Direct to Drain Manuale dell utente N. di listino 05N65-04

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1 Direct to Drain Manuale dell utente N. di listino 05N Abbott Laboratories Abbott Molecular Inc E. Touhy Ave. Des Plaines, IL 60018

2 ANNOTAZIONI ii m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

3 Introduzione Prima di iniziare a utilizzare lo strumento m2000sp con il kit Direct to Drain, si consiglia di leggere il presente Manuale dell utente e il Manuale d Impiego di m2000sp. Dopo avere letto questo manuale, conservarlo insieme al Manuale d Impiego del Sistema m2000sp o in un luogo adeguato in modo da averla a disposizione per consultazioni future. Il kit Direct to Drain per m2000 (N. di listino 05N65-01) deve essere utilizzato con gli strumenti m2000sp delle serie G ed E. Con l installazione del kit, lo strumento m2000sp acquisisce una configurazione opzionale per la gestione dei liquidi di scarico. Il kit opzionale Direct to Drain consente di inviare i liquidi di scarico direttamente a uno scarico a pavimento. Abbott non fornisce alcuna raccomandazione relativamente all utilizzo del kit opzionale Direct to Drain per m2000. La responsabilità della scelta del kit spetta unicamente all utente, sulla base delle normative e dei criteri di sicurezza vigenti nel proprio istituto. Per qualsiasi domanda, si prega di contattare il personale Abbott. Stati Uniti: Internazionale: Contattare il Servizio Clienti Abbott locale. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain iii

4 ANNOTAZIONI iv m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

5 Indice Informazioni sulla sicurezza Installazione e configurazione utente Configurazioni per la gestione dei liquidi di scarico Istruzioni operative Prima dell avvio dello strumento Completamento dell esecuzione dello strumento Assistenza e manutenzione Materiale monouso necessario Programma di manutenzione Manutenzione settimanale Manutenzione mensile Manutenzione straordinaria Individuazione e soluzione dei problemi m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain Indice-1

6 ANNOTAZIONI Indice-2 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

7 Informazioni sulla sicurezza Informazioni sulla sicurezza AVVERTENZA: potenziale rischio biologico. I rifiuti dello strumento m2000sp sono considerati potenzialmente infettivi. Utilizzare le adeguate precauzioni contro i rischi biologici. NOTA: Con il kit opzionale Direct to Drain aumentano i rischi di perdite o fuoriuscite dei liquidi di scarico. Tutto il personale del laboratorio deve essere addestrato alle procedure di sicurezza relative al funzionamento del sistema m2000sp. La quantità e la velocità del flusso dei liquidi di scarico può variare in base al tipo di applicazione. Nel caso delle applicazioni in Modalità chiusa Abbott, lo strumento genera circa uno o due litri di liquidi di scarico per ciascuna estrazione del campione. Il flusso medio è inferiore a 20 ml al minuto, con una velocità massima di 100 ml al minuto durante le operazioni di spurgo. NOTA: In genere, i liquidi di scarico di m2000sp sono composti da una miscela di reagente per l estrazione del campione, campioni e liquido di sistema (acqua). La composizione dipende dal tipo di applicazione selezionata dal cliente. AVVERTENZA: I liquidi di scarico dello strumento m2000sp potrebbero contenere agenti chimici pericolosi. I reagenti Abbott per la preparazione del campione contengono guanidina tiocianato e alcol etilico. I liquidi di scarico e quelli contenenti guanidina tiocianato devono essere smaltiti in conformità alle normative locali, nazionali e federali. Il livello di guanidina tiocianato nei liquidi di scarico può variare da 0,5 a 1,6 M.! AVVERTENZA: Non mescolare agenti ossidanti come l ipoclorito di sodio con i liquidi di scarico contenenti guanidina tiocianato. La combinazione di questi reagenti può portare alla formazioni di un gas tossico. Se la miscelazione avviene in un contenitore chiuso, la pressione nel contenitore può aumentare. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 1

8 Informazioni sulla sicurezza ATTENZIONE: Rischio di inciampare. Il tubo dello scarico a pavimento può rappresentare un ostacolo per le persone che camminano, con conseguenti rischi di cadute. Si consiglia caldamente di apporre segnali di avvertimento nei punti in cui il tubo attraversa aree trafficate. NOTA: Durante il funzionamento e nel corso di interventi di assistenza o manutenzione dello strumento m2000sp (dotato o meno del kit opzionale Direct to Drain), indossare indumenti protettivi adeguati, come ad esempio guanti, camice da laboratorio e occhiali di sicurezza. 2 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

