS Attune (0.2, 0.9) combined Primary outcome of the remaining 363 BalanSys BalanSys (0.0, 0.6) 1.5 (0.8, 2.5) 1.9 (1.1, 3.2) 2.6 (1.5, 4.5) 3.9 (2.2, 7.1) Duracon Duracon (0.8, 1.2) 2.4 (2.1, 2.8) 3.3 (2.9, 3.7) 3.9 (3.5, 4.3) 4.8 (4.3, 5.3) 7.0 (5.9, 8.2) LEGION Primary ha evidenziato una sopravvivenza clinica eccellente del 98,6%. E.Motion E.Motion (0.9, 3.7) 4.8 (3.0, 7.6) prosthesis Genesis II CR combinations Genesis II with 421 less than (0.8, 1.1) 2.4 (2.2, 2.7) 3.1 Evolis (2.8, Evolis 3.5) (3.6, 0.3 (0.1, 1.1) 4.4) 1.1 (0.5, 2.3) (0.8,(3.9, 3.1) 2.9 (1.5, 4.7) 5.3) 5.6 (4.7, 6.7) Evolution Evolution (0.2, 1.3) 1.5 (0.7, 3.3) procedures GMK Primary GMK Primary (0.3, 2.1) 2.4 (1.2, 4.7) 4.2 (1.7, 10.2) Genesis II CR Profix reported Mobile per combination (0.8, 3.3) 3.4 (2.1, There 5.5) are 5.6 GMK Sphere (3.8, 40 combinations 8.2) 6.7 (4.6, 9.6) 9.2 of (6.3, primary 13.3) total knee GMK Primary (1.0, 2.6) Primary Genesis II CR Genesis II (0.8, 1.1) 2.4 (2.2, 2.7) 3.1 (2.8, 3.5) 4.0 (3.6, 4.4) 4.3 (3.9, 4.7) 5.6 (4.7, 6.7) Australian Orthopaedic Genesis Association II National Joint Replacement Registry 2016 replacement Genesis II CR Profix Mobile with 32 hybrid (0.8, 3.3) 3.4 fixation (2.1, 5.5) 5.6 (3.8, 8.2) 6.7 (4.6, with 9.6) 9.2 (6.3, 13.3) more Genesis II Genesis II (0.8, 1.3) 2.8 (2.4, 3.2) 3.7 (3.2, 4.2) 4.7 (4.1, 5.3) 6.2 (5.5, 7.0) Oxinium CR (Associazione ortopedica There are australiana, 60 Genesis cemented II registro femoral 309 protesico and 6923 nazionale tibial 1.0 (0.8, 1.3) 2.8 (2.4, 3.2) 3.7 (3.2, 4.2) 4.7 (4.1, 5.3) 6.2 (5.5, 7.0) Oxinium CR 2016). than 400 procedures. The Nexgen CR/Nexgen Genesis II Genesis II (1.3, 1.7) 3.8 (3.5, 4.2) 5.2 (4.8, 5.7) 6.2 (5.8, 6.8) 7.7 (7.0, 8.4) Oxinium PS prosthesis combinations with more than 400 Genesis II PS Genesis II (1.1, 1.4) 2.8 (2.6, 3.1) 3.7 (3.4, 4.1) 4.3 (3.9, 4.7) 5.0 (4.5, 5.5) Genesis II has the lowest 15 year cumulative percent Journey Journey (1.0, 1.9) 4.5 (3.8, 5.3) 6.4 (5.5, 7.4) 8.8 (7.6, 10.0) A 5 anni, LEGION PS CoCr, nella fissazione con cemento, ha evidenziato la Oxinium procedures. Genesis Of those II with 686 a 15 year cumulative 1.5 (1.3, 1.7) 3.8 (3.5, 4.2) 5.2 (4.8, 5.7) 6.2 (5.8, 6.8) 7.7 (7.0, 8.4) Oxinium PS revision Kinemax (4.2%) Plus Kinemax Plus (0.6, 1.5) 2.4 (1.8, 3.3) 3.1 (2.4, 4.0) 3.9 (3.1, 4.9) 4.5 (3.6, 5.6) 7.8 (6.3, 9.7) percentuale più bassa di revisioni di tutte le ginocchia classificate PS: 2,2%. 