LA NUOVA FRONTIERA DELLA RIGENERAZIONE OSSEA

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Serafino Pinna
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1 LA NUOVA FRONTIERA DELLA RIGENERAZIONE OSSEA la Tecnologia incontra la Natura swiss made

2 SmartBone è un nuovo sostituto osseo composito sviluppato specificamente per la rigenerazione ossea nella chirurgia ricostruttiva orale e maxillo-facciale. UNA GRANDE NOVITÀ! SmartBone nasce dalla combinazione di strutture minerali naturali di origine ossea e polimeri bioattivi riassorbibili. Questo nuovo concetto di materiale composito permette alle cellule del paziente di crescere in modo rapido e colonizzare efficacemente SmartBone mentre i biopolimeri presenti nella matrice si degradano, offrendo quindi una perfetta integrazione e stimolando l osteogenesi. POLIMERI BIODEGRADABILI MATRICE OSSEA MINERALE 27% POROSITÀ INTERCONNESSA ED APERTA NUTRIENTI CELLULARI semplifica il tuo lavoro: 1 2 È ALTAMENTE BIOCOMPATIBILE La sua microstruttura con porosità aperta imita l osso umano e PROMUOVE LA COLONIZZAZIONE CELLULARE 3 Ha una elevata idrofilicità ed una ESTREMA AFFINITÀ CON IL SANGUE: stimola l attivazione dei segnali chimici necessari a promuovere il processo osteogenico 4 Ha PRESTAZIONI MECCANICHE estremamente elevate, resiste a complesse manovre chirurgiche, può essere modellato in maniera precisa e offre ALTA TENACITÀ permettendo l utilizzo di viti di fissaggio

Questo nuovo concetto di materiale composito permette alle cellule del paziente di crescere in modo rapido e colonizzare efficacemente SmartBone mentre i biopolimeri presenti nella matrice si

3 IL BIOMATERIALE OSTEOGENICO DI NUOVA GENERAZIONE dai granuli ai sostituti ossei su misura per la chirurgia orale e maxillo-facciale Vantaggi: Modellabile senza far polvere Resistente ad alti carichi e forti sollecitazioni meccaniche Elevata stabilità volumetrica Fortemente osteogenico Perfetto per: Rialzi del Seno Aumenti orizzontali e verticali Difetti intraossei Difetti perimplantari Ricostruzioni maxillo-facciali

Modellabile senza far polvere Resistente ad alti carichi e forti sollecitazioni meccaniche Elevata

4 CARATTERISTICHE PRINCIPALI Altissima biocompatibilità Porosità aperta e microstruttura Ha raggiunto risultati ottimi durante le indagini in vivo e gli studi clinici ed è pienamente conforme ai requisiti ISO La microstruttura di SmartBone riproduce fedelmente quella dell'osso umano con una porosità aperta ed interconnessa pari al 27%. 100 µm 100 µm Cresta iliaca umana fisiologica SmartBone Prove di compressione monoassiale Elevate prestazioni meccaniche 30 SmartBone MPa (stress) Concorrente migliore SmartBone possiede un comportamento rigido e pseudoelastico. Sopporta 3 volte il carico massimo di compressione del suo principale concorrente, con una rigidezza fino a 4 volte superiore. % di compressione Alta idrofilicità Grazie alla sua innovativa microcomposizione, a contatto con il sangue SmartBone ne assorbe rapidamente fino al 38% in peso, stimolando e favorendo quindi una rapida osteointegrazione. Alta integrazione di tessuti La microstruttura e la composizione di SmartBone favoriscono la colonizzazione cellulare. La caratterizzazione biologica in vitro rivela un'ottima colonizzazione cellulare su Smartbone con cellule ben adese e distese sull'intera superficie esposta. 3 µm

100 µm 100 µm Cresta iliaca umana fisiologica SmartBone Prove di compressione monoassiale Elevate prestazioni meccaniche 30 SmartBone MPa (stress) 25 20 15 10 Concorrente migliore 5 0-2 -5-7 -9-11

5 IN AZIONE Riempimento lacuna ossea post estrattiva con SmartBone Block Post-estrazione: richiesti mantenimento degli spessori crestali (zona 23) e incremento orizzontale del volume osseo alveolare (zona 24-25) Apertura lembo a pieno spessore e canalizzazione intramidollare. Fissaggio di SmartBone Block in zona e di SmartBone Wedge in zona 23 Follow up a due mesi dall intervento Dopo 4 mesi si evidenziano una buona rigenerazione ossea e una buona densità, che consentono il fissaggio stabile di 4 impianti Rialzo del seno mascellare con SmartBone Microchips Incisione e scollamento della membrana di Schneider Riempimento con SmartBone Microchips (1-2mm) per l incremento verticale di osso alveolare Chiusura con una membrana di collagene prima della sutura Decorso post-operatorio a 4 mesi: formazione di osso con ottima densità, necessaria per procedere alla terapia implantare Perdita ossea da frattura e rigenerazione con SmartBone Microchips Lesione ossea e tessuto infiammatorio, dopo l asportazione del dente Ricostruzione ossea con Smartbone Microchips Apertura a 5 Mesi: neoformazione ossea con densità ossea ottimale. Nessun residuo di membrana Inserimento dell impianto

