REGIONE TOSCANA AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE TOSCANA CENTRO Sede Legale Piazza Santa Maria Nuova n Firenze DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE

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1 REGIONE TOSCANA AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE TOSCANA CENTRO Sede Legale Piazza Santa Maria Nuova n Firenze DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE Numero della delibera Data della delibera Oggetto Contenuto Convenzione con soggetti privati Approvazione del testo della convenzione da sottoscrivere con gli Istituti accreditati: Demetra, Florence e Futura di Firenze per prestazioni di PMA. Periodo: Dipartimento Direttore Dipartimento Struttura Direttore della Struttura Responsabile del procedimento DIPARTIMENTO DEL DECENTRAMENTO TAMBURINI SUSANNA SOC ACCORDI CONTRATTUALI E CONVENZIONI PRIVATO ACCREDITATO SANITARIO E SOCIO-SANITARIO CARLINI LUCIA CARLINI LUCIA Spesa prevista Conto Economico Codice Conto Anno Bilancio ,6 ass. spec. amb. da altri privati 3B ,4 ass. spec. amb. da privati per utenti XRT 3B Estremi relativi ai principali documenti contenuti nel fascicolo Allegato N pag. Oggetto a 22 Convenzione tra l'azienda USl Toscana Centro e...per l'erogazione di prestazioni ambulatoriali specialistiche per procreazione medicalmente assistita (PMA) e relativo Atto di Nomina a Responsabile del Trattamento Dati documento firmato digitalmente

2 IL DIRETTORE GENERALE (in forza del D.P.G.R. Toscana n. 33 del 28 febbraio 2019) Vista la Legge Regionale n. 84/2015 recante Riordino dell assetto istituzionale e organizzativo del Sistema Sanitario Regionale. Modifiche alla Legge Regionale 40/2005 ; Vista la delibera n del di approvazione dello Statuto aziendale e le conseguenti delibere di conferimento degli incarichi dirigenziali delle strutture aziendali; Vista la nota del Direttore Generale prot. N del 23 maggio 2019, conservata agli atti, con la quale la Dr.ssa Valeria Favata viene nominata Direttore Amministrativo facente funzione, nelle more dell individuazione e conseguentemente della nomina del Direttore Amministrativo; Richiamati: - il D.Lgs.vo 502/92 e successive modificazioni ed integrazioni in particolare l art. 8 bis rubricato Autorizzazione, accreditamento e accordi contrattuali ; - la L.R. n. 51 del e smi rubricata Norme in materia di qualità e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento e il Decreto del Presidente di Giunta Regionale n. 79/r del rubricato Regolamento di attuazione della Legge regionale 5 Agosto 2009 n. 51 ; - il DPCM del di determinazione dei Livelli Essenziali di Assistenza; -la D.G.R.T. n. 504 del di recepimento del D.P.C.M ; -la delibera G.R.T. n. 650 del "Direttive sulla procreazione medicalmente assistita eterologa"; -la delibera G.R.T. n. 837 del rubricata "Recepimento documento approvato in sede di Conferenza delle Regioni e delle Province autonome del 4/9/2014 (prot.n.14/109/cr02/c7san). Modifiche e integrazioni al nomenclatore regionale e ulteriori disposizioni sulla procreazione medicalmente assistita di tipo eterologo"; -la delibera G.R.T. n. 777 del rubricata Costituzione della rete clinica " Rete Regionale per la Prevenzione e cura dell'infertilità"; -la delibera GRT n.1220 del rubricata Determinazione dei tetti massimi per l acquisto di prestazioni dalle strutture sanitarie private accreditate ; -la delibera GRT n. 444 del rubricata Integrazioni al nomenclatore regionale delle prestazioni di diagnosi pre-impianto (PGT) Ricordato: -che con delibera del Direttore Generale dell Azienda USL Toscana Centro n. 651 del 3/5/2018 sono state prorogate fino al 31/12/2018, a seguito di esplicita richiesta del Direttore Sanitario, le convenzioni vigenti e sottoscritte con gli Istituti Privati accreditati di procreazione medicalmente assistita: Centro di Procreazione Assistita Demetra s.r.l, Centro Futura Diagnostica Medica (P.M.A.) s.r.l., Florence Centro di Chirurgia Ambulatoriale s.r.l., in considerazione della pecularietà del servizio;

