Curriculum Vitae Europass

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1 Curriulum Vitae Europass Informazioni personali Nome / Cognome Indirizzo Telefono Codie Fisale Partita Iva Cittadinanza Moira Cordiso moira.ordiso@tisali.it Italiana Data di nasita 02/02/1980 Sesso Oupazione desiderata/settore professionale Femminile Clinial Projet Manager e Clinial Researh Assoiate / Clinial Trials Esperienza professionale Lavoro o posizione rioperti Prinipali attività e responsabilità Da Novembre 2011 (in orso) Clinial Projet Manager e Clinial Researh Assoiate Gestione per il Coordinatore Italiano dello Studio Clinio EURO HYP 1: "European multientre, randomised, phase III linial trial of hypothermia plus best medial treatment versus best medial treatment alone for aute ishaemi stroke " Lo Studio è finanziato dalla Comunità Europea nell ambito del Seventh Framework Programme (FP7) THEME [HEALTH Investigator-driven linial trials for the management of ardiovasular diseases] Area Terapeutia: Neurologia In Italia è prevista l attivazione di 8 Centri Sperimentali e l arruolamento di 230 pazienti. Il primo Investigators Meeting Italiano si è tenuto a Roma il 15/06/2012 Il Protoollo è stato sottomesso all autorità ompetente Tedesa (BfArM) a fine Settembre 2012 La previsione di sottomissione alle autorità ompetenti nazionali ed ai omitati etii per un primo gruppo di Nazioni parteipanti (Denmark, Frane, Italy, Poland, Spain, United Kingdom) è prevista per Gennaio Coordinatore Italiano: Prof. Franeso Orzi Dipartimento di Neurosienze, Salute Mentale ed Organi di Senso (NESMOS) Università degli studi di Roma La Sapienza Ospedale Sant'Andrea Via di Grottarossa 1035, Roma Tel: franeso.orzi@uniroma1.it Promotore Internazionale: University Hospital Erlangen represented by the Dean at Medial Faulty Friedrih-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg Maximiliansplatz Erlangen Pagina 1/6 - Curriulum vitae di Cordiso Moira

2 Gestione Internazionale del Projet Management: GABO:milliarium mbh & Co. KG Oskar-von-Miller-Ring 29 D Munih Lavoro o posizione rioperti Prinipali attività e responsabilità Lavoro o posizione rioperti Prinipali attività e responsabilità a.a. 2011/2012 Doente esterno del Master di II Livello in Sperimentazione Clinia Lezioni su tema: gestione di studi linii on partiolare riferimento agli studi no profit Università degli Studi di Roma La Sapienza a.a. 2010/2011 Doente esterno del Master di II Livello in Sperimentazione Clinia Lezioni su tema: gestione di studi linii on partiolare riferimento agli studi no profit Tutor e Co-relatore per l elaborazione Tesi Università degli Studi di Roma La Sapienza Lavoro o posizione rioperti Prinipali attività e responsabilità Da Febbraio 2009 (in orso) Clinial Researh Assoiate Freelane CRA per: Studio Clinio Interventistio Internazionale - Fase II - Area Terapeutia: Onologia Studio Clinio Interventistio Nazionale - Fase IV - Area Terapeutia: Cardiologia Studio Clinio Nazionale su Medial Devies (Classe II B) - Area Terapeutia: Cardiovasolare Studio Clinio Osservazionale - Area Terapeutia: Psihiatria LB Researh srl Via Lombardia, Cantù (Como) Tel Contrat Researh Organization (CRO) Lavoro o posizione rioperti Prinipali attività e responsabilità Da Luglio 2008 (in orso) Clinial Projet Manager e Clinial Researh Assoiate Gestione di uno Studio No-Profit FARM65KNKY A randomized ontrolled trial of alteplase (rt- PA) vs standard treatment in aute ishemi hemispheri stroke in patients aged more than 80 years where thrombolysis is initiated within 3 hours after stroke onset Studio Interventistio, multientrio (46 entri nel territorio nazionale) di Fase III finanziato AIFA (bando 2006) Area Terapeutia: Neurologia on le seguenti mansioni: - Gestione database OsSC - area CRO - Stipula Convenzioni Eonomihe - Submission ai CE - Contatti periodii on i CE/AC - Preparazione doumentazione - Data management - Monitoraggio - Organizzazione Investigators Meeting - Collaborazione iniziale alla stesura dei doumenti dello studio (Protoollo, Consenso Informato, CRF, Sinossi e Modulistia) - Collaborazione alla reazione e ollaudo del database elettronio (e-crf) on l azienda fornitrie (i.p.t. Informatia per il territorio s.r.l. Roma) Lo studio è stato oggetto di Ispezione al Centro Coordinatore/Promotore da parte dell'uffiio Attività Ispettive dell'aifa nel periodo dal 21 Giugno 2010 al 25 Giugno Il verbale dell'ispezione riporta la seguente nota di merito: Monitoraggio dello Studio nel Centro Ispezionato: Sono stati aquisiti 4 rapporti di monitoraggio eseguiti dalla Dr.ssa Cordiso nel entro ispezionato. Sono oerenti on la visita ispettiva e fornisono ulteriori informazioni sulla onduzione dello studio. Il monitoraggio è stato eseguito on auratezza e professionalità Pagina 2/6 - Curriulum vitae di Cordiso Moira

3 Lavoro o posizione rioperti Prinipali attività e responsabilità Attività terminata a fine 2008 di ollaborazione iniziale alla stesura dei doumenti dello studio (Protoollo, Consenso Informato, CRF, Sinossi e Modulistia) per lo Studio No-Profit FARM6KMZFY " A phase 2, single-arm, multienter study on the benefit/ost/safety profile of low-dose rituximab for refratory mixed ryoglobulinemia" - Studio Interventistio, multientrio di Fase II finanziato AIFA (bando 2006) Area Terapeutia: Immunologia. CRISC, Centro di Riera per la Sperimentazione Clinia Università degli studi di Roma La Sapienza Polilinio Umberto I - Palazzina Ex-SCRE, primo piano Viale Regina Elena, Roma Tel /43 Contrat Researh Organization (CRO) Da Settembre 2007 (in orso) Clinial Researh Assoiate Freelane CRA per: - Studi Clinii Interventistii Nazionali ed Internazionali - Fase II, IIb, III e IV - Area terapeutia: Onologia, Immunologia, Cardiovasolare, Neurologia, Pneumologia, Gastroenterologia (Advane Therapy Medial Produt). - Studi Clinii Osservazionali Nazionali ed Internazionali - Area Terapeutia: Onologia, Immunologia, Cardiovasolare Maturata esperienza riguardo le proedure di auditing da parte di Sponsor. Pierrel Researh Italy SpA Via Alberto Falk, Sesto San Giovanni (MI) Tel Contrat Researh Organization (CRO) Da Giugno 2007 a Luglio 2007 Lavoro o posizione rioperti Collaborazione alla stesura di Integrated Clinial and Statistial Study Report, seguendo le ICH Harmonised Tripartite Guideline. Prinipali attività e responsabilità Stesura di un Final Clinial Study Report per uno Studio multientrio, ontrollato, randomizzato in aperto per la valutazione dell effiaia e la tollerabilità di innesti autologhi di fibroblasti e heratinoiti nel trattamento di ulere nel piede diabetio. Ugo Lania M.D. Corso Trieste, Roma Tel: Psyhiatrist, Independent Researher, Committed Professor of Clinial Researh Methodology Lavoro o posizione rioperti Istruzione e formazione Pagina 3/6 - Curriulum vitae di Cordiso Moira Dal 19 Luglio 2005 al 30 Settembre 2005 Dal 1 Giugno 2006 al 30 Settembre 2006 Coadiutore farmaeutio Farmaia Giampaoli sn.so S. Giuseppe, Leonessa Rieti Tel: Farmaia Anno 2012 Titolo della qualifia rilasiata Conseguimento dei requisiti per l attività di monitoraggio seondo quanto rihiesto dall Art. 4 omma 3, omma 4 e omma 5 del D.M. 15 Novembre 2011 Teleonferene, Classroom training e self training riguardo SOPs Interne CRO e di Sponsor Training studio speifii Parteipazione a Monitors' Meetings ed Investigators' Meetings (on sezioni riguardanti GCP e GMP on speifii riferimenti al farmao in sperimentazione). Almeno 15 visite di monitoraggio per Studi Interventistii presso i Centri Sperimentali

