Una nuova matrice osteoconduttiva per gli innesti ossei dentali

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1 Una nuova matrice osteoconduttiva per gli innesti ossei dentali

2 Caratteristiche del prodotto Equimatrix è un sostituto osseo naturale derivato dall osso equino utilizzando un unico processo di purificazione brevettato che rimuove tutte le proteine, i grassi e le impurità. Un processo di purificazione unico Minerali ossei Frantumazione Rimozione del grasso Rimozione delle proteine Struttura porosa complessa La complessa rete porosa che si trova in Equimatrix assomiglia all osso umano e si traduce nelle eccellenti proprietà osteoconduttive del materiale. Inoltre, è stato dimostrato che la superficie nano-cristallina di Equimatrix osservata al microscopio a scansione elettronica a forte ingrandimento possiede un elevata affinità per l adesione degli osteoblasti. L adesione cellulare alla matrice ossea è un precursore fondamentale per rigenerare con successo nuovo osso. Microscopio a scansione elettronica a 700x Microscopio a scansione elettronica a 2.500x Microscopio a scansione elettronica a x

3 Evidenze Scientifiche: Studio in un Difetto nella Calvaria del Coniglio Obiettivo Valutare l osteoconduttività di Equimatrix rispetto a Bio-Oss quando è viene impiantata nei difetti ossei della calvaria. Metodo Creazione di 2 difetti a tutto spessore di 10 mm di diametro nella calvaria di 6 conigli bianchi Neo Zelandesi Riempimento dei difetti con Equimatrix (test) o Bio-Oss (controllo) Raccolta di campioni ossei e analisi istologica eseguita a 2 e a 4 settimane dopo l innesto Immagine istologica del difetto della calvaria riempito con Equimatrix a quattro settimane (E= Equimatrix ; NB = New Bone; CT = Tessuto Connettivo) Immagine istologica del difetto della calvaria riempito con Bio-Oss a quattro settimane (B= Bio-Oss ; NB = New Bone; CT = Tessuto Connettivo) Risultati a 4 settimane Nella valutazione a 4 settimane, non sono state trovate differenze significative tra i due gruppi trattati. Sia le matrici test che controllo hanno mostrato risultati similari in termini di: Formazione di nuovo osso (7,7% Equimatrix, 5,7% Bio-Oss ) Evidenza di attività osteoclasta sulle superfici delle particelle dell innesto Un ponte tra particelle dell innesto con nuovo osseo rigenerato Elevati potenziale osteoconduttivo e biocompatibilità

4 Evidenze Scientifiche: Studio nel Difetto Infraosseo nel Cane Obiettivo Valutare la capacità rigenerativa ossea di Equimatrix in un modello di un difetto intraosseo nel cane Metodo Estrazione del secondo e del quarto premolare mandibolare da 12 cani beagle adulti Misurazione manuale della profondità del sondaggio parodontale nei siti prossimali al terzo molare mandibolare prima della creazione del difetto Creazione chirurgica di difetti intraossei a due pareti ( 5 x 5 x 5 mm) sul lato mesiale e distale del terzo premolare mandibolare. Successiva assegnazione casuale dei 48 difetti ad uno dei seguenti gruppi di trattamento: - Equimatrix + BioGide - Bio-Gide solamente - Bio-Oss + BioGide - Nessun trattamento (controllo) Block section e micro-ct scan dei siti dei difetti prelevate a 10, 16 e 24 settimane dopo il controllo della profondità del sondaggio parodontale Procedura Chirurgica Creazione chirurgica di difetti intraossei a due pareti sul lato mesiale e distale dei terzi premolari mandibolari Trattamento del sito con uno dei quattro trattamenti selezionati a caso Lembi suturati con chiusura primaria Risultati: Profondità del Sondaggio della Tasca Profondità del sondaggio prima della creazione del difetto Difetti creati (5 x 5 x 5 mm) e trattati con Profondità del sondaggio 24 settimane dopo la chirurgia Grado di riempimento del difetto 1,75 ± 0,50 mm Controllo (nessun trattamento) 4,25 ± 0,50 mm Incompleto 2,50 ± 0,58 mm Membrana in collagene 3,25 ±0,50 mm Incompleto 1,50 ± 0,58 mm Osso bovino + membrana in collagene 1,50 ± 0,58 mm* Completo 2,00 ± 0,00 mm Equimatrix + membrana in collagene 2,25 ± 0,50 mm* Completo *Differenza significativamente significativa dai gruppi senza trattamento e con membrana in collagene (P< 0,05)

5 Risultati: Analisi Istologica I difetti infraossei nei gruppi controlli e con la sola membrana hanno mostrato principalmente tessuto fibroso con scarsa evidenza i nuovo osso. Nei gruppi con Equimatrix e l osso bovino sono stati ottenuti risultati simili in termini di crescita di nuovo osso, con percentuali residue di particelle d innesto o tessuto fibroso. Componenti % di osso neoformato % residua dell innesto % di tessuto connettivo Osso Bovino ± ± ± Equimatrix ± ± ± I reperti istologici dello studio hanno suggerito che sia Equimatrix che l osso bovino hanno il potenziale di fornire risultati clinici simili: Significativa evidenza di osso neofomato che circonda i sostituti ossei Mantenimento dello spazio del legamento parodontale lungo la superficie radicolare senza riassorbimento della radice o anchilosi (fig.b) Formazione di nuovo cemento (3,67 mm con l osso bovino e 3,99 mm con Equimatrix ) Preparato istologico di Equimatrix a 24 settimane. Ingrandimento a 40x (E = Equimatrix ; NB = nuovo osso; NC = nuovo cemento Preparato istologico di Equimatrix a 24 settimane. Ingrandimento a 100x (E = Equimatrix ; NB = nuovo osso; NC = nuovo cemento; PDL = legamento parodontale) Preparato istologico di Bio-Oss a 24 settimane. Ingrandimento a 40x (B = Bio-Oss ; NB = nuovo osso; NC = nuovo cemento) Preparato istologico di Bio-Oss a 24 settimane. Ingrandimento a 100x (B = Bio-Oss ; NB = nuovo osso; NC = nuovo cemento; PDL = legamento parodontale)

