AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA MEYER

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1 AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA MEYER Delibera del Direttore Generale n. 551 del Proposta n del 2018 Oggetto: INTEGRAZIONE DEL SERVIZIO DI SUPPORTO AMMINISTRATIVO ALLE ATTIVITÀ DELLA DIREZIONE AZIENDALE CON IL SERVIZIO DI SUPPORTO TECNICO PROFESSIONALE NELL AMBITO DELL ATTIVITÀ DI RICERCA ED INNOVAZIONE DEL MEYER - APPROVAZIONE OFFERTA TECNICO ECONOMICA INTEGRATIVA E AFFIDAMENTO IN HOUSE DEL SERVIZIO AL CONSORZIO METIS Dirigente: NENCIONI GIORGIO Struttura Dirigente: SUPPORTO AMM.VO FUNZIONAMENTO OSPEDALE Delibera del Direttore Generale n. 551 firmata digitalmente il

2 AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA MEYER (Art. 33 L.R.T. 24 febbraio 2005 n. 40) Viale Pieraccini, FIRENZE C.F. P.Iva DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE Oggetto Contenuto Contratto INTEGRAZIONE DEL SERVIZIO DI SUPPORTO AMMINISTRATIVO ALLE ATTIVITÀ DELLA DIREZIONE AZIENDALE CON IL SERVIZIO DI SUPPORTO TECNICO PROFESSIONALE NELL AMBITO DELL ATTIVITÀ DI RICERCA ED INNOVAZIONE DEL MEYER - APPROVAZIONE OFFERTA TECNICO ECONOMICA INTEGRATIVA E AFFIDAMENTO IN HOUSE DEL SERVIZIO AL CONSORZIO METIS Area Tecnico Amm.va Coord. Area Tecnico Amm.va Struttura Direttore della Struttura Responsabile del procedimento Immediatamente Esecutiva AREA TECNICA AMMINISTRATIVA BINI CARLA SUPPORTO AMM.VO FUNZIONAMENTO OSPEDALE NENCIONI GIORGIO CHELI FRANCESCA SI Spesa prevista Conto Codice Conto Anno Bilancio 1.728,18 Economi , Estremi relativi ai principali documenti contenuti nel fascicolo Allegato N di pag. Oggetto 1 2 Richiesta integrazione servizio in house del Direttore Amministrativo 2 12 Offerta tecnico - economica Consorzio Metis 3 2 Relazione di congruità Dottor Favre e Dottor Taccetti 4 3 Atto aggiuntivo al contratto di servizio in house IL DIRETTORE GENERALE Dr. Alberto Zanobini (D.P.G.R.T. n. 156 del 31 agosto 2015)

