Istruzioni per l'uso. INTRAmatic 181 CB Sempre dalla parte della sicurezza.

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1 Istruzioni per l'uso INTRAmatic 181 CB Sempre dalla parte della sicurezza.

2 Distribuzione: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel Fax Produttore: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Indice Indice 1 Avvertenze d'uso Sicurezza Descrizione delle indicazioni di sicurezza Simbolo di avvertimento Struttura Descrizione dei livelli di pericolo Avvertenze di sicurezza Descrizione del prodotto Destinazione d'uso - Uso conforme Dati tecnici Condizioni di trasporto e conservazione Condizioni di utilizzo Messa in funzione Controllo delle pressioni Funzionamento Collegare il motore d'azionamento al tubo flessibile d'alimentazione Regolare l'acqua spray Applicazione degli strumenti ad innesto sul motore d'azionamento Rimozione degli strumenti ad innesto dal motore d'azionamento Regolazione del numero di giri e commutazione del senso di rotazione Controllo ed eliminazione di guasti Verifica dei guasti prima della prima messa in funzione Eliminazione dei guasti Sostituzione degli O-ring Metodi di condizionamento conformi a ISO Preparativi sul luogo di utilizzo Pulizia Pulizia esterna manuale Pulizia esterna automatizzata Pulizia interna manuale Pulizia interna automatizzata Disinfezione Disinfezione esterna manuale Disinfezione interna manuale Disinfezione meccanica esterna e interna Asciugatura Prodotti e sistemi per la cura del dispositivo - Manutenzione Manutenzione con KaVo Spray Manutenzione con KaVo SPRAYrotor Cura con KaVo QUATTROcare Sterilizzazione Conservazione Mezzi ausiliari / 20

4 Indice 9 Condizioni di garanzia / 20

5 1 Avvertenze d'uso 1 Avvertenze d'uso Gentile utente, KaVo le augura buon lavoro con il nuovo dispositivo di alta qualità. Per lavorare senza problemi, in modo economico e sicuro, è necessario osservare le seguenti avvertenze. Copyright by KaVo Dental GmbH Simboli Consultare il capitolo Sicurezza/Simbolo di avvertimento Informazioni importanti per gli utenti ed il personale tecnico Richiesta di intervento Marchio CE (Comunità Europea). Un prodotto con questo marchio è conforme alla Direttiva CE in vigore. Non sterilizzabile Gruppo target Questo documento si rivolge a dentisti e assistenti alla poltrona. Il capitolo Messa in funzione si rivolge al personale del Servizio di assistenza. 5 / 20

6 2 Sicurezza 2.1 Descrizione delle indicazioni di sicurezza 2 Sicurezza 2.1 Descrizione delle indicazioni di sicurezza Simbolo di avvertimento Simbolo di avvertimento Struttura PERICOLO L'introduzione descrive i tipi di pericolo e le relative cause. Questa sezione illustra le possibili conseguenze di una mancata osservanza dell'avvertimento. La fase opzionale contiene le misure necessarie per evitare pericoli Descrizione dei livelli di pericolo Le indicazioni di sicurezza qui elencate con i tre livelli di pericolo contribuiscono a prevenire danni materiali e lesioni. indica una situazione di pericolo che può comportare danni materiali o lesioni da lievi a moderate. AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione di pericolo che può comportare lesioni gravi o letali. PERICOLO PERICOLO indica un pericolo che può comportare una situazione direttamente connessa a lesioni gravi o letali. 2.2 Avvertenze di sicurezza AVVERTENZA Rischio per operatori e pazienti Rumori irregolari, intense vibrazioni, surriscaldamento, squilibrio o forza di tenuta troppo ridotta. Non proseguire la lavorazione e informare il servizio di assistenza. 6 / 20

