BTK 3DBONE INNESTI OSSEI PERSONALIZZATI BIOMATERIALI INGEGNERIZZATI DIGITAL CUSTOM MADE

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1 BIOMATERIALI INGEGNERIZZATI DIGITAL CUSTOM MADE INNESTI OSSEI PERSONALIZZATI BTK 3DBONE La nuova frontiera digitale della ricostruzione ossea in campo odontoiatrico e implantologico.

2 BIOMATERIALI INGEGNERIZZATI DIGITAL CUSTOM MADE BTK 3DBONE, il futuro è digitale. BTK 3D-BONE fornisce al clinico non solo un innovativo innesto osseo sintetico preformato, modellato con estrema precisione sulla base del difetto osseo del paziente, ma un workflow di lavoro completo che riduce drasticamente i tempi di intervento e semplifica le procedure chirurgiche. VANTAGGI AZIENDA CERTIFICATA Produttore di dispositivi medici su misura accreditato presso il Ministero della Salute ITCA BIOCOMPATIBILITÀ Eccellente osteogenico. Porosità ottimale. Alta idrofilicità. Eccellente integrazione di tessuti. PRESTAZIONI MECCANICHE Resistente ad alti carichi e forti sollecitazioni meccaniche. Elevata stabilità. Mantiene il volume. INNOVAZIONE Processo digitale innovativo. Drastica riduzione dei tempi intraoperatori. Precisa pianificazione preoperatoria. Tracciabilità.

3 BIOMATERIALI INGEGNERIZZATI DIGITAL CUSTOM MADE L ALTERNATIVA AL BLOCCO D OSSO AUTOLOGO. BTK 3DBONE è la soluzione rapida e affidabile per una adeguata integrazione ossea, è stato sviluppato da materiale di sintesi bifasico di nuova generazione. A partire dall esame CBCT del paziente, l innesto osseo è progettato con tecnologia CAD-CAM. Può essere utilizzato per ricostruzioni ossee di piccola e media entità e per preparare il sito al ricevimento di uno o più impianti dentali necessari a sostituire denti mancanti. IMPIEGO IN DIVERSE SITUAZIONI CHIRURGICHE RIGENERAZIONE VERTICALE E ORIZZONTALE DIFETTI PARODONTALI DIFETTI PERIMPLANTARI RIALZO DEL SENO MASCELLARE CAVITÀ CISTICHE CAVITÀ POSTESTRATTIVE SPLIT CREST DIFETTI CRESTALI DEISCENZE PERIMPLANTARI BIOMATERIALE TESTATO CLINICAMENTE COMPOSIZIONE BIFASICA 70% di idrossiapatite a lento riassorbimento per la conservazione del volume osseo (HA). 30% beta tricalciofosfato a rapido assorbimento per facilitare l osteointegrazione (β-tcp). CARATTERISTICHE 70% POROSITÀ. 2 DIFFERENTI POROSITÀ. Grazie alla combinazione di macro e micro porosità interconnesse aumenta la superficie di contatto con i fluidi biologici. MACRO m MICRO m 10 MPA resistenza alla compressione.

4 BTK 3DBONE Digital Workflow Semplifica, Accelera, Risolve. FASE 1. CARICAMENTO E ANALISI DELL ESAME CT DEL PAZIENTE L invio del DICOM del paziente è istantaneo, attraverso l area dedicata del portale BTK, in comunicazione con il clinico, gli ingegneri medicali BTK iniziano la fase di progettazione. FASE 2. MODELLO VIRTUALE DELL INNESTO OSSEO PERSONALIZZATO PER IL PAZIENTE A partire dalle immagini radiologiche viene ottenuto in tempi rapidi un modello osseo tridimensionale fedele alla realtà, su tale modello, in costante comunicazione con il clinico, viene progettato un innesto osseo virtuale adattato alle necessità specifiche di ciascun paziente.

