SCHEDA TECNICA INCIDIN FOAM. Dispositivo medico di classe 2a conforme alla Direttiva CEE 93/42 e certificato dall Istituto DQS cod.

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Evaristo Zanetti
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1 SCHEDA TECNICA INCIDIN FOAM Dispositivo medico di classe 2a conforme alla Direttiva CEE 93/42 e certificato dall Istituto DQS cod ) DESCRIZIONE PRODOTTO Prodotto pronto all uso in schiuma a base alcolica per la pulizia e la disinfezione degli ambienti, contiene GLUCOPROTAMINA. 2) COMPOSIZIONE Principi attivi Alcool isopropilico 19,8% Alcool Etilico 9,6% Alchildimetilbenzilammonio cloruro 0,2 Glucoprotamina 0,01% Eccipienti Tensioattivi e coformulanti q.b.a 100% 3) CARATTERISTICHIE CHIMICO FISICHE Aspetto Liquido da incolore a giallo paglierino Peso specifico 0,95 g/ml ph tal quale 8 Punto di infiammabilità 24 C (vaso chiuso) T di stoccaggio 0 C < T <25 C.

2 - 2-4) PROPRIETA E SPETTRO DI AZIONE INCIDIN FOAM è un prodotto pronto all uso in schiuma a base alcolica. Le proprietà principali di questo formulato sono: Ampio spettro di efficacia Ampiamente testato sui materiali Schiumogeno Azione rapida Questo formulato contiene una sostanza INNOVATIVA brevettata da Ecolab, la GLUCOPROTAMINA. Tale ingrediente di origine naturale è dato dalla reazione tra l Acido L-Glutammico e l alchil-propilen- 1,3-diammina: Incidin FOAM presenta un ampio spettro di azione, descritto nelle seguenti valutazioni: Attività Normativa Disinfezione delle superfici in accordo al VAH con/senza azione meccanica (battericida, levuricida) (Clean and Dirty) Disinfezione delle superfici in accordo al VAH senza azione meccanica (tubercolicida) (Clean and Dirty) Disinfezione rapida in accordo al DGHM 2001 senza azione meccanica (battericida, levuricida) Attività battericida Attivita levuricida Attività tubercolicida In accordo a VAH a) In accordo a VAH In accordo alla DGHM b) 2001 EN EN EN min 5 min 1 min 30 sec. 30 sec. 3 min.

3 - 3 - Attivo contro virus incapsulati (incl. HIV, HBV,HCV) in accordo alla raccomandazione del RKI In accordo alla raccomandazione 1 min 01/2004 del RKI c) Adeno Papova, Rota In accordo alla raccomandazione 01/2004 del RKI 1 min 30 sec a) VAH Association for Applied Hygiene: associazione che elenca le procedure per la disinfezione chimica e i processi ritenuti efficaci in collaborazione con Società scientifiche e professionali come DGHM ; b) DGHM German Society for Hygiene and Microbiology: società che ha sviluppato dei metodi standard per le procedure per i test di efficacia microbiologica; c) RKI = Il Robert Koch Institute è una delle istituzioni centrali per la tutela della salute in Germania. Serve il Ministero federale della sanità tedesca come istituzione centrale scientifica nel campo della biomedicina.i suoi compiti principali sono la protezione contro le malattie infettive e l'analisi della situazione sanitaria in Germania. 5) MECCANISMO DI AZIONE Il meccanismo d azione, tipico dei prodotti a base alcolica, prevede la denaturazione e la coagulazione delle proteine. 6) CAMPO DI APPLICAZIONE INCIDIN FOAM è uno spray schiumogeno pronto all uso per una rapida pulizia e disinfezione alcolica di apparecchiature elettromedicali alcool resistenti, arredi dell ambulanza, superfici, oggetti e dispositivi medici in ambienti ospedalieri, studi odontoiatrici (riuniti, lampade, manipoli, piani di lavoro). 7) MODALITA DI UTILIZZO INCIDIN FOAM è un prodotto pronto all uso. Applicare la schiuma detergente disinfettante direttamente sulla superficie, da una distanza di circa 30 cm (max 40ml/m2) o preferibilmente, su un panno in tessuto non tessuto. Distribuire la schiuma sulla superficie da trattare, assicurandosi di coprirla interamente. Lasciare asciugare. Non risciacquare.

4 - 4-8) COMPATIBILITA CON I MATERIALI INCIDIN FOAM presenta un elevata compatibilità con i materiali, ed è stato testato positivamente sui seguenti: METALLI PLASTICHE ELASTOMERI Tutti i tipi di metallo, inclusi rame, ottone, alluminio anodizzato e metalli cromati PE Polietilene, PVC Polivinilcloruro, PA Poliammide, PP Polipropilene, ABS Acrilic-nitrilbutadien-stirene, POM Poliossimetilene, Resine epossidiche, PUR Poliuretano, PMMA Polimetilmetacrilato Ethylen-Propylen-Dien-Kautschuk (EPDM), rubber, (NR), Polyurethane (PUR), fluororubber (FPM l FKM), Silicon rubber (for silicon joints) 9) CONSERVAZIONE E STOCCAGGIO Conservare la confezione ben chiusa al riparo dall umidità, lontano dalla luce solare e da ogni fonte di calore. Evitare le alte temperature. La validità del prodotto è di 2 anni, se tenuto in confezione integra e correttamente conservato. 10) PRECAUZIONI DI UTILIZZO Non usare, in contemporanea, saponi e tensioattivi anionici. 11) TIPOLOGIA DI CONFEZIONAMENTO Sia il flacone che il tappo sono in Polietilene ad alta densità (HDPE). Il tappo è dotato di sigillo di sicurezza a garanzia dell integrità prima dell utilizzo. Gli imballi primari non contengono lattice. Tutte le confezioni sono etichettate con apposita carta autoadesiva che aderisce perfettamente alla superficie dell imballo senza possibilità di staccarsi. La stampigliatura e l adesione sono garantite a contatto con il prodotto e nel tempo minimo di durata del prodotto (2 anni). Codice Imballo primario Imballo secondario Flacone da 750ml Cartoni da 16 flaconi (sono inclusi 2 erogatori)

5 - 5-12) AUTORIZZAZIONI E CERIFICAZIONI Tipologia Numero identificativo Certificato CE MR Certificato UNI EN ISO 9001: INT110041DE 1998 EN 14001:2004 UNI CEI EN ISO MP : Altre Ente indicazioni DQS Medizinprodukte GmbH Notified body number Bureau Veritas Certification Germany GmbH Amburgo DQS Medizinprodukte GmbH Notified body number 0297 CND D99 Ministero della Salute Numero di repertorio Codice prodotto /R Ministero della Salute Ecolab S.r.l. Via Paracelso, 6 I Agrate Brianza (MB) Tel Fax Scheda Tecnica: Incidin Foam Data: 30/10/2012 Revisione n : 3

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