19 AOAnjrr 2016 (Table annual report KT11). LCS CR LCS (0.7, 1.4) 3.8 (3.2, 4.4) 5.0 (4.4, 5.8) 6.1 (5.4, 6.9) 7.2 (6.4, 8.1) 9.4 (8.1, 10.8) percent LCS CR MBT (0.6, 0.9) 2.4 (2.0, 2.7) 3.3 (2.9, 3.7) 4.1 (3.6, 4.6) 5.0 (4.4, 5.6) Genesis II PS revision, Genesis the II Nexgen 518 CR/Nexgen (1.1, is the 1.4) 2.8 (2.6, 3.1) 3.7 LCS Femoral PS (3.4, MBT Tibial 4.1) N N 492 (3.9, 1.4 (0.7, 3.0) 4.7) 5.8 (4.0, 8.3) (5.3, 10.5) (4.5, 5.5) 1 Yr 3 Yrs 5 Yrs 7 Yrs 10 Yrs 15 Yrs Legion Component CR Genesis Component II Revised 22 Total (0.8, 2.5) 2.6 (1.6, 4.0) 3.6 (2.3, 5.7) Legion Al follow-up più lungo, lowest la percentuale at 5.3% (Table cumulativa KT9). di revisioni di tutte le altre Genesis II (0.5, 1.3) 2.3 (1.7, 3.1) 2.7 (2.0, 3.8) 3.3 (2.1, 5.1) Journey Oxinium CR Journey (1.0, 1.9) 4.5 (3.8, 5.3) 6.4 Legion (5.5, Genesis 7.4) II (7.6, 1.1 (0.9, 10.0) 1.4) 3.2 (2.8, 3.8) 3.9 (3.3, 4.7) 4.2 (3.5, 5.0) Oxinium PS combinazioni LEGION Oxinium era pari o inferiore alla media della classe delle protesi totali Legion PS Genesis II (0.6, 1.3) 1.9 (1.4, 2.6) 2.2 (1.6, 3.0) MRK MRK (0.3, 2.4) 1.7 (0.8, 3.8) 1.7 (0.8, 3.8) primarie di ginocchio (diagnosi primaria OA). 20 Maxim Maxim (0.5, 2.7) 2.6 (1.5, 4.5) 4.8 (3.2, 7.1) 5.2 (3.6, 7.6) 6.6 (4.7, 9.4) Kinemax Plus Kinemax Plus (0.6, 1.5) 2.4 (1.8, 3.3) 3.1 (2.4, 4.0) 3.9 (3.1, 4.9) 4.5 (3.6, 5.6) 7.8 (6.3, 9.7) Natural Knee AOAnjrr 2016 annual report Natural Knee II (0.4, 1.5) 2.5 (1.6, 3.8) 3.0 (2.0, 4.7) 3.0 (2.0, 4.7) Table Natural Knee II Natural Knee II (0.2, 0.9) 1.3 (0.9, 2.0) 1.9 (1.4, 2.7) 2.7 (2.0, 3.7) 3.6 (2.6, 4.9) LCS CR KT9 Cumulative LCS Percent Revision 294 of 3936 Primary 1.0 Total (0.7, 1.4) Knee Replacement 3.8 (3.2, 4.4) 5.0 with (4.4, Cemented 5.8) 6.1 (5.4, Fixation 6.9) 7.2 (6.4, 8.1) 9.4 (8.1, 10.8) Nexgen CR Nexgen (0.3, 0.8) 1.4 (1.0, 1.8) 1.8 (1.4, 2.3) 2.1 (1.7, 2.6) 2.8 (2.3, 3.4) 5.3 (3.8, 7.4) Nexgen CR Natural Knee II (0.1, 1.0) 0.6 (0.2, 1.6) 0.6 (0.2, 1.6) LCS Femoral CR MBT Tibial 303 N 9848 N 0.7 (0.6, 0.9) 2.4 (2.0, 2.7) 3.3 (2.9, 3.7) 4.1 (3.6, 4.6) 5.0 (4.4, 5.6) Nexgen CR Nexgen (0.6, 0.8) 1.5 (1.3, 1.7) 2.0 (1.8, 2.3) 2.3 (2.0, 2.6) 2.7 (2.2, 3.2) 1 Yr 3 Yrs 5 Yrs 7 Yrs 10 Yrs 15 Yrs Nexgen LCCK Nexgen (0.9, 3.2) 3.5 (2.2, 5.5) 5.0 (3.2, 7.6) 5.0 (3.2, 7.6) LCS Component Femoral PS MBT Component Tibial Revised N 33 Total N (0.7, 3.0) 5.8 (4.0, 8.3) 7.5 (5.3, 10.5) Nexgen LPS Nexgen (0.7, 1.3) 2.3 (1.9, 2.7) 2.9 (2.5, 3.4) 3.7 (3.2, 4.3) 4.8 (4.2, 5.5) 5.7 (4.9, 6.6) 1 Yr 3 Yrs Nexgen 5 LPS Yrs 7 Yrs 10 Yrs 15 Yrs Nexgen (0.8, 1.0) 2.3 (2.1, 2.5) 3.2 (3.0, 3.4) 3.9 (3.6, 4.2) 5.0 (4.7, 5.5) AGC Legion Component CR AGC Genesis Component II Revised Total (0.4, (0.8, 0.9) 2.5) (2.0, (1.6, 3.0) 4.0) (2.9, (2.3, 4.2) 5.7) 4.1 (3.5, 4.9) 5.4 (4.6, 6.3) 8.9 (7.1, 11.1) Optetrak-PS Optetrak (1.1, 2.1) 4.7 (3.9, 5.7) 6.6 (5.6, 7.8) 7.9 (6.7, 9.2) 9.6 (8.1, 11.4) Optetrak-PS Optetrak-RBK (0.9, 2.8) 3.9 (2.7, 5.9) 5.3 (3.7, 7.5) 6.9 (4.9, 9.7) PFC Sigma CR MBT (0.4, 1.4) 1.5 (0.9, 2.4) 1.8 (1.2, 2.8) 2.1 (1.4, 3.3) 2.8 (1.8, 4.3) Active Legion Knee Active Knee (0.6, 1.6) 2.4 (1.6, 3.4) 3.6 (2.6, 5.0) 4.4 (3.0, 6.3) 4.9 (3.3, 7.2) Genesis II (0.5, 1.3) 2.3 (1.7, 3.1) 2.7 PFC Sigma (2.0, CR PFC Sigma 3.8) (2.1, 0.8 (0.7, 1.0) 5.1) 1.9 (1.6, 2.2) 2.4 (2.1, 2.7) 2.9 (2.5, 3.3) 3.4 (3.0, 3.9) PFC Sigma PS MBT (0.7, 1.1) 2.6 (2.2, 3.1) 3.5 (3.0, 4.1) 4.1 (3.6, 4.7) 4.6 (3.9, 5.3) Oxinium CR Advance Advance II (0.9, 2.6) 4.1 (3.0, 5.6) 4.8 PFC Sigma (3.6, PS PFC Sigma 6.4) (4.5, 1.2 (1.0, 1.5) 8.0) 2.6 (2.2, 3.0) (2.7,(5.4, 3.6) 3.5 (3.1, 9.6) 4.0) 4.5 (3.9, 5.3) Profix Profix (0.8, 1.5) 2.6 (2.1, 3.2) 3.2 (2.6, 3.9) 3.9 (3.3, 4.7) 4.6 (3.9, 5.4) Legion Profix Oxinium Profix (1.2, 3.0) 5.0 (3.8, 6.5) 6.6 (5.2, 8.3) 7.4 (5.9, 9.3) 8.0 (6.4, 10.0) Apex Knee CR Apex Knee (0.0, 1.2) 0.6 (0.1, 2.5) RBK RBK (0.6, 1.5) 2.6 (1.9, 3.4) 3.4 (2.6, 4.3) 4.1 (3.2, 5.3) 5.7 (4.4, 7.5) Genesis II (0.9, 1.4) 3.2 (2.8, 3.8) 3.9 (3.3, 4.7) 4.2 (3.5, 5.0) SAIPH SAIPH (0.1, 1.3) 1.7 (0.7, 4.1) Data Oxinium Period 1 September PS December 2015 Score Score (0.5, 2.7) 1.7 (0.8, 3.5) 2.1 (1.0, 4.3) Apex Knee PS Apex Knee (0.1, 1.2) aoa.org.au 207 Scorpio CR Series (0.5, 1.4) 2.2 (1.6, 3.1) 2.9 (2.2, 3.8) 4.1 (3.2, 5.2) 5.0 (4.0, 6.2) Scorpio NRG Legion PS Genesis II (0.6, 1.3) 1.9 (1.4, 2.6) 2.2 (1.6, Series ) (0.4, 1.3) 1.4 (0.9, 2.3) 2.2 (1.4, 3.4) 3.0 (2.0, 4.5) CR Attune CR Attune (0.3, 0.9) Scorpio NRG Series (0.4, 1.0) 1.7 (1.2, 2.3) 2.3 (1.8, 3.1) 2.6 (1.9, 3.5) PS MRK MRK (0.3, 2.4) 1.7 (0.8, 3.8) 1.7 (0.8, 3.8) Scorpio PS Scorpio (0.5, 2.6) 3.8 (2.4, 5.9) 4.4 (2.9, 6.6) 5.3 (3.6, 7.7) 6.4 (4.5, 9.1) Attune PS Attune (0.2, 0.9) Scorpio PS Scorpio (0.7, 2.2) 4.0 (2.9, 5.5) 5.6 (4.3, 7.4) 6.0 (4.6, 7.8) 6.9 (5.3, 9.0) Tabella Scorpio