1. Lineamenti delle discipline attivate

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1 UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DELL'INSUBRIA Facoltà di Medicina e Chirurgia Corso di Laurea Specialistica in Medicina e Chirurgia Anno Accademico Corso di FARMACOLOGIA IV anno 1. Lineamenti delle discipline attivate 2. Attività seminariale e attività didattica elettiva 3. Programma dell'esame 4. Modalità di svolgimento dell esame e calendario degli appelli 5. Docenti 6. Testi consigliati

2 1. Lineamenti delle discipline attivate I semestre FARMACOLOGIA I Obiettivi: al termine del corso lo studente deve essere in grado di valutare e descrivere, in base alla conoscenza delle caratteristiche farmacodinamiche e farmacocinetiche, le proprietà generali di un farmaco e di prospettarne le possibili utilizzazioni terapeutiche tenendo conto della struttura, del meccanismo di azione, della cinetica nonche' del rapporto tra effetti farmacologici ed effetti tossicologici. A tale scopo il corso si articola in 4 aree di trattazione: 1. farmacodinamica riguardante i rapporti struttura-azione, il meccanismo d'azione, la relazione dose-risposta e la misura dell'effetto farmacologico, la valutazione dell'efficacia e della potenza, le interazioni farmacodinamiche. 2. farmacocinetica riguardante le modalità e le costanti di trasferimento dei farmaci nell'organismo, le vie di somministrazione, le trasformazioni metaboliche, i modelli e i calcoli farmacocinetici, le interazioni farmacocinetiche. 3. tossicologia riguardante i principi di tossicologia generale, gli effetti collaterali e le reazioni avverse ai farmaci e la loro valutazione, i criteri per la valutazione del rapporto rischio- beneficio, i meccanismi della tossicodipendenza. 4. sviluppo dei farmaci, sperimentazione farmacotossicologica e regolamentazione dei medicinali, riguardante l'origine e la sperimentazione delle molecole di interesse farmacologico; le caratteristiche, i requisiti e le modalità di registrazione delle specialità medicinali; le modalità di prescrizione. In quest'ambito verranno anche trattati i principi fondamentali della farmacovigilanza e della farmacoepidemiologia. Sono trattati anche i criteri generali per valutare e prevedere le risposte ai farmaci nel bambino e nell'anziano. Nella didattica teorico- pratica è previsto l'uso di mezzi informatici. Durante il corso sono previste prove in itinere. FARMACOLOGIA CELLULARE E MOLECOLARE Obiettivi: al termine del corso lo studente deve essere in grado di interpretare e descrivere le caratteristiche farmacodinamiche e cinetiche di un farmaco in base ai meccanismi molecolari di interazione a livello cellulare e subcellulare, collegandole alle potenziali proprietà terapeutiche. Il corso tratta dei meccanismi della selettività e specificità di azione e del trasporto dei farmaci e dei tossici nell'organismo e si articola nelle seguenti aree di trattazione: 1. farmacologia recettoriale, con particolare riferimento alle strutture dei recettori e all'interazione farmaco-recettore. 2. farmacologia biochimica: con particolare riferimento all'interazione farmaci-enzimi e alle trasformazioni dei farmaci. 3. farmacocinetica, con particolare riferimento ai meccanismi di trasporto attraverso le membrane biologiche e al legame farmacoproteico e farmaco-tissutale. II semestre FARMACOLOGIA II Obiettivi: al termine del corso lo studente dovrà essere in grado di descrivere ed interpretare, sulla base delle conoscenze riguardanti il meccanismo d'azione, le modificazioni indotte dai farmaci a livello dei diversi organi ed apparati, di valutarne il rapporto rischio-beneficio nelle condizioni di impiego terapeutico nonché di selezionare, in base alle conoscenze sistematiche delle diverse categorie farmacologiche, i farmaci più appropriati da somministrare a scopo terapeutico nelle più importanti patologie, di considerarne le possibili alternative e di determinarne il regime terapeutico ottimale. A tale scopo, il corso riguarderà le applicazioni alla terapia dei principi della farmacologia generale attraverso la trattazione sistematica delle diverse categorie di farmaci classificate per gruppi terapeutici, con riferimento al meccanismo d'azione e ai rapporti struttura-azione, e con particolare attenzione alle indicazioni terapeutiche, alle modalità di somministrazione e alla cinetica, alle interazioni con altri farmaci, alle controindicazioni e agli effetti collaterali nonché ai criteri per l'uso combinato di più farmaci. Altre discipline attivate nel corso integrato: NEUROPSICOFARMACOLOGIA CHEMIOTERAPIA TOSSICOLOGIA 2

