Questa soluzione di serializzazione modulare e scalabile di Rockwell Automation si basa sulla tecnologia più all avanguardia

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1 Il PC industriale è collegato al controllore di automazione programmabile Allen-Bradley. Controlla la stampa e la verifica di tutte le stampanti e telecamere in linea, nonché I/O aggiuntivi e altri sensori, quali RFID. Il gruppo di continuità garantisce un funzionamento continuo del PC industriale in caso di interruzione dell alimentazione. La gestione a livello di PLC minimizza le possibile cause di errori tecnici, consente l elaborazione in tempo reale in ambienti ad alta velocità, e assicura l elevata disponibilità della soluzione. Per quanto riguarda l integrazione hardware nelle linee di confezionamento, il metodo più efficace è il controllo di tutti i componenti di serializzazione della linea da un unico quadro di controllo, come opzione aggiuntiva alle linee esistenti. Questa strategia minimizza i tempi di fermo della produzione e semplifica le attività di validazione durante l installazione. Il PC industriale gestisce l applicazione client FactoryTalk Pharma Suite e la connessione al database del sito, includendo tutti i dati di serializzazione. Per applicazioni indipendenti, è possibile installare un database locale. Supporto di librerie di serializzazione modulari per programmi PLC, per gestire diversi tipi di linee di confezionamento e le relative produzioni. Le librerie di serializzazione modulari ed espandibili per i programmi PLC supportano diversi tipi di linee di confezionamento e loro apparecchiature. In questo modo si ottengono sinergie e le attività di installazione, validazione e gestione del progetto risultano semplificate. Sommario Questa soluzione di serializzazione modulare e scalabile di Rockwell Automation si basa sulla tecnologia più all avanguardia e offre: elevata disponibilità grazie all architettura dei server collaudata e a una gestione affidabile dei dispositivi mediante PLC conformità a EPCIS (Electronic Product Code Information Services) e 21 CFR Part 11 l architettura dei dati three-tier (a tre livelli) per lo sviluppo efficiente di uno o più siti riduce il costo totale di esercizio (TCO) espansione modulare con il portfolio di prodotti FactoryTalk l elevata disponibilità e le prestazioni eccellenti abbinate a un flusso di lavoro basato su applicazioni complete (GUI, palmari) assicura l efficienza globale delle apparecchiature (OEE) e della distribuzione Nella realizzazione o installazione di una nuova linea di confezionamento, nell adattamento di una soluzione esistente o nella pianificazione dello sviluppo in più siti, la soluzione di serializzazione di Rockwell Automation offre la flessibilità adatta a soddisfare le esigenze del cliente e fornisce un mezzo economico e completo per ottenere la conformità ai requisiti di serializzazione. riduzione degli scarti grazie a telecamere a risoluzione elevata e controlli ad anello chiuso mediante la verifica in linea dell operatore. Miglioramenti di qualità continui ottenuti analizzando i dati registrati Rockwell Automation è un fornitore globale flessibile che dispone di tutte le risorse qualificate per mantenere uno sviluppo globale indipendentemente dalla complessità. flessibilità per supportare diversi dispositivi (telecamere, stampanti, RFID ecc.) e integrazione delle apparecchiature esistenti nella soluzione di Rockwell Automation La gestione del programma centrale/in sito, che include una progettazione flessibile del sistema, assicura una soluzione efficace in base alle esigenze locali specifiche e sviluppa standard per il processo e le apparecchiature che permettono di ottenere sinergie e quindi semplificare le attività di installazione, validazione e gestione del progetto. configurazione rapida e sicura, mediante gestione dell ordine, del formato e della serializzazione a livello centrale integrazione consolidata con i sistemi informatici multivello di automazione e di gestione, conformi agli standard di settore (ALE, EPCIS, GS1, OPC,...) con interfacce standard per SAP, RS PMX MES Per ulteriori informazioni sui vantaggi del passaggio alla serializzazione, visitare il sito

2 Pubblicazione SERIAL-BR00IA-IT-P giugno 2010 Copyright 2010 Rockwell Automation, Inc. Tutti i diritti riservati. Stampato nel Regno Unito.