Fissaggio di SmartBone Block in zona 24-25 e di SmartBone Wedge in zona 23 Follow up a due mesi dall intervento Dopo 4 mesi si evidenziano una buona rigenerazione ossea e una buona densità, che

6 ISTOLOGIE E DENSITOMETRIE* Rilevante crescita di nuovo tessuto osseo intorno a SmartBone (freccia nera) indicata dai numerosi osteociti nelle lacune ossee (freccia gialla); formazioni di osso lamellare maturo ben evidenti e presenza di tessuto osseo neoformato nei distretti circostanti (frecce verdi). Le linee di crescita ossea (linee viola) sono ben evidenti. SmartBone (frecce nere) viene progressivamente sostituito da nuovo tessuto osseo neoformato (frecce verdi), dove sono presenti osteoblasti visibili sia nel loro stato attivo che in quello quiescente: dopo aver formato osso maturo (frecce gialle) si trasformano in osteociti che rappresentano le cellule mature dell osso. La progressione spaziale del processo di osteointegrazione di SmartBone (frecce nere) riflette l'evoluzione temporale: colonie di osteoblasti adese (frecce grigie) supportano la progressiva trasformazione dell osso neoformato (frecce verdi), in osso lamellare maturo (frecce gialle). L analisi tomografica ha confermato l elevata integrazione di SmartBone: non si evidenziano linee di demarcazione tra innesto osseo e osso nativo. La struttura morfometrica appare normale: la densità di osso neoformato (valutata intorno alle mini viti di fissaggio dello SmartBone) è mediamente di 500HU. *Tutte le analisi istologiche e densitometriche sono state effettuate su pazienti 4 mesi dopo l'innesto

SmartBone (frecce nere) viene progressivamente sostituito da nuovo tessuto osseo neoformato (frecce verdi), dove sono presenti osteoblasti visibili sia nel loro stato attivo che in quello quiescente:

7 SmartBone Block 7 x 7 x 7 mm 10 x 10 x 10 mm 10 x 10 x 20 mm 10 x 20 x 20 mm 14 x 12 x 6 mm 14 x 12 x 7 mm 14 x 12 x 8 mm 14 x 12 x 9 mm 14 x 12 x 10 mm 14 x 12 x 12 mm 14 x 12 x 16 mm 14 x 12 x 20 mm 14 x 12 x 24 mm 15 x 30 x 20 mm 15 x 30 x 30 mm 15 x 30 x 40 mm 15 x 30 x 50 mm 15 x 30 x 60 mm 16 x 14 x 6 mm 16 x 14 x 7 mm 16 x 14 x 8 mm 16 x 14 x 9 mm 20 x 20 x 30 mm SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SMB SmartBone Plate 3 x 25 x 15 mm SMP SmartBone Wedge 35 x 22 x 5 mm 35 x 22 x 8 mm 35 x 25 x 10 mm 35 x 25 x 12 mm 40 x 25 x 12 mm 40 x 25 x 14 mm SMW SMW SMW SMW SMW SMW SmartBone Cylinder ø11 x h20 mm ø12 x h20 mm ø14 x h20 mm ø16 x h20 mm ø11 x h10 mm ø14 x h14 mm SMC SMC SMC SMC SMC SMC SmartBone Rod 35 x 4 x 3 mm SMR SmartBone Special U Shape 15 x 6 x 6 mm 15 x 7 x 3.5 mm SMS SMS SmartBone Special C Shape ø8 x h 12 mm SMS SmartBone Special L Shape 15 x 7 x 6 mm SMS SmartBone Microchips mm (0,5 g) mm (1 g) 1-2 mm (1 g) 1-2 mm (2 g) 2-4 mm (3 g) 2-4 mm (10 g) SMC SMC SMC SMC SMC SMC SmartBone Granules

SMB011020 SMB011030 SMB011110 SMB011120 SMB011130 SMB011140 SMB011150 SMB011160 SMB011170 SMB011180 SMB011190 SMB011210 SMB011220 SMB011230 SMB011240 SMB011250 SMB011310 SMB011320 SMB011330 SMB011340

8 LA NUOVA GENERAZIONE DI BIOMATERIALI IBI è una azienza biomedica svizzera altamente innovativa, focalizzata sulla ricerca, sullo sviluppo e sulla produzione di dispositivi medici per l ingegneria dei tessuti viventi e per la medicina rigenerativa. La filosofia IBI si basa sulla forte convinzione che sia la medicina rigenerativa che l ingegneria tissutale rappresentino il vero futuro in campo medico. Grazie alle sue capacità integrate di sviluppo, ingegnerizzazione e produzione, IBI ha brevettato tecnologie che le hanno permesso di offrire prodotti e servizi innovativi all avanguardia. IBI presta estrema attenzione alla sicurezza e alla gestione della qualità: IBI è conforme agli standard ISO 13485:2003 e ISO 9001:2008 e la sua produzione è certificata GMP. IBI S/A Via Cantonale, CH-6805 Mezzovico, Switzerland info@ibi-sa.com SmartBone è un dispositivo medico classe III marcato

La filosofia IBI si basa sulla forte convinzione che sia la medicina rigenerativa che l ingegneria tissutale rappresentino il vero futuro in campo medico.

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