3 -che con la citata delibera n. 651/2018 è stato inoltre confermato il budget annuale già assegnato ad ognuno dei tre Istituti in argomento di ,02/cadauno per utenti residenti toscani, non assegnando un tetto economico per i pazienti residenti fuori Regione Toscana in considerazione delle direttive impartite da R.T. con nota prot. AOO GRT/200101/Q060.50; -che con la successiva delibera del Direttore Generale n. 112 del 17/01/2019 le convenzioni di cui alla precedente alinea sono state rinnovate per il periodo / alle stesse condizioni economiche; Ricordato altresì: -che le attività previste nelle convenzioni in regime di proroga si riferiscono esclusivamente all erogazione di prestazioni specialistiche in tema di procreazione medicalmente assistita di tipo omologo ; -che le tre Strutture in argomento afferiscono alla Rete Regionale per la Prevenzione e la Cura dell infertilità di cui alla delibera G.R.T. 777/2017 per interventi di PMA di II Livello (Centro Demetra e Futura Diagnostica Medica) e di III Livello (Centro di Chirurgia Florence) condividendone contenuti, impegni ed obiettivi; Considerato: -che il Direttore Sanitario ha chiesto, con mail del 25/7/2018, 27/7/2018 e la successiva del 20/08/2018, tutte agli atti d ufficio, di procedere all ampliamento delle attuali convenzioni in essere con l inserimento della fecondazione eterologa ; -che la decisione del Direttore Sanitario è supportata dalla nota della Regione Toscana acquisita al Prot. n del 22/08/2018, con la quale il Coordinatore della Rete Regionale per la Prevenzione e cura dell'infertilità esprime parere favorevole all integrazione della convenzione sulla PMA omologa ed eterologa per i centri privati nei contratti stipulati dall ASL Toscana Centro, affinchè ci sia omogeneità nel territorio regionale ; -che la Direzione, con mail del 3/9/2018 agli atti d ufficio, ha altresì comunicato di procedere alla stipula di una nuova convenzione prevedendo una durata triennale; Rilevato: -che la S.O.C. proponente ha predisposto il testo della nuova convenzione recependo i contenuti: della delibera GRT.n.837/2014 (come integrata con Delibera GRT n. 444/2019) limitatamente all Allegato A) che disciplina l'attività di PMA di tipo eterologo e all Allegato B) che modifica il Nomenclatore Tariffario regionale di cui a GRT. 723/2011, introducendo nuove prestazioni, modificando prestazioni esistenti e indicando le relative tariffe; le indicazioni fornite dal Direttore Sanitario con mail del 23/08/2018, agli atti d ufficio, che di seguito si riportano: 1. Tutte le prestazioni di cui all All. B) della delibera GRT 837/2014, (integrata dalla delibera GRT n. 444/2019) e presenti nel Nomenclatore Tariffario regionale devono essere oggetto di convenzione; 2. La Banca del seme presso l A.O.U. Careggi è in fase di istituzione pertanto attualmente non può essere considerata quale unico Centro (o comunque vincolato); 3. Visto che la delibera è una estensione rimangono gli stessi riferimenti/referenti; Rilevato altresì: -che tale schema convenzionale è stato oggetto di integrazioni/modificazioni condivise con le tre strutture private accreditate nel corso di un primo incontro svolto con la struttura proponente in data 10/10/2018;

4 -che la Direzione Sanitaria ha stabilito e condiviso con le controparti, nel corso di riunioni, fra le altre cose, una diversa suddivisione dei volumi economici stabilendo di destinare il 30% del tetto massimo indicato nella delibera GRT 1220/2018, per ognuna delle tre strutture, alle attività erogate a favore di utenti residenti nella Regione Toscana, il 70% alle attività svolte a favore di utenti residenti fuori Regione Toscana; -che a seguito di quanto sopra esposto i volumi economici annui risultano i seguenti: Istituto Volume economico delibera GRT 1220 Extraregione (70%) RT (30%) FUTURA , , FLORENCE , , ,60 DEMETRA , , ,80 -che con mail del 23/05/2018, agli atti d ufficio, la direzione sanitaria aziendale ha trasmesso alla SOC proponente la bozza della convenzione rivista e corretta che viene allegata al presente atto quale parte integrante e sostanziale All. A), con decorrenza dalla data di apposizione dell ultima firma in formato digitale e scadenza il ; Rilevato infine: -che l Azienda riconoscerà economicamente le prestazioni erogate ai residenti fuori Regione Toscana in possesso della autorizzazione preventiva (secondo l allegato 1 emesso dall Assessorato alla Salute della Regione Toscana) da parte della Asl di residenza dell'utente a livello di flusso compensazioni interregionali. Le prestazioni erogate dall Istituto con fatturazione diretta alla ASL di residenza dei pazienti si intendono escluse dal tetto complessivo previsto; Richiamata la deliberazione del Direttore Generale n 179 del aventi ad oggetto Sistema Aziendale Privacy. Soggetti del trattamento dei dati: responsabili, referenti, incaricati. Ricognizione e ratifica degli schemi degli atti di nomina. Ulteriori determinazioni., ed in particolare l allegato D denominato Atto di nomina a responsabile al trattamento dati ai sensi dell art. 28 del Regolamento UE 2016/679 ; Evidenziato in particolare, relativamente alla suddetta deliberazione n 179/19, quanto segue: - al punto 4 del dispositivo è previsto che le strutture aziendali che stipulano convenzioni o contratti con soggetti esterni all Azienda devono provvedere alla predisposizione dell atto di nomina a responsabile del trattamento dati sulla base dello schema dell atto di nomina unito al presente atto sotto la voce di allegato D quale parte integrante e sostanziale ; - al punto 5 del dispositivo è previsto che lo schema di atto di cui al precedente capoverso sia parte integrante e sostanziale dell atto che disciplina il rapporto fra le parti e che la sottoscrizione avvenga ad opera dello stesso soggetto che ha facoltà di sottoscrivere il contratto/convenzione come da specifica delega del Direttore Generale ; Ritenuto, altresì, di stabilire che - relativamente alla dovuta informativa al soggetto contraente del censimento e codifica dell elenco dei dati da trattare il Referente trattamento dei dati competente provvederà con le modalità di cui all art. 24 dell allegato A.1 al contratto tra Azienda e gli Istituti di cui al presente provvedimento, ove è prevista la possibilità di impartire per iscritto eventuali ulteriori specifiche che dovessero risultare necessarie per il corretto svolgimento delle attività di trattamento dei dati e in considerazione dell istituzione Gruppo di Lavoro Protezione Dati (punto 8 del dispositivo della deliberazione del Direttore Generale n. 179/19)

