Convegno ASIS: Innovazione e produzione di valore: Il ruolo delle imprese del farmaco

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1 Convegno ASIS: Innovazione e produzione di valore: Il ruolo delle imprese del farmaco Massimo Scaccabarozzi, Presidente Farmindustria 1 aprile 2016

2 FARMACEUTICA IN ITALIA: PRODUZIONE E RICERCA DI ECCELLENZA

3 Anche nel 2015 l industria farmaceutica ha continuato a creare valore nel Paese (non era facile dati i risultati degli anni precedenti) Industria farmaceutica (var. % 2015/2014) Produzione Industriale +5% Export +4% Occupazione +1% Produzione industriale (var. % 2015/2010) Industria manifatturiera Farmaceutica Mezzi di trasporto Meccanica -7% +10% +4% 0% Nel 2015 produzione farmaceutica in Italia pari a 30,1 miliardi Risultati in un quadro di crescente sicurezza sul lavoro: tra il 2010 e il 2015 Denunce di infortunio: -41% Rapporto tra numero di morti e ore lavorate: -71% rispetto alla media, il valore più basso tra tutti i settori manifatturieri Fonte: elaborazioni su dati Istat, INAIL

4 L Italia è il secondo produttore farmaceutico UE (e aspira a diventare il primo) Produzione farmaceutica (miliardi di euro, stime 2015) addetti (90% laureati e diplomati) e altri nell indotto addetti alla R&S 30,1 miliardi di euro di produzione, il 73% destinato all export 2,5 miliardi di euro di investimenti, dei quali 1,3 in R&S e 1,2 in produzione 40% da parte di imprese a capitale italiano 60% da parte di imprese a capitale estero Fonte: elaborazioni su dati Istat, Eurostat

5 Continua la crescita della produzione farmaceutica in Italia, con l export come motore Valore della produzione farmaceutica in Italia e sue componenti (miliardi di euro) per mercato interno per export 22 miliardi nel 2015 Export in % sulla produzione 33% 43% 50% 56% 73% Nella classifica dell export in Italia, la farmaceutica viene subito dopo i settori della meccanica e dell auto Fonte: elaborazioni su dati Istat, IMS

6 Per l industria farmaceutica in Italia, crescita dell export superiore alla media UE Industria farmaceutica in Italia e in Europa: variazione % cumulata La crescita dell export si accompagna a un incremento del suo valore medio: cresce il valore innovativo di farmaci e vaccini prodotti in Italia ed esportati in tutto il Mondo Fonte: elaborazioni su dati Eurostat

7 Crescono le assunzioni e superano le uscite: l occupazione farmaceutica è tornata a crescere Evoluzione dell occupazione farmaceutica (indice assunzioni nel 2015=100) % Dati Istat e indagine Farmindustria sui nuovi assunti negli ultimi 12 mesi under ASSUNZIONI USCITE Garanzia Giovani Luglio 2014 Fonte: elaborazioni su dati Istat, Farmindustria

8 Posti di lavoro altamente qualificati, più produttivi e quindi meglio remunerati Occupati per titolo di studio (% sul totale) Farmaceutica Industria manifatturiera Laureati 54% 21% Diplomati 36% 42% 43% di addetti donne, contro una media manifatturiera del 25% Laureati o diplomati 90% 63% Nella Ricerca le donne sono il 53% altro 10% 37% Investimenti e qualità dell occupazione rendono la farmaceutica una industria ad alto valore aggiunto Fonte: elaborazioni su dati Istat

9 L eccellenza farmaceutica citata in tutte le principali pubblicazioni sull economia del Paese Determinanti della crescita della produzione (% sul totale negli ultimi 5 anni) Primo settore in Italia Nuovi lanci 21% 32% Medicinali già prodotti in Italia per competitività (Istat) per crescita all estero (ICE) 47% Produzioni attratte da altri Paesi Fonte: Bain & Company per crescita della produttività (Confindustria) per crescita della capacità produttiva (Banca d Italia)

10 La farmaceutica in Italia sa essere competitiva anche in Ricerca e Innovazione Quota di imprese innovative sul totale Composizione del settore del farmaco biotech in Italia (% sul totale) Altre biotech 10% 90% Imprese del farmaco 1 settore per R&S svolta esternamente, (ampie ricadute positive sul sistema nazionale della ricerca) +54% domande di brevetto farmaceutico in Italia nel 2015 (media settori in Italia +9%, media internazionale farmaceutica +10%) Fonte: Eurostat, Farmindustria, EPO

