DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
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- Marcellino Brescia
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1 DISTRIBUTORE St. Jude Medical Italia S.p.A. Centro Direzionale Colleoni, Palazzo Andromeda, 16/ Agrate Brianza, Milano (Italia) FABBRICANTE St. Jude Medical DeVeau Place, Minnetonka MN USA DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Proxis è un sistema di protezione embolica coronarica prossimale di tipo OverTheWire usato in procedure interventistiche. Il dispositivo viene collocato in posizione prossimale rispetto alla lesione da trattare così da ottenere la massima protezione sia durante l attraversamento della lesione che durante l intera procedura (predilatazione, stenting, postdilatazione). Il sistema Proxis è costituito dai seguenti componenti: catetere con corpo a lume singolo e pallone compliante distale; dispositivo di gonfiaggio del pallone distale; siringa di aspirazione da 20 ml; filtrino per controllo/raccolta del contenuto aspitrato. All occorrenza, il dispositivo Proxis può essere usato unitamente ad un catetere d infusione per agevolare il flusso retrogrado durante l aspirazione. INDICAZIONI D USO Proxis è un sistema indicato per prevenire l embolizzazione in vasi coronarici durante procedure di angioplastica percutanea. Il dispositivo può anche essere utilizzato come tromboaspiratore. 1/5
2 CARATTERISTICHE FISICHE Catetere Proxis 6F 7F dimensioni catetere: lunghezza totale 126 cm 126 cm lunghezza utile 117 cm 117 cm diametro interno (1.3 mm) (1.50 mm) diametro esterno (1.73 mm) (1.93 mm) pallone di protezione: lunghezza 7 mm 7 mm distanza dalla punta del catetere 3 mm 3 mm materiali catetere pallone armatura in acciaio inossidabile con copertura idrofilica uretano compatibilità cateteri guida 6F ( /1.78mm) 7F ( /1.98mm) guide vasi 2,5-4,5 mm 2,5-5 mm Catetere da infusione dimensioni lunghezza utile 145 cm diametro interno lunghezza rastrematura punta 4.0 mm diametro esterno punta compatibilità guide /5
3 NUMERO D ORDINE Numero d ordine Modello Famiglia Proxis 6F ITPRO Proxis 7F ITPRO Catetere da infusione ITPRO4 3/5
4 INFORMAZIONI UTILI CLASSE DI APPARTENENZA: III CODICE ENTE NOTIFICATORE: 0044 STERILIZZAZIONE: ossido di etilene DURATA DELLA STERILIZZAZIONE: la sterilità del prodotto conservato integro in luogo asciutto è garantita per 12 mesi PRESENZA DI LATTICE: latex free DESCRIZIONE DEL CONFEZIONAMENTO: il confezionamento del dispositivo Proxis rispetta le EN868 ed EN980. Il dispositivo Proxis è confezionato singolarmente in una busta sterile in Tyvek (polietilene) contenuta in scatola di cartone MODALITA DI CONSERVAZIONE: conservare in luogo fresco ed asciutto, al riparo dalla luce MODALITA DI SMALTIMENTO: rifiuti ospedalieri nel rispetto delle normative vigenti CONFEZIONE: 1 unità (dispositivo) 1 unità (catetere d infusione confezionato a parte) ALTRE INFORMAZIONI: codice numero di repertorio: 15158/R CND: C codice numero di repertorio: 15146/R CND: C codice numero di repertorio: 15155/R CND: C /5
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DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
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