Massimo Scaccabarozzi Presidente Farmindustria

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1 SEMINARIO Dottorato in Scienze Farmaceutiche MILANO, venerdì 17 Gennaio 2014 ore Dipartimento di Scienze Farmaceutiche, Via Mangiagalli, 25 Milano - AULA MAGNA (C03) Sezione di Tecnologia e Legislazione Farmaceutiche Maria Edvige Sangalli L INDUSTRIA FARMACEUTICA IN ITALIA: UN VALORE PER LA CRESCITA E L OCCUPAZIONE CHE IL PAESE NON PUO PERDERE Presiede Andrea Gazzaniga Introducono il tema: Alessandro Rigamonti Presidente AFI Gian Pietro Leoni Massimo Scaccabarozzi Presidente Farmindustria la partecipazione è gratuita iscrizioni e informazioni :segreteria.gazzaniga@unimi.it tel con il patrocinio di:

2 L industria farmaceutica in Italia: un valore per la crescita e l occupazione che il Paese non può perdere Massimo Scaccabarozzi, Presidente Farmindustria Milano, 17 Gennaio 2014 Per informazioni: centrostudi@farmindustria.it; tel:

3 Dalla farmaceutica un contributo importante per vivere di più e meglio Dal 1951 ricerca, nuovi farmaci, corretti stili di vita e progressi della medicina hanno contribuito ad aumentare la tua aspettativa di vita di 3 mesi ogni anno 6 ore al giorno, anche oggi Nel giorni di vita in più dal 1 gennaio 2014 altri 4 L industria farmaceutica alimenta quotidianamente l Orologio della Vita. Oggi l aspettativa di vita è di 82 anni, 10 in più rispetto agli anni 70 E migliora anche la qualità della salute con terapie innovative e con la prevenzione Fonte: Farmindustria, Istat

4 L innovazione generata dall industria farmaceutica: Ricerca per la Vita Tasso di sopravvivenza a 5 anni e disponibilità di nuovi farmaci antitumorali Italia: over 65 che si dichiarano in buona salute (milioni di persone) 4,0 3,0 +86% 2,4 3,3 2,0 1,8 1,0 0, grandi salti nelle cure e innovazione incrementale: la Ricerca per la Vita. Fonte: CERM, Istat, OECD

5 L industria farmaceutica è leader in Italia per investimenti in Ricerca e Sviluppo Dati sulla Ricerca & Sviluppo svolta in Italia (% sul totale) R&S pubblica (43%) No profit (3%) 8% Farmaceutica e biotech del farmaco Intensità* dell attività R&S in Italia (Indice farmaceutica e biotech del farmaco=100) Industria farmaceutica e biotech del farmaco App. di precisione ed elettromedicali Informatica Mezzi di trasporto Telecomunicazioni Settori medio-alta tecnologia Meccanica App. elettrici Chimica e petrolifero R&S intra-muros altre imprese (46%) Industria manifatturiera Totale imprese * media rapporti (spesa R&S/mercato) e (addetti R&S/addetti totali) Fonte: elaborazioni su dati Istat

6 Cresce in Italia una pipeline di 359 prodotti biotech in rete tra PMI e imprese del farmaco Pipeline di farmaci biotech in Italia, per fase di studio e tipo di impresa PMI biotech Imprese del farmaco TOTALE L industria biotech in Italia è in crescita, grazie all impegno di 235 aziende, che investono in R&S il 25% del fatturato, molto di più della media manifatturiera (1%) Preclinica e fase Fase 2 32 Fase Totale A questi si sommano 67 progetti di discovery Insieme, farmaceutica e biotech hanno 7 mila addetti alla Ricerca e investono milioni di euro in R&S Le imprese del farmaco determinano più di 2/3 dell attività biotech in Italia La Ricerca delle PMI biotech si concentra nelle prime fasi, l innovazione delle imprese del farmaco, prevalente nello sviluppo clinico alimentando che hanno un ruolo Fonte: elaborazioni su dati Ernst&Young, Farmindustria, Assobiotec

