Heyse J. Improved femoral component rotation in TKA using patient-specific instrumentation; The Knee; 2012

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1 Riferimenti Heyse J. Improved femoral component rotation in TKA using patient-specific instrumentation; The Knee; 2012 Bali K, Walker P, Bruce W. Custom-fit total knee arthroplasty: our initial experience in 32 knees. J Arthroplasty Jun;27(6): Noble J, Moore, C; The value of patient-matched instrumentation in total knee arthroplasty; J Arthroplasty; 2012 Daniilidis K, Tibesku C. Frontal plane alignment after total knee arthroplasty using patient-specific instruments. Int Orthop Dec 12. [E-Pub vor Print-Pub] Smith & Nephew GENESIS II DCF Surgical Technique Kalairajah Y, Simpson D, Cossey AJ, Verrall GM, Spriggins AJ. Blood loss after total knee replacement: effects of computer-assisted surgery. JBJS. 2005;87-B: Reduction in calculated hemoglobin loss after computerassisted surgery vs. conventional TKA: 30.6% Monto RR, Garcia J, Callaghan JJ. Fatal fat embolism following total condylar knee arthroplasty. J Arthroplasty (5): Berend ME, Ritter MA, Meding JB, Faris PM, Keating EM, Redelman R, Faris GW, Davis KE. Tibial Component Failure Mechanisms in Total Knee Arthroplasty. Clin Orthop Relat Res (428): Novak EJ, Silverstein MD, Bozic KJ. The Cost Effectiveness of Computer-Assisted Navigation in Total Knee Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am (89): VISIONAIRE Surgical Tech Addendum Fabbricante Smith & Nephew, Inc Brooks Road Memphis, TN USA Contatto Smith & Nephew S.r.l. Via De Capitani 2A Agrate Brianza MB Italia T F Marchio commerciale di Smith & Nephew, depositato presso l Ufficio brevetti e marchi statunitense. Riservato al personale medico Smith & Nephew, Inc it V1 10/14

2 Una tecnologia Chirurgia semplificata. Prestazioni personalizzate. 2

3 Che cosa è il processo di creazione delle guide di resezione VISIONAIRE? La tecnologia su misura del paziente VISIONAIRE è un intervento chirurgico semplificato con prestazioni personalizzate. Il processo VISIONAIRE consente a Smith & Nephew di progettare e realizzare una serie di guide di resezione in base alla conformazione anatomica specifica del paziente. Il kit di guide di resezione personalizzate VISIONAIRE riduce il numero di passaggi e di strumenti chirurgici necessari per l intervento, semplificando l ambiente chirurgico. Le guide sono studiate in base alle preferenze specifiche del chirurgo e sviluppate da un ingegnere dedicato, consentendo di ottenere prestazioni personalizzate. Il profilo interno della guida di resezione corrisponde perfettamente al profilo esterno del femore distale e della tibia prossimale del paziente. Questa corresponsione perfetta consente al chirurgo di effettuare una resezione dell osso con la precisione necessaria per posizionare la protesi di ginocchio con un allineamento ottimale. Il processo di creazione delle guide di resezione VISIONAIRE 1. Diagnostica 2. RM 3. Rx 4. Caricamento dati 5. Piano preoperatorio 6. Fabbricazione 7. Intervento chirurgico 8. Recupero Scelta dell impianto Le guide di resezione VISIONAIRE sono disponibili per i sistemi di ginocchio JOURNEY II, GENESIS II, LEGION PRIMARY e TC-PLUS PRIMARY con opzione di mantenimento del crociato e a stabilizzazione posteriore. JOURNEY II JOURNEY GENESIS II LEGION PS LEGION CR TC-PLUS PRIMARY TC-PLUS PRIMARY non è disponibile in Australia, Nuova Zelanda e negli USA. 2

