DELIBERAZIONE N. 453/2016 ADOTTATA IN DATA 17/03/2016 IL DIRETTORE GENERALE

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1 DELIBERAZIONE N. 453/2016 ADOTTATA IN DATA 17/03/2016 OGGETTO: Integrazione del bando di ricerca contributi da privati n. 16 con il P Farmacista in radiofarmacia Attività di collaborazione presso la radiofarmacia proposto dall USC Farmacia. IL DIRETTORE GENERALE Richiamata la deliberazione n del 03/10/2013 con la quale l azienda ospedaliera Papa Giovanni XXIII (ora ASST Papa Giovanni XXIII) ha provveduto ad approvare un bando per progetti sponsorizzati in conformità a quanto previsto dalla deliberazione di Giunta regionale n. VII/18575 del 05/08/2004, con la quale sono state approvate le Linee guida per l attivazione di collaborazioni tra aziende sanitarie pubbliche e soggetti privati, con l obiettivo di fornire alle aziende sanitarie nuovi strumenti gestionali per migliorare l efficacia, l efficienza e l economicità delle prestazioni rese all utenza, e dalle D.G.R. n. VIII/7854 del 30/07/2008 e D.G.R n. IX/4935 del 28/02/2013; Considerato il successivamente pervenuto da parte dell USC Farmacia, nonché la necessità di dare sollecito avvio allo stesso, stante la compatibilità di termini e condizioni di tale con quelli previsti dal bando richiamato; Ritenuto di poter procedere all integrazione del bando precedentemente emesso con il citato ; DELIBERA 1. di approvare il P Farmacista in radiofarmacia Attività di collaborazione presso la radiofarmacia proposto dall USC Farmacia, in allegato, al quale si fa espresso rinvio (allegato A); 2. di pubblicare il testo integrale del bando all albo on-line di questa ASST; 3. di adottare ogni altra modalità e forma di diffusione e pubblicizzazione del bando e dei progetti in esso contenuti, al fine di incrementare le opportunità di finanziamento. IL DIRETTORE SANITARIO dott. Fabio Pezzoli IL DIRETTORE GENERALE dott. Carlo Nicora IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO dr. Vincenzo Petronella IL DIRETTORE SOCIOSANITARIO dr.ssa Donatella Vasaturo Responsabile del procedimento: Dott. Mario Fraticelli USC Formazione, marketing e libera professione FIRMATA DIGITALMENTE: Direttore generale / Direttore sanitario / Direttore sociosanitario / Direttore amministrativo

2 Ricerca di soggetti disponibili a supportare attività aziendali mediante contratti di sponsorizzazione o liberalità Bando di riferimento: P16 deliberazione n del 03/10/2013 Tipologia di riferimento: P16-03 Sostegno ad attività di sperimentazione studio, ricerca e sviluppo in campo medico scientifico, clinico, di perfezionamento formazione e ottimizzazione dei processi aziendali; Scheda di P Data di emissione Titolo Aprile 2016 Farmacista in Radiofarmacia - Attività di collaborazione presso la Radiofarmacia Periodo riferimento Aprile 2016 / Aprile 2018 Struttura proponente Responsabile Referente Stato di avanzamento USC Farmacia dell ASST Papa Giovanni XXIII Dott. Gian Carlo Taddei Direttore Tel / gtaddei@asst-pg23.it Dott. Sottocorno Marcello Tel / msottocorno@asst-pg23.it La presenza di personale specializzato è indispensabile in tutte le fasi: acquisto delle materie prime, produzione, gestione di specifiche attrezzature, controllo degli ambienti di produzione, radioprotezione, rilascio chimico fisico e microbiologico del prodotto finito. Questo deve avvenire seguendo istruzioni scritte e documentate che fanno parte di un sistema di Assicurazione Qualità che garantisce tracciabilità completa di ogni attività, per minimizzare la possibilità di errore. SCHEDA DI PROGETTO P USC Farmacia Pag. 1 di 3

3 La materia è disciplinata dalle Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci in Medicina Nucleare della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana che impongono di dotarsi di personale specializzato ed in possesso di tutte le conoscenze necessarie per poter operare in condizioni controllate con sorgenti radioattive non sigillate. È necessario che tutto il personale coinvolto o che collabora alla preparazione dei radiofarmaci riceva una formazione adeguata, con aggiornamento continuo, sui seguenti argomenti: assicurazione di qualita', elementi di radioprotezione, preparazione in asepsi, controllo di qualita' dei radiofarmaci, tecniche analitiche, pulizia, trasporto e smaltimento dei rifiuti radioattivi, calibrazione degli strumenti, dosaggio della radioattivita', preparazione delle dosi individuali, gestione della documentazione. Pertanto, risulta evidente la necessaria presenza di un radiofarmacista nelle UO-MN per garantire la massima efficacia diagnostica, minimizzare i rischi derivanti dall'esposizione del paziente alle radiazioni ionizzanti e garantire la qualità farmaceutica del radiofarmaco. Fasi e tempi di realizzazione stimati Collaborazioni con altre strutture aziendali o altri soggetti esterni Risorse Professionali Strumentazione Finanziamento richiesto Criteri ed indicatori per la verifica del raggiungimento degli obiettivi Contropartita per i finanziatori Descrizione 1 anno rinnovabile Collaborazione con Radiofarmacia, TSRM, Fisica sanitaria e Medicina nucleare Numero 1 Farmacista (laureato in Farmacia o CTF) Nessun supporto strumentale aggiuntivo richiesto. Euro / anno rinnovabili Rapporti annuali e valutazione del raggiungimento degli obiettivi Citazione nell eventuale pubblicazione inerente al con la dicitura: Progetto realizzato con il contributo non condizionato di.. BACKGROUND Le norme di buona preparazione per medicina nucleare contenute all interno della FUI XII ed. rappresentano un complesso di norme che indicano come tenere sotto controllo le condizioni di preparazione dei radiofarmaci in modo che ne siano garantite la qualità, la sicurezza e l efficacia proteggendo il paziente da ogni esposizione indebita al rischio radiologico ottenendo la massima efficacia diagnostica o terapeutica del radiofarmaco. SCHEDA DI PROGETTO P USC Farmacia Pag. 2 di 3

4 Maggior controllo degli approvvigionamenti di radiofarmaci Supporto nella gestione del rischio correlato all esposizione degli operatori; Supporto nella gestione del Rischio Clinico; Aspetti microbiologici dei preparati; Convalide di Processo, documentazione e rintracciabilità dei preparati Collaborazione con Radiofarmacia, TSRM, Fisica sanitaria e Medicina nucleare Obiettivi del Materiali e metodi Bibliografia Scopo del presente è di: 1. Collaborazione con il farmacista consulente aziendale per la Radiofarmacia 2. Verifica delle richieste di approvvigionamento di radiofarmaci con o senza AIC 3. Verifica delle richieste di approvvigionamento di radiofarmaci ESTERI 4. Codifica di nuovi radiofarmaci nel programma aziendale 5. Verifica applicazione e mantenimento nei locali della Radiofarmacia delle NBP della FUI XII ed. 6. Collaborazione alla stesura/revisione delle procedure e/o istruzioni operative all interno della Radiofarmacia 7. Analisi delle eventuali criticità 8. Incontri formativi rivolti al personale della Radiofarmacia Popolazione in studio: Radiofarmacia Materiali: supporto tecnico alle diverse figure professionali coinvolte sensibilizzare il personale a lavorare all interno di un sistema di qualità. M. Sottocorno, G.C. Taddei, A. Bruno, L. Di Spazio, M. Mazzoleni, F. Atzeni; S.L. Borchetto, A. Talienti, D. Ferrante, L. Chiappa Approvvigionamento del farmaco Gallio 68 senza AIC Giornale Italiano di Farmacia Clinica - The Italian Journal of Clinical Pharmacy Vol. 28, numero 3-4, luglio-dicembre Farmacopea Ufficiale Italiana XII ed. SCHEDA DI PROGETTO P USC Farmacia Pag. 3 di 3

5 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Pubblicata all albo pretorio on-line dell azienda socio sanitaria territoriale Papa Giovanni XXIII Bergamo per 15 giorni