7 La farmaceutica è un patrimonio manifatturiero che il Paese deve valorizzare La farmaceutica e il suo indotto 174 fabbriche addetti (90% laureati e diplomati) e altri nell indotto addetti alla R&S 26 miliardi di euro di produzione, il 67% destinato all export 2,4 miliardi di euro di investimenti, dei quali 1,2 in R&S e 1,2 in produzione +44% la crescita dell export negli ultimi 5 anni rispetto al +7% della media manifatturiera Fonte: elaborazioni su dati Istat, Eurostat

8 L industria farmaceutica in Italia ai primi posti in Europa per attività di produzione Produzione farmaceutica (miliardi di euro) Produzione farmaceutica procapite (euro) ,9 25,7 20,2 19, , In Europa per valore assoluto della produzione l Italia è seconda solo alla Germania, mentre è prima per produzione procapite Fonte: elaborazioni su dati Istat, Eurostat, BCG

9 La farmaceutica è la prima industria hi-tech per presenza in Italia Incidenza dell industria farmaceutica sul totale settori ad alto contenuto di tecnologia(*) 30% 43% 45% 49% Addetti Investimenti in produzione e R&S Valore della produzione Export (*) Farmaceutica, computer, apparecchi elettronici e ottici, aeronautica Fonte: elaborazioni su dati Istat

10 Mantenere e sviluppare il valore industriale della farmaceutica in Italia Competitività Produttività Intensità R&S Industria farmaceutica Altri settori industriali hitech Totale Industria manifatturiera L ultima Relazione Annuale della Banca d Italia mostra come la farmaceutica sia il settore manifatturiero che ha aumentato di più la produttività negli ultimi 5 anni La crescita necessita di innovazione, competitività, produttività e R&S: tutti elementi vincenti dell industria farmaceutica: perché non valorizzarli? Fonte: elaborazioni su dati Istat

11 Imprese del farmaco: un ruolo di primo piano investimenti esteri e internazionalizzazione per Investimenti in Italia delle imprese capitale estero (miliardi di, investimenti produzione e R&S intra-muros*) Farmaceutica Mezzi di trasporto Meccanica Chimica Alimentare Informatica Elettronica Petrolifero Vetro e minerali Gomma e plastica Prod. In metallo Energia Metallurgia Carta e stampa Abbigliamento Altro Solo R&S svolta internamente (per la farmaceutica quindi al netto degli studi clinici che aumenterebbero ulteriormente il valore in a 100% 80% 60% 40% 20% 0% Vendite estere delle imprese a capitale italiano in % sul fatturato Industria farmaceutica Vendite estere Totale industria manifatturiera Vendite interne Fonte:elaborazioni su dati Istat, Farmindustria

12 Presenza regionale della farmaceutica del suo indotto Lombardia 30 mila addetti farmaceutici, prima regione farmaceutica e biotech, 16 mila addetti nell indotto (chimica, meccanica, carta) Piemonte e Liguria addetti farmaceutici e mila nell indotto (meccanica, chimica, imballaggi) Toscana 7 mila addetti diretti 4 mila addetti nell indotto (vetro, chimica) Industria farmaceutica per nazionalità del capitale (% sul totale) Europa e altri 40% 21% 39% USA Lazio 14 mila addetti 36% dell export regionale (79% dell export hi-tech) 5 mila addetti nell indotto (chimica, imballaggi) Italia Veneto addetti, nell indotto (meccanica, chimica, imballaggi) Emilia Romagna addetti diretti e nell indotto (meccanica, chimica, vetro). A Parma 3 settore per export Marche addetti diretti e nell indotto. Ad Ascoli Piceno 42% dell export manifatturiero Campania 700 addetti totali e 3 mila con l indotto Abruzzo Più di addetti (100 in R&S), altri nell indotto Puglia e Centri di eccellenza di grandi gruppi internazionali (2.800 addetti diretti e nell indotto). A Bari e Brindisi il 30% dell export manifatturiero totale Sicilia Circa addetti diretti e 2 mila nell indotto. 25% dell export manifatturiero nella provincia di Catania Fonte: elaborazioni su dati Istat, Pharmintech, Farmindustria

