I Dispositivi medici: verso un approccio sempre più integrato

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1 XV Convegno Nazionale AIIC I Dispositivi medici: verso un approccio sempre più integrato Cagliari, 14, 15 e 16 maggio 2015 Giovedì 14 maggio :00 INAUGURAZIONE AREA ESPOSITIVA 14:00-14:30 APERTURA DEL XV CONVEGNO NAZIONALE AIIC Introduzione Ing. Lorenzo LEOGRANDE - Presidente AIIC Dott. Luigi Benedetto ARRU - Assessore Sanità Regione Sardegna On. Pierpaolo VARGIU - Presidente XII Com. Affari Sociali, Camera dei Deputati Dott. OMassimo ZEDDA - Sindaco di Cagliari Dott. Giuseppe SECHI - Direttore Generale Assessorato Sanità Regione Sardegna Ing. Gaetano Attilio NASTASI - Presidente Ordine Ingegneri della Provincia di Cagliari Prof.ssa Annalisa BONFIGLIO Prorettore Università degli Studi di Cagliari Video Messaggio: On. Beatrice LORENZIN - Ministro della Salute 14:30-16:30 SESSIONE PLENARIA Dall idea alla tecnologia: come nasce un dispositivo medico Moderatori: Ing. Stefano BERGAMASCO, Ing. Umberto NOCCO - Vicepresidenti AIIC Innovazione e sviluppo: dall idea iniziale all applicazione degli ultrasuoni in chirurgia Dott. Joe AMARAL - WW Surgical Science Energy Nanotecnologie nell imaging molecolare - Dott. Vito LORUSSO - Ephoran Multi Imaging Solutions Medtronic Invatec: Un esperienza italiana Ing. Roberto GHIDINI Medtronic Invatec 1

2 Ingegneria Clinica 2.0 Dott. Ferran Rodriguez OMEDES - Hospital Clinic Barcellona Dalla ricerca all'innovazione: le startup del settore med-tech Prof. Marco CANTAMESSA - PNICube Novel Nonfluoroscopic 4D Navigation Technology for the Cardiac Mapping- Eng. Adi RAVEH - Saint Jude Medical 16:30-18:00 TAVOLA ROTONDA Apparecchiature e DM, gestione integrata o convergenze parallele? Moderatore: Dott. Paolo RUSSO - La Stampa Introduzione: messaggio Sen. Emilia Grazia DE BIASI - Presidente Commissione Sanità Senato Avv. Tonino ACETI - Coordinatore Nazionale del Tribunale per i diritti del malato - Cittadinanzattiva (TDM) e Responsabile Nazionale Coordinamento Nazionale delle Associazioni dei Malati Cronici (CnAMC) Dott. Franco ASTORINA: -Vice Presidente FARE - Federazione delle Associazioni Regionali degli Economi e Provveditori Dott.ssa OMarina CERBO Direttore Area Funzionale Innovazione Sperimentazione Sviluppo Agenas Prof. Americo CICCHETTI - Presidente SiHTA Società Italiana di Health Technology Assessment Dott.ssa Laura FABRIZIO - Presidente SIFO Società Italiana di Farmacia Ospedaliera Dott.ssa Fernanda GELLONA Direttore Generale Assobiomedica Ing. Giovanni GUIZZETTI - Presidente Comitato Scientifico Convegno AIIC Dott. Francesco RIPA DI MEANA - Presidente FIASO - Federazione Italiana Aziende Sanitarie e Ospedaliere Dott. Pierluigi RUSSO Direttore Ufficio Coordinamento OsMed e delle attività di HTA - AIFA (da confermare) Conclusioni: Dott.ssa Marcella MARLETTA - Direttore Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico Ministero della Salute 2

3 18:00-19:00 ASSEMBLEA AIIC Venerdì 15 maggio :00-11:00 SESSIONI PARALLELE 1. Quando il software dispositivo medico si integra con la Personal Technology Moderatori: Ing. Maurizio RIZZETTO - AAS n.5 "Friuli Occidentale" Ing. Gianluca GIACONIA AO dei Colli Napoli Mobile health tra rischi e benefici: uso sicuro di tecnologie del mobile in contesti sanitari Ing. Paolo PIASER, - Università di Trieste Strumenti e tecnologie del mercato per le applicazioni mobile in sanità Ing. Antonio BOSIO- Samsung Smart Pager, un applicazione MD per la gestione degli allarmi elettrofisiologici attraverso l uso di smartphone Dott. Roberto MAGGIONI - Software Team O La linea guida CEI Gestione del sw e delle reti IT-medicali nel contesto sanitario, alla luce dei dispositivi Mobile Dott. Francesco MARTELLI ASL Roma A Diffusione dei dispositivi mobile nell homecare: opportunità e rischi Dott. Claudio SACCAVINI - Arsenàl 2. Il processo di approvvigionamento dei DM: criticità, flussi informativi e modelli innovativi Moderatori: Dott. Virgilio FRAU - Associazione Provveditori ed Economi della Sardegna Ing. Daniela Motta - AO Desio e Vimercate I flussi informativi sulle tecnologie Dott.ssa Claudia BIFFOLI - Ministero della Salute La gestione dei dispositivi medici in ospedale: quali strumenti di governance Dott.ssa Elisabetta STELLA - Ministero della Salute Il MEPA come strumento per l acquisizione di DM Dott. Luca MASTROGREGORI - Consip SpA 3