3 2. Seminari e attività didattica elettiva Corsi opzionali monografici Farmacologia recettoriale (con esercitazioni in laboratorio) Docente responsabile: Marco Ferrari - Periodo consigliato: II triennio (IV anno, I semestre) Durata: 2 lezioni (4 ore) + esercitazioni in laboratorio di farmacologia sperimentale cellulare e molecolare Sviluppo e sperimentazione dei farmaci (con esempi applicativi) Docente responsabile: Marco Cosentino - Periodo consigliato: II triennio (IV anno, I semestre) Durata: 3 lezioni (6 ore) + progettazione/discussione di un protocollo di sperimentazione (didattica teorico-pratica a piccoli gruppi per un totale di max 6-8 ore) + esercitazioni con strumenti informatici in rete (2-4 ore) Monitoraggio clinico delle terapie farmacologiche (con discussione di casi clinici) Docente responsabile: Marco Cosentino - Periodo consigliato: II triennio (IV anno, I semestre) Durata: 2 lezioni (4 ore) + discussione di casi clinici (2-4 ore) + esercitazioni con strumenti informatici in rete (2-4 ore) Farmacovigilanza (con discussione di casi clinici) Docente responsabile: Marco Cosentino - Periodo consigliato: II triennio (IV anno) Durata: 2 lezioni (4 ore) + discussione di casi clinici (2-4 ore) + esercitazioni con strumenti informatici in rete (2-4 ore) Fondamenti di farmacogenetica e farmacogenomica Docente responsabile: Marco Ferrari - Periodo consigliato: II triennio (IV anno, I semestre) Durata: 1 lezione (2 ore) + discussione di un caso clinico (2 ore) + esercitazione con strumenti informatici in rete (2 ore) Elementi di farmacologia dei prodotti erboristici Docente responsabile: Franca Marino - Periodo consigliato: II triennio (IV anno) Durata: 2 lezioni (4 ore) + esercitazioni con strumenti informatici in rete (2-4 ore) Le iscrizioni potranno essere effettuate, entro e non oltre il giorno venerdì 6 novembre 2009, inviando una mail ad uno dei seguenti indirizzi: lab.pharm@uninsubria.it paola.gervasini@uninsubria.it con oggetto: iscrizione corsi opzionali e precisando nome, cognome, matricola e corso al quale si chiede l'iscrizione. Le date e gli orari di svolgimento delle attività verranno successivamente concordati con gli iscritti. Internato elettivo in Farmacologia Programma di attività/ricerca: Apprendimento di metodologie e tecniche di indagine farmacologica e loro applicazione nell'ambito delle attività di ricerca e sperimentazione in corso. Docenti di riferimento: Marco Cosentino, Franca Marino, Marco Ferrari Impegno richiesto: 60 giorni (4-6 ore al giorno) distribuiti nell'arco di un anno (in alternativa, 20 giorni distribuiti nell'arco di un quadrimestre). 3