13 Un settore che cresce sui mercati internazionali Crescita dell export farmaceutico nel periodo (var. %) +33% +44% Export in % della produzione farmaceutica realizzata in Italia 67% La crescita dell export testimonia la grande competitività dell industria in Italia, dipende dagli investimenti delle Aziende e dalla qualità delle Risorse Umane che Nel 2013 l export italiano cresce ancora più di quello nei Big Ue (+14% rispetto a +2%) Fonte: elaborazioni su dati Istat, Eurostat

14 Cresce la quota di mercato mondiale dell export farmaceutico dell Italia Quote di mercato dell'italia sulle esportazioni mondiali (% sul totale) 5 Quote di mercato mondiale dell export farmaceutico: confronto Italia e altri Paesi Big Ue (punti percentuali) 4 Differenza Italia +0,3 Altri Big-Ue -3,5 1 0 farmaceutica altri settori media-alta tecnologia manifatturiero A fronte di una marcata contrazione per i Big-Ue, il ruolo della farmaceutica in Italia aumenta Le quote di mercato dell Italia sull export mondiale crescono nella farmaceutica, mentre si riducono per gli altri settori a media-alta tecnologia e per il manifatturiero Fonte: elaborazioni su dati ICE-Istat

15 L industria farmaceutica entra nell area di specializzazione della manifattura in Italia Indice di specializzazione dell export manifatturiero (rapporto fra quote di mercato mondiale dell Italia nel settore e nella media manifatturiera. Valori maggiori di 1 indicano specializzazione internazionale) settori 2008 settori 2012 settori tessile/ abbigliamento 1,9 tessile/abbigliamento 1,8 farmaceutica +0,3 meccanica 1,7 meccanica 1,7 metalli +0,2 plastiche 1,5 plastiche 1,4 alimentari +0,1 elettronica 1,2 metalli 1,2 petroliferi +0,1 metalli 1,1 farmaceutica 1,2 legno +0,1 alimentari 1,0 alimentari 1,1 chimica 0,0 farmaceutica 0,9 elettronica 1,1 meccanica 0,0 legno 0,8 legno 0,9 informatica 0,0 mezzi trasporto 0,8 petroliferi 0,8 tessile/abbigliamento -0,1 petroliferi 0,7 mezzi trasporto 0,7 mezzi trasporto -0,1 chimica 0,6 chimica 0,7 plastiche -0,2 informatica 0,2 informatica 0,2 elettronica -0,2 Fonte: elaborazioni su dati ICE-Istat

16 Nel 2013 la farmaceutica è il primo settore in Italia per crescita dell export (estratto dal comunicato stampa Istat riferito a ottobre, ultimo mese disponibile) Variazioni % Ott.13 Gen.-ott.13 Prodotti dell agricoltura, della silvicoltura e della pesca -4,8 3,4 Prodotti dell'estrazione di minerali da cave e miniere -20,6-20,0 Prodotti delle attività manifatturiere 1,1-0,2 Prodotti alimentari, bevande e tabacco 5,2 5,9 Prodotti tessili e dell'abbigliamento, pelli e accessori 8,6 4,1 Legno e prodotti in legno; carta e stampa 3,3 1,4 Coke e prodotti petroliferi raffinati -24,2-20,6 Sostanze e prodotti chimici -0,6 0,1 FARMACEUTICA 14,0 14,4 Articoli in gomma e materie plastiche, altri prodotti della lavorazione di minerali non metalliferi 5,4 2,3 Metalli di base e prodotti in metallo, esclusi macchine e impianti -11,2-10,3 Computer, apparecchi elettronici e ottici -2,6-3,0 Apparecchi elettrici 1,6 1,8 Macchinari ed apparecchi n.c.a. 3,1 1,5 Mezzi di trasporto 4,2 0,9 Prodotti delle altre attività manifatturiere 8,9 4,5 Prodotti delle attività di trattamento dei rifiuti e risanamento -28,0-14,7 Altri prodotti n.c.a. 5,2 3,9 TOTALE 0,8-0,2 10 Fonte: Istat