4 Precisione La precisione è la condizione o la qualità che consente di ottenere certezza, correttezza e precisione. Le guide di resezione VISIONAIRE consentono di ottenere precisione nell allineamento, nella rotazione e nella misura, incorporando immagini effettive dei pazienti per comprenderne le esigenze di allineamento specifiche. Allineamento Le guide di resezione VISIONAIRE impiegano l allineamento assiale meccanico, il gold standard nell ortopedia, sulla base di un immagine Rx sotto carico del paziente. Questa tecnologia si concentra sull ottenimento di una posizione rotazionale e A-P precisa. Un componente tibiale con un varismo superiore a 3,0 ha una maggiore probabilità di fallimento. 8 I componenti posizionati con un allineamento in varismo evidenziano una percentuale più elevata di allentamenti e di revisioni rispetto ai componenti posizionati con allineamento neutro. 8 Utilizzando riferimenti anatomici comuni delle immagini dei pazienti, un ingegnere crea un piano chirurgico preciso sulla base delle preferenze dei singoli chirurghi. Allineamento del piano coronale Rotazione Attraverso le immagini RM del paziente, gli ingegneri sono in grado di creare modelli 3D, rappresentanti l osso reale del paziente. Ciò consente di identificare con facilità riferimenti anatomici tradizionali come asse AP, asse epicondilare chirurgico e asse condilare posteriore, dando priorità alle preferenze del chirurgo. Rotazione del femore Laterale 77% n=48 p < 05 98% n=46 AP 100% 80% 60% 40% 20% 0% VISIONAIRE p <,05 100% 78% n=150 91% n=156 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% VISIONAIRE Daniilidis K, Tibesku C. Frontal plane alignment after total knee arthroplasty using patient-specific instruments. Int Orthop Dec 12. 0% TEA PCA Heyse J. Improved femoral component rotation in TKA using patient-specific instrumentation; The Knee; Misure Il modello osseo creato con le immagini RM del paziente consente all ingegnere di determinare la combinazione di misure dell impianto Smith & Nephew con la massima precisione per il paziente. La misurazione delle guide di resezione VISIONAIRE nei rapporti pubblicati ha evidenziato una precisione del 94%. 2 Le guide di resezione VISIONAIRE consentono di ottenere già nel preoperatorio le informazioni necessarie per l artroplastica totale di ginocchio, con il potenziale di ridurre la deviazione coronale e migliorare l allineamento rotazionale. 3

5 Efficienza L efficienza è la capacità di svolgere il compito impiegando il minor tempo e gli sforzi minori possibili. Le guide di resezione VISIONAIRE aiutando a ottenere l efficienza e a ridurre i costi in sala operatoria, eliminando molteplici passaggi e consentendo di usare un numero minore di strumenti per l intervento. Riduzione dei passaggi chirurgici Grazie alle guide di resezione VISIONAIRE è possibile eliminare fino a 21 passaggi dell intervento chirurgico. Questi includono tutti i passaggi associati ad allineamento, rotazione e misura. Questi passaggi sono incorporati nelle guide di resezione e si basano sulle preferenze del chirurgo. Numero ridotto di strumenti e vassoi Riducendo il numero di passaggi necessari per l intervento chirurgico, si riduce anche il numero di strumenti e di vassoi sterili necessari. Con l uso dello strumentario convenzionale, per l intervento possono essere necessari sette-otto vassoi sterili. Grazie alle guide di resezione VISIONAIRE, il numero di vassoi necessari per l intervento può essere ridotto a quattro o meno. Numero di vassoi di strumenti p <,05 Riduzione dei costi Le guide di resezione VISIONAIRE offrono molteplici opportunità di taglio dei costi. Eliminando >40% dei vassoi e degli strumenti necessari per l intervento chirurgico, è possibile ridurre i costi di sterilizzazione. Inoltre, con meno passaggi necessari per l intervento, è anche possibile ridurre la durata dell intervento e ridurre i costi correlati all equipe chirurgica. Riduzione del tempo di attesa Sappiamo che è essenziale mantenere le date previste per l intervento chirurgico dei vostri pazienti. Grazie al nostro processo di fabbricazione in-house proprietario, offriamo il tempo di consegna migliore della classe. Le nostre guide di resezione VISIONAIRE sono spedite sterili per ogni caso, tuttavia è disponibile anche un opzione non sterile per una fornitura ancora più rapida. 7,5 n=15 43% numero minore di vassoi 4,3 n= VISIONAIRE Noble J, Moore, C; The value of patient-matched instrumentation in total knee arthroplasty; J Arthroplasty; 2012 VISIONAIRE Tecnologia su misura del paziente Precisione Precisione chirurgica avanzata, con risultati riproducibili Efficienza Semplificando l intervento chirurgico, riducendo i costi e migliorando le prestazioni Sicurezza Soluzioni personalizzate e affidabili, che consentono di ottenere una maggiore soddisfazione 4