3 Visto il D. Lgs.vo 30/12/1992 n. 502 e sue successive modifiche ed integrazioni e la L. R. Toscana n. 40 del 24/02/2005 e s.m.i. di disciplina del Servizio Sanitario Regionale; Dato atto: - che con deliberazione del Direttore Generale n. 133 del è stato approvato il nuovo Atto Aziendale dell A.O.U. Meyer, ai sensi dell art. 6 del Protocollo d intesa del fra Regione Toscana e Università degli Studi di Firenze, Siena e Pisa, con decorrenza dal ; - che con deliberazione del Direttore Generale n. 134 del si è provveduto a definire l organigramma complessivo dell A.O.U. Meyer e sono stati assunti i primi provvedimenti attuativi relativi al conferimento degli incarichi di direzione delle strutture Dipartimentali e/o a valenza dipartimentale, delle Aree Funzionali Omogenee, dell Area Servizi dell Ospedale, dell Area delle Professioni Sanitarie e dell Area Tecnico Amministrativa; - che con deliberazione del Direttore Generale n. 140 del sono state assunte determinazioni attuative del nuovo Atto aziendale in merito alla conferma/riassetto delle strutture organizzative complesse e semplici; - che con deliberazione del Direttore Generale n. 492 del si è provveduto ad approvare la sistematizzazione della organizzazione aziendale, dopo un primo percorso attuativo dello Statuto Aziendale; -che con deliberazione del Direttore Generale n. 543 del sono state assunte determinazioni volte al conferimento degli incarichi delle Strutture Complesse dell Area Tecnico Amministrativa, così come rimodulate a seguito delle azioni di attualizzazione dell organizzazione aziendale; -che con successiva deliberazione del Direttore Generale n. 173 del si è altresì provveduto ad ulteriori azioni di sistematizzazione dell organizzazione aziendale ed all integrazione dell art. 63 dell Atto Aziendale Promozione della salute nella comunità ; Su proposta del Direttore della S.O.C. Supporto Amministrativo al Funzionamento dell Ospedale, Dottor Giorgio Nencioni, il quale, con riferimento alla presente procedura, ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità dell atto; Premesso che: - in data è stato costituito il Consorzio Metis quale strumento avente lo scopo di fornire servizi di supporto tecnico amministrativo alle Aziende Sanitarie consorziate; - l Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer con delibera D.G. n. 34 del ha aderito al Consorzio Metis; - in data è stato adottato il Nuovo Statuto del Consorzio Metis in base al quale lo stesso si configura quale soggetto volontario, senza scopo di lucro e strumentale delle Aziende Sanitarie Socie, di ESTAR e degli Enti Assimilabili presso altre Regioni; Ricordato che

4 - dall'art. 4 dello Statuto del Consorzio Metis emerge che: lo stesso svolge la propria attività esclusivamente a favore dei membri; il Consorzio non persegue interessi contrari a quelli delle amministrazioni aggiudicatrici controllanti o degli enti aggiudicatori controllanti; dagli artt. 14 e 18 si ricava: - che i membri esercitano un controllo analogo a quello su propri servizi tramite l'assemblea composta da propri rappresentanti (art.10); - che i membri sono in grado di esercitare congiuntamente un'influenza determinante sugli obiettivi strategici e sulle decisioni significative; la Legge n. 221/2012 consente gli affidamenti in house senza limiti di valore; Preso atto, da nota del Consorzio Metis n del , che con Prot. n del è stata inviata domanda di iscrizione dello stesso Consorzio all'elenco dell'a.n.a.c. (Autorità Nazionale Anticorruzione) delle amministrazioni aggiudicatrici e degli enti aggiudicatori che operano mediante affidamenti diretti nei confronti di proprie società in house, in conformità con le linee guida A.N.A.C. n. 7/2017, di attuazione del comma 1 dell'art. 192 del D. Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii.; Vista la delibera DG n. 506 del con la quale è stato approvato lo schema di disciplinare per la stipula di contratti di servizi in house e lo schema di contratto tra l AOU Meyer ed il Consorzio Metis; Vista la delibera DG. n. 191 del con la quale, tra l altro, oltre ad effettuare la ricognizione dei servizi in essere sulla base delle pregresse convenzioni, l AOU Meyer si è riservata di affidare in house al Consorzio Metis, con atti successivi e previa valutazione della convenienza tecnica ed economica, l affidamento di ulteriori servizi in vari ambiti tra i quali quelli relativi all Area Supporto Direzione e Staff; Visto il Regolamento per la disciplina delle modalità di affidamento di prestazioni dalle consorziate al Consorzio approvato nell assemblea ordinaria consortile del ; Dato atto che: - con deliberazione del Direttore Generale n. 302 del è stato affidato in house al Consorzio Metis il servizio di supporto amministrativo alle attività della Direzione Aziendale (CAPO B), per la durata di 36 mesi e per l importo complessivo di Euro ,55=; - in data è stato stipulato il relativo contratto tra l AOU Meyer ed il Consorzio Metis per la durata di 36 mesi e con decorrenza dal ;