9 Installazione e configurazione utente Installazione e configurazione utente Configurazioni per la gestione dei liquidi di scarico Tutte le modifiche alla configurazione della gestione dei liquidi di scarico di m2000sp devono essere apportate dal personale Abbott. NOTA: Le modifiche della configurazione del sistema potrebbero compromettere le prestazioni di m2000sp. L utente deve garantire che anche in presenza di nuove condizioni lo strumento risulti sicuro e adeguato al tipo di applicazione. Per lo strumento m2000sp sono disponibili due configurazioni di gestione dei liquidi di scarico. Tabella 1: Configurazioni disponibili Nome della configurazione Tipo di configurazione Descrizione Predefinita Configurazione predefinita di m2000sp I liquidi di scarico sono raccolti nell apposito contenitore e conservati nella cabina-armadio dello strumento. Il sensore del livello dei liquidi di scarico fornisce rapporti sullo stato al software di m2000sp. Scarico a pavimento Kit opzionale Direct to Drain I liquidi di scarico vengono inviati a uno scarico a pavimento esterno. Il sensore del livello dei liquidi di scarico non è in grado di monitorare la quantità di liquidi inviati allo scarico a pavimento. La configurazione predefinita serve come backup temporaneo in caso di trabocco. Per ulteriori informazioni, vedere Contenitore predefinito dei liquidi di scarico a pagina 5. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 3

10 Installazione e configurazione utente Figura 1: Configurazione dell opzione con scarico apavimento Un estremità della tubo va collegata alla parte posteriore dello strumento m2000sp, mentre l altra viene connessa allo scarico a pavimento. Limiti di configurazione I componenti del kit Direct to Drain sono stati studiati per gestire i liquidi di scarico del sistema m2000sp quando questo viene utilizzato con reagenti generici, prodotti da Abbott. La compatibilità chimica dei componenti è stata verificata utilizzando reagenti Abbott. Se si utilizzano reagenti per la preparazione dei campioni di marche diverse, l utente si assume la responsabilità di determinare che gli agenti chimici siano sicuri e adatti per l utilizzo con il kit Direct to Drain. Per tutte le applicazioni definite dall utente, è necessario condurre test clinici e di laboratorio in conformità con le normative vigenti, allo scopo di determinare l efficacia e la sicurezza della configurazione dello strumento m2000sp con Direct to Drain. 4 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

11 Installazione e configurazione utente Contenitore predefinito dei liquidi di scarico Limiti relativi all ubicazione dell alloggiamento esterno La configurazione di Direct to Drain sfrutta la forza di gravità per condurre i liquidi di scarico dallo strumento m2000sp all alloggiamento esterno, sia che si tratti di un contenitore o di uno scarico a pavimento. Perché il sistema funzioni correttamente, l alloggiamento esterno deve soddisfare le seguenti condizioni: Tabella 2: Limiti relativi alla distanza e all altezza Distanza fra l uscita dei liquidi di scarico e l ubicazione dell alloggiamento esterno Altezza del tubo esterno rispetto al suolo Scarico a pavimento < 6 m Altezza prima di raggiungere lo scarico a pavimento < 20 cm NOTA: Lo strumento m2000sp deve essere posizionato quanto più vicino possibile all alloggiamento esterno. Dopo l installazione del sistema Direct to Drain, il contenitore integrato per i liquidi di scarico verrà utilizzato solo come sistema di emergenza. Se nel contenitore integrato dovesse essere rilevata la presenza di liquidi di scarico, vedere Individuazione e soluzione dei problemi a pagina 23 per informazioni sulle possibili azioni correttive. Una volta installato il sistema Direct to Drain, non sarà possibile utilizzare il contenitore integrato per un tempo prolungato. Per ripristinare la configurazione predefinita per la gestione dei liquidi di scarico, richiedere il kit di disinstallazione di Direct to Drain (N. di listino 05N65-08) e contattare il rappresentante Abbott di zona. NOTA: Per eseguire la disinstallazione del sistema Direct to Drain è necessario contattare un rappresentante Abbott. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 5