PS Series (0.8, 1.5) 2.9 (2.3, 3.5) 4.0 (3.3, 4.8) 5.0 (4.3, 5.9) 6.8 (5.8, 8.1) Maxim KT12 Maxim Cumulative Percent 36 Revision 498 of Primary 1.2 (0.5, Total 2.7) Knee 2.6 (1.5, Replacement 4.5) 4.8 (3.2, (Primary 7.1) 5.2 Diagnosis (3.6, 7.6) OA) 6.6 (4.7, 9.4) Triathlon CR Triathlon (0.7, 0.9) 2.1 (1.9, 2.3) 2.6 (2.4, 2.8) 3.0 (2.7, 3.4) 3.8 (3.2, 4.5) Table BalanSys KT12 Cumulative BalanSys (Percentuale Percent di revisioni Revision 20 cumulativa 1417 of Primary 0.2 (0.0, Total nelle 0.6) Knee protesi 1.5 Replacement (0.8, totali 2.5) di ginocchio 1.9 Triathlon (Primary (1.1, PS Triathlon 3.2) (diagnosi Diagnosis (1.5, (1.2, OA 1.8) OA) 4.5) 3.2 primaria)) (2.7, 3.7) (3.4,(2.2, 4.6) 4.6 (3.9, 7.1) 5.3) Vanguard CR Maxim (0.4, 0.8) 2.2 (1.8, 2.7) 2.8 (2.4, 3.4) 3.3 (2.7, 4.0) Natural Knee Vanguard CR Vanguard (0.2, 1.3) 1.4 (0.8, 2.5) 1.7 (0.9, 3.2) Duracon Duracon Natural Knee II Vanguard PS Maxim (1.5, 2.4) 4.6 (3.9, 5.4) 5.7 (4.9, 6.7) 6.8 (5.7, 8.0) N N (0.8, (0.4, 1.2) 1.5) (2.1, (1.6, 2.8) 3.8) (2.9, (2.0, 3.7) 4.7) (3.5, (2.0, 4.3) 4.7) 4.8 (4.3, 5.3) 7.0 (5.9, 8.2) Other (177) (1.3, 1.8) 4.1 (3.6, 4.6) 5.9 (5.3, 6.5) 7.1 (6.5, 7.8) 8.6 (7.9, 9.5) 12.0 (10.0, 14.4) Knee Class 1 Yr 3 Yrs 5 Yrs 7 Yrs 10 Yrs 15 Yrs TOTAL E.Motion Natural Knee II E.Motion Natural Knee II Revised Total (0.9, (0.2, 3.7) 0.9) (3.0, (0.9, 7.6) 2.0) Note: 1.9 Some (1.4, cementless components 2.7) have 2.7 been cemented (2.0, 3.7) 3.6 (2.6, 4.9) Only combinations with over 400 procedures have been listed Total Evolis Knee Evolis (0.1, (1.0, 1.1) 1.1) (0.5, (2.7, 2.3) 2.8) (0.8, (3.6, 3.1) 3.7) (1.5, (4.3, 5.3) Nexgen CR Nexgen (0.3, 0.8) 1.4 (1.0, 1.8) 1.8 (1.4, 2.3) 2.1 (1.7, 2.6) 4.4) (2.3, (5.2, 3.4) 5.4) (7.1, (3.8, 7.6) 7.4) Evolution Evolution (0.2, 1.3) 1.5 (0.7, 3.3) Nexgen CR Natural Knee II (0.1, 1.0) 0.6 (0.2, 1.6) 0.6 (0.2, 1.6) GMK Primary GMK Primary (0.3, 2.1) 2.4 (1.2, 4.7) 4.2 (1.7, 10.2) Data Period 1 September December aoa.org.au GMK Nexgen Sphere CR GMK Nexgen Primary (1.0, (0.6, 2.6) 0.8) 1.5 (1.3, 1.7) 2.0 (1.8, 2.3) 2.3 (2.0, 2.6) 2.7 (2.2, 3.2) Primary Genesis Nexgen II LCCK CR Genesis Nexgen II (0.8, (0.9, 1.1) 3.2) (2.2, 2.7) 5.5) (2.8, (3.2, 3.5) 7.6) (3.6, (3.2, 4.4) 7.6) 4.3 (3.9, 4.7) 5.6 (4.7, 6.7) Genesis Nexgen II LPS CR Profix Nexgen Mobile (0.8, (0.7, 3.3) 1.3) (2.1, (1.9, 5.5) 2.7) (3.8, (2.5, 8.2) 3.4) (4.6, (3.2, 9.6) 4.3) (6.3, (4.2, 13.3) 5.5) 