Produttore: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

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1 Istruzioni per l'uso PROPHYflex Pulver , , , PROPHYpearls , , , , , ,

2 Distribuzione: KaVo ITALIA Srl Bismarckring 39 D Biberach Tel Fax Produttore: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Indice Indice 1 Avvertenze d'uso Sicurezza Pericolo di infezione Embolia gassosa ed enfisema cutaneo Reazioni allergiche Accessori e combinazione con altri dispositivi Qualificazione del personale Utilizzo Attrezzatura protettiva Danni materiali Descrizione del prodotto Destinazione d'uso - Uso conforme Condizioni di trasporto e conservazione Funzionamento Riempimento del contenitore della polvere Istruzioni per l'uso della polvere PROPHYflex Istruzioni per l'uso di PROPHYpearls Avvertenze d uso generali / 16

4 1 Avvertenze d'uso 1 Avvertenze d'uso Gentile utente, KaVo Le augura buon lavoro con il Suo nuovo prodotto di alta qualità. Per lavorare senza problemi, in modo economico e sicuro, è necessario osservare le seguenti avvertenze. Copyright by KaVo Dental GmbH Gruppo target Questo documento si rivolge ai dentisti e al personale dell'ambulatorio. Segni e simboli generali Consultare il capitolo Sicurezza/Simbolo di avvertenza Informazioni importanti per gli utenti e il personale tecnico Marchio CE (Comunità Europea). Un prodotto con questo marchio è conforme alla Direttiva CE applicabile. Richiesta di intervento Indicazioni sull'imballaggio REF Numero riferimento o codice materiale Produttore Marchio GOST Attenersi alle istruzioni per l'uso Istruzioni per l'uso elettroniche Esclusivamente monouso Quantità Livelli di pericolo Al fine di evitare danni materiali o lesioni personali, occorre rispettare le disposizioni di sicurezza e le avvertenze descritte in questo documento. Le avvertenze sono contrassegnate come segue: PERICOLO In situazioni che - se non evitate - provocano immediatamente la morte o lesioni gravi. 4 / 16

5 1 Avvertenze d'uso AVVERTENZA In situazioni che - se non evitate - possono provocare la morte o lesioni gravi. ATTENZIONE In situazioni che - se non evitate - possono provocare lesioni di media o lieve entità. AVVISO In situazioni che - se non evitate - possono provocare danni materiali. 5 / 16

6 2 Sicurezza 2.1 Pericolo di infezione 2 Sicurezza Le istruzioni per l'uso sono parte integrante del prodotto e devono essere lette attentamente e rese disponibili in qualsiasi momento prima dell'uso. Il prodotto deve essere utilizzato solo in conformità con l'uso previsto, è vietata qualsiasi deviazione dall'uso conforme. 2.1 Pericolo di infezione I pazienti, gli utenti e soggetti terzi possono contrarre infezioni entrando in contatto con prodotti medicali contaminati. Si raccomanda di adottare adeguate misure di protezione personali. Rispettare le istruzioni per l'uso dei componenti. In caso di lesioni dei tessuti molli non proseguire il trattamento del cavo orale con lo strumento ad aria compressa. 2.2 Embolia gassosa ed enfisema cutaneo L'insufflazione di spray su ferite aperte sottopone il paziente al pericolo di embolia gassosa ed enfisema cutaneo. Non insufflare lo spray su ferite aperte. Il prodotto, se utilizzato in modo improprio, può causare enfisema. In singoli casi estremi, in particolare in presenza di tasche gengivali patologiche (> 3 mm), lesioni della mucosa, contatto diretto con la pelle o contatto con i tessuti molli, e/o in caso di errata manipolazione si può verificare la formazione di enfisema. Limitare il più possibile il tempo di lavoro con l'apparecchio a getto di polvere. 2.3 Reazioni allergiche Gli aromi aggiunti alla polvere PROPHYflex e alle PROPHYpearls possono causare reazioni allergiche in alcuni pazienti. Occorre chiarire con i pazienti l'aspetto delle reazioni allergiche e selezionare la polvere idonea. Nei pazienti con predisposizione alle allergie, utilizzare prodotti senza sapore, come le PROPHYpearls neutre. 2.4 Accessori e combinazione con altri dispositivi La polvere PROPHYflex e le PROPHYpearls possono essere utilizzate solo con un KaVo PROPHYflex 2, PROPHYflex 3 oppure PROPHYflex 4. Rispettare le Istruzioni per l'uso del KaVo PROPHYflex 2, PROPHYflex 3 oppure PROPHYflex 4. 6 / 16