12 Installazione e configurazione utente ANNOTAZIONI 6 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

13 Istruzioni operative Istruzioni operative Prima dell avvio dello strumento 1. Prima di iniziare a utilizzare m2000sp, è necessario ispezionare il sistema Direct to Drain. Controllare che il tubo non mostri segni di piegature, perdite, ostruzioni o deformazioni. Verificare che il tubo non sia danneggiato. Assicurarsi che il connettore rapido, tutti gli altri connettori e le estremità del tubo siano ben fissati. 2. Controllare che non vi siano residui liquidi nel contenitore integrato e nel coperchio. In presenza di residui, vedere Individuazione e soluzione dei problemi a pagina 23. NOTA: Non avviare lo strumento m2000sp se il software non indica uno stato di <Ok>. Completamento dell esecuzione dello strumento. Al termine di ciascuna esecuzione di m2000sp, ispezionare il sistema Direct to Drain e verificare che non vi siano perdite o fuoriuscite di liquido. In caso di perdite o fuoriuscite, valutare il loro impatto sulle prestazioni dello strumento ed eventualmente ripetere il test. AVVERTENZA: I liquidi di scarico dello strumento m2000sp potrebbero contenere agenti chimici pericolosi. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 7

14 Istruzioni operative ANNOTAZIONI 8 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

15 Assistenza e manutenzione Assistenza e manutenzione Materiale monouso necessario La manutenzione appropriata del sistema Direct to Drain è uno degli aspetti più importanti di un programma completo di garanzia della qualità. Un accurato programma di assistenza e manutenzione è concepito per: Ridurre al minimo i rischi di esposizione ai liquidi di scarico per l operatore Evitare contaminazioni e danni al laboratorio e allo strumento Garantire un funzionamento ottimale del sistema per ottenere i risultati analitici specificati NOTA: Non operare sui componenti di Direct to Drain mentre m2000sp è in <funzione>. Prima di svolgere qualsiasi procedura di assistenza o manutenzione, verificare che lo stato dello strumento sia <Ready>, <Paused> o <Stopped>. Per eseguire le operazioni di manutenzione descritte in questo manuale, deve essere disponibile il seguente materiale monouso: Soluzione acquosa di ipoclorito di sodio allo 0,1% Materiali assorbenti, come fogli di carta assorbente Salvietta o panno privi di filamenti m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 9

16 Assistenza e manutenzione Programma di manutenzione Registrazione della manutenzione Registri di manutenzione I registri di manutenzione di Direct to Drain servono a documentare gli interventi di manutenzione ordinaria dei componenti del sistema. Se necessario, è possibile crearne delle copie. Per ciascuna opzione, i registri di manutenzione sono suddivisi come segue: Ciascuna esecuzione Manutenzione settimanale Manutenzione mensile Manutenzione straordinaria Tabella 3: Operazioni di manutenzione Frequenza Ciascuna esecuzione Fare riferimento a Istruzioni operative a pagina 7 Settimanale o straordinaria Fare riferimento a Manutenzione settimanale a pagina 15 Operazione Controllare che il tubo non mostri segni di piegature, perdite o deformazioni Controllare che il tubo non sia danneggiato Assicurarsi che non vi siano connessioni allentate Controllare che nel contenitore integrato non vi siano residui di liquidi di scarico Controllare e pulire il tubo esterno Pulire il contenitore integrato dei liquidi di scarico 10 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

17 Assistenza e manutenzione Frequenza Mensile Fare riferimento a Manutenzione mensile a pagina 19 Straordinaria Fare riferimento a Manutenzione straordinaria a pagina 21 Operazione Eseguire un test per valutare la capacità di ricezione dello scarico a pavimento Pulizia delle fuoriuscite del liquido di scarico m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 11

18 Assistenza e manutenzione ANNOTAZIONI 12 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

19 Assistenza e manutenzione Registro di manutenzione dello scarico a pavimento dim2000sp Mese Anno N. di serie SETTIMANALE Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3 Settimana 4 Settimana 5 Controllare il tubo esterno Pulire il tubo dello scarico a pavimento Pulire il contenitore integrato dei liquidi di scarico Mensile: Test di valutazione della capacità di ricezione dello scarico a pavimento Gennaio Luglio Febbraio Agosto Marzo Settembre Aprile Ottobre Mag Novembre Giugno Dicembre m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 13