7 2 Sicurezza 2.2 Avvertenze di sicurezza Danni dovuti ad aria di raffreddamento sporca e umida L'aria di raffreddamento sporca e umida può causare anomalie funzionali e usura precoce dei cuscinetti. È pertanto necessario garantire un'alimentazione d'aria di raffreddamento pulita e non contaminata secondo la normativa ISO Pericoli dovuti ad acqua sporca. Accertarsi che la qualità dell'acqua soddisfi generalmente la normativa ISO Valore ph consentito: da 7,2 a 7,8. Usura prematura e difetti di funzionamento derivanti da stoccaggio scorretto prima di pause di utilizzo prolungate. Ridotta durata del prodotto. Prima di pause di utilizzo prolungate, occorre pulire, sottoporre a manutenzione e asciugare il dispositivo medico attenendosi alle istruzioni. Sono autorizzati alla riparazione e manutenzione del prodotto KaVo: I tecnici degli stabilimenti KaVo di tutto il mondo I tecnici che hanno frequentato l'addestramento speciale KaVo Per garantire un perfetto funzionamento, è necessario trattare il prodotto medicale secondo i metodi di condizionamento illustrati nelle istruzioni per l'uso di KaVo, utilizzando i prodotti e i sistemi di cura e manutenzione menzionati. KaVo raccomanda di definire un intervallo di manutenzione interno allo studio entro il quale fare valutare la pulizia, la manutenzione e il funzionamento del prodotto medico da un'azienda specializzata. Questo intervallo di manutenzione deve dipendere dalla frequenza d'uso e va adattato in modo corrispondente. L'assistenza deve essere affidata esclusivamente a officine di riparazione qualificate da KaVo, che utilizzino ricambi originali KaVo. 7 / 20

8 3 Descrizione del prodotto 3.1 Destinazione d'uso - Uso conforme 3 Descrizione del prodotto INTRAmatic 181 CB (Codice mat ) 3.1 Destinazione d'uso - Uso conforme Destinazione d uso: Il motore è: - destinato al funzionamento/azionamento di un manipolo/contrangolo medicodentistico destinato esclusivamente al trattamento in ambito dentistico, non sono consentiti cambi di destinazione d uso né modifiche al prodotto che possano determinare situazioni a rischio è un dispositivo medico conforme alle corrispondenti disposizioni di legge nazionali. Uso conforme: In base a tali disposizioni, questo dispositivo medico deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato per l uso descritto. In tal caso si deve rispettare quanto segue: le disposizioni vigenti sulla tutela del lavoro le misure vigenti sulla prevenzione degli infortuni queste istruzioni per l'uso In base alle disposizioni è dovere dell utente: utilizzare esclusivamente strumenti di lavoro privi di difetti. rispettare la corretta finalità d'uso proteggere se stesso, il paziente e terzi dai pericoli. evitare contaminazioni dal dispositivo. 3.2 Dati tecnici Velocità di azionamento da a min -1 Pressione di azionamento Consumo di aria da 2,2 a 2,7 bar (da 32 a 39 psi) fino a 60 Nl/min Coppia di arresto 2,3 Ncm a 2,2 bar (32 psi) Il motore INTRAmatic L è applicabile su tutti i flessibili con attacco standardizzato a 4 fori. Con attacco INTRAmatic 1. Sono innestabili tutti i dispositivi manuali manuali e del contrangolo con l'attacco IN TRAmatic ISO / 20

9 3 Descrizione del prodotto 3.3 Condizioni di trasporto e conservazione 3.3 Condizioni di trasporto e conservazione Pericolo durante la messa in funzione del dispositivo medico dopo una conservazione a temperature molto basse. In questo caso può verificarsi un malfunzionamento del dispositivo medico. I prodotti molto freddi devono essere portati ad una temperatura compresa fra 20 o C e 25 o C (68 o F e 77 o F) prima di essere utilizzati. Temperatura: da -20 C a +70 C (da -4 F a +158 F) Umidità relativa: dal 5 % al 95 % non condensate Pressione atmosferica: da 700 hpa a 1060 hpa (da 10 psi a 15 psi) Proteggere dall'umidità 3.4 Condizioni di utilizzo Temperatura: +5 o C fino +40 o C (41 o F fino 104 o F) Umidità d'aria massima: < 80 % relativa Pressione atmosferica: da 700 hpa a 1060 hpa (da 10 psi a 15 psi) 9 / 20