11 L Italia partecipa alla «rivoluzione» dell innovazione farmaceutica mondiale aumentando l impegno in R&S Spese R&S della farmaceutica in Italia (milioni di ) In Italia specializzazione per biotech, vaccini, emoderivati investimenti in R&S: +15% in 2 anni più di 300 prodotti biotech in sviluppo ed eccellenza nelle terapie avanzate e nelle malattie rare il primo farmaco a base di cellule staminali approvato è italiano la prima terapia genica frutto di partnership pubblico-privato è nata in Italia Fonte: Farmindustria

12 Cresce il ruolo dell Italia per gli studi clinici in Europa Studi clinici in Italia in % sul totale UE % sul totale in Italia 24% studi su malattie rare 30% studi su prodotti biotech L Italia ha le caratteristiche per diventare un hub per gli studi clinici. É un obiettivo strategico congiunto per il Governo, AIFA e Farmindustria Fonte: Aifa

13 FARMACEUTICA IN ITALIA: PER LA SALUTE E IL BENESSERE DEL PAZIENTE

14 Vivere di più e meglio, anche grazie ai farmaci Dal 1951 ricerca, nuovi farmaci, corretti stili di vita e progressi della medicina hanno contribuito ad aumentare l aspettativa di vita di 3 mesi ogni anno, 6 ore al giorno anche oggi L industria farmaceutica alimenta quotidianamente l Orologio della Vita dal 1 gennaio 2016 a oggi 23 giorni di vita in più (su un totale di 92) Oggi farmaci e vaccini contribuiscono a più dei 2/3 della crescita della vita media E migliorano anche la qualità della salute con terapie innovative e con la prevenzione Fonte: Farmindustria, Istat

15 La ricerca farmaceutica per la qualità delle cure Tasso di sopravvivenza a 5 anni e disponibilità di nuovi farmaci antitumorali tasso di sopravvivenza a 5 anni -30% il calo della mortalità in Italia negli ultimi 20 anni cure più tradizionali cure più innovative la Ricerca è vita innovatività dei farmaci Fonte: elaborazioni su dati OECD

16 La Sanità del futuro: una premessa fondamentale. L innovazione non è il problema, è la soluzione Tassi di mortalità effettivi e stimati per HIV/AIDS negli USA Fonte: PhRMA

17 Epatite C: grazie ai progressi delle cure molti Pazienti possono essere trattati Fonte: Phrma

18 Il mondo prima e dopo le vaccinazioni l esempio del vaiolo l esempio della poliomielite Ultimo caso registrato in Somalia il 26 ottobre 1977 e dichiarato debellato definitivamente nel 1979 dall OMS Fonte: Courtesy of D. Greco, MD

19 In arrivo 45 farmaci ad alto impatto sulla qualità delle terapie, per molte patologie Nuovi farmaci approvati dall FDA 16 first-in-class con meccanismi di azione nuovi rispetto a quelli delle terapie esistenti 21 per malattie rare 27 con programma fast track per facilitarne la registrazione data la loro rilevanza Alcune patologie trattate dai nuovi farmaci citati dall FDA blocco neuromuscolare indotto da anestesia cancro al seno metastatico effetti anticoagulanti negativi deficit di lipasi acida lisosomiale fibrosi cistica ipofosfatasia neuroblastoma pediatrico oroticoaciduria ereditaria infezioni urinarie aspergillosi insufficienza cardiaca cardiopatia ipercolesterolemia mieloma multiplo cancro del polmone melanoma metastatico carcinoma colon rettale metastatico carcinoma del tessuto molle sindrome dell'intestino irritabile epatite C Fonte: FDA, AIFA

20 La rivoluzione della Ricerca farmaceutica fa crescere la pipeline dei progetti in sviluppo Pipeline di Ricerca a livello mondiale progetti in studio clinico Cambia il modo di fare ricerca e generare innovazione: open innovation, rete, digitalizzazione, terapie personalizzate La variabile chiave non è più solo la dimensione, ma la capacità di connettersi al network internazionale e saper integrare competenze diverse: in questo quadro per l Italia potenzialità maggiori che in passato Fonte: PhRMA, Pharmaprojects

21 In Italia Ricerca di eccellenza in molte aree terapeutiche: alcuni esempi Con il progetto Human Technopole l Italia può migliorare molto la sua competitività

22 Il dialogo tra imprese e istituzioni per rendere il Paese più attrattivo: l esempio degli studi clinici L Italia può essere un hub europeo per gli studi clinici

23 INNOVARE LA GOVERNANCE, PER UTILIZZARE AL MEGLIO I NOSTRI PUNTI DI FORZA

24 L Italia nel contesto europeo: spesa sanitaria inferiore ai Big Ue, farmaceutica ancora di più Spesa sanitaria pubblica procapite USA) Spesa (dollari pubblica farmaceutica procapite (territoriale e ospedaliera, euro) % % Fonte: Aifa, Cergas-Bocconi, IMS, Eurostat, OECD