5.7 (4.9, 6.6) Genesis Nexgen II LPS Genesis II ) 2.8 (2.4, 3.2) 3.7 (3.2, 4.2) 4.7 (4.1, 5.3) 6.2 (5.5, 7.0) Oxinium CR Nexgen (0.8, 1.0) 2.3 (2.1, 2.5) 3.2 (3.0, 3.4) 3.9 (3.6, 4.2) 5.0 (4.7, 5.5) Genesis Optetrak-PS II Genesis Optetrak II (1.3, (1.1, 1.7) 2.1) (3.5, (3.9, 4.2) 5.7) (4.8, (5.6, 5.7) 7.8) (5.8, (6.7, 6.8) 9.2) (8.1, (7.0, 11.4) 8.4) Oxinium PS Optetrak-PS Optetrak-RBK (0.9, 2.8) 3.9 (2.7, 5.9) 5.3 (3.7, 7.5) 6.9 (4.9, 9.7) Genesis II PS Genesis II (1.1, 1.4) 2.8 (2.6, 3.1) 3.7 (3.4, 4.1) 4.3 (3.9, 4.7) 5.0 (4.5, 5.5) PFC Sigma CR MBT (0.4, 1.4) 1.5 (0.9, 2.4) 1.8 (1.2, 2.8) 2.1 (1.4, 3.3) 2.8 (1.8, 4.3) Journey PFC Sigma CR Journey PFC Sigma (1.0, (0.7, 1.9) 1.0) (3.8, (1.6, 5.3) 2.2) (5.5, (2.1, 7.4) 2.7) (7.6, (2.5, 10.0) 3.3) 3.4 (3.0, 3.9) Oxinium PFC Sigma PS MBT (0.7, 1.1) 2.6 (2.2, 3.1) 3.5 (3.0, 4.1) 4.1 (3.6, 4.7) 4.6 (3.9, 5.3) Kinemax Plus Kinemax Plus (0.6, 1.5) 2.4 (1.8, 3.3) 3.1 (2.4, 4.0) 3.9 (3.1, 4.9) 4.5 (3.6, 5.6) 7.8 (6.3, 9.7) PFC Sigma PS PFC Sigma (1.0, 1.5) 2.6 (2.2, 3.0) 3.2 (2.7, 3.6) 3.5 (3.1, 4.0) 4.5 (3.9, 5.3) LCS CR LCS (0.7, 1.4) 3.8 (3.2, 4.4) 5.0 (4.4, 5.8) 6.1 (5.4, 6.9) 7.2 (6.4, 8.1) 9.4 (8.1, 10.8) Profix Profix (0.8, 1.5) 2.6 (2.1, 3.2) 3.2 (2.6, 3.9) 3.9 (3.3, 4.7) 4.6 (3.9, 5.4) LCS CR MBT (0.6, 0.9) 2.4 (2.0, 2.7) 3.3 (2.9, 3.7) 4.1 (3.6, 4.6) 5.0 (4.4, 5.6) Profix Oxinium Profix (1.2, 3.0) 5.0 (3.8, 6.5) 6.6 (5.2, 8.3) 7.4 (5.9, 9.3) 8.0 (6.4, 10.0) LCS PS MBT (0.7, 3.0) 5.8 (4.0, 8.3) 7.5 (5.3, 10.5) RBK RBK (0.6, 1.5) 2.6 (1.9, 3.4) 3.4 (2.6, 4.3) 4.1 (3.2, 5.3) 5.7 (4.4, 7.5) Legion CR Genesis II (0.8, 2.5) 2.6 (1.6, 4.0) 3.6 (2.3, 5.7) SAIPH SAIPH (0.1, 1.3) 1.7 (0.7, 4.1) Score Score (0.5, 2.7) 1.7 (0.8, 3.5) 2.1 (1.0, 4.3) Scorpio CR Series (0.5, 1.4) 2.2 (1.6, 3.1) 2.9 (2.2, 3.8) 4.1 (3.2, 5.2) 5.0 (4.0, 6.2) Data Scorpio Period 1 NRG September December 2015 Series (0.4, 1.3) 1.4 (0.9, 2.3) 2.2 (1.4, 3.4) 3.0 (2.0, 4.5) aoa.org.au 207 CR Scorpio NRG PS Series (0.4, 1.0) 1.7 (1.2, 2.3) 2.3 (1.8, 3.1) 2.6 (1.9, 3.5) La comunità ortopedica attuale necessita di soluzioni semplici con storia clinica comprovata. Grazie alla durata della tecnologia VERILAST, alla flessibilità intraoperatoria di impianti e strumentario e alla vasta esperienza clinica, il sistema di ginocchio totale LEGION offre ai chirurghi non solo sicurezza in sala operatoria, ma anche la consapevolezza che i loro pazienti potranno