4 Iniziative centralizzate a livello regionale Dott. Fabio BUFFOLINI - Ente per la Gestione Accentrata dei Servizi Condivisi, Regione Friuli Venezia Giulia Dispositivi Medici e costi di ricovero: una proposta di governance regionale e aziendale Ing. Daniela D ANGELA - CREA Sanità Università Tor Vergata Il costo standard nella valutazione economica degli appalti pubblici finalizzati all'esternalizzazione Ing. Stefano BELLUCCI - ESTAV Nord Ovest Toscana Partnership pubblico-privato: soluzioni a supporto della sostenibilità Dott. Vincenzo GIANNATTASIO DELL ISOLA Dott.ssa Giovanna LAZZARI - Medtronic 3. Il Progetto Innovazione di AIIC Moderatori: Ing. Paolo PARI - AIIC- Prof. Marco CANTAMESSA - PNICube Lo scenario della ricerca e sviluppo MedTech in Europa e nel Mondo Il contesto Italiano degli incubatori per l innovazione - Rappresentante PNICube Lo scouting delle grandi imprese in R&D I giovani dell AIIC tra opportunità lavorative e spazi imprenditoriali O Ing. Sergio GARGIULO - AMOS I programmi Europei per il finanziamento della ricerca scientifica Horizon 2020 Università di Cagliari Presentazione delle Idee Innovative Presentazione delle Startup Innovative Premiazione delle migliori idee 4. Sicurezza nel ciclo di vita di un dispositivo: dal comitato etico alla segnalazione degli incidenti Moderatori: Ing. Alessandro REOLON - Azienda ULSS 10 "Veneto Orientale" Ing. Pietro DERRICO - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma La sicurezza nella progettazione e fabbricazione di un DM Ing. Fabio RANGONI ASTER S.C.p.A Sperimentazione di DM Ing. Roberta PAVESI - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano 4

5 Valutazione del rischio per i DM Ing. Matteo RITROVATO - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma Prevenzione dei rischi di DM impiantabili in Risonanza Magnetica Dott. Vittorio CANNATÀ - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma Responsabilità penali per errate valutazioni di DM Avv. Massimo MARINI - Ordine Avvocati Busto Arsizio La Top 10 dei rischi legati alle tecnologie sanitarie per il 2015: l'edizione italiana in collaborazione tra AIIC ed ECRI Institute Ing. Stefano BERGAMASCO - Vicepresidente AIIC Innovazione nella sterilizzazione dei DM pluriuso Ing. Diego BEGNI - Sidem SpA 09:00-10:00 SIMPOSIO INTERATTIVO JOHNSON & JOHNSON: Hands On Energy Based Devices La nuova regolamentazione: stato dell arte e prospettive, in Europa e negli USA Moderatori: OProf. Walter RICCIARDI - Istituto Superiore di Sanità Dott. Corrado DE ROSSI RE Panorama della Sanità Come si regola l innovazione negli USA Dott. Federico SOLDANI - Harvard Medical School Le prospettive in Comunità Europea Dott.ssa Annamaria DONATO - Ministero della Salute New markets, new challenges Eng. YADIN David - Clinical Engineering Division, IFMBE Human Resources for Medical Devices Ing. Paolo LAGO - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Contesti regolati differenti: le strategie di una multinazionale Dott.ssa Pascale BRASSEUR Medtronic 5 11:00-13:00 SESSIONE PLENARIA 12:30-14:30 SIMPOSIO INTERATTIVO JOHNSON & JOHNSON