7 2 Sicurezza 2.5 Qualificazione del personale 2.5 Qualificazione del personale L'uso del prodotto da parte di un utente senza formazione medica può danneggiare il paziente, l'utente o altri soggetti. Assicurarsi che l'utente abbia letto e compreso le istruzione per l'uso. Utilizzare il prodotto solo se l'utente possiede una formazione medica specialistica. Rispettare le disposizioni nazionali e regionali. 2.6 Utilizzo L'uso della polvere PROPHYflex può danneggiare la salute dei pazienti che devono seguire una dieta priva o a basso tenore di sale, con insufficienza renale, malattie croniche delle vie respiratorie e diarrea cronica. Si può provare un trattamento alternativo con PROPHYpearls. L'uso di PROPHYpearls nei pazienti con iperparatiroidismo, ipofosfatemia, ipercalcuria, calcoli renali, calcificazione renale, insufficienza renale può portare ad ulteriore esposizione al calcio e quindi a rischi per la salute. Discutere l'uso di PROPHYpearls con il medico curante. L'uso del prodotto può danneggiare le gengive. Non dirigere il getto di polvere sulla gengiva. Lavorare sempre dalla gengiva verso il dente. Il prodotto, se utilizzato in modo improprio, può causare lo scolorimento dei denti. Dopo il trattamento i denti risultano assolutamente puliti e la cuticola del dente (cuticula dentalis) è stata completamente rimossa. La cuticola si riforma solo dopo 2-3 ore in virtù del contenuto proteico della saliva. In questo intervallo di tempo i denti non possiedono alcuna protezione naturale contro un eventuale scolorimento. Avvisare i pazienti che per 2-3 ore dopo il trattamento non devono fumare, né assumere tè, caffè o altri alimenti in grado di macchiare i denti. 2.7 Attrezzatura protettiva Durante il trattamento, la polvere PROPHYflex e altre polveri possono essere aspirate o entrare negli occhi del paziente o del dentista. Il paziente e i membri dello staff devono indossare gli occhiali protettivi durante il trattamento. KaVo raccomanda di lavorare con la mascherina respiratoria e l'aspirazione durante il trattamento con PROPHYflex. 7 / 16

8 2 Sicurezza 2.8 Danni materiali 2.8 Danni materiali L'utilizzo della polvere PROPHYflex e di altre polveri può causare graffi sui componenti e i prodotti con superfici sensibili. Se si strofinano le superfici sensibili con un panno si possono provocare graffi. Eliminare i depositi di polvere fini con un dispositivo di aspirazione. Sciacquare i residui di polvere dalle parti più delicate utilizzando acqua corrente. Le PROPHYpearls hanno una minore solubilità in acqua e possono quindi accumularsi nel separatore per amalgama, il quale, per questo motivo, dovrà essere sostituito più di frequente. La polvere PROPHYflex è ben solubile in acqua, pertanto non si accumula nel separatore per amalgama e nei tubi flessibili. I tubi flessibili di aspirazione dell'unità di trattamento devono essere puliti dopo ogni applicazione. - Per far ciò, aspirare ca. 200 ml d'acqua con il tubo da pulire. - Accertarsi che i cassetti di distribuzione sugli alloggiamenti delle cannule dei tubi flessibili di aspirazione siano chiusi. Utilizzare un'alternativa alla polvere PROPHYflex. 8 / 16