tornare ad uno stile di vita attivo. Scorpio PS Scorpio (0.5, 2.6) 3.8 (2.4, 5.9) 4.4 (2.9, 6.6) 5.3 (3.6, 7.7) 6.4 (4.5, 9.1) Scorpio PS Scorpio (0.7, 2.2) 4.0 (2.9, 5.5) 5.6 (4.3, 7.4) 6.0 (4.6, 7.8) 6.9 (5.3, 9.0) Scorpio PS Series (0.8, 1.5) 2.9 (2.3, 3.5) 4.0 (3.3, 4.8) 5.0 (4.3, 5.9) 6.8 (5.8, 8.1) Triathlon CR Triathlon (0.7, 0.9) 2.1 (1.9, 2.3) 2.6 (2.4, 2.8) 3.0 (2.7, 3.4) 3.8 (3.2, 4.5) Triathlon PS Triathlon (1.2, 1.8) 3.2 (2.7, 3.7) 4.0 (3.4, 4.6) 4.6 (3.9, 5.3) Vanguard CR Maxim (0.4, 0.8) 2.2 (1.8, 2.7) 2.8 (2.4, 3.4) 3.3 (2.7, 4.0) Vanguard CR Vanguard (0.2, 1.3) 1.4 (0.8, 2.5) 1.7 (0.9, 3.2) Vanguard PS Maxim (1.5, 2.4) 4.6 (3.9, 5.4) 5.7 (4.9, 6.7) 6.8 (5.7, 8.0) Table KT10 C Femoral Component ACS Active Knee Advance Advantim Columbus Duracon GMK Primary Genesis II CR Genesis II CR Genesis II PS LCS CR LCS CR LCS CR LCS Duofix Maxim Natural Knee Natural Knee II Nexgen CR Nexgen CR Nexgen CR Nexgen CR Nexgen LPS Nexgen LPS Nexgen LPS PFC Sigma CR PFC Sigma CR PFC Sigma CR Profix RBK Score Scorpio CR Scorpio NRG CR Scorpio NRG PS Scorpio PS Triathlon CR Triathlon PS Vanguard CR Vanguard CR Vanguard CR Other (68) TOTAL Note: Only com

12 Bibliografia 1. R. Papannagari, G. Hines, J. Sprague and M. Morrison, "Long-term wear performance of an advanced bearing knee technology," ISTA, Dubai, UAE, Oct 6-9, H. M. J. McEwen, P. I. Barnett, C. J. Bell, R. Farrar, D. D. Auger, M. H. Stone and J. Fisher, The influence of design, materials and kinematics on the in vitro wear of total knee replacements, J. Biomech, 2005;38(2): A. Parikh, M. Morrison and S. Jani, Wear testing of crosslinked and conventional UHMWPE against smooth and roughened femoral components, Orthop Res Soc, San Diego, CA, Feb 11-14, 2007, AA. Essner, L. Herrera, S. S. Yau, A. Wang, J. H. Dumbleton and M. T. Manley, Sequentially crosslinked and annealed UHMWPE knee wear debris, Orthop Res Soc, Washington D.C., 2005, L. Herrera, J. Sweetgall, A. Essner and A. Wang, "Evaluation of sequentially crosslinked and annealed wear debris", World Biomater Cong, Amsterdam, May 28-Jun 1, 2008, C. Schaerer, K. Mimnaugh, O. Popoola and J. Seebeck, "Wear of UHMWPE tibial inserts under simulated obese patient conditions, Orthop Res Soc, New Orleans, LA, Feb 6-10, 2010, Pubblicazione Biomet, claim per la tecnologia E1 con infusione di antiossidante 8. Rif.: DePuy Attune 510 K Document K Dec 10, Hallab NJ, Anderson