4 Pagina 4/6 - Curriulum vitae di Cordiso Moira Anno 2011 Titolo della qualifia rilasiata Conseguimento dei requisiti per l attività di monitoraggio seondo quanto rihiesto dall Art. 4 omma 3, omma 4 e omma 5 del D.M. 15 Novembre 2011 Teleonferene, Classroom training e self training riguardo SOPs Interne CRO e di Sponsor Training EU Legislation, Linee guida GMP e GCP, Farmaovigilanza Training studio speifii Parteipazione a Monitors' Meetings ed Investigators' Meetings (on sezioni riguardanti GCP e GMP on speifii riferimenti al farmao in sperimentazione). Almeno 15 visite di monitoraggio per Studi Interventistii presso i Centri Sperimentali Da Marzo 2010 a Febbraio 2011 Titolo della qualifia rilasiata Conseguimento dei requisiti per l attività di monitoraggio seondo quanto rihiesto dall Art. 4 omma 3 "aggiornamenti annuali" DM 31 marzo Teleonferene, Classroom training e self training riguardo SOPs Interne CRO e di Sponsor (ROCHE SANOFI AVENTIS) Training studio speifii Parteipazione a Monitors' Meetings ed Investigators' Meetings (on sezioni riguardanti GCP e GMP on speifii riferimenti al farmao in sperimentazione). Parteipazione ai seguenti Convegni: - "Tutela dei Pazienti e Copertura Assiurativa nelle Sperimentazioni Clinihe" - Business International - 28 Maggio "La Sperimentazione Clinia In Italia - Tavola Rotonda" - Università "La Sapienza" di Roma - Centro di Riera per la Sperimentazione Clinia - 22 Febbraio Da Marzo 2009 a Febbraio 2010 Titolo della qualifia rilasiata Conseguimento dei requisiti per l attività di monitoraggio seondo quanto rihiesto dall Art. 4 omma 3 "aggiornamenti annuali" DM 31 marzo Teleonferene, Classroom training e self training riguardo SOPs Interne CRO e di Sponsor (ROCHE) Training studio speifii Parteipazione a Monitors' Meetings ed Investigators' Meetings (on sezioni riguardanti GCP e GMP on speifii riferimenti al farmao in sperimentazione). Parteipazione al Convegno: - "Riera Indipendente sui Farmai promossa dall'aifa" - AIFA - 27 Ottobre Dal 9 Novembre 2009 al 12 Novembre 2009 Titolo della qualifia rilasiata Corso Introduttivo alla Riera Clinia erogatrie dell'istruzione e formazione Drug Development - ICH GCP - Regulatory Proess - Regulatory Proesses and Ethis Committees for Sponsored Clinial Trial - Authorization Proesses for Clinial Observational Studies - Patient Information sheet and Informed Consent - Study Essential Douments - Feasibility and Site seletion - Privay Deree related to Clinial Trial - Study Files - Site Initiation Ativities and Report - Monitoring SDV - Queries resolution - Drug aountability and GMP - Visit report writing and follow-up letter - Communiation skills - Management of site staff Pharmaovigilane - Study lose out - Clinial QA Statistis - ecrf - Clinial Data Management. AICRO Da Maggio 2005 a Gennaio 2008 Titolo della qualifia rilasiata Conseguimento dei requisiti per l attività di monitoraggio seondo quanto rihiesto dall Art. 4 omma 1 punti a), b), ), d) ed e) del DM 31 marzo Attività formativa e monitoraggio presso i Centri Clinii in affianamento a Monitor esperti. Titolo della qualifia rilasiata erogatrie dell'istruzione e formazione Titolo della qualifia rilasiata Dal 30 Maggio 2007 al 31 Maggio 2007 Parteipazione al Convegno Nazionale La Sperimentazione Clinia in Italia Farmindustria, AIFA, CRUI, SIF, SIFO, on la ollaborazione di SSFA, F.Na.C.E. e FIASO Da Marzo 2006 a Luglio 2007 Master Universitario di Seondo Livello di Area Media in Sperimentazione Clinia Stesura dei seguenti doumenti: Protoollo Clinio Investigator s Brohure CRF Consenso Informato