3 Serializzazione a elevata velocità in un ambiente globale

4 La sfida del passaggio alla serializzazione L Organizzazione Mondiale della Sanità stima che attualmente fino al 10% di tutti i medicinali prodotti al mondo siano contraffatti. Molte aziende farmaceutiche insieme ai propri costruttori di macchine stanno adottando il concetto della serializzazione di massa per garantire la sicurezza dei pazienti e affrontare l impatto economico della contraffazione. La contraffazione azion dei farmaci non solo è pericolosa, può anche diventare letale. La stampa internazionale riporta che persone per sono morte nel 2008 in Cina per l uso di farmaci contraffatti. Nel 2006 a Panama sono stati venduti flaconi di medicinali contro il raffreddore contenenti glico glicole etilenico, che hanno provocato 365 morti (fonte: Re Reuters). È chiaramente n necessario agire. Diversi paesi europei richiedono una soluzione di serializzazione nei processi della supply cha chain. Dal 31 dicembre 2009, ad esempio, tutti i prodotti farma farmaceutici distribuiti in Turchia devono riportare il codice a bar barre Data Matrix ECC200 costituito da GTIN, numero seriale, data di scadenza, numero del lotto e testo human-readable (in chiaro). Sono stati poi definiti diversi requisiti di identifi ident cazione a livello di collo, imballo e pallet e si prevede che diversi altri Paesi adottino leggi analoghe. I produttori e i costruttori c di macchine richiedono una soluzione di ser serializzazione efficace per affrontare la sfida della serializzazione, serial ottenere la conformità alla legislazione e vincere vi la contraffazione. Sistema CPS (Carton Print System) Bosch 2

5 La serializzazione La serializzazione può essere suddivisa in quattro livelli: 1 Linea di produzione è il punto in cui vengono creati i dati di serializzazione iniziale e le merci prodotte vengono contrassegnate con etichette o tag RFID. La soluzione consente l espansione modulare per un numero qualsiasi di livelli di aggregazione all interno della linea (blister, astucci, fardelli, scatole, imballi, colli ecc.). 2 Impianto Poiché un unico impianto può contenere diverse linee di produzione, i dati di serializzazione di ciascuna linea sono consolidati e gestiti a livello di impianto. 3 Supply chain interna (azienda) La movimentazione dei prodotti tra i diversi impianti per un ulteriore distribuzione è registrata a questo livello. 4 Supply chain esterna Infine i farmaci vengono conseg nati a distributori, grossisti, farmacisti e ospedali. Queste attività vengono tracciate a questo livello. Basata su FactoryTalk Pharma Suite, la soluzione di serializzazione di Rockwell Automation ottimizza le attività a livello di linee di produzione e di impianto e si integra senza soluzione di continuità a livello di azienda. La soluzione consente l espansione modulare per un numero qualsiasi di livelli di aggregazione all interno della linea (fardelli, scatole, pallet...). Ogni livello di aggregazione è collegato al database centrale FactoryTalk Pharma Suite e tutte le informazioni rilevanti per l aggregazione sono memorizzate in formato compatibile EPCIS. Architettura della soluzione di Rockwell Automation Il sistema comprende due componenti principali, che forniscono innumerevoli funzioni dedicate al settore farmaceutico. Gestione dei dati di serializzazione Basata su FactoryTalk Pharma Suite la soluzione include il server centrale, il database del sito e l applicazione client con interfaccia operatore (HMI) e consente l interoperabilità con tutti i sistemi di produzione e aziendali. Supporta inoltre la trasmissione dei dati di serializzazione a sistemi di terze parti (SAP, IBM ecc) e agli archivi di dati serializzati con host globale e ai database di enti governativi e autorità. Gestione dei dispositivi ad alta velocità Basata sui sistemi di controllo dell Architettura Integrata di Rockwell Automation con un architettura di rete Ethernet dedicata, la soluzione integra stampanti di codici a barre Data Matrix ad alta velocità, sistemi di telecamere per ispezione ottica e tutte le altre apparecchiature di serializzazione. Realizzazione passo per passo Per adeguarsi ai diversi requisiti in termini di normative, mercati finali e profili di costo, è possibile realizzare la soluzione modulare passo dopo passo, ad esempio mediante: stampa e verifica (in conformità ai requisiti francesi CIP13) serializzazione dei prodotti (in conformità ai requisiti di Turchia e Brasile) completa tracciabilità del prodotto (concetto di Pedigree in conformità ai requisiti di Stati Uniti e California) EPCIS: servizi informativi EPC per la compatibilità delle diverse applicazioni ai dati EPC (Electronic Product Code) tramite la condivisione dei dati correlati all EPC sia all interno della stessa azienda sia tra diverse aziende. ERP: pianificazione delle risorse aziendali. MES: sistema di esecuzione della produzione. HMI: interfaccia operatore dell applicazione di serializzazione Factory Talk Pharma Suite di Rockwell Automation. 3