10 4 Messa in funzione 4.1 Controllo delle pressioni 4 Messa in funzione AVVERTENZA Pericolo se si utilizzano prodotti contaminati. Rischio di infezione per l'operatore e il paziente. Prima della prima messa in funzione e dopo ogni utilizzo preparare adeguatamente il dispositivo e gli accessori. 4.1 Controllo delle pressioni Collegamento dell'aria compressa agli apparecchi. L aria compressa sporca e umida determina l usura precoce dei cuscinetti. È necessario che sia disponibile aria compressa secca, pulita e incontaminata secondo EN ISO Inserire il manometro di prova (Codice mat ) fra il tubo e il motore e controllare le seguenti pressioni: ð - Pressione d'azionamento: da 2,2 a 2,7 bar (da 32 a 39 psi) (raccomandata: 2,5 bar (36 psi)) ð - Aria e acqua: da 0,8 a 1,0 bar (da 12 a 15 psi) 10 / 20

11 5 Funzionamento 5.1 Collegare il motore d'azionamento al tubo flessibile d'alimentazione 5 Funzionamento Nota All'inizio di ogni giornata lavorativa i sistemi che conducono l'acqua devono essere puliti per almeno 2 minuti (senza strumenti di trasmissione applicati) e, in caso di rischio di contaminazione dovuto a ritorno/aspirazione di ritorno, deve essere eventualmente eseguita, anche dopo ogni paziente, una procedura di lavaggio da 20 a 30 secondi. 5.1 Collegare il motore d'azionamento al tubo flessibile d'alimentazione 1 2 Collegare l'innesto rapido 1sull'attacco del motore e stringerlo con la boccola flessibile 2 in senso orario. Nota Per i particolari relativi alla connessione del tubo flessibile, rivolgersi al produttore 5.2 Regolare l'acqua spray Danni dovuti a insufficiente quantità di acqua spray. Surriscaldamento del prodotto medico e danni al dente. Regolare la portata d'acqua per il raffreddamento spray con la ghiera di regolazione completamente aperta a ca. 80 cm 3 /min. Osservare i valori di regolazione del costruttore dell'apparecchio. Girare la vite di regolazione del motore, per regolare la portata d'acqua spray. 5.3 Applicazione degli strumenti ad innesto sul motore d'azionamento Sono innestabili tutti i dispositivi manuali manuali e del contrangolo con l'attacco IN TRAmatic ISO Innesto/disinnesto degli strumentia rotazione. Può causare danni. Non applicare o rimuovere strumenti durante la rotazione. Utilizzare esclusivamente manipoli sicuri per il funzionamento. Inserire lo strumento KaVo sul motore fino allo scatto in posizione. Controllare la sede corretta dello strumento sul motore tirandolo. Negli strumenti senza attacco spray INTRAmatic occorre applicare il tubo flessibile lungo. 5.4 Rimozione degli strumenti ad innesto dal motore d'azionamento Staccare lo strumento dal motore girandolo lievemente in direzione assiale. 11 / 20

12 5 Funzionamento 5.5 Regolazione del numero di giri e commutazione del senso di rotazione Regolazione del numero di giri e commutazione del senso di rotazione Girare la boccola di comando, per regolare di continuo da fermo 2 in senso orario 1 o in senso antiorario 3 fino al numero di massimo. 12 / 20