6 Sicurezza La sicurezza è avere fiducia o affidarsi a qualcosa. La tecnologia su misura del paziente VISIONAIRE consente di ottenere questa sicurezza fornendo a ogni chirurgo un team personalizzato, in grado di sviluppare la comprensione di ogni meta e preferenza chirurgica, per garantire ai pazienti risultati ottimali. Servizio personalizzato A ogni chirurgo che utilizza le guide di resezione VISIONAIRE viene assegnato un ingegnere. Questo lavora a tutti i casi del chirurgo, ottenendo una reale comprensione di ciò che il chirurgo si aspetta per i suoi pazienti. Come parte di questo servizio personalizzato, ogni ingegnere lavora per sviluppare e comprendere le preferenze chirurgiche di ogni chirurgo e per generare un piano preoperatorio che dettagli esattamente ciò che ci si deve aspettare durante l intervento. Tutto il team di supporto alla tecnologia su misura del paziente è stata regionalizzato per supportare i casi in cui vengono usate le guide di resezione VISIONAIRE. Lo facciamo per garantire che la vostra equipe e i centri di imaging utilizzino tutti lo stesso staff di supporto per l intero processo. Sapere che cosa aspettarsi Le guide di resezione VISIONAIRE consentono al chirurgo di sapere esattamente cosa aspettarsi dall intervento chirurgico. Per ogni caso viene creato un piano preoperatorio con l identificazione delle misure dell impianto da usare e di tutte le resezioni che saranno eseguite, compresa la quantità di osso da rimuovere. Questo piano viene inviato al chirurgo prima ancora che i blocchi vengano fabbricati, dando al chirurgo l opportunità di modificare il piano. Risultati del paziente Le guide di resezione VISIONAIRE, se paragonate ai metodi tradizionali, offrono svariati benefici anche ai pazienti. Intervento mininvasivo (non viene forato il canale IM) 10 Intervento più rapido, con una minore perdita di sangue 2 Ripresa più rapida delle attività 3 VISIONAIRE vs. strumentario standard () Minore perdita di sangue (sei pazienti con sostituzione del ginocchio controlaterale con ) 182,5 ml 182,5 ml 64% riduzione 65 ml (ML) VISIONAIRE Kamali Bali, MBBS, MS, DNB, Peter Walker, FRACS, and Warwick Bruce, FRACSJ Arthroplasty.2012 Jun;27(6): Epub 2012 Jan 27. Sicurezza Le guide di resezione VISIONAIRE sono in nylon biocompatibile di grado medicale. Le guide di resezione VISIONAIRE possono essere sottoposte a sterilizzazione flash fino a 3 volte. Le guide di resezione VISIONAIRE sono compatibili con lo strumentario standard, semplificando i cambiamenti intraoperatori. Validazione delle immagini Ogni centro che fornisce immagini dei pazienti per le guide di resezione VISIONAIRE deve completare un processo di validazione. Smith & Nephew ha sviluppato un protocollo RM specifico che consente di ottenere esattamente tutto ciò che è necessario per creare le guide di resezione VISIONAIRE. Come parte di questo processo di validazione, Smith & Nephew richiede a ogni centro l esecuzione di una scansione phantom, per garantire che le immagini ricevute da Smith & Nephew siano l esatta replica della conformazione anatomica del paziente. Smith & Nephew dispone anche di un tecnico RM a livello regionale, che potrà supportare l impostazione del centro ed essere il punto di contatto principale in caso di domande o problemi relativi alle immagini dei pazienti. 5