5 - al Meyer sono sempre attivi numerosi progetti di ricerca che vanno dagli studi osservazionali alla sperimentazione clinica dei medicinali e che in tale contesto diventa fondamentale il supporto continuo di figure tecnico- professionali specifiche quali lo Study Coordinator o Data Manager o Clinical Research Coordinator che possa affiancare lo Sperimentatore in attività fondamentali per la gestione dei protocolli di trial clinici, nella conduzione degli studi, nell interfaccia con lo Sponsor; - come evidenziato dalla richiesta a firma del Direttore Amminsitratvo del , allegata al presente atto sotto lettera A quale parte integrante e sostanziale, occorre garantire un adeguato sostegno tecnico professionale nell ambito del supporto alla Direzione ed all Area dello Staff al fine di ottenere: sviluppo del settore della Ricerca Scientifica al Meyer miglioramento della documentazione correlata agli studi partecipazione a maggiori progettualità nel campo della ricerca scientifica in Pediatria sviluppo dei contesti di ricerca inizialmente soprattutto nei settori della oncoematologia e della pediatria con particolare attenzione alla gastroenterologia. - stante quanto sopra occorre rafforzare il servizio già fornito dal Metis a supporto dello Staff della Direzione in forza del contratto in essere, con un attività di presa in carico della gestione e coordinamento delle varie fasi degli studi clinici, mediante attività di supporto, di facilitazione e di organizzazione delle Sperimentazioni Cliniche condotte all'interno dell'azienda e delle partecipazioni a Progetti di Ricerca. Considerato inoltre che il servizio dovrà garantire le seguenti fasi di attività: - verifica dell'adeguatezza delle risorse della Struttura di riferimento - controllo degli aspetti economici della Sperimentazione - gestione delle procedure autorizzative necessarie per l'avvio della Sperimentazione e per le successive modifiche apportate alla stessa - coordinamento di tutte le figure coinvolte - assistenza nella programmazione e gestione delle procedure previste per i pazienti arruolati - monitoraggio e verifica della corretta gestione della Sperimentazione - mantenimento della documentazione - raccolta, mantenimento e in alcuni casi analisi dei dati - coordinamento dei Centri Satelliti coinvolti negli studi. Dato atto quindi che, in conformità all art. 3 del richiamato Regolamento, in data Prot. n. 8114/2018, è stata formulata richiesta dalla Direzione Aziendale, depositata agli atti, di offerta tecnico economica al Consorzio Metis per l integrazione del servizio in argomento; Preso atto che: - a seguito della richiesta di cui sopra, il Consorzio Metis in data , Prot. n. 1068/2018 ha elaborato e trasmesso un offerta tecnico economica, allegata al presente atto sotto lettera B quale parte integrante e sostanziale,