5 erogatrie dell'istruzione e formazione Livello nella lassifiazione nazionale o internazionale Monitoraggio presso i Centri Sperimentali in affianamento a Monitor esperti. Università degli studi di Roma La Sapienza - I Faoltà di Mediina e Chirurgia Dipartimento di Mediina sperimentale e Patologia - Polilinio Umberto I Votazione 110/110 e lode; 60 Crediti Formativi Titolo della qualifia rilasiata erogatrie dell'istruzione e formazione Dal 15 Giugno 2005 al 12 Luglio 2005 Abilitazione all eserizio della professione di farmaista Esame di stato per farmaisti Università degli studi di Perugia Faoltà di Farmaia Livello nella lassifiazione nazionale o internazionale Isrizione all'albo dell'ordine dei Farmaisti della Provinia di Roma dal 10/11/2010 al 15/12/2011 Titolo della qualifia rilasiata Da Settembre 1999 a Maggio 2005 Laurea in Chimia e Tenologia Farmaeutihe Tesi: Interleuhina-6 svolge un ruolo hiave nella omuniazione bidirezionale tra ellule dendritihe e linfoiti T Relatore: Prof.ssa Ursula Grohmann - Dipartimento di Mediina Sperimentale e Sienze Biohimihe, sezione di Farmaologia erogatrie dell'istruzione e formazione Livello nella lassifiazione nazionale o internazionale Università degli studi di Perugia Faoltà di Farmaia Corso di laurea a ilo unio in Chimia e Tenologia Farmaeutihe Laurea Speialistia a Cilo Unio - Classe 14/S delle Lauree Speialistihe in Farmaia e Farmaia Industriale - onseguita in orso (anno aademio 2003/2004) on la votazione di 108/110. Titolo della qualifia rilasiata erogatrie dell'istruzione e formazione Da Settembre 1994 a Luglio 1999 Maturità Classia Lieo Classio statale "M. T. Varrone" di Rieti Capaità e ompetenze personali Madrelingua(e) Italiana Altra(e) lingua(e) Autovalutazione Comprensione Parlato Sritto Livello europeo (*) Asolto Lettura Interazione orale Produzione orale Inglese B2 Livello Intermedio C1 Livello Avanzato B2 Livello Intermedio B2 Livello Intermedio C1 Livello Avanzato Franese A2 Livello Elementare B1 Livello Intermedio A2 Livello Elementare A2 Livello Elementare A1 Livello Elementare (*) Quadro omune europeo di riferimento per le lingue Capaità e ompetenze tenihe - Ottima onosenza della Normativa Vigente in materia di Sperimentazione Clinia, delle ICH-GCP Guidelines e delle GMP Guidelines (Eudralex Volume 4 annex 13); - Eseguite 240 visite (Pre-Study, Attivazione, Monitoraggio e Chiusura) presso i Centri Sperimentali da Settembre 2007 a Diembre 2012; - Conosenza della Normativa vigente in materia di Proedure Regolatorie ed Autorizzative dei mediinali ad uso umano (DL n. 219 del 24/04/2006); - Conosenza della Nuova Normativa in materia di Farmaovigilanza (direttiva 2010/84/UE Pagina 5/6 - Curriulum vitae di Cordiso Moira

6 Regolamento UE n. 1235/2010 Regolamento di eseuzione UE n. 520/2012); Capaità e ompetenze informatihe Patente Ulteriori informazioni Sistemi Operativi: Windows XP, Vista e 7; Linux base Software d'uffiio: ottima onosenza del pahetto Offie (Word, Exel, Power Point), Internet Explorer, Firefox, Google Chrome, Outlook, Windows Mail. Buona onosenza di Aess. Patente B Massima disponibilità ad effettuare frequenti trasferte su tutto il territorio nazionale. Uso di mahina propria. Allegati Certifiazioni anni 2008/2009/2010/2011 per il Conseguimento dei requisiti per l attività di monitoraggio seondo quanto rihiesto dall Art. 4 omma 1 punti a), b), ), d) ed e), Comma 3, Comma 4 e Comma 5 " del DM 11 Novembre Verbale Ispezione AIFA su rihiesta Autorizzo il trattamento dei miei dati personali ai sensi del Dereto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 "Codie in materia di protezione dei dati personali". In fede Moira Cordiso Pagina 6/6 - Curriulum vitae di Cordiso Moira