S, Stafford T, Glant T, Jacobs JJ. "Lymphocyte responses in patients with total hip arthroplasty." J Orthop Res 2005; 232:384e Niki, Yasuo et al. "Screening for symptomatic metal sensitivity: a prospective study of 92 patients undergoing total knee arthroplasty." Biomaterials 26 (2005) Nasser, S. "Biology of foreign bodies: tolerance, osteolysis, and allergy", Total Knee Arthroplasty, J. Bellemans, M.D. Ries, and J. Victor (eds.), Springer Verlag, Heidelberg, Germany, 2005, pp Granchi, Donatella et al. "Sensitivity to implant materials in patients with total knee arthroplasties." Biomaterials 29 (2008) Specifica dello standard internazionale ASTM per la lega Zr-2.5 Nb lavorata plasticamente per applicazioni di impianti chirurgici (UNS R60901) Designazione: F e specifica standard per fusioni Co-28 Cr-6 Mo e lega di fusione per impianti chirurgici (UNS R30075): Designazione: F Hallab, Nadim et al. Metal Sensitivity in Patients with Orthopaedic Implants, The Journal of Bone & Joint Surgery, Vol 83-A No. 3. March 2001 p Total knee arthroplasty at years: does implant design affect outcome? Victor J, Ghijselings S, Tajdar F, Van Damme G, Deprez P, Arnout N, Van Der Straeten C., Int Orthop Feb;38(2): doi: /s Epub 2013 Dec Bhandari, Saccone, Sprague, "The GENESIS II Total Knee System in Primary Total Knee Arthroplasty: A Systematic Literature Review of Clinical Outcomes, Bone&Joint Outcome, Vol 01, No 01-August Smith & Nephew Technical Memo TM A Comparison of LEGION and GENESIS II OXINIUM Femoral Designs. 18. LEGION Primary Knee System: A Prospective, Multi-Center, Non-Randomized, Safety and Efficacy Clinical Study of the LEGION Primary Knee System for Primary Total Knee Replacement in Subjects with Degenerative Knee Disease. 10-K , 29 aprile Versione Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry. Annual Report. Adelaide:AOA; 2016 Table KT9: Cumulative Percent Revision of Primary Total Knee Replacement with Cement Fixation. 20. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry. Annual Report. Adelaide:AOA; 2016 Table KT12: Cumulative Percent Revision of Primary Total Knee Replacement (Primary Diagnosis OA) Fabbricante: Smith & Nephew, Inc Brooks Road Memphis, TN USA Contatto: Smith & Nephew, S.r.l. Via De Capitani 2A Agrate Brianza MB Italia T F Marchio di Smith & Nephew. Riservato al personale medico Smith & Nephew, Inc. Tutti i dritti riservati it V3 02/17