6 dettagliata e corrispondente alla richiesta di integrazione del servizio con un incremento della spesa pari ad Euro ,3= (Iva esclusa) per la durata di 12 mesi; - l importo complessivo del contratto, in conseguenza del suddetto incremento ascende ad Euro ,86 =; Dato atto che: - la proposta di integrazione del Servizio di supporto amministrativo per le funzioni afferenti l Area Supporto Direzione e Staff, così come formulata nell offerta tecnico economica, risulta coerente con le esigenze aziendali come evidenziato nelle relazioni sottoscritte dal Dottor Claudio Favre e dal Dottor Giovanni Taccetti, allegate al presente atto sotto lettera C quale parte integrante e sostanziale; - l offerta tecnico economica del Metis è da valutare positivamente e coerente con il servizio attualmente erogato in tale ambito dal Metis; - l'esecuzione di servizi in house offre una opportunità organizzativa unica all'azienda con il Metis, permettendo il massimo risultato in termini di efficacia dei servizi resi che vengono prestati in sinergia con le strutture aziendali competenti ai settori di attività interessati, non altrimenti ottenibile con forme diverse di affidamento; - il risultato dei servizi resi dal Metis nell erogazione del servizio in oggetto risulta positivo e permette di garantire un supporto di qualità e competenza alle strutture aziendali coinvolte; - la congruità dei costi è garantita, tenuto conto del livello del servizio offerto e dell ottimizzazione dello stesso, nonché dal confronto con le potenziali tariffe applicate dal mercato; - tale congruità è ulteriormente verificata in sede di controllo omologo che l'azienda AOU Meyer esercita regolarmente nei confronti del Consorzio, attraverso il Comitato di Garanzia costituito da membri che rappresentano i Consorziati; Ritenuto quindi opportuno, a seguito delle valutazioni di cui sopra, approvare l integrazione del contratto sopra descritta al fine di rafforzare il servizio attualmente erogato dal Consorzio Metis, così da garantire adeguato supporto all Area Supporto Direzione e Staff, e di stipulare apposito atto aggiuntivo al contratto medesimo secondo lo schema allegato alla presente deliberazione sotto lettera D quale parte integrante e sostanziale; Dato atto che il Responsabile del Procedimento è la Dr.ssa Francesca Cheli e il Direttore dell Esecuzione è il Dottor Alberto Ferraioli nominati con la deliberazione del Direttore Generale n. 468 del ; Ritenuto inoltre necessario nominare quali assistenti del Direttore dell Esecuzione il Dott. Claudio Favre ed il Dottor Giovanni Taccetti, integrando così la deliberazione del Direttore Generale n. 468 del ed il relativo elenco allegato dei RUP/DEC/Assistenti; Considerato che l Assistente individuato dovrà svolgere le funzioni di supporto al DEC nella verifica della qualità del servizio reso, della adeguatezza delle prestazioni contrattualmente definite, nonché del rispetto dei tempi e delle

7 modalità di esecuzione del servizio medesimo da parte del Consorzio Metis, coadiuvando il DEC nell ambito delle proprie funzioni e compiti in fase di esecuzione, con particolare riferimento alle attività utili all avvio dell esecuzione, di verifica, di controllo, segnalando al DEC tutte le difformità riscontrate in fase di esecuzione del contratto, assistendolo nell identificare gli interventi necessari ad eliminare difetti esecutivi, con individuazione ed analisi delle cause che influiscono negativamente sulla qualità del servizio, proponendo al DEC le adeguate azioni correttive; Ritenuto che sussistono le condizioni per dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, al fine di garantire nel più breve tempo possibile l adeguato rafforzamento dei servizi erogati dal Consorzio Metis, così da presidiare in modo adeguato le attività ivi sottese; Considerato che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/1990 nella persona della Dr.ssa Francesca Cheli sottoscrivendo l atto attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo; Acquisito il parere del Coordinatore dell Area Tecnico Amministrativa, Dr.ssa Carla Bini, espresso mediante sottoscrizione nel frontespizio del presente atto; Con la sottoscrizione del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo, per quanto di competenza, ai sensi dell art. 3 del Decreto legislativo n. 229/99; DELIBERA Per quanto esposto in narrativa che espressamente si richiama, 1) di approvare l offerta tecnico economica del Consorzio Metis in data Prot. 1068/2018, allegata al presente atto sotto lettera B quale parte integrante e sostanziale, rimessa a seguito di richiesta di integrazione del contratto stipulato con il Consorzio Metis per il servizio di supporto amministrativo Area Supporto Direzione e Staff Aziendale, affidato in house al Consorzio medesimo con deliberazione DG. n. 302 del , al fine di rafforzare il servizio attualmente erogato dal Consorzio medesimo in detta Area; 2) di dare atto che l offerta tecnico economica del Consorzio Metis è da valutare positivamente e coerente con il servizio attualmente erogato in tale ambito dal Metis, oltre che vantaggiosa così come risultante dalle relazioni sottoscritte dal Dottor Claudio Favre e dal Dottor Giovanni Taccetti, allegate al presente atto sotto lettera C quale parte integrante e sostanziale; 3) di dare atto che la modifica contrattuale di cui al precedente punto 1) comporta un incremento della spesa pari ad Euro ,3= (Iva esclusa) per 12 mesi e che pertanto l importo complessivo del contratto, ferma restando la durata originaria, ascende ad Euro ,86 =; 4) di stipulare, in conseguenza della modifica contrattuale in oggetto, apposito atto aggiuntivo al contratto secondo lo schema allegato alla