6 14:30-16:30 SESSIONI PARALLELE 1. I Dispositivi Medici impiantabili attivi Moderatori: Ing. Emilio CHIAROLLA - AIIC Ing. Paola FREDA - AO Città della Salute e della Scienza di Torino Ausili tecnologici alla gestione clinica di pazienti candidati all'impianto di dm attivi Dott. Ivan CAICO AO Gallarate L'acquisto di impiantabili. L'esperienza emiliana Ing. Leo TRALDI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena Come individuare criteri di scelta e valutazione Ing. Giovanni CALCAGNINI Istituto Superiore di Sanità Aspetti regolatori e di documentazione Dott.ssa Vincenza RICCIARDI - Assobiomedica Le sfide della valutazione economica ed HTA dei dispositivi medici impiantabili Ing. Giuditta CALLEA Centro CERGAS Università Bocconi Raccolta e produzione di evidenze scientifiche per la valutazione di Dispositivi Medici impiantabili Ing. Federica CARDELLINI Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo O 2. Innovazione in Sala Operatoria: Chirurgia Robotica e Sala Ibrida Moderatori: Ing. Paolo CASSOLI - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano, Ing. Gianluca BANDINI - AIIC La chirurgia robotica multidisciplinare: potenzialità e limiti Dott. Bernardo ROCCO - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano La Chirurgia Robotica: stato dell'arte e prospettive future Ing. Claudio VARINELLI - AB Medica La sala operatoria ibrida dell AO di Cuneo: quando la tecnologia deve essere calata nell organizzazione multidisciplinare - Dott. Alessandro LOCATELLI - A.O. S. Croce e Carle Cuneo Una regia di immagini: come gestire le immagini e i filmati degli interventi operatori Dott. Mauro PIONTINI, Ing. Luca SARTORI - Maquet 6

7 Quando didattica e innovazione si incontrano: l'esperienza dell'aims Academy nella sperimentazione di nuove tecniche chirurgiche mininvasive Dott. Antonello FORGIONE - AIMS Academy Sviluppo di un modello di validazione quantitativa delle performance nell'uso della Chirurgia laparoscopica 2D vs 3D Ing. Andrea GHEDI - AO Treviglio Caravaggio 3. Ingegneria Clinica a 360 Moderatori: Ing.Giuseppe PRATO - Federazione Sovrazonale Piemonte 2 Torino Nord Ing. Armida TRAVERSA - ASL Taranto I benefici della navigazione virtuale nella Interventistica mininvasiva Dott. Piero LARIZZA - Masmec Confronto tra catetere venoso centrale ad inserzione centrale (CICC) standard e il catetere venoso centrale ad inserzione periferica (PICC): equilibrio tra efficacia ed economicità Ing. Andrea D ATTIS - Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini Valutazione di HTA di un baropacer carotideo: una risposta rapida ed una revisione sistemica Ing. OCamilla CATELLI - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano Arcadia: strumenti software a supporto del processo di acquisto Ing. Michele ANDREOLETTI - MIP Politecnico di Milano Dispositivi medici su misura: Additive Manufacturing guidato da immagini mediche Ing. Salvatore SCARAMUZZINO - Università degli Studi Magna Grecia di Catanzaro Criteri per l'appropriatezza allocativa delle apparecchiature di imaging clinico nella Regione Veneto Ing. Erica CERESOLA - Azienda Ospedaliera di Padova 100 gare in un anno: con il 163/06 si può (?) Dott.ssa Maria RAITERI - ASL Biella 4. Parliamo della Convenzione Consip SIGAE 4 Moderatori: Ing. Umberto NOCCO Ing. Danilo GENNARI Ing. Paolo PARI Ing. Olivia PARIGI Discussione aperta: analisi struttura, discussione criticità, strumenti di monitoraggio, condivisione esperienze 7

8 16:30-18:30 SESSIONE PLENARIA I DM in ospedale: appropriatezza, sicurezza e monitoraggio in un nuovo modello organizzativo Moderatori: Dott. Enrico ZAMPEDRI - Policlinico Gemelli Dott.ssa Elisabetta STELLA - Ministero della Salute Individuazione delle competenze nel modello organizzativo della Area vasta Emilia Nord Ing. Mario LUGLI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena Criticità nei processi di valutazione e gestione Dott.ssa Luisa ALBERTI - ASL 4 Lanusei L industria: una partnership possibile Dott. Pasquale MOSELLA - Assodiagnostici - Assobiomedica Potenzialità dei Flussi Regionali Automatizzati per il Monitoraggio dell assistenza e la generazione Odi Evidenze Scientifiche: un modello innovativo per l approvvigionamento dei Dispositivi Medici Ing. Giulia ABIS - Università degli Studi di Sassari Il percorso multidisciplinare per la valutazione delle tecnologie sanitarie in Regione Toscana Ing. Fabrizio DORI - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Innovazione nella logistica dei DM nelle strutture sanitarie Ingegneria Biomedica Santa Lucia 8 21:00 CENA SOCIALE