6 Evidenza Scientifica: Serie di Casi Clinici Umani Obiettivo Valutare Equimatrix in 9 pazienti che necessitano di trattamento di difetti ossei alveolari Caso rappresentativo n. 1 Il paziente ha richiesto l estrazione di un primo molare mandibolare gravemente infetto. Due settimane dopo l estrazione mandibolare e la risoluzione dell infezione, Equimatrix è stato innestato nel difetto osseo che è stato coperto con una membrana in collagene. Immagine clinica del difetto dell alveolo dopo la rimozione del dente gravemente infetto Immagine radiografica del difetto alveolare che necessita di un innesto L innesto di Equimatrix viene posizionato e quindi coperto con una membrana in collagene che viene stabilizzata con una sutura riassorbibile Fotografia dopo una settimana dall intervento che mostra una buona guarigione sopra il sito trattato. Situazione postoperatoria dopo due settimane che dimostra l eccellente guarigione dei tessuti molli Due settimane dopo l intervento l innesto rimane di aspetto granulare e c è una chiara delimitazione del difetto osseo originale. Il rientro chirurgico a 4 mesi dopo l intervento rivela il completo riempimento osseo dell alveolo estrattivo in preparazione al futuro posizionamento impiantare 4 mesi dopo l intervento la radiografia rivela un innesto guarito che è ben integrato con l osso ricevente.

7 Caso rappresentativo n. 2 Il paziente richiede l estrazione del secondo premolare e l uso di Equimatrix per la preservazione dell alveolo e l aumento della cresta Immagine clinica prima dell estrazione del secondo premolare. Il primo premolare è stato estratto precedentemente. Radiografia dell area del difetto osseo prima dell estrazione del secondo molare Immagine chirurgica dei difetti dell alveolo che richiedono un innesto Equimatrix innestato sulla resta alveolare e coperto con membrana in collagene prima della sutura Immagine immediatamente post-op. Insufficiente tessuto molle per ottenere una chiusura primaria Alla rimozione della sutura dopo una settimana si nota una buona guarigione primaria sopra l innesto con l eccezione di una piccola esposizione della membrana che si è risolta nel tempo senza infezione. La radiografia 3 mesi dopo l intervento mostra un eccellente integrazione dell innesto di Equimatrix e dell osso ricevente. Impianti posizionati 6 mesi dopo l innesto con Equimatrix. Sufficiente crescita di nuovo osso per ottenere una stabilità primaria ad altri valori di torque.

8 Referenze 1. Histomorphometric Analysis of Various Bone Matrices Implanted in a Rabbit Calvarial Bone Defect - Bovine and Equine Particulate Xenografts. Data on file, Osteohealth, Shirley, NY 2. Experimental study on the bone regenerative capacity of equine bone mineral in canine alveolar bone defects. Data on file, Osteohealth, Shirley, NY 3. A New Xenograft Material (Equimatrix ) for use in Guided Bone Regeneration (GBR) and Guided Tissue Regeneration (GTR): Use of Equine Derived Graft Material in Humans: A Case Series. Data on file, Osteohealth, Shirley, NY Equimatrix Matrice ossea minerale naturale Equimatrix è una matrice ossea naturale, antigenica e porosa. È prodotta con la rimozione di tutte le componenti organiche dall osso equino. Indicazioni Aumento o ricostruzione della cresta alveolare Riempimento dei difetti parodontali intraossei Riempimento di difetti dopo la resezione radicolare, apicectomie e cistectomie Riempimento di siti estrattivi per migliorare la preservazione della cresta alveolare Elevazione del seno mascellare Riempimento dei difetti parodontali in associazione con prodotti disegnati per la Guided Tissue Regeneration (GTR) e la Guided Bone Rigeneration (GBR) Riempimento di difetti peri implantari in associazione a prodotti disegnati per la Guided Bone Rigeneration (GBR) Dimensione dei Granuli e Tipo 0,2-1,0 mm Spongioso 0,25 gr, 0,5 gr, 1,0 gr, 2,0 g 1,0-2,0 mm Spongioso 0,5 gr, 1,0 gr 0,2-1,0 mm Corticale 0,5 gr Equimatrix è un marchio di Osteohealth, una divisione di Luitpold Pharmaceuticals Inc. Bio-Oss e Bio-Gide sono marchi registrati di Ed. Geitlich Söhne Ag Fur Chemische Industrie e sono distribuiti in USA e CANADA su licenza da Osteohealth, una divisione di Luitpold Pharmaceuticals Inc. Osteohealth Tutti i diritti sono riservati. Distribuito in esclusiva da Prodotto da: DE ORE di Andrea Nicolis Via Casette, Negrar (Verona) Tel.: Fax: info@deorematerials.com Web: Osteohealth, a Division of Luitpold Pharmaceuticals, Inc. One Luitpold Drive, P.O. Box 9001 Shirley, NY USA