5 Ritenuto pertanto necessario: -approvare il testo della convenzione allegato A) quale parte integrante e sostanziale del presente atto al fine di regolamentare i rapporti con i tre Istituti: Centro di Procreazione Assistita Demetra s.r.l, Centro Futura Diagnostica Medica (P.M.A.) s.r.l., Florence Centro di Chirurgia Ambulatoriale, s.r.l ; - stabilire che la convenzione avrà decorrenza dalla data di apposizione dell ultima firma in formato digitale e fino al e che nelle more della sottoscrizione sono fatti salvi i rapporti intercorsi tra le parti a far data da 1/2/2019 che sono disciplinati dalla presente convenzione; -dare atto che i volumi economici annui assegnati alle strutture sono i seguenti: Istituto Volume economico delibera GRT 1220 Extraregione (70%) RT (30%) FUTURA , , FLORENCE , , ,60 DEMETRA , , ,80 - stabilire, infine, di applicare lo sconto percentuale del 3%, rispetto alle tariffe di cui alla delibera G.R.T. 837/2014 (integrata dalla delibera GRT 444/2019) come da normativa attualmente vigente e salvo il sopravvenire di disposizioni normative nazionali o regionali diverse; -delegare la Dr.ssa Lucia Carlini, SOC Accordi contrattuali e convenzioni privato accreditato sanitario e socio-sanitario, alla stipula della convenzione con le strutture Centro di Procreazione Assistita Demetra s.r.l, Centro Futura Diagnostica Medica (P.M.A.) s.r.l., Florence Centro di Chirurgia Ambulatoriale, s.r.l e dell atto di nomina a responsabile del trattamento dati Allegato A.1 di cui all allegato A) del presente provvedimento, conferendole, con il presente atto, il relativo mandato; Considerato altresì: -che per l anno 2019 la copertura economica è assicurata nel bilancio di previsione 2019 come segue: ,60 al conto economico 3B per le prestazioni erogate a pazienti residenti nella Regione Toscana ,40 al conto economico 3B per le prestazioni erogate a pazienti residenti fuori Regione Toscana; -che per gli anni 2020 e 2021 si provvederà con successivi atti ad iscrivere le somme necessarie nei rispettivi bilanci di previsione; Ritenuto infine necessario dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile al fine di garantire nel più breve tempo possibile la nuova tipologia di prestazione di procreazione medicalmente assistita; Rilevata l utilità, da parte dell Azienda USL Toscana Centro, di usufruire del servizio aggiuntivo richiesto; Preso atto che il Direttore della S.O.C. Accordi Contrattuali e Convenzioni Privato Accreditato sanitario e socio-sanitario nel proporre il presente atto attesta la regolarità tecnica ed amministrativa e la legittimità e congruenza dell atto con le finalità istituzionali di questo Ente, stante anche l istruttoria effettuata a cura del Responsabile del Procedimento, Dr.ssa Carlini Lucia, Direttore della S.O.C. Accordi Contrattuali e Convenzioni Privato Accreditato sanitario e socio-sanitario;