13 6 Controllo ed eliminazione di guasti 6.1 Verifica dei guasti prima della prima messa in funzione 6 Controllo ed eliminazione di guasti 6.1 Verifica dei guasti prima della prima messa in funzione O-ringe mancanti o danneggiati. Malfunzionamenti e avaria precoce. Accertarsi che tutti gli O-ring siano presenti sull'attacco e che non siano danneggiati. Nota Non continuare a lavorare in caso di O-ring mancante o danneggiato. Il motore si riscalda troppo se sottoposto a carico: Controllare anche il manipolo. In caso di interruzioni della velocità/funzionamento rumoroso: Controllare l'attacco flessibile. Anello torico d'attacco del motore mancante: sostituire l'anello torico. 6.2 Eliminazione dei guasti Sostituzione degli O-ring Vaselina o altro tipo di olio e grasso. Ciò può provocare malfunzionamenti. Non utilizzare vaselina o altro tipo di olio e grasso con questo prodotto medicale. Nota Gli anelli torici sull'attacco del motore possono essere bagnati d'olio soltanto con un batuffolo di ovatta impregnato di spray KaVo. Schiacciare tra le dita l'o-ring in modo da formare un'ansa. Far scorrere in avanti e rimuovere gli O-ring. Inserire degli anelli torici nuovi nelle scanalature e applicare lo spray KaVo. Schiacciare tra le dita l'o-ring in modo da formare un'ansa. Far scorrere in avanti e rimuovere gli O-ring. Inserire degli anelli torici nuovi nelle scanalature e applicare lo spray KaVo. 13 / 20

14 7 Metodi di condizionamento conformi a ISO Preparativi sul luogo di utilizzo 7 Metodi di condizionamento conformi a ISO Preparativi sul luogo di utilizzo AVVERTENZA Pericolo dovuto all'utilizzo di prodotti non sterili. Dispositivi medici contaminati comportano il rischio di infezione. Si raccomanda di adottare adeguate misure di protezione personali. Eliminare immediatamente i residui di cemento, composito o sangue. Ricondizionare il dispositivo medico possibilmente subito dopo il trattamento. Destinare il dispositivo medico al ricondizionamento in stato asciutto. Non immergerlo in soluzioni o similari. 7.2 Pulizia Anomalie di funzionamento del prodotto dovute a pulizia in dispositivi a ultrasuoni. Pulire solo manualmente! Pulizia esterna manuale Pulire la superficie del motore con un panno di cotone imbevuto d'acqua e asciugare quindi accuratamente con un panno di cotone pulito Pulizia esterna automatizzata Non applicabile Pulizia interna manuale Non applicabile Pulizia interna automatizzata Non applicabile. 7.3 Disinfezione Difetti di funzionamento dovuti all'utilizzo del bagno disinfettante o di disinfettanti a base di cloro. Difetti del prodotto. Disinfettare solo manualmente! 14 / 20

15 7.3.1 Disinfezione esterna manuale Istruzioni per l'uso INTRAmatic 181 CB Metodi di condizionamento conformi a ISO Asciugatura In base alla compatibilità dei materiali, KaVo raccomanda i seguenti prodotti. L'efficacia microbiologica deve essere garantita dal produttore del disinfettante. Mikrozid AF della ditta Schülke & Mayr (liquido o salviette) FD 322 della ditta Dürr CaviCide della ditta Metrex Strumenti necessari: salviette per pulire il dispositivo medico. Spruzzare il disinfettante su una salvietta, quindi pulire frizionando il dispositivo medico e lasciare agire il disinfettante secondo i dati forniti dal relativo produttore. Rispettare le istruzioni per l'uso del disinfettante Disinfezione interna manuale Non applicabile Disinfezione meccanica esterna e interna Non applicabile. 7.4 Asciugatura Asciugatura manuale Qualora dovesse essere ancora presente dell'umidità residua dopo la pulizia ovvero la disinfezione, assorbire l'umidità residua una con un panno di cotone morbido e ripassare accuratamente con un panno asciutto. Asciugatura meccanica Non applicabile. 7.5 Prodotti e sistemi per la cura del dispositivo - Manutenzione Usura prematura e difetti di funzionamento derivanti da manutenzione e pulizia non adeguate. Ridotta durata del prodotto. Eseguire una manutenzione corretta a intervalli regolari! I punti di supporto dei motori INTRAmatic sono dotati di una pregiata lubrificazione permanente a vita. Nota I prodotti per la manutenzione in eccesso (olio, detergenti e disinfettanti) che fuoriescono dal manipolo possono penetrare nel motore e comprometterne il funzionamento. Eseguire la manutenzione di tutti gli strumenti sempre rispettando le relative avvertenze fornite in dotazione. 15 / 20