8 presente deliberazione sotto lettera D quale parte integrante e sostanziale; 5) di dare atto che il Responsabile del Procedimento è la Dr.ssa Francesca Cheli e il Direttore dell Esecuzione è il Dottor Alberto Ferraioli, nominati con la deliberazione del Direttore Generale n. 468 del ; 6) di nominare il Dottor Claudio Favre ed il Dottor Giovanni Taccetti quali assistenti del Direttore dell Esecuzione con le funzioni indicate in premessa, integrando conseguentemente la deliberazione del Direttore Generale n. 468 del ed il relativo elenco allegato dei RUP/DEC/Assistenti; 7) di dare atto che il presente provvedimento compresi gli atti allegati sarà pubblicato ai sensi dell'art. 29 del D.Lgs. n. 50/2016 sul sito WEB dell Ente nella sezione Amministrazione Trasparente; 8) di imputare la spesa complessiva di ,3= Bilanci di competenza per gli anni così come di seguito ripartito: ANNO ,18 = - CNRI /ASP/DA/ B F.P. N ANNO ,12= - CNRI /ASP/DA/ B F.P. N ) Di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, al fine di garantire nel più breve tempo possibile l adeguato rafforzamento dei servizi erogati dal Consorzio Metis così da presidiare in modo adeguato le attività ivi sottese, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i.; 10) Di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale ai sensi dell art. 42, comma 2, della L.R. T. n. 40/2005 contemporaneamente all inoltro all albo di pubblicità degli atti di questa AOU Meyer. IL DIRETTORE GENERALE (Dr. Alberto Zanobini) IL DIRETTORE SANITARIO (Dr.ssa Francesca Bellini) IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO (Dr. Tito Berti)

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24 ALLEGATO D Contratto di servizio in-house Consorzio Metis Affidamento servizi in house connessi al supporto amministrativo alle attività dell Area Supporto Direzione e Staff Atto aggiuntivo al contratto di servizio in-house TRA L Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer (che nel corpo del testo sarà definito Consorziata ), C.F , con sede legale in Firenze in Viale G. Pieraccini n. 24 legalmente rappresentata dal Dr. Alberto Zanobini, nato a Montevarchi il 29/09/1965, nella sua qualità di Direttore Generale e Legale rappresentante E Il Consorzio Metis (che nel corpo del testo sarà definito Consorzio ), con sede legale in Pisa, via C. Ridolfi n. 6, P.IVA , in persona del suo Amministratore Unico, nonché Legale Rappresentante, Dr. Walter Volpi, domiciliato per la carica presso la sede del Consorzio, autorizzato alla stipula del presente atto in virtù dei poteri conferitigli dallo Statuto. PREMESSO che in data era istituito il Consorzio Metis; che l Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer con Delibera del D.G. n 34 del aderiva al Consorzio Metis; che in data è stato sottoscritto tra il Consorzio e l Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer apposito Disciplinare per la stipula di Contratti di servizi in-house tra Consorziata e Consorzio Metis, sostituito dal Regolamento per la disciplina delle modalità di affidamento di prestazioni dalle consorziate al Consorzio approvato nell assemblea ordinaria del , che nel presente atto si intende integralmente richiamato; che l Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer con Delibera n. 302 del ha formalizzato l accettazione dell offerta tecnico-economica per i servizi in house connessi al supporto amministrativo alle attività dell Area Supporto Direzione e Staff manifestando la piena rispondenza della richiesta dei servizi, effettuata al Consorzio, anche in termini di efficacia, efficienza ed economicità. che in data è stato stipulato il contratto tra il Consorzio Metis e l AOU Meyer avente ad oggetto il servizio in epigrafe per la durata di 36 mesi con decorrenza dal ; che successivamente alla stipula del contratto è emersa la necessità di rafforzare il servizio amministrativo a supporto dell Area Supporto Direzione e Staff del Meyer in considerazione della necessità di garantire un adeguato supporto tecnico professionale da parte di un Data Manager al fine di ottenere: sviluppo del settore della Ricerca Scientifica al Meyer

