Guida supplementare al Manuale d Impiego Versione Software 2.0

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Fortunato Paolini
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1 Guida supplementare al Manuale d Impiego Versione Software 2.0 m2000sp è un marchio commerciale di Abbott Laboratories 2006 Abbott/Printed in Germany B1N /R1 Dicembre 2006

2 ANNOTAZIONI Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp

3 Capitolo 0Introduzione Prima di mettere in funzione lo strumento m2000sp, leggere attentamente la presente guida supplementare (B1N984) e il Manuale d'impiego del Sistema m2000sp. La presente guida viene pubblicata dalla Abbott Molecular per fornire le informazioni più attuali riguardanti il sistema m2000sp. Utilizzarla insieme alla versione software 2.0 o superiore del sistema m2000sp e al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp, numero di listino B9K204. Dopo aver letto la presente guida supplementare, conservarla insieme al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp o in un luogo adeguato in modo da averla a disposizione per consultazioni future. Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp i

4 Introduzione ANNOTAZIONI ii Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp

Capitolo 2 Procedure di installazione e requisiti speciali Capitolo 2: Procedure di installazione e requisiti speciali Installazione Etichette con codice a barre sul rack dei campioni Le etichette

5 Capitolo 2 Procedure di installazione e requisiti speciali Capitolo 2: Procedure di installazione e requisiti speciali Installazione Etichette con codice a barre sul rack dei campioni Le etichette con codice a barre del rack dei campioni vengono descritte ed illustrate nella tabella e nelle figure che seguono. L'estremità di ciascuna etichetta è contrassegnata da un colore che indica il tipo di rack. Tabella 2.1: Etichette con codice a barre sul rack dei campioni Rack dei campioni Bar Code ID Colore 13 mm (inserto blu) 013/xxxxxx Blu 16 mm 016/xxxxxx Bianco Tappi perforabili 513/xxxxxx Rosso Personalizzabile, 13 mm Personalizzabile, 16 mm 713/xxxxxx 716/xxxxxx Blu con striscia arancione Bianco con striscia arancione Colore di identificazione del rack Striscia che indica un rack personalizzato Etichetta con codice a barre Lista del codice a barre Figura 2.1: Etichette con codice a barre sul supporto del rack Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp 2-1

cartucce di reagente Le etichette dei reagenti poste sulla

all'operatore di collocare i portacartucce dei reagenti

Inoltre, le etichette dei reagenti apposte sul lato del

mmicroparticles (3) sul lato destro del portacartucce dei

Collocare le etichette per mwash 1 (4), mwash 2 (5) e

6 Procedure di installazione e requisiti speciali Installazione Capitolo 2 Etichette per portarack delle cartucce di reagente Le etichette dei reagenti poste sulla parte anteriore dei rispettivi portacartucce consentono all'operatore di collocare i portacartucce dei reagenti nella posizione corretta sul piano di lavoro dell'm2000sp. Inoltre, le etichette dei reagenti apposte sul lato del portacartucce consentono di posizionare la cartuccia di reagente corretta sul portacartucce. 1. Collocare le etichette per m Lysis (1), mlysis (2) e mmicroparticles (3) sul lato destro del portacartucce dei reagenti Collocare le etichette per mwash 1 (4), mwash 2 (5) e melution Buffer (6) sul lato destro del portacartucce dei reagenti 2. Figura 2.2: Etichette portacartucce dei reagenti 2-2 Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp

Per ulteriori informazioni sull'uso della PK, fare riferimento al foglietto illustrativo specifico del dosaggio.

7 Capitolo 2 Procedure di installazione e requisiti speciali Installazione Alcuni dosaggi possono richiedere l'uso della Proteinasi K (PK). Per ulteriori informazioni sull'uso della PK, fare riferimento al foglietto illustrativo specifico del dosaggio. Se si utilizza la PK, collocarla nel portacartucce dei reagenti n. 1, posizione 2. Figura 2.3: Portacartucce dei reagenti n. 1 con etichette per la PK nella posizione 2 Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp 2-3

8 Procedure di installazione e requisiti speciali Installazione Capitolo 2 ANNOTAZIONI 2-4 Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp

9 Capitolo 9 Capitolo 9: Assistenza e manutenzione Assistenza e manutenzione Programma di manutenzione Registro manutenzione Registri di manutenzione Il registro di manutenzione dell'm2000sp serve a documentare la manutenzione di routine dell'm2000sp. Se necessario, è possibile fotocopiarlo. Sui registri di manutenzione vengono riportate le seguenti operazioni: Manutenzione giornaliera Manutenzione settimanale Manutenzione straordinaria Manutenzione semestrale Tabella 9.1: Operazioni di manutenzione Frequenza Operazione Giornaliera Stringere tutte le siringhe, le viti di bloccaggio dello stantuffo e il raccordo delle valvole Controllare eventuali perdite del sistema dei liquidi Pulire i coni DiTi Pulire lo sportello di sicurezza Pulire il piano di lavoro e la stazione rifiuti Pulire la piattaforma di uscita Svuotare i contenitori dei rifiuti solidi e del liquido di scarico Riempire il contenitore del liquido del sistema Eseguire il risciacquo del sistema dei liquidi Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp 9-1

10 Assistenza e manutenzione Capitolo 9 Tabella 9.1: Operazioni di manutenzione (continua) Frequenza Operazione Settimanale Straordinaria Straordinaria (software) Semestrale Pulire i seguenti oggetti: Contenitore liquido sistema Contenitore liquido di scarico Rack e portarack lettore del codice a barre Guida braccio Base per reagente del dosaggio Decontaminare la piattaforma di uscita. Pulire il sottosistema da 1 ml Stringere i coni DiTi Eseguire il backup del sistema Le procedure di manutenzione preventiva vengono eseguite dal personale autorizzato Abbott 9-2 Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp

11 Capitolo 9 Assistenza e manutenzione Registri di manutenzione Per la manutenzione del sistema m2000sp è possibile utilizzare le seguenti tabelle: Registro per la manutenzione giornaliera, settimanale e straordinaria Registro dei problemi relativi al sistema m2000sp Registro della sostituzione dei componenti del sistema m2000sp Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp 9-3

12 Assistenza e manutenzione Capitolo 9 ANNOTAZIONI 9-4 Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp

13 Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp 9-5 Registro di manutenzione del sistema m2000sp Mese Anno N. di serie Giornaliera Stringere le connessioni delle valvole Stringere le viti delle siringhe Stringere le viti di bloccaggio dello stantuffo Controllare eventuali perdite del sistema dei liquidi. Pulire i coni DiTi Pulire lo sportello di sicurezza Pulire il piano di lavoro Pulire la stazione rifiuti Pulire il portapiastra PCR. Svuotare il contenitore del liquido di scarico Svuotare il contenitore dei rifiuti solidi Riempire il contenitore del liquido del sistema Eseguire il risciacquo del sistema SETTIMANALE Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3 Settimana 4 Settimana 5 Pulire il contenitore e il tubo del liquido del sistema Pulire il contenitore del liquido di scarico Pulire i portaprovette e i rack Pulire la testina del lettore del codice a barre (PosID) Pulire la guida del braccio Pulire il portareagente della miscela master STRAORDINARIA Decontaminare la piattaforma di uscita Pulire il sottosistema da 1 ml Stringere i coni DiTi Eseguire il backup del sistema Data Capitolo 9 Assistenza e manutenzione

14 Assistenza e manutenzione Capitolo 9 ANNOTAZIONI 9-6 Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp

15 Capitolo 9 Assistenza e manutenzione Registro dei problemi relativi al sistema m2000sp Mese Anno N. di serie Data Descrizione del problema Intervento correttivo intrapreso Tecnico Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp 9-7

16 Assistenza e manutenzione Capitolo 9 ANNOTAZIONI 9-8 Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp

17 Capitolo 9 Assistenza e manutenzione Registro della sostituzione di componenti del sistema m2000sp Anno N. di serie Componente sostituito Gen Feb Mar Apr Mag Giu Lug Ago Set Ott Nov Dic Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp 9-9

18 Assistenza e manutenzione Capitolo 9 Controlli di diagnostica Le seguenti procedure di manutenzione e diagnostica permettono di utilizzare solo 8 provette del campione per eseguire il protocollo: Dispensare 50 µl di test (visivo e gravimetrico) Dispensare 800 µl di test (visivo e gravimetrico) LiHa Sample Tube Check (controllo provetta campione - braccio LiHa) Sample Extraction Test (test estrazione campione) RNA Simulation Test (test simulazione RNA) LiHa Sample Volume Checks (controlli volume campione - braccio LiHa) Se si utilizzano più di 8 provette, il numero complessivo di provette deve essere divisibile per 8 (per es. 16, 24, 32, ecc.) 9-10 Guida supplementare al Manuale d'impiego del Sistema m2000sp

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