17 Per ogni addetto nell industria farmaceutica, ce n è un altro nei settori fornitori dell indotto Settori dell indotto farmaceutico e numero di addetti generati in Italia Addetti diretti Industria farmaceutica Addetti generati nell indotto Primi 3 settori industriali dell indotto farmaceutico Meccanica e macchine Imballaggi Chimica Fonte: Farmindustria, Pharmintech

18 Retribuzioni lorde per dipendente Posti di lavoro altamente qualificati, più produttivi e quindi meglio remunerati Occupati per titolo di studio (% sul totale) Farmaceutica Industria Manifatturiera Laureati 55,6 19,6 Diplomati 33,7 42,1 Produttività e retribuzioni nei settori manifatturieri in Italia (indice totale imprese=100) Industria farmaceutica Laureati o diplomati 89,3 61, altro 10,7 38,3 Le donne sono il 44% degli addetti, più che negli altri settori (25%) e con mansioni più qualificate, e rappresentano la maggioranza (53%) nella Ricerca e Sviluppo Produttività (valore aggiunto per addetto) Investimenti e qualità delle Risorse Umane rendono la farmaceutica un settore ad alto valore aggiunto, con retribuzioni più elevate della media dell industria, caratteristiche che la rendono particolarmente adatta a un Economia Avanzata Fonte: Istat, Indagine Sistema Confindustria

19 Il baricentro della crescita si sposta verso le Economie Emergenti Crescita del fatturato, (miliardi di dollari e crescita media annua) +11,3% 100 Quota di nuovi investimenti nell industria farmaceutica mondiale (% sul totale) +14,4% ,8% ,6% Economie Avanzate BRIC e resto del mondo 2017 Lo spostamento della domanda mondiale determina la rilocalizzazione dell industria a livello globale e fa crescere la concorrenza tra le Economie Avanzate per consolidare gli investimenti e attrarne di nuovi Fonte: elaborazioni su dati IMS, Global Insights

20 L Italia scende nella classifica internazionale del mercato farmaceutico Rank 2005 Rank 2012 Previsioni Stati Uniti 1 Stati Uniti 1 Stati Uniti 2 Giappone 2 Giappone 2 Cina 3 Francia 3 Cina 3 Giappone 4 Germania 4 Germania 4 Brasile 5 Italia 5 Francia 5 Germania 6 Regno Unito 6 Italia 6 Francia 7 Canada 7 Canada 7 Italia 8 Spagna 8 Brasile 8 India 9 Cina 9 Regno Unito 9 Russia 10 Brasile 10 Spagna 10 Canada Crescita demografica e migliori condizioni economiche fanno crescere la domanda di Salute nei Paesi emergenti. Nelle Economie Avanzate il mercato rallenta per effetto di manovre di contenimento dei costi Fonte: IMS

21 Forti i rischi per la sostenibilità della presenza industriale. Sono quindi necessarie scelte urgenti -2,5% investimenti totali nel 2012 (primo calo in 10 anni) -21% studi clinici nel addetti tra il 2006 e il % spesa farmaceutica pubblica totale nel % redditività tra il 2007 e il esuberi nel 2013 Fonte: Farmindustria su dati Istat, Aifa, Prometeia

22 L Italia non spende troppo per la Sanità, ma spesso spende male e penalizza l innovazione Spesa sanitaria pubblica in % sul PIL Quota % sul PIL Crescita della quota % sul PIL ( ) Francia 8,7 1,5 Germania 8,6 0,9 Regno Unito 8,0 3,3 Italia 7,2 0,6 Spagna 6,9 1,6 Media Big 5 7,9 1,6 Altri Paesi Ue 15 7,5 2,1 Media Ue 15 7,7 1,9 USA 8,3 5,1 Composizione del Finanziamento SSN (% sul totale, nel 2013) Altre voci di assistenza territoriale (39,5%) Prevenzione (5,0%) Farmaceutica territoriale (*) (11,35%) Farmaceutica ospedaliera (3,5%) Altre voci di spesa ospedaliera (40,65%) * include una parte di spesa privata, ovvero la compartecipazione alla spesa da parte dei cittadini In % sul PIL e in valore procapite la spesa sanitaria in Italia è più bassa di circa il 20% rispetto agli altri grandi Paesi Ue (di oltre il 25% considerando la farmaceutica) Fonte: stime su dati Oecd, Ministero Salute, FMI