6 Caratteristiche principali della soluzione Tecnologia collaudata J2EE per applicazioni aziendali mission critical Scalabilità senza limiti (architettura dei dati a tre livelli) Architettura orientata al servizio (SOA) Supporto rich client e thin client (HTML) e client Citrix La potente piattaforma di sviluppo integrata supporta le best practice per un flusso di lavoro basato sullo sviluppo di applicazioni per client office, line client e client per palmari Progettato per: gestione dei dati di massa massimo livello di efficienza OEE (efficienza globale delle apparecchiature) della linea supporto dell integrazione passo dopo passo e risparmio sugli investimenti Controllo centralizzato di tutte le apparecchiature di stampa e verifica nella linea di confezionamento Integrazione flessibile dei sistemi di stampa: getto d inchiostro (di tipo termico, drop-on-demand) laser trasferimento termico trasferimento termico diretto Un applicazione per tutte le funzioni: gestione dei lotti, degli ordini, della configurazione del formato e della serializzazione a livello centrale per ogni sito controllo dei nastri trasportatori, di tutte le stampanti e telecamere e dei sistemi RFID in linea integrazione di selezionatrici ponderali, etichettatrici, HMI Integrazione collaudata con sistemi multilivello di automazione e gestione conformi agli standard del settore (ALE, EPCIS, GS1, OPC...) Supporto per localizzazione/multilingua/unicode Integrazione nelle linee di confezionamento La soluzione di serializzazione di Rockwell Automation supporta quattro scenari. La soluzione di serializzazione di Rockwell Automation senza gestione dei dispositivi Connessione dell applicazione di serializzazione FactoryTalk Pharma Suite alle soluzioni di gestione dei dispositivi esistenti nel sito del cliente. La soluzione di gestione dei dispositivi controlla l integrazione tra le linee e l apparecchiatura di serializzazione. Soluzioni per componenti Utilizzata per l aggiunta di componenti e software di serializzazione a una linea esistente. L operatore di linea sarà guidato da FactoryTalk Pharma Suite, e la serializzazione sarà gestita da un PAC ControlLogix. Soluzioni per costruttori di macchine per nuove linee Fornite con l applicazione di serializzazione FactoryTalk Pharma Suite di Rockwell Automation e con i componenti di automazione. Apparecchiature di verifica e stampa in dotazione validate a priori Il sistema Carton Print System (CPS, vedere pagina 2) di Bosch è un esempio di macchina scalabile compatta e ad alta velocità per la stampa e la verifica di matrici di dati 2D e testo alfanumerico in chiaro. È facilmente integrabile in modo sicuro in una linea di imballaggio nuova o esistente. Il sistema CPS richiede solo 800 mm di spazio in linea a valle dell astucciatrice. Bosch e Rockwell Automation hanno sviluppato congiuntamente la macchina utilizzando l applicazione di serializzazione FactoryTalk Pharma Suite di Rockwell Automation e il livello di automazione atto a garantire la massima efficienza della linea. 4