25 Dialogo positivo con le Istituzioni ma ancora pesante eredità dal passato 1 Spesa farmaceutica ospedaliera (3.5% del FSN) Payback per le imprese = mln 525 mln mln mln Peso soprattutto sui prodotti con brevetto, che pagano fino al 25% del fatturato 2 Spesa farmaceutica territoriale (11.35% del FSN) Nel 2015 manovra con più di 300 milioni di costo La spesa per farmaci innovativi che supera il Fondo Innovazione (500 milioni/anno nel 2015 e 2016) è inclusa nel tetto territoriale La farmaceutica è già sottofinanziata ed entro il 2020 i nuovi farmaci porteranno centinaia di milioni di spesa in più. Necessaria una nuova governance o il sistema non potrà essere sostenibile, compromettendo l attrattività del Paese per gli investimenti Fonte: stime su dati Aifa e IMS

26 La Salute costa ma la malattia costa di più. Farmaci e vaccini strumenti di efficienza per il SSN Ospedalizzazione e aderenza alla terapia per Pazienti affetti da diabete Ospedalizzazione 1 a 24 rapporto tra euro spesi per la vaccinazione e risparmi derivanti dalle malattie evitate Un giorno in ospedale costa euro Aderenza alla terapia un anno di assistenza farmaceutica 270 La farmaceutica non deve essere considerata in un sistema chiuso, ma va inserita in un percorso diagnostico terapeutico, valorizzando anche i costi evitati Fonte: CER-Nib, Aifa, Efpia, Vaccines, Phrma

27 I costi evitati dai farmaci: spesa per le patologie HCVindotte in Italia (milioni di euro all anno) Stato di malattia Costi diretti Costi indiretti Costi totali HCV cronica 126,92 127,86 254,78 Cirrosi 211,84 340,60 552,45 Carcinoma 26,37 24,72 51,09 Trapianti 42,71 5,48 48,19 Morte - 146,62 146,62 Totale 407,85 645, ,14 La spesa annua in Italia è milioni di euro, dei quali 408 per costi diretti sanitari Gli stati patologici avanzati (ad es. cirrosi, epatocarcinoma) determinano costi elevati, in particolare quando sopraggiunge la necessità di intervenire con un trapianto di fegato (80 mila euro circa) La stima per i costi indiretti è un valore centrale in un range tra 370 e 990 milioni. Anche considerandone il limite inferiore, i costi totali ammontano a circa 800 milioni annui Fonte: Costi assorbiti dalle patologie HCV indotte in Italia, Saverio Mennini

28 In oncologia i farmaci rappresentano il 4% dei costi sociali complessivi per la patologia Oncologia: Incidenza della spesa per farmaci % su spese mediche % su totale costi diretti % su totale costi diretti + mancato reddito del malato % su totale costi totali NOTA: Costi diretti=spese mediche+assistenza domiciliare+trasporti+altre spese sostenute direttamente Costi totali=costi diretti+mancato reddito del malato+mancato reddito del caregiver Fonte: Favo-Censis

29 Farmaci e vaccini al centro del sistema socio-sanitario del Paese

30 In Italia il maggior numero di registri di farmaci: strumenti per passare da una logica di tetti di spesa a una Outcome-oriented

31 Il dialogo tra imprese e istituzioni per rendere il Paese più attrattivo: nuova governance necessaria L Italia è il secondo Paese Ue per produzione farmaceutica, dopo la Germania, e vuole diventare il primo Imprese e Istituzioni devono essere partner per la crescita, a partire da alcuni aspetti strategici nuova governance della spesa, condizioni necessaria per rendere il sistema attrattivo per gli investimenti; processi autorizzativi, lavoro comune con AIFA per maggiore efficienza e per recepire le novità dei modelli produttivi a livello internazionale (dialogo su Industria 4.0); studi clinici, l Italia può essere un hub europeo per gli studi clinici

32 Con il contributo industriale delle imprese del farmaco guadagna l intero Sistema Italia Contributo di Farmaceutica e Indotto Spesa Pubblica 13,7miliardi 12,5 miliardi di ricavo per l industria 6,0 miliardi di stipendi e contributi 4,4 miliardi di imposte 3,3 miliardi di investimenti in Produzione e R&S Il contributo dell industria farmaceutica con la sola presenza commerciale al massimo a 4,0 miliardi di euro arriverebbe Fonte: elaborazioni su dati Aifa, Istat, Farmindustria