16 7 Metodi di condizionamento conformi a ISO Sterilizzazione Nota KaVo garantisce il perfetto funzionamento dei dispositivi KaVo solo se vengono utilizzati i prodotti indicati da KaVo nell elenco degli additivi, in quanto questi sono stati testati per questi dispositivi specifici e per un uso conforme Manutenzione con KaVo Spray Svitare il motore dal tubo flessibile. Coprire il dispositivo medico con il sacchetto Cleanpac. Spruzzare con una cannula adatta nel tubo più piccolo per la durata di un secondo Manutenzione con KaVo SPRAYrotor Svitare il motore dal tubo flessibile. Applicare l'inserto di manutenzione adatto sull'attacco giusto al KaVo SPRAYrotor e coprire quindi il prodotto con il sacchetto Cleanpac. Spruzzare con una cannula adatta nel tubo più piccolo per la durata di un secondo. Consultare anche: 2 Istruzioni per l uso dello Kavo SPRAYrotor Cura con KaVo QUATTROcare Apparecchio di pulizia e manutenzione con pressione di espansione per una pulizia ed una manutenzione altamente efficaci. La KaVo consiglia di sottoporre il prodotto ad una manutenzione dopo ogni applicazione, vale a dire, dopo ogni lavaggio. Trattare il dispositivo medico. Consultare anche: 2 Istruzioni per l'uso di KaVo QUATTROcare 7.6 Sterilizzazione Non sterilizzabile. 7.7 Conservazione I prodotti ricondizionati devono essere conservati protetti dalla polvere in un ambiente asciutto, buio e fresco, possibilmente a bassa carica microbica. 16 / 20

17 8 Mezzi ausiliari 7.7 Conservazione 8 Mezzi ausiliari Disponibile presso i rivenditori specializzati di apparecchi odontoiatrici e medicali. Breve testo di descrizione del materiale Codice mat. Guarnizione O-ring Tubo flessibile Cleanpac, 10 pezzi Breve testo di descrizione del materiale Codice mat. KaVo Spray 2112 A ROTAspray 2142 A QUATTROcare plus Spray 2140 P / 20

18 9 Condizioni di garanzia 7.7 Conservazione 9 Condizioni di garanzia Per questo dispositivo medico KaVo si applicano le seguenti condizioni di garanzia: KaVo si assume nei confronti del cliente finale la garanzia di perfetto funzionamento, assenza di difetti di materiale o lavorazione, per una durata di 12 mesi dalla data della fattura, alle seguenti condizioni: In caso di reclami fondati KaVo concede garanzia mediante riparazione o fornitura gratuite di ricambi. È escluso dalla garanzia qualsiasi altro tipo di richiesta, in particolare richieste di risarcimento danni. In caso di ritardo, grave negligenza o dolo, questa condizione è valida solo se non vengono violate specifiche norme di legge vigenti. KaVo non risponde di difetti e di conseguenze che siano derivate o possano derivare da usura naturale, trattamento, pulizia o manutenzione improprie, inosservanza delle istruzioni per l'uso o di collegamento, depositi calcarei o corrosione, contaminazione dell'aria o dell'acqua erogata, nonché effetti chimici o elettrici, di carattere eccezionale o non consentiti dalle prescrizioni d'uso di KaVo o altri produttori. La prestazione in garanzia non comprende generalmente lampade, fotoconduttori in vetro e fibra di vetro, parti in vetro o in gomma, e la solidità dei colori delle materie plastiche. Si esclude qualsiasi responsabilità se i difetti o le relative conseguenze sono dovuti a interventi o modifiche al prodotto apportati dal cliente o da terzi non autorizzati da Ka Vo. Eventuali ricorsi in garanzia possono essere fatti valere esclusivamente presentando assieme al prodotto una ricevuta di acquisto, quale un buono di consegna o una fattura (anche in copia). Da tale fattura deve dedursi chiaramente il rivenditore, la data d'acquisto, il codice dell'apparecchio o il modello e il numero di produzione o numero di serie. 18 / 20

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