FORMULAZIONI FARMACEUTICHE INNOVATIVE PER MODULARE LA DISPONIBILITÀ BIOLOGICA DI FARMACI CON CARATTERISTICHE BIOFARMACEUTICHE CRITICHE

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Ferdinando Leo
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Presentazione argomenti di tesi di Laurea Sperimentale Bologna, 09 Giugno 2017 ALMA MATER STUDIORUM UNIVERSITÀ DI BOLOGNA FORMULAZIONI FARMACEUTICHE INNOVATIVE PER MODULARE LA DISPONIBILITÀ BIOLOGICA

1 Presentazione argomenti di tesi di Laurea Sperimentale Bologna, 09 Giugno 2017 ALMA MATER STUDIORUM UNIVERSITÀ DI BOLOGNA FORMULAZIONI FARMACEUTICHE INNOVATIVE PER MODULARE LA DISPONIBILITÀ BIOLOGICA DI FARMACI CON CARATTERISTICHE BIOFARMACEUTICHE CRITICHE «Drug delivery research Lab.» Dipartimento di Scienze Biotecnologiche e Farmaceutiche Prof.ssa Barbara Luppi Prof.ssa Federica Bigucci Prof.ssa Teresa Cerchiara Dott.ssa Angela Abruzzo Dott.ssa Barbara Giordani

2 SISTEMA FARMACEUTICO STABILITA e ATTIVITA del FARMACO Materiali SCELTA di Forma di dosaggio Via di somministrazione Tecnologia formulativa

3 % farmaco rilasciato Via di somministrazione PARENTERALE CONTROLLO SPAZIALE E CINETICO MUCOSA NASALE MUCOSA VAGINALE MUCOSA BUCCALE COLON STRATO CORNEO tempo fenomeni di mucoadesione/bioadesione fenomeni di dissoluzione, rigonfiamento o degradazione chimico-enzimatica fenomeni di permeation enhancing

Scelta del materiale polimerico di supporto Chitosano Acido ialuronico Albumina CARATTERISTICHE IDEALI INERTI vs FARMACO BIOCOMPATIBILI CAPACITA

4 Scelta del materiale polimerico di supporto Chitosano Acido ialuronico Albumina CARATTERISTICHE IDEALI INERTI vs FARMACO BIOCOMPATIBILI CAPACITA D INTERAGIRE CON L AMBIENTE FISIOLOGICO DI RILASCIO COMPATIBILI CON LA TECNOLOGIA PRODUTTIVA ECONOMICI Acido poliacrilico.loro derivati e miscele

5 Definizione della tecnologia di produzione dei vettori e realizzazione del vettore microsfere microcapsule precipitati geli 1 m < <5 m Ionic Complexation Spray-drying polveri ad elevata porosità Coacervation nanosfere < 1 m Freeze-drying Caricamento del farmaco...soaking

principio attivo nella forma farmaceutica

6 Caratterizzazione chimico-fisica del polimero e valutazione delle interazioni polimerofarmaco Spettroscopia FT-IR Analisi termica (DSC e TGA) Definizione di metodi analitici adeguati all identificazione e determinazione del principio attivo nella forma farmaceutica e nell ambiente fisiologico di rilascio Analisi HPLC Spettroscopia UV-Vis

7 Valutazione delle caratteristiche dimensionali e morfologiche del vettore Analisi dimensionale Analisi con i setacci Dynamic Light Scattering Analisi morfologica Microscopio ottico Scanning Electron Microscope COLLABORAZIONE: Università della Calabria, Arcavacata di Rende (CS)

Valutazione delle proprietà funzionali del vettore/forma farmaceutica Test di rigonfiamento Grado di rigonfiamento Metodi in-vitro Osservazione al

Dynamic Light Scattering Turbidimetria Metodi ex-vivo (interazioni con mucosa intestinale e/o nasale) Valutazione della resistenza meccanica all

8 Valutazione delle proprietà funzionali del vettore/forma farmaceutica Test di rigonfiamento Grado di rigonfiamento Metodi in-vitro Osservazione al microscopio Dynamic Light Scattering Metodi gravimetrici Cinetica di rigonfiamento Test di mucoadesione Metodi in-vitro (interazioni con mucina) Dynamic Light Scattering Turbidimetria Metodi ex-vivo (interazioni con mucosa intestinale e/o nasale) Valutazione della resistenza meccanica all allontanamento della compressa dalla mucosa Valutazione della % di farmaco/sonda che permane sulla mucosa dopo applicazione del sistema particellare e lavaggio del tessuto

% farmaco rilasciato Test di rilascio in-vitro

simulati: ph, forza ionica, enzimi Test di permeazione

di latenza, coefficiente di diffusione - Membrane

9 % farmaco rilasciato Test di rilascio in-vitro Cinetiche di rilascio tempo Influenza di ambienti simulati: ph, forza ionica, enzimi Test di permeazione in-vitro/ex-vivo Profili di permeazione Flusso, tempo di latenza, coefficiente di diffusione - Membrane sintetiche - Intestino di coniglio, mucosa nasale e buccale, pelle di maiale

10 Produzione della forma farmaceutica finale Via orale compresse nanoparticelle microparticelle Via nasale nanoparticelle Via buccale inserti Via vaginale film Chimica Farmaceutica Applicata Via topica emulsioni idrogeli/lipogeli film

11 oltre ai farmaci Probiotici Sostanze di origine naturale COLLABORAZIONI Studi di microbiologia Studi in vitro su colture cellulari Studi in vivo su animali

12 PROGETTI IN CORSO Sviluppo e caratterizzazione di matrici liofilizzate buccali mucoadesive ad uso pediatrico per la veicolazione transmucosale di farmaci (propanololo, ondansetron).

13 Sviluppo di nuove medicazioni in fibra di ginestra per applicazioni dermatologiche Chimica Farmaceutica Applicata

14 Somministrazione vaginale o topica di farmaci antimicrobici in associazione a biosurfattanti derivanti da probiotici

15 Somministrazione orale di probiotici vivi Bifidobacterium breve Chimica Farmaceutica Applicata

16 Propedeuticità per l inizio della tesi Aver sostenuto l esame di Aver preferibilmente completato il tirocinio in farmacia Due posti disponibili MARZO 2019 SETTEMBRE 2019 Bando Erasmus Plus (tesi di 6 mesi) Department of Pharmacy, Faculty of Health Sciences, The Artic University of Norway (UiT), Tromsø, Norway (prof. M. Di Cagno) FEBBRAIO 2019-LUGLIO 2019

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