5 FASE 3. VERIFICA E APPROVAZIONE Il clinico riceve un modello digitale tridimensionale del blocco personalizzato richiesto, ha la possibilità di verificarne la conformità e in pochi istanti autorizzarne la produzione. In alternativa l innesto virtuale sarà rimodellato secondo le necessità fino ad approvazione. Il medico invia quindi una prescrizione riguardante la produzione del blocco customizzato. FASE 4. PRODUZIONE DELL INNESTO L innesto viene elaborato per la realizzazione su blocco osseo sintetico BTK. La produzione avviene con tecnologia sottrattiva, tramite l utilizzo di fresatore multiassi di assoluta precisione. FASE 5. CONTROLLO, CONFEZIONAMENTO Una volta completata la fase di produzione inizia uno scrupolosa verifica degli standard produttivi attareverso controlli di conformità, il lavaggio ad ultrasuoni in macchina automatica, e il successivo confezionamento in camera bianca in doppia busta. FASE 6. STERILIZZAZIONE Il prodotto viene quindi confezionato e sterilizzato con RAGGI GAMMA. Il processo di sterilizzazione è stato opportunamente validato secondo il metodo indicativo descritto nelle ISO :2013, ISO :2012, ISO :2006, ISO :2009. FASE 7. Spedizione e consegna Just-in-Time L innesto viene spedito con corrieri specializzati e/o consegnato pronto per essere applicato nell uso clinico. DIGITAL WORKFLOW BTK Invio CT Scan Paziente Pianificazione, Analisi e Modello 3D Produzione Certificata Valutazione Economica Valutazione e Approvazione del Clinico Consegna 3/4 Settimane

6 BIOTECNOLOGIA + KNOW HOW AL SERVIZIO DELL ODONTOIATRIA BIBLIOGRAFIA Figliuzzi M, Mangano FG, Fortunato L, De Fazio R, Macchi A, Iezzi G, Piattelli A, Mangano C. Vertical ridge augmentation of the atrophic posterior mandible with custom-made, computer-aided design/computer-aided manufacturing porous hydroxyapatite scaffolds. J Craniofac Surg ;24(3): Mangano FG, Zecca PA, van Noort R, Apresyan S, Iezzi G, Piattelli A, Macchi A, Mangano C. Custom-Made Computer-Aided-Design/Computer- Aided-Manufacturing Biphasic Calcium-Phosphate Scaffold for Augmentation of an Atrophic Mandibular Anterior Ridge. Hindawi Publishing Corporation - Case Rep Dent. 2015; 2015: Epub Lobo SE and Livingston Arinzeh T. Biphasic Calcium Phosphate Ceramics for Bone Regeneration and Tissue Engineering Applications. Materials 2010, 3, ; Mangano F, Zecca P, Pozzi-Taubert S, Macchi A, Ricci M, Luongo G, Mangano C. Maxillary sinus augmentation using computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) technology. Int J Med Robot ;9(3): Epub Mangano F, Macchi A, Shibli JA, Luongo G, Iezzi G, Piattelli A, Caprioglio A, Mangano C. Maxillary ridge augmentation with custom-made CAD/CAM scaffolds. A 1-year prospective study on 10 patients. J Oral Implantol ;40(5): Epub Kunihiro Oka, Tsuyoshi Murase, Hisao Moritomo, Akira Goto, Kazuomi Sugamoto, Hideki Yoshikawa. Corrective osteotomy using customized hydroxyapatite implants prepared by preoperative computer simulation. Int J Med Robotics Comput Assist Surg 2010; 6: ORIGINAL ARTICLE Published online 2010 in Wiley InterScience ( Macchi A, Mangano C, Inversini M, Norcini A, Binaghi E. Scaffolds individualizzati (Custom Made) nella rigenerazione ossea dei mascellari. Custom Made scaffolds in maxillary bone regeneration. IMPLANTOLOGIA ORALE NUMERO 4 SETTEMBRE 2006 BTK PERSONAL TUTOR Un vastissimo programma di assistenza personalizzata, caso per caso, con condivisione di un know-how d eccellenza e un supporto individuale per la massima soddisfazione e il migliore dei risultati. BTK è sempre a disposizione per qualsiasi richiesta di approfondimento e informazioni promuovendo periodici percorsi formativi ad hoc. PRODOTTO AFFIDABILE E FEDELE ALLE NORMATIVE Sistema di qualità certificato UNI EN ISO 9001 e UNI EN ISO Dispositivo medico conforme a Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. L azienda Biotec srl risulta correttamente iscritta al Registro dei fabbricanti di dispositivi medici su misura legittimamente operanti in Italia di competenza statale del Ministero della Salute. Il dispositivo medico su misura denominato Innesto Osseo Dentale risulta dichiarato al Ministero della Salute. I dispositivi su misura sono immessi in commercio e messi in servizio in quanto rispondenti alle condizioni prescritte dall articolo 11 e dagli Allegati I e VIII della Direttiva 93/42/CEE D.lgs. n 46/97. Accreditamento ITCA COD Rev 0 Biotec s.r.l. Via Industria, Povolaro di Dueville (VI) - ITALY Tel: Fax: info@btk.dental FOLLOW US