9 Sabato 16 maggio :00-11:00 SESSIONI PARALLELE 1. Università e Formazione: chi è il dispositivista Moderatori: Ing. Sergio CERUTTI - Politecnico di Milano Ing. Andrea GHEDI - AO Treviglio e Caravaggio Le figure professionali nel mondo dei dispositivi medici Dott. Attilio DURANTINI - TUV Il dispositivista in ospedale Dott. Giancarlo TADDEI Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII La formazione dell'ingegnere dispositivista Prof. Riccardo PIETRABISSA - Politecnico di Milano Le aspettative degli utilizzatori Prof. Massimo CARLINI - Società Italiana di Chirurgia Il corso di laurea in Ingegneria Medica: l'esperienza dell Università di Bergamo Prof. OAndrea REMUZZI - Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri Sviluppo e sperimentazione di un dispositivo elettromedicale in ambito accademico Ing. Danilo PANI - Università di Cagliari 2. Evoluzione dei service di gestione apparecchiature elettromedicali Moderatori: Ing. Liliana DE VIVO - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Ing. Fabio FALTONI - Elettronica Bio Medicale Nuovi modelli possibili per la gestione delle tecnologie Ing. Armando ARDESI - Assobiomedica L esternalizzazione della gestione delle tecnologie: cosa abbiamo imparato e dove vogliamo andare? Ing. Mirco MAGNANI - AUSL 2 Lucca - ESTAR Fornitura e manutenzione evolutiva di grandi apparecchiature Ing. Dario MONTI - Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi Modello di progettazione del Governo delle apparecchiature biomedicali Ing. Roberto LINCIANO - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini Nuovo criterio per il dimensionamento di un Servizio di Ingegneria Clinica Dott.ssa Gabriella AMATO - Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo 9

10 Dalla manutenzione delle apparecchiature allo sviluppo dell Asset Management Dott.ssa Maria Cristina VICHI - GE Healthcare Italy 3. Presentazione programmi ed attività gruppi di lavoro AIIC Moderatori: Ing. Carla AMADIO - AIIC Ing. Angelo MAIANO - AIIC Aggiornamento progetto linee guida AIIC Ing. Francesco PEZZATINI Accreditamento regionale presentazione documento finale Ing. Giulia ABIS Progetto interassociativo AIIC, ANTAB, ANTEV, AIIGM su verifiche di sicurezza elettrica Dott. Massimo GIULIANI- ANTAB - Dott. Costantino CARRARO- ANTEV Riutilizzo dei beni ospedalieri dismessi per fini umanitari : la stesura delle prime linee guida nazionali Ing. Antonietta PERRONE - A.O.U. Federico II Linee guida AIIC Federchimica Fare su capitolati PACS Dott. Claudio AMOROSO - FARE Cittadinanza attiva: Spending Review Documento AIIC- SIFO Ing. Mario LUGLI - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena O Federsanità ANCI AIIC Ing. Giampaolo CATALANO- So.Re.Sa. - Società Regionale per la Sanità Regione Campania Tavolo TIISO Dott. Enrico PERNAZZA Convenzione AIIC Project Management Institute Ing. Giulio IACHETTI - Medipass 4. I Dispositivi Medici a supporto dell assistenza territoriale Moderatori: Ing. Barbara PODDA ASL Oristano Ing. Leo TRALDI - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena Tecnologia a supporto del modello organizzativo Quali tecnologie (prevalentemente) a domicilio Ing. Andrea MARRI - Azienda Sanitaria Alto Adige Assistenza tecnica e organizzazione attrezzature domiciliari Ing. Federica TICCA ASL 2 Olbia 1 0

11 Esempi di elevato impegno tecnologico a domicilio del paziente Ing. Roberto NANNINI - Vivisol Il Fascicolo Sanitario Elettronico: la realizzazione nella Provincia Autonoma di Trento Ing. Valeria PISETTA Fondazione Bruno Kessler Trento Tavola rotonda: Dalla definizione di un elenco di adempimenti in capitolato all accreditamento delle cure a domicilio 11:00-13:00 SESSIONE PLENARIA Valore ad una professione per una sanità che guarda al futuro Moderatori: Giornalista, Lorenzo LEOGRANDE Dott. Antonio ROMANO - Inarea - Identity and Design network Avv. Francesca MOCCIA - Cittadinanzattiva Dott. Nicola PINELLI - FIASO Ing. Angelo VALSECCHI Consiglio Nazionale degli Ingegneri Ing. OSergio CERUTTI Politecnico di Milano Ing. Werner RAINER Biomedical Technology Consulting :30 CHIUSURA DEL CONVEGNO