6 Vista la sottoscrizione del Direttore del Dipartimento del Decentramento, Dr.ssa Susanna Tamburini, che ne attesta la coerenza agli indirizzi e agli obiettivi del Dipartimento medesimo; Su proposta del Direttore SOC Accordi contrattuali e convenzioni privato accreditato sanitario e sociosanitario, Dr.ssa Lucia Carlini; Acquisito il parere favorevole del Direttore Amministrativo f.f., del Direttore Sanitario e del Direttore dei Servizi Sociali; per i motivi espressi in narrativa: DELIBERA 1.Di prendere atto delle mail del Direttore Sanitario datate 25/7/2018, 27/7/2018 e 20/08/2018, tutte agli atti d ufficio, con le quali da indicazione di procedere all ampliamento delle attuali convenzioni sottoscritte con gli Istituti Privati accreditati di procreazione medicalmente assistita: Centro di Procreazione Assistita Demetra s.r.l, Centro Futura Diagnostica Medica (P.M.A.) s.r.l., Florence Centro di Chirurgia Ambulatoriale s.r.l. con l inserimento della fecondazione eterologa. 2. Di approvare il testo della convenzione allegato A) quale parte integrante e sostanziale del presente atto al fine di regolamentare i rapporti con i tre Istituti: Centro di Procreazione Assistita Demetra s.r.l, Centro Futura Diagnostica Medica (P.M.A.) s.r.l., Florence Centro di Chirurgia Ambulatoriale s.r.l. 3.Di assegnare a ciascuna delle tre strutture i volumi economici annui sotto indicati: Istituto Volume economico delibera GRT 1220 Extraregione (70%) RT (30%) FUTURA , , FLORENCE , , ,60 DEMETRA , , ,80 4.Di dare atto che l Azienda riconoscerà economicamente le prestazioni erogate ai residenti fuori Regione Toscana in possesso della autorizzazione preventiva (secondo l allegato 1 emesso dall Assessorato alla Salute della Regione Toscana) da parte della Asl di residenza dell'utente a livello di flusso compensazioni interregionali. Le prestazioni erogate dall Istituto con fatturazione diretta alla ASL di residenza dei pazienti si intendono escluse dal tetto complessivo previsto. 5. Di stabilire che la convenzione avrà decorrenza dalla data di apposizione dell ultima firma in formato digitale e fino al e che nelle more della sottoscrizione sono fatti salvi i rapporti intercorsi tra le parti a far data da 1/2/2019 che sono disciplinati dalla presente convenzione 6. Di stabilire altresì lo sconto percentuale del 3%, rispetto alle tariffe di cui alla delibera G.R.T. 837/2014 (integrata dalla delibera GRT 444/2019) come da normativa attualmente vigente e salvo il sopravvenire di disposizioni normative nazionali o regionali diverse.

7 7.Di dichiarare parte integrante e sostanziale dell accordo contrattuale tra Azienda e gli Istituti Accreditati in argomento, l Atto di nomina a responsabile al trattamento dati ai sensi dell art. 28 del Regolamento UE 2016/679, indicato come Allegato A.1. 8.Di delegare la Dr.ssa Lucia Carlini, Direttore della SOC Accordi contrattuali e convenzioni privato accreditato sanitario e socio-sanitario, alla stipula delle convenzioni con le strutture accreditate Centro di Procreazione Assistita Demetra s.r.l, Centro Futura Diagnostica Medica (P.M.A.) s.r.l., Florence Centro di Chirurgia Ambulatoriale s.r.l. e dell atto di nomina a responsabile del trattamento dati Allegato A.1 di cui all allegato A) del presente provvedimento, conferendole, con il presente atto, il relativo mandato. 9. Di dare atto che per l anno 2019 la copertura economica pari a ,00 totali è assicurata nel bilancio di previsione 2019 come segue: ,60 al conto economico 3B per le prestazioni erogate a pazienti residenti nella Regione Toscana ,40 al conto economico 3B per le prestazioni erogate a pazienti residenti fuori Regione Toscana. 10. Di dare atto, altresì, che per gli anni 2020 e 2021 si provvederà con successivi atti ad iscrivere le somme necessarie nei rispettivi bilanci di previsione. 11. Di indicare quale Referente aziendale della presente convenzione il Direttore Sanitario o suo delegato. 12. Di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile per la motivazione esposta in parte narrativa. 13. Di trasmettere, a cura del Responsabile del procedimento, la presente delibera al Direttore Sanitario, al Direttore del Dipartimento Materno Infantile, al Dirigente della SOS Cup-Call Center, al Direttore della SOS Gestione del Privato Accreditato e Liste di Attesa. 14. Di trasmettere la presente determinazione al Collegio Sindacale a norma di quanto previsto dall Art. 42 comma 2, della L.R.T. 40/2005 e ss.mm.ii. IL DIRETTORE GENERALE (Dr. Paolo Morello Marchese) IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO f.f. (Dr.ssa Valeria Favata) IL DIRETTORE SANITARIO (Dr. Emanuele Gori) IL DIRETTORE DEI SERVIZI SOCIALI (Dr.ssa Rossella Boldrini)

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