COMITATO ETICO INTERAZIENDALE

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1 COMITATO ETICO INTERAZIENDALE Il Comitato Etico Interaziendale è un organismo interdisciplinare, autonomo, funzionalmente indipendente dalla struttura presso la quale ha sede o per la quale espleta le proprie attribuzioni. Il Comitato Etico Interaziendale A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - A.O. Ordine Mauriziano - A.S.L. Città di Torino, nominato dal Direttore Generale dell'a.o.u. Città della Salute e della Scienza di Torino mediante atto deliberativo n. 1122/2016 del 07/09/2016, è stato istituito ai sensi del Decreto Ministeriale 8 febbraio 2013 "Criteri per la composizione e il funzionamento dei Comitati Etici " e della D.G.R. n del 25 giugno Il suddetto Comitato ha la competenza ad esprimere parere per studi condotti nelle seguenti strutture: - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - A.O. Mauriziano di Torino - A.S.L. Città di Torino Segreteria Tecnico-Scientifica - Sede: Presidio Ospedaliero Molinette - Padiglione beige - 3 Piano (ex Casa Suore) - Tel Fax comitatoetico@cittadellasalute.to.it - gdisipio@cittadellasalute.to.it Contatti per attività ATTIVITA' CONTATTO CONTATTO TELEFONICO - Sottomissione iniziale per presentazione degli studi - Integrazione della documentazione iniziale 1 / 6

2 - Risposta ai chiarimenti richiesti dalla Segreteria, al momento della validazione dello studio Formalizzazione pareri studi farmacologici gdisipio@cittadellasalute.to.it amilletari@cittadellasalute.to.it Emendamenti sostanziali amusmanno@cittadellasalute.to.it lmurdocca@cittadellasalute.to.it / 6

3 - Sottomissione studi secondo procedura VHP Emendamenti non sostanziali - SAE / SUSAR/ DSUR / CIOMS vlofaro@cittadellasalute.to.it Negoziazione bozze contrattuali relia@cittadellasalute.to.it Richiesta informazioni generiche - Ordine del giorno delle sedute del Comitato Etico - Formalizzazione pareri non-farmacologici cgallina@cittadellasalute.to.it gdisipio@cittadellasalute.to.it Il personale della Segreteria del Comitato Etico osserva il seguente orario di ricevimento telefonico: - martedì e giovedì dalle ore 9.00 alle ore mercoledì e venerdì dalle ore alle ore / 6

4 Si informa altresì che, nelle giornate di seduta del Comitato Etico, di norma il lunedì pomeriggio, la Segreteria non potrà ricevere le telefonate dell'utenza. In alternativa alle telefonate è sempre preferibile inviare una all'indirizzo istituzionale del Comitato Etico: Elenco documenti Deliberazione n. 432 del 23/03/2017: Comitato Etico Interaziendale AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - AO Ordine Mauriziano - ASL Città di Torino - Integrazione Componenti (pdf KB) Template contratto A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino (agg. il 09/01/2019) (pdf KB) Regolamento Comitato Etico Interaziendale (pdf KB) Procedure Operative Standard (pdf KB) Elenco Componenti Comitato Etico Interaziendale (agg. al 31/01/2019) (pdf KB) Elenco documenti (pdf - 57 KB) 4 / 6

5 Coordinate Bancarie A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino (pdf - 8 KB) Informativa sul trattamento dei dati personali promotore A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino (pdf KB ) Modulistica Modulo Richiesta Rimborso Oneri di Valutazione (agg. al 12/03/2018) (odt - 20 KB) Rimborso Onere Parere Comitato Etico (xls - 29 KB) Modulistica a cura dello Sperimentatore Principale (agg. il 09/01/2019) (zip - 3 MB) Procedura Uso Terapeutico di Medicinale sottoposto a Sperimentazione Clinica - AOU Città della Salute e della Scienza Procedura Uso Terapeutico di Medicinale sottoposto a Sperimentazione Clinica (agg. il 09/01 /2018) (doc KB) Allegato 1 - Richiesta alla Ditta (agg. il 09/01/2018) (doc - 81 KB) Allegato 2 - Richiesta attivazione del Protocollo Uso Terapeutico per il farmaco (agg. il 09/01/2018) (doc - 89 KB) Allegato 2 bis - Richiesta estensione del Protocollo Uso Terapeutico per il farmaco (doc - 88 KB) Allegato 3 - Dichiarazione di assunzione di responsabilità (agg. il 09/01/2018) (doc - 75 KB) Allegato 4 - Relazione Clinica (agg. il 07/05/2018) (doc - 69 KB) Allegato 5 - Dichiarazione grado di comparabilità (agg. il 07/05/2018) (doc - 88 KB) Allegato 6 - Richiesta rilascio NOS (agg. il Allegato A (agg. il 09/01/2018) (doc - 32 KB) 09/01/2018) (doc - 85 KB) Informazioni e documenti per la definizione dei comodati - AOU Città della Salute e della Scienza 5 / 6

6 Informazioni Procedura Estratto Regolamento per relativa stipula modulistica contratto per comodati di comodato (agg. e beni il 03/10/2016) (agg. d'uso il nell'ambito 03/10/2016 (pdf di ) uno KB) studio clinico. (pdf - 73 KB) Calendario delle prossime sedute - 11 marzo marzo aprile aprile maggio maggio giugno giugno / 6

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