20 Assistenza e manutenzione ANNOTAZIONI 14 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

21 Assistenza e manutenzione Manutenzione settimanale Pulire il tubo dello scarico a pavimento 1. Partire dall estremità del tubo più vicina allo strumento. Sollevare il tubo per scolare eventuali residui di liquido nello scarico a pavimento. NOTA: Non sollevare il tubo al di sopra del connettore posto sul retro della cabina-armadio di m2000sp. Figura 2: Sollevare il tubo per eliminare eventuali residui di liquido Se il tubo viene sollevato al di sopra del connettore, i liquidi di scarico potrebbero rifluire all interno dello strumento. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 15

22 Assistenza e manutenzione 2. Per scollegare il connettore rapido posto all estremità del tubo presso lo strumento, premere il pulsante verso il basso e fare scorrere connettore e tubo verso l esterno. NOTA: Porre del materiale assorbente, ad esempio un foglio di carta assorbente, sotto il connettore rapido, per evitare che il liquido coli durante la rimozione del connettore e del tubo. Figura 3: Rimuovere il connettore e il tubo 3. Rimuovere il tubo dall estremità presso lo scarico a pavimento. Anche in questo caso, utilizzare del materiale assorbente per evitare fuoriuscite. Figura 4: Rimuovere il tubo dallo scarico a pavimento 16 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

23 Assistenza e manutenzione 4. Afferrare le due estremità del tubo fino a formare una U, riempire il tubo con acqua di rubinetto e risciacquare. Figura 5: Sciacquare il tubo con acqua NOTA: Riempire il tubo dall estremità dello strumento e svuotarlo dall altra. 5. Ripetere la procedura per tre volte. 6. Verificare che nel tubo non vi siano residui, come ad esempio corpuscoli o materiali secchi. Se fossero presenti residui, continuare a risciacquare il tubo. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 17

24 Assistenza e manutenzione 7. Reinserire il tubo nello scarico a pavimento, tenendolo perpendicolare al suolo. Figura 6: Tubo perpendicolare rispetto al suolo Pulire il contenitore integrato dei liquidi di scarico 8. Collegare il connettore rapido all estremità del tubo presso lo strumento. AVVERTENZA: Assicurarsi che entrambe le! estremità del tubo siano ben fissate. Se il tubo non viene fissato in modo corretto, potrebbe causare perdite o fuoriuscite di liquido. 9. Eseguire un risciacquo approfondito e controllare che il liquido si riversi nello scarico. Per istruzioni sull esecuzione di un risciacquo approfondito, fare riferimento al Manuale d Impiego del sistema m2000sp. Se nel contenitore integrato fosse presente del liquido di scarico, pulirlo seguendo le istruzioni riportate nel Manuale d Impiego del sistema m2000sp. 18 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

25 Assistenza e manutenzione Manutenzione mensile Test di valutazione della capacità di ricezione dello scarico a pavimento 1. Rimuovere il tubo dallo scarico a pavimento. NOTA: Porre del materiale assorbente, ad esempio un foglio di carta assorbente, sotto il connettore rapido, per evitare che il liquido coli durante la rimozione del connettore e del tubo. 2. Eseguire il test di 20 secondi, versando in modo uniforme due litri di acqua nello scarico nell arco di 20 secondi. Se sullo scarico si nota una pozza d acqua, il test è fallito. 3. Eseguire il test di 10 secondi, versando in modo uniforme due litri di acqua nello scarico nell arco di 10 secondi. Se sullo scarico si nota una pozza d acqua, il test è fallito. Tabella 4: Conclusioni del test Risultato Errore nel test dei 20 secondi Errore nel test dei 10 secondi Nessun errore Conclusione La capacità di scarico è inadatta per l opzione con scarico a pavimento. La capacità di scarico è adatta per l opzione con scarico a pavimento, ma è necessario installare un ugello per la riduzione del flusso. La capacità di scarico è adatta per l opzione con scarico a pavimento. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 19

26 Assistenza e manutenzione Installazione dell ugello di riduzione del flusso Per installare l ugello di riduzione del flusso, spingerlo all interno dell estremità del tubo presso lo scarico apavimento. Figura 7: Ugello di riduzione del flusso L ugello dovrebbe entrare nel tubo per circa 1 o 2 cm 20 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

27 Assistenza e manutenzione Manutenzione straordinaria Sostituire il tubo dello scarico a pavimento Pulizia delle fuoriuscite del liquido di scarico Il tubo dello scarico a pavimento deve essere sostituito da un tecnico Abbott. In caso di perdite o fuoriuscita di liquido, eseguire le seguenti procedure con la maggiore rapidità possibile. IMPORTANTE: Durante le procedure di pulizia! indossare indumenti protettivi adatti, quali guanti, camice da laboratorio e protezione per gli occhi. 1. Per interrompere la fuoriuscita del liquido di scarico, attenersi a una delle procedure di seguito: Controllare e fissare tutti i connettori del tubo del sistema Direct to Drain. Interrompere o arrestare l esecuzione di m2000sp. Deviare i liquidi di scarico verso un contenitore alternativo. 2. Contenere e rimuovere i liquidi di scarico ricoprendoli con materiale assorbente (ad esempio, fogli di carta assorbente). Gettare tutto il materiale assorbente utilizzato in un contenitore per rifiuti a rischio biologico. 3. Pulire le superfici contaminate: Pulire la superficie con acqua o detergente. Strofinare la superficie con un tessuto che non lasci filamenti, imbevuto di disinfettante compatibile con il materiale della superficie stessa. NOTA: Per i componenti del sistema Direct to Drain è possibile utilizzare una soluzione di ipoclorito di sodio allo 0,1% e altri disinfettanti compatibili con le superfici dello strumento m2000sp. Sciacquare la superficie con acqua almeno cinque volte, utilizzando un panno o un tessuto che non lasci filamenti. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 21

28 Assistenza e manutenzione ANNOTAZIONI 22 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain

29 Individuazione e soluzione dei problemi Individuazione e soluzione dei problemi I problemi riscontrati con l opzione Direct to Drain sono caratterizzati da sintomi. Con l ausilio di strumenti atti all individuazione e soluzione dei problemi, riferimenti e suggerimenti tecnici, l operatore sarà in grado di collegare il sintomo a una o più cause specifiche Dopo aver identificato la causa, è possibile attuare le procedure di risoluzione del problema. Per ulteriori dettagli sulle modalità di risoluzione dei problemi adottate da Abbott, vedere la sezione 10 del Manuale d Impiego di m2000sp. La seguente tabella elenca i problemi e gli errori osservati con le relative cause probabili e gli interventi correttivi. Se dopo avere eseguito l intervento correttivo il problema si presenta ancora, contattare il rappresentante Abbott per l assistenza. Tabella 5: Problemi osservati Problema/errore Cause probabili Interventi correttivi Il contenitore integrato presenta residui di liquidi di scarico. Ostruzione del percorso del liquido di scarico. Ostruzione del manicotto. Controllare e fissare i connettori del tubo esterno. Controllare che il tubo non mostri segni di piegature o deformazioni e che non vi siano depositi di materiali. Pulire o sostituire il tubo esterno. Verificare che il tubo esterno sia più basso rispetto all uscita del liquido di scarico posta sul retro della cabina-armadio di m2000sp. m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain 23

30 Individuazione e soluzione dei problemi Problema/errore Cause probabili Interventi correttivi Perdita nell uscita del liquido di scarico sul retro della cabina-armadio di m2000sp. Perdita nel connettore del tubo, in corrispondenza della cravatta fermatubi. Perdita di liquido di scarico all interno della cabina-armadio di m2000sp. Il connettore del tubo non è inserito correttamente. Ostruzione del percorso del liquido di scarico. Danno al connettore del tubo. Danno alla presa del connettore del tubo. Allentare la cravatta fermatubi. Estremità del tubo rotta o danneggiata. Il connettore non è inserito correttamente nella presa del coperchio dell alloggiamento interno del liquido di scarico. Ostruzione del sistema di scarico dei liquidi. Problema nel passaggio interno dei liquidi di scarico. Scollegare e reinserire il connettore del tubo. Controllare che il tubo non mostri segni di piegature o deformazioni e che non vi siano depositi di materiali. Pulire o sostituire il tubo esterno. Verificare che il tubo esterno sia più basso rispetto all uscita del liquido di scarico posta sul retro della cabina-armadio di m2000sp. Serrare la cravatta fermatubi. Sostituire il tubo esterno Scollegare e reinserire il connettore nel coperchio dell alloggiamento interno del liquido di scarico. Scollegare e reinserire il connettore sul retro della cabina-armadio di m2000sp. Sostituire il tubo esterno 24 m2000sp Manuale dell'utente del kit Direct to Drain