25 miglioramento della documentazione correlata agli studi partecipazione a maggiori progettualità nel campo della ricerca scientifica in Pediatria sviluppo dei contesti di ricerca inizialmente soprattutto nei settori della oncoematologia e della pediatria con particolare attenzione alla gastroenterologia. che pertanto è stata richiesta al Consorzio apposita offerta tecnico economica integrativa del servizio di supporto amministrativo all Area Tecnica e con deliberazione del Direttore Generale n. XXX del XX.XX.2018 si è provveduto ad approvare tale offerta e la conseguente modifica contrattuale di cui all art. 3 del Regolamento per la disciplina delle modalità di affidamento di prestazioni dalle consorziate al Consorzio approvato nell assemblea ordinaria consortile del che il presente atto perfeziona il procedimento rappresentando l atto aggiuntivo al citato contratto di servizio in-house a firma congiunta. Tutto ciò premesso si conviene e si stipula quanto segue Art 1. Oggetto della modifica contrattuale 1. La Consorziata affida al Consorzio l esecuzione del servizio aggiuntivo di cui all offerta tecnico economico per integrazione del supporto amministrativo all Area Supporto Direzione e Staff dell AOU Meyer oggetto del contratto in house richiamato in premessa che, nella persona dell Amministratore Unico, accetta e si obbliga a realizzare la prestazione di tali servizi agli stessi prezzi patti e condizione del contratto medesimo e nel rispetto della lettera di richiesta di integrazione del servizio di supporto amministrativo all Area Supporto Direzione e Staff Aziendale, da considerarsi parte integrante e sostanziale del presente contratto ancorché depositata agli atti, inviata dalla Consorziata al Consorzio in data Prot e dell offerta tecnico-economica integrativa, approvata con la Delibera D.G. n. XXX del XX.XX.2018 richiamata in premessa e da considerarsi parte integrante e sostanziale del presente contratto ancorché depositata agli atti. Art 2. Durata del contratto L integrazione contrattuale in oggetto non comporta variazione del termine contrattuale che resta fissato in 36 mesi dalla data di decorrenza del Art 3. Corrispettivo 1. La modifica contrattuale in oggetto comporta un incremento del corrispettivo contrattuale pari ad Euro ,3= (Iva esclusa) per il periodo di 12 mesi così come risultante dalla citata offerta tecnico economica del Consorzio, con un importo complessivo del contratto che ascende quindi ad Euro ,86=. 3. La Consorziata garantisce la corrispondente copertura economica degli oneri economici derivanti dal presente contratto. 4. Il corrispettivo contrattuale è comprensivo di tutte le spese connesse alle prestazioni riportate nell offerta tecnica del Consorzio.

26 Art 4. Rinvio al contratto originario 1. Per le modalità di fatturazione e pagamento dei corrispettivi nonché per quanto non espressamente stabilito nel presente atto le parti rinviano a quanto stabilito dal contratto originario e dalla normativa vigente in materia. Art 5. Registrazione 1. Il presente atto aggiuntivo, sottoscritto digitalmente, consta di n. 3 pagine e sarà registrato in caso d uso con oneri a carico della parte che ne avrà interesse ai sensi dell art. 5 del DPR 131 del 26/04/ Le spese relative all'imposta di bollo sono a carico del Consorzio Metis. La predetta imposta viene assolta tramite apposizione di n XX marche da bollo da euro 16,00 (nn... e... del... recanti i rispettivi identificativi...) su apposito foglio, conservato in originale agli atti del Consorzio. Letto, approvato e sottoscritto. Per la Consorziata Il Direttore Generale Dr. Alberto Zanobini Per Consorzio METIS l Amministratore Unico Dr. Walter Volpi

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