9 3 Descrizione del prodotto 2.8 Danni materiali 3 Descrizione del prodotto Polvere PROPHYflex orange, 80 stick da 15 g (Codice mat ) Polvere PROPHYflex berry, 80 stick da 15 g (Codice mat ) Polvere PROPHYflex cherry, 80 stick da 15 g (Codice mat ) Polvere PROPHYflex mint, 80 stick da 15 g (Codice mat ) PROPHYpearls neutre, 80 stick da 15 g (Codice mat ) PROPHYpearls mint, 80 stick da 15 g (Codice mat ) PROPHYpearls peach, 80 stick da 15 g (Codice mat ) PROPHYpearls orange, 80 stick da 15 g (Codice mat ) PROPHYpearls black currant, 80 stick da 15 g (Codice mat ) PROPHYpearls neutre, 4 bottiglie da 250 g (Codice mat ) PROPHYpearls Selection, 80 stick da 15 g (Codice mat ) Componenti principali Polvere PROPHYflex = Carbonato di sodio, n CAS: PROPHYpearls = Carbonato di calcio CAS n Nota Tutte le polveri ivi descritte per il KaVo PROPHYflex sono biocompatibili. 9 / 16

10 3 Descrizione del prodotto 3.1 Destinazione d'uso - Uso conforme 3.1 Destinazione d'uso - Uso conforme Le polveri descritte sono destinate all'uso con KaVo PROPHYflex 2, PROPHYflex 3 e PROPHYflex 4 ed esclusivamente per il trattamento profilattico in ambito odontoiatrico. Non sono consentiti utilizzi di diverso tipo, perché possono causare situazioni a rischio. Le polveri PROPHYflex e PROPHYpearls sono, insieme a KaVoPROPHYflex 2, PROPHYflex 3 o PROPHYflex 4, destinate per le seguenti applicazioni: pulizia delle superfici dentali, rimozione di macchie e placca, ortodonzia, pulizia prima di piombature di fissure, protesi, odontoiatria conservativa ed estetica. Consultare anche le avvertenze d'uso. Tutte le polveri sono esclusivamente monouso. Le polveri sono un dispositivo medico conforme alle relative disposizioni di legge nazionali. Controindicazioni Le PROPHYpearls o la polvere PROPHYflex non sono destinate a essere utilizzate per pulire i seguenti materiali e aree: Dentina Radice Smalto demineralizzato Riempimenti e margini di riempimento A tale scopo viene fornita la polvere PROPHYflex Perio più delicata. In base a tali norme, KaVo PROPHYflex 2, PROPHYflex 3 e PROPHYflex 4 possono essere utilizzati assieme alle polveri esclusivamente per gli scopi prescritti e nell'osservanza delle norme sulla tutela del lavoro, delle misure in vigore sulla prevenzione degli infortuni e delle presenti istruzioni per l uso. In base a tali norme è dovere dell utente utilizzare solo materiali di lavoro in perfetto stato rispettare la corretta finalità d'uso proteggere se stesso, il paziente e terzi da possibili pericoli. 3.2 Condizioni di trasporto e conservazione Temperatura: da -20 o C (-4 o F) a 60 o C (140 o F) Umidità relativa: 5 95 % Pressione atmosferica: da 700 hpa (10 psi) a 1060 hpa (15 psi) Proteggere dall umidità. 10 / 16

11 3 Descrizione del prodotto 3.2 Condizioni di trasporto e conservazione Nota Conservare la polvere in luogo fresco e asciutto. Data di imballaggio, vedere la stampa sul prodotto. La durata di PROPHYpearls neutre è di 5 anni. La durata di PROPHYpearls orange, mint, peach, black currant è di 3 anni. La durata di Perio Powder è di 2 anni. 11 / 16