23 Necessario superare i vincoli del Sistema Paese Spesa pubblica farmaceutica procapite (territoriale e ospedaliera, euro procapite, valore a prezzo finale e al netto IVA) al netto IVA Per concorrere sui mercati globali, serve un contesto più favorevole, superando una situazione che vede prezzi più bassi del 15% (fonte Cergas Bocconi) costi spesso più alti (ad es. energia, trasporti, burocrazia, fisco) tempi di pagamento e di accesso ai nuovi prodotti più lunghi Dalla farmaceutica pubblica livello di eccellenza costo di 0,70 al giorno, meno di un caffè al Fonte: Aifa, IMS, Eurostat

24 Necessario ottimizzare la spesa sanitaria senza penalizzare il farmaco Spesa sanitaria pubblica: variazione % cumulata La spesa farmaceutica rappresenta 14% della spesa sanitaria pubblica ma paga il 30% dei tagli manovre nonostante dal 2006 al 2012 e sia l unico settore diminuita del 3% tetto vincolante all interno del SSN delle sia con il Altri beni e servizi Altre voci di spesa** Totale Personale SSN e onorari medici Farmaceutica totale* +14% +9% +4% -3% +27% * territoriale+ospedaliera, al netto dei payback ** assistenza convenzionata, servizi amministrativi, altre voci di spesa Fonte: elaborazioni su dati Istat, Aifa

25 Prezzi più bassi che negli altri Paesi Ue, sia in farmacia sia in ospedale, in patent e off patent Prezzi a ricavo industria dei farmaci con prescrizione (confronti bilaterali, totale mercato, Indice Italia=100) Italia Big UE Spa UK Fra Ger Totale mercato Canale farmacia Totale in-patent off-patent Ospedale (prezzi di cessione) Ita vs Big Ue -15% -19% -19% -17% -8% Fonte: Cergas Bocconi su dati IMS

26 Innovazione: assicurare accesso rapido adeguato riconoscimento ai nuovi prodotti e mesi 12 mesi 2 anni Autorizzazione comunitaria Autorizzazione nazionale Inserimento nei Prontuari Regionali Prima dell uso effettivo negli ospedali Oltre 2 anni il tempo totale per l accesso a un nuovo farmaco e dopo l accesso una serie di vincoli che ne limitano l uso -24% differenza tra Italia e Big UE delle vendite procapite di nuovi medicinali lanciati tra il 2008 e il 2012 Fonte: elaborazioni su dati IMS

27 Migliorare il quadro normativo è necessario per attrarre investimenti Qualità della regolamentazione complessiva del Paese Principali fattori di difficoltà per gli investimenti in Italia (% sul totale delle risposte, media ) Fonte: World Economic Forum, Confindustria

28 Una gestione della Sanità con 21 Sistemi diversi Due esempi di frammentazione regionale. Le regioni colorate hanno specifici criteri, a quelli nazionali e diversi tra loro aggiuntivi Prontuari ospedalieri per accesso nuovi farmaci Obiettivi di prescrizione per i medici Fonte: Farmindustria

29 L ecosistema della Ricerca farmaceutica Innovazione La Ricerca è Vita. La R&S farmaceutica per il 90% è sostenuta dalle imprese Brevetto Necessario per sostenere gli investimenti un Dall innovazione al marchio: processo continuo che non può essere interrotto per la sostenibilità dell attività industriale Marchio Qualità e riconoscibilità, fiducia dei Pazienti, impegno industriale

30 Con il contributo industriale delle imprese farmaco guadagna l intero Sistema Italia del Contributo di Farmaceutica e Indotto Spesa Pubblica 13,1miliardi 11,8 miliardi di ricavo per l industria 6 miliardi di stipendi e contributo 4,2 miliardi di imposte 2,9 miliardi di investimenti in Produzione e R&S 17,2 miliardi di export Il contributo dell industria farmaceutica con la sola presenza commerciale al massimo a 4,1 miliardi di euro arriverebbe Fonte: elaborazioni su dati Aifa, Istat, Farmindustria