4 3. Programma dell'esame FARMACOLOGIA GENERALE Farmacodinamica - Principi generali di farmacodinamica: meccanismi d'azione dei farmaci, rapporto struttura-azione. - Valutazione e misura dell'effetto farmacologico - Relazione concentrazione - effetto - Principi di dosaggio biologico - Rapporti di potenza - Indice terapeutico. - Meccanismi recettoriali di azione dei farmaci. Teorie recettoriali. Relazione stimolo-risposta e meccanismi di trasduzione. - Interazione farmaco/recettore: affinità, efficacia e attività intrinseca. Stati recettoriali. Regolazione recettoriale. - Interazioni farmacodinamiche: criteri per l'associazione e l'uso combinato dei farmaci. - Definizione e tipo di antagonismo tra farmaci: antagonismo competitivo, agonisti parziali. Valutazione e misura dell'antagonismo. - Sinergismo e potenziamento tra farmaci. - Modificazioni della risposta farmacologica: ipersensibilità, desensibilizzazione, tolleranza, tachifilassi. - Recettori, canali ionici ed enzimi come siti d'azione dei farmaci. Farmacocinetica - Principi generali di farmacocinetica: cinetica lineare e non lineare. Diffusione passiva. - Modelli compartimentali e fisiologici utilizzati nella farmacocinetica clinica. Analisi della curva di concentrazione plasmatica. - Assorbimento e vie di somministrazione dei farmaci. Cinetica di assorbimento. - Forme farmaceutiche. Assorbimento gastrointestinale e biodisponibilità. Effetto di primo passaggio. Sistemi trapeutici a rilascio controllato. - Cinetica della distribuzione. Legame farmacoproteico e legame tissutale. Volume di distribuzione. Barriera emato-encefalica ed emato-placentare. - Cinetica dell'eliminazione dei farmaci. Clearance renale e clearance sistemica. - Escrezione e metabolismo dei farmaci. Induzione e inibizione enzimatica. Metaboliti attivi. Influenza degli stati di malattia sulla cinetica dei farmaci. - Il regime trapeutico e i metodi per la sua determinazione. Regime a dosi multiple. Accumulo, "steady-state" e "loading-dose". - Il monitoraggio dei farmaci nei liquidi biologici. Frazione e concentrazione libera. Monitoraggio della concentazione libera dei farmaci. Tossicologia - Tossicologia generale. - Valutazione della tossicità dei farmaci: tossicità acuta e tossicità dopo somministrazioni ripetute. Effetti mutageni e carcinogenetici. Tossicità fetale e teratogenesi. - Aspetti farmacologici e tossicologici della dipendenza da farmaci. - Tossicità da farmaci. - Reazioni allergiche e immunotossicità dei farmaci. - Tossicodipendenze. - Avvelenamenti e antidoti. Sviluppo dei farmaci, sperimentazione farmacotossicologica e regolamentazione dei medicinali - Origine e criteri di classificazione dei farmaci. La ricerca di nuovi farmaci e l'innovazione dei prodotti farmaceutici. La ricerca nell'industria farmaceutica. - Principi di legislazione farmaceutica: legislazione nazionale e legislazione comunitaria. Le Farmacopee e i Prontuari Terapeutici. Legislazione sulle tossicodipendenze. - Prodotti farmaceutici: specialità, medicinali, prodotti galenici. - La prescrizione dei farmaci. - La sperimentazione farmaco-tossicologica. Requisiti per l'ammissione di nuove preparazioni alla sperimentazione sull'uomo. - Principi e fasi della sperimentazione clinica dei farmaci. Aspetti etici della sperimentazione umana. Esempi di protocolli sperimentali. - Le reazioni avverse ai farmaci. Il monitoraggio delle reazioni avverse e la farmacovigilanza. - La farmacoepidemiologia: il mercato e il consumo dei farmaci. Principi di farmacoeconomia. - Farmaci e attività sportiva: il doping farmacologico, le norme CIO/WADA, la legge italiana. Aspetti particolari - La farmacogenetica: fattori e variabilità della risposta farmacologica. - La farmacogenomica. - Principi generali di farmacologia pediatrica: aspetti farmacocinetici e farmacodinamici. - Principi generali di farmacologia geriatrica: aspetti farmacocinetici e farmacodinamici. - Criteri per la somministrazione dei farmaci in gravidanza e nell'allattamento. - Interazioni farmacocinetiche e interferenze farmacologiche con i dati di laboratorio. 4

5 FARMACOLOGIA SPECIALE Farmacologia cardiovascolare Diuretici e altri farmaci attivi sul rene. Farmaci per il trattamento dell'ischemia del miocardio. Terapia farmacologia dell'ipertensione. Farmaci per l'insufficienza cardiaca. Farmaci antiaritmici. Farmaci per le dislipidemie. Anticoagulanti, trombolitici e antiaggreganti piastrinici. Neuropsicofarmacologia Ipnotici e sedativi. Ansiolitici. Antipsicotici e antimaniacali. Antidepressivi. Antiepilettici. Trattamento farmacologico delle cefalee e dell'emicrania. Farmaci per le patologie neurodegenerative. Farmaci analgesici. Generalità sulle sostanze d'abuso. Anestetici generali e locali. Modulazione farmacologica della neurotrasmissione somatica. Farmacologia endocrina Insulina, ipoglicemizzanti orali e trattamento farmacologico del diabete mellito. Farmacologia degli ormoni ipotalamo-ipofisari, tiroidei, paratiroidei, surrenalici, delle gonadi Farmacologia del sistema neurovegetativo e delle funzioni viscerali Antiacidi, antisecretori e antiulcera. Antiemetici, procinetici. Lassativi, purganti e antidiarroici. Broncodilatatori. Miorilassanti, tocolitici e uterotonici. Immunofarmacologia Immunosoppressori e immunomodulanti. Farmacoterapia degli stati infiammatori Farmaci analgesici, antipiretici e antiinfiammatori non steroidei. Antiinfiammatori steroidei. Antistaminici. Trattamento farmacologico dell'asma bronchiale. Chemioterapia Chemioterapici antimicrobici: antibiotici betalattamici, altri antibiotici attivi sulla parete batterica - aminoglicosidi, tetracicline, macrolidi, cloramfenicolo, altri antibiotici attivi sulla sintesi proteica - sulfamidici, trimethoprim, altri antimetaboliti - chinoloni, altri antibiotici attivi sul DNA/RNA batterico - antibiotici antimicobatterici - farmaci antivirali - cenni sui farmaci antiprotozoari e antielmintici Chemioterapici antiblastici: generalità sul trattamento farmacologico delle neoplasie - farmaci citotossici - modificatori della risposta biologica - trattamento ormonale delle neoplasie 5

6 4. Modalità di svolgimento dell esame e calendario degli appelli E previsto un esame unico al termine del II semestre del IV anno, consistente in un colloquio sugli argomenti inclusi nel programma d esame. Si raccomanda tuttavia di acquisire, prima di affrontare l esame finale, una valutazione in itinere sugli argomenti di Farmacologia Generale, sostenendo un colloquio con uno dei docenti del corso. Calendario degli appelli d esame per il corrente anno accademico 2010 Martedì 26 gennaio Martedì 15 giugno Martedì 13 luglio Martedì 7 settembre Martedì 21 settembre Martedì 21 dicembre 2011 Martedì 25 gennaio Gli appelli d'esame avranno inizio di norma alle ore 9.15 della data indicata. I Docenti di Farmacologia sono a disposizione, nell'ambito delle attività di tutorato e di assistenza all'autoapprendimento degli studenti, per fornire eventuale supporto e orientamento alla preparazione dell'esame, in particolar modo nei casi in cui sia trascorso molto tempo dal periodo di frequenza al relativo corso. Per informazioni e appuntamenti: Dipartimento di Medicina Clinica Sezione di Farmacologia Sperimentale e Clinica Via Ottorino Rossi n. 9, Varese Tel , Fax lab.pharm@uninsubria.it 6

7 5. Docenti DOCENTE Marco COSENTINO Tel Sergio LECCHINI Tel Franca MARINO Tel DISCIPLINA Farmacologia I Chemioterapia Farmacologia II Neuropsicofarmacologia Farmacologia cellulare e molecolare Tossicologia 6. Testi consigliati - Rang HP, Dale MM, Ritter JM Farmacologia, Casa Editrice Ambrosiana, Milano - Rossi F, Cuomo V, Riccardi C Farmacologia Principi di base e applicazioni terapeutiche, Edizioni Minerva Medica, Torino - Golan DE et al. Principi di Farmacologia Le basi fisiopatologiche delle malattie, Casa Editrice Ambrosiana, Milano - Katzung BG Farmacologia generale e clinica Piccin, Padova - Howland MD, Mycek MJ Le basi della farmacologia, Zanichelli, Bologna - Birkett DJ Elementi di farmacocinetica, Piccin, Padova - Clementi F, Fumagalli G Farmacologia generale e molecolare UTET, Torino - Pratt WB, Taylor P Farmacologia - Meccanismi d'azione dei farmaci Zanichelli, Bologna - Hardman et al. Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics McGraw-Hill, New York - Munson PL Principi di Farmacologia Concetti generali e applicazioni cliniche Piccin, Padova - Melmon and Morrelli's Clinical Pharmacology - Basic principles in therapeutics McGraw-Hill, New York - Speight TM, Holford NHG Avery's Drug Treatment ADIS, Auckland - Stahl SM Essential Psychopharmacology Neuroscientific Basis and Practical Applications Cambridge University Press, Cambridge - Crommelin DJA, Sindelar RD Biotecnologie farmaceutiche Zanichelli, Bologna - Mottram DR Farmaci e sport, Casa Editrice Ambrosiana, Milano - Julien RM Droghe e farmaci psicoattivi, Zanichelli, Bologna 7