12 4 Funzionamento 4.1 Riempimento del contenitore della polvere 4 Funzionamento 4.1 Riempimento del contenitore della polvere Consultare anche: 2 Istruzioni per l'uso del manipolo PROPHYflex Riempire il contenitore della polvere fino all'altezza raccomandata. PROPHYflex 2/3 PROPHYflex 4 max. min. Svitare il contenitore della polvere in senso antiorario. Prima di riempire il contenitore, agitare bene la polvere nella busta di ricarica. Avvitare e serrare il contenitore della polvere in posizione verticale con rotazione oraria. ATTENZIONE Chiudere il contenitore della polvere se questo non è più necessario. Se il contenitore della polvere non è necessario, chiudere il contenitore della polvere con il tappo di gomma. Utilizzare solo polvere KaVo originale. Nota Rispettare le schede tecniche di sicurezza delle polveri KaVo! Queste schede possono essere consultate nel sito sotto la rubrica "Schede tecniche di sicurezza". 4.2 Istruzioni per l'uso della polvere PROPHYflex La parte anteriore dello strumento è girevole, quindi consente di ottenere in qualsiasi momento una posizione di lavoro ottimale. Lo spray della polvere può essere spostato dal margine occlusale al margine cervicale del dente senza pericolo di lesioni per la tasca gengivale e i legamenti alveolo-dentali. La colorazione del biofilm, ad es. con soluzione di eritrosina, è uno strumento molto efficace e chiaro per stabilire il tempo limite di esposizione necessario localmente, tempo definito dalla scomparsa del colore rosso. Evitare di dirigere il getto direttamente sul margine della gengiva, sui colletti esposti dei denti e sulla mucosa. La punta del manipolo deve essere tenuta ad una distanza di circa 3-5 mm dalla superficie del dente. 12 / 16

13 4 Funzionamento 4.3 Istruzioni per l'uso di PROPHYpearls L'angolo di inclinazione della punta varia a seconda della posizione dei denti e della superficie da pulire. Per un trattamento conservativo occorre selezionare un angolo di incidenza da 60 o a 90 o fra il getto della polvere e l'asse del dente. Evitare di dirigere il getto direttamente sul margine della gengiva, sui colletti esposti dei denti e sulla mucosa. Lavorare da rosso a bianco. 4.3 Istruzioni per l'uso di PROPHYpearls Lo spray della polvere può essere spostato dal margine occlusale al margine cervicale del dente senza pericolo di lesioni per la tasca gengivale e i legamenti alveolo-dentali. La colorazione del biofilm, ad es. con soluzione di eritrosina, è uno strumento molto efficace e chiaro per stabilire il tempo limite di esposizione necessario localmente, tempo definito dalla scomparsa del colore rosso. Evitare di dirigere il getto direttamente sul margine della gengiva, sui colletti esposti dei denti e sulla mucosa. La punta del manipolo deve essere tenuta ad una distanza di circa 3-5 mm dalla superficie del dente. 4.4 Avvertenze d uso generali È importante posizionare la cannula con un angolo fra 10 o e 60 o rispetto alla superficie del dente da trattare. 1 1 Carbonato di sodio (polvere PRO- PHYflex): angolo di applicazione da 60 a Carbonato di calcio (PROPHYpearls) angolo di applicazione da 10 a 60 Trattare le labbra dei pazienti con vaselina, per evitare che gli angoli della bocca si secchino e si screpolino. Trattare le superfici di metallo opache dopo irradiazione con il lucidatore dentale. Tutte le superfici dei denti devono essere lucidate dopo il trattamento. KaVo consiglia di utilizzare la pasta lucidante Cleanic della Kerr. 13 / 16

14 4 Funzionamento 4.4 Avvertenze d uso generali Terminato il trattamento, sciacquare la